RifAXIMin (Systemic)

Nume de marcă: Xifaxan
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea RifAXIMin (Systemic)

Encefalopatie hepatică

Reducerea riscului de recidivă a encefalopatiei hepatice deschise la adulți.

Orientările recomandă, în general, rifaximina ca adjuvant la lactuloză pentru prevenirea recurenței encefalopatiei hepatice la pacienții care au avut cel puțin 1 episod de encefalopatie hepatică deschisă în timp ce au primit lactuloză în monoterapie.

A fost utilizat. în tratamentul encefalopatiei hepatice† [off-label] pentru a reduce concentrațiile de amoniac din sânge și pentru a reduce severitatea manifestărilor neurologice; desemnat medicament orfan de către FDA pentru tratamentul acestei afecțiuni.

Informații de la Asociația Americană pentru Studiul Bolilor Ficatului (AASLD) și Asociația Europeană pentru Studiul Ficatului (EASL) privind gestionarea bolilor hepatice. encefalopatia, inclusiv recomandări pentru tratamentul și prevenirea recurenței, este disponibilă la [Web]. Tratamentul encefalopatiei hepatice deschise include mai întâi lactuloză, în timp ce rifaximina este recomandată ca terapie suplimentară pentru a preveni recidiva.

Sindromul intestinului iritabil cu diaree

Tratamentul sindromului intestinului iritabil (IBS) cu diaree la adulți. Ghidurile pentru IBS predominant diaree includ, în general, utilizarea rifaximinei pentru tratarea simptomelor globale. Rifaximina este, de asemenea, recomandată pentru retratament la cei care au avut un răspuns la rifaximină și au dezvoltat simptome recurente.

Diareea călătorilor

Tratamentul diareei călătorilor cauzată de tulpini neinvazive de Escherichia coli la adulți și adolescenți cu vârsta ≥12 ani.

Nu este eficient și nu trebuie utilizat pentru tratamentul diareei complicate de febră sau scaune cu sânge.

Nu este eficient și nu trebuie utilizat pentru tratamentul diareei cunoscute sau suspectate a fi cauzată de alți agenți patogeni decât E. coli (de exemplu, Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

Diareea călătorilor cauzată de bacterii poate fi autolimitată și se rezolvă adesea în 3-7 zile fără tratament antiinfecțios . Ghidurile consideră, în general, rifaximina o alternativă la fluorochinolone sau azitromicină pentru diareea neinvazivă moderată până la severă a călătorilor.

A fost utilizat pentru prevenirea diareei călătorilor† [off-label]. CDC și alții afirmă că profilaxia antiinfecțioasă pentru prevenirea diareei călătorilor nu este recomandată pentru majoritatea călătorilor.

Alte utilizări

A fost utilizat la unii adulți ca tratament pentru prevenirea recurenței după tratamentul standard pentru infecția cu Clostridioides difficile (CDI) la pacienții cu recidive multiple† [off-label].

A fost utilizat în terapia combinată pentru pacienții cu poușită acută refractară,† [off-label], deși siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

A fost utilizat pentru tratamentul excesului bacterian intestinal subțire† [off-label], deși siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează RifAXIMin (Systemic)

General

Monitorizarea pacientului

  • Monitorizați semnele și simptomele reacțiilor de hipersensibilitate la rifaximină.
  • Monitorizați agravarea sau persistența diareei călătorilor timp de mai mult de 24-48 de ore după inițierea tratamentului cu rifaximină. Întrerupeți administrarea de rifaximină dacă apare oricare dintre acestea și luați în considerare tratamentul cu un antiinfecțios alternativ.

    • Administrare

    Administrare orală

    Administrare orală indiferent de mese.

    Dozaj

    Pacienți pediatrici

    Tratamentul diareei călătorilor Oral

    Adolescenți ≥12 ani: 200 mg de trei ori pe zi timp de 3 zile.

    Dacă diareea se înrăutățește sau persistă >24-48 de ore după inițierea medicamentului, întrerupeți administrarea și luați în considerare alternative antiinfecțioase.

    Adulți

    Encefalopatie hepatică Reducerea riscului de recidivă a manifestării Encefalopatie hepatică Oral

    550 mg de două ori pe zi.

    Tratamentul encefalopatiei hepatice† Oral

    600–1200 mg pe zi (de obicei în 3 prize) timp de 7–21 de zile.

    Sindromul intestinului iritabil cu diaree Oral

    550 mg de trei ori pe zi timp de 14 zile.

