RifAXIMin (Systemic)

Торгові марки: Xifaxan
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання RifAXIMin (Systemic)

Печінкова енцефалопатія

Зменшення ризику рецидиву явної печінкової енцефалопатії у дорослих.

Рекомендації зазвичай рекомендують рифаксимін як доповнення до лактулози для профілактики рецидиву печінкової енцефалопатії у пацієнтів, у яких був принаймні 1 епізод явної печінкової енцефалопатії під час прийому лише лактулози.

Використовується. при лікуванні печінкової енцефалопатії† [не за призначенням] для зниження концентрації аміаку в крові та зменшення тяжкості неврологічних проявів; визначив FDA препаратом-сиротою для лікування цього стану.

Інформація від Американської асоціації з вивчення захворювань печінки (AASLD) та Європейської асоціації з вивчення печінки (EASL) щодо лікування захворювань печінки енцефалопатії, включаючи рекомендації щодо лікування та профілактики рецидивів, доступні на [Web]. Лікування явної печінкової енцефалопатії спочатку включає лактулозу, тоді як рифаксимін рекомендується як додаткова терапія для запобігання рецидиву.

Синдром подразненого кишечника з діареєю

Лікування синдрому подразненого кишечника (СРК) з діареєю у дорослих. Рекомендації щодо СРК із переважною діареєю зазвичай включають використання рифаксиміну для лікування глобальних симптомів. Рифаксимін також рекомендується для повторного лікування тим, у кого була реакція на рифаксимін і з’явилися повторні симптоми.

Діарея мандрівників

Лікування діареї мандрівників, спричиненої неінвазивними штамами Escherichia coli, у дорослих і підлітків віком ≥12 років.

Не ефективний і не повинен використовуватися для лікування діареї, ускладненої лихоманкою або кривавим стільцем.

Не ефективний і не повинен використовуватися для лікування діареї, про яку відомо або підозрюється спричинена патогенами, відмінними від E. coli (наприклад, Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

Діарея мандрівників, спричинена бактеріями, може бути самообмеженою та часто зникає протягом 3–7 днів без протиінфекційного лікування. . Рекомендації зазвичай вважають рифаксимін альтернативою фторхінолонам або азитроміцину для лікування неінвазивної помірної та важкої діареї мандрівників.

Використовується для профілактики діареї мандрівників† [не за призначенням]. CDC та інші стверджують, що протиінфекційна профілактика для запобігання діареї мандрівників не рекомендована більшості мандрівників.

Інше використання

Використовується у деяких дорослих як лікування для профілактики рецидивів після стандартного лікування інфекції Clostridioides difficile (CDI) у пацієнтів із численними рецидивами† [не за призначенням].

Використовувався в комбінованій терапії пацієнтів з рефрактерним гострим ілеєм† [не за призначенням], хоча безпека та ефективність не встановлені.

Використовується для лікування надмірного росту бактерій у тонкій кишці† [не за призначенням], хоча безпека та ефективність не встановлені.

Пов'язати наркотики

Як використовувати RifAXIMin (Systemic)

Загальне

Моніторинг пацієнтів

  • Моніторинг ознак і симптомів реакцій гіперчутливості на рифаксимін.
  • Моніторинг погіршення або збереження діареї мандрівників протягом більше 24–48 годин після початку прийому рифаксиміну. Припиніть застосування рифаксиміну, якщо таке станеться, і розгляньте можливість лікування альтернативним протиінфекційним засобом.

    • Застосування

    Пероральне застосування

    Приймати перорально незалежно від прийому їжі.

    Дозування

    Підіатричні пацієнти

    Лікування діареї мандрівників перорально

    Підлітки віком ≥12 років: 200 мг тричі на день протягом 3 днів.

    Якщо діарея посилюється