    Dacă simptomele reapar, se pot administra până la 2 cure suplimentare folosind același regim de 14 zile.

    Tratamentul diareei călătorilor Oral

    200 mg de trei ori pe zi timp de 3 zile.

    Dacă diareea se înrăutățește sau persistă >24–48 de ore după inițierea medicamentului, întrerupeți administrarea și luați în considerare alternative antiinfecțioase.

    Prevenire† Oral

    200–1100 mg pe zi, împărțit în 1–3 doze.

    p> Infecție cu Clostridioides difficile - Pacienți cu recidive multiple† Oral

    400 mg de trei ori pe zi timp de 20 de zile sau 400 mg de trei ori pe zi timp de 14 zile, urmate de 200 mg de trei ori pe zi timp de încă 14 zile.

    Pouchită acută refractarㆠOral

    400 mg de trei ori pe zi timp de 4 săptămâni sau 1 gram de două ori pe zi timp de 15 zile.

    Creșterea excesivă a bacteriilor intestinale subțiri† Oral

    400 mg de trei ori pe zi timp de 10 zile.

    Populații speciale

    Insuficiență hepatică

    Nu se ajustează dozele Necesar; utilizați cu precauție la cei cu insuficiență hepatică severă (clasa Child-Pugh C).

    Insuficiență renală

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Uz geriatric

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Hipersensibilitate la rifaximină, alte antiinfecțioase cu rifamicină sau orice ingredient din formulă. Au fost raportate reacții de hipersensibilitate, cum ar fi dermatită exfoliativă, angioedem și anafilaxie, unele aparând în decurs de 15 minute de la administrarea unei doze de rifaximină.
    • Avertismente/Precauții

    Diareea călătorilor necauzată de Escherichia Coli

    Nu utilizați pentru tratamentul diareei complicate de febră sau scaune cu sânge.

    Nu utilizați pentru tratamentul diareei călătorilor cunoscute sau suspectat a fi cauzat de C. jejuni, Shigella sau Salmonella. Rifaximina nu a fost eficientă pentru diareea cauzată de alți agenți patogeni decât E. coli.

    Dacă diareea se agravează sau persistă >24-48 de ore după inițierea rifaximinei, întrerupeți administrarea și luați în considerare utilizarea unui alt antiinfecțios.

    Diareea asociată cu Clostridium difficile (CDAD)

    Tratamentul cu antiinfecțioși modifică flora normală a colonului și poate permite creșterea excesivă a Clostridium difficile. CDI și CDAD (cunoscute și ca diaree și colită asociate cu antibiotice sau colită pseudomembranoasă) sunt raportate cu aproape toate medicamentele antiinfecțioase, inclusiv rifaximina, și pot varia ca severitate de la diaree ușoară până la colită fatală. C. difficile produce toxine A și B, care contribuie la dezvoltarea CDAD; Tulpinile de C. difficile producătoare de hipertoxine sunt asociate cu morbiditate și mortalitate crescute, deoarece pot fi refractare la antiinfecțioase și poate fi necesară colectomia.

    Luați în considerare CDAD dacă diareea se dezvoltă în timpul sau după terapie și gestionați-o în consecință. Obțineți istoricul medical atent, deoarece CDAD poate apărea până la ≥2 luni după întreruperea terapiei antiinfecțioase.

    Dacă CDAD este suspectat sau confirmat, întrerupeți administrarea antiinfectiilor care nu sunt îndreptate împotriva C. difficile ori de câte ori este posibil. Inițiați o terapie de susținere adecvată, o terapie antiinfecțioasă îndreptată împotriva C. difficile și o evaluare chirurgicală, conform indicațiilor clinice.

    Dezvoltarea bacteriilor rezistente la medicamente

    Utilizarea pentru diareea călătorilor în absența infecției bacteriene sau a unei indicații profilactice este puțin probabil să ofere beneficii și să crească riscul de apariție a bacteriilor rezistente la medicamente.

    Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh Clasa C)

    Expunerea sistemică a crescut în insuficiența hepatică severă. Fiți precauți atunci când administrați rifaximină la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh Clasa C).

    Utilizarea concomitentă cu inhibitori ai glicoproteinei P

    Utilizarea concomitentă cu inhibitori de transport ai glicoproteinei P (P-gp) (de exemplu, ciclosporină) poate crește substanțial expunerea sistemică la rifaximină. La pacienții cu insuficiență hepatică, un potențial efect aditiv al metabolismului hepatic redus și utilizarea concomitentă cu inhibitori de P-gp poate crește și mai mult expunerea la rifaximină. Fiți atenți.

    Populații specifice

    Sarcina

    Datele nu sunt disponibile privind utilizarea la femeile însărcinate. Efecte teratogene (de exemplu, malformații oculare, orale și maxilo-faciale, cardiace și coloanei lombare) observate în studiile de reproducere la animale la șobolani și iepuri.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă este distribuit în laptele uman; efectele asupra producției de lapte uman sau efectele asupra sugarului alăptat nu sunt cunoscute.

    Luați în considerare beneficiile alăptării și importanța rifaximinei pentru femeie; luați în considerare, de asemenea, potențialele efecte adverse asupra copilului alăptat din cauza medicamentului sau a afecțiunii materne de bază.

    Utilizare pediatrică

    Encefalopatie hepatică: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta <18 ani.

    IBS cu diaree: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii și adolescenții cu vârsta <18 ani.

    Diareea călătorilor: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii cu vârsta <12 ani. Utilizare geriatrică

    Encefalopatie hepatică: Nu s-au observat diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între pacienții cu vârsta ≥65 de ani și adulții mai tineri.

    IBS cu diaree: Nu s-au observat diferențe generale de siguranță sau eficacitate între pacienți ≥65 de ani și adulți mai tineri.

    Diareea călătorilor: experiența la cei ≥65 de ani este insuficientă pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.

    Insuficiență hepatică

    Deși doza nu sunt necesare ajustări la pacienții cu insuficiență hepatică, insuficiența hepatică severă (clasa Child-Pugh C) are ca rezultat creșterea expunerii sistemice la rifaximină și s-ar sugera o conștientizare și monitorizare suplimentare pentru efectele adverse legate de rifaximină.

    Encefalopatie hepatică: studiile clinice nu au inclus pacienți cu scoruri MELD >25.

    Insuficiență renală

    Nu a fost studiat în mod specific în insuficiența renală.

    Efecte adverse frecvente

    Encefalopatie hepatică: Reacții adverse (≥10%): edem periferic, greață, amețeli, oboseală, ascită.

    SCI cu diaree: reacții adverse (≥2%): greață, concentrație crescută de ALT.

    Diareea călătorilor: Reacții adverse (≥2%): cefalee.

    Ce alte medicamente vor afecta RifAXIMin (Systemic)

    Substratul CYP3A4. Nu inhibă CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4 in vitro. A indus CYP3A4 in vitro, dar efecte clinice importante asupra CYP3A4 intestinal sau hepatic sunt puțin probabile.

    Substratul transportului P-gp in vitro. Inhibă P-gp in vitro, dar efectul in vivo este necunoscut.

    Substratul polipeptidelor organice de transport al anionilor (OATP) 1A2, 1B1 și 1B3, dar efectul in vivo este necunoscut. Nu este un substrat al OATP2B1. Inhibă OATP1B1, 1A2 și 1B3 in vitro, dar efectul in vivo este necunoscut.

    Medicamente afectate de enzimele microzomale hepatice

    Sustraturile CYP3A4: interacțiuni farmacocinetice nu sunt de așteptat la pacienții cu funcție hepatică normală ; nu se cunoaște dacă interacțiunile apar la cei cu insuficiență hepatică care duc la creșterea expunerii sistemice la rifaximină.

    Substraturile CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 și 2E1: interacțiuni farmacocinetice nu sunt de așteptat.

    Medicamente care afectează sau sunt afectate de sistemele de transport

    Inhibitori de P-gp: pot apărea expuneri substanțial crescute la rifaximină. Aveți grijă la utilizarea concomitentă; afectarea funcției hepatice poate crește și mai mult expunerea la rifaximină.

    Sustraturile P-gp: efectele posibile in vivo sunt necunoscute.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Ciclosporină

    Crișterea substanțială a concentrațiilor de rifaximină și a ASC

    Insuficiența funcției hepatice poate duce la expunerea aditivă la rifaximină

    Importanță clinică necunoscută; prudență

    Contraceptive hormonale (etinilestradiol și norgestimat)

    Scăderea concentrațiilor de etinilestradiol și norgestimat

    Importanță clinică necunoscută

    Midazolam

    p>

    Fără modificări substanțiale în farmacocinetica midazolamului sau a metabolitului său principal (1′-hidroximidazolam)

    Gradul de interacțiune nu este important din punct de vedere clinic

    Warfarina

    Modificări ale INR

    Monitorizați PT și INR; pot fi necesare ajustări ale dozei de warfarină

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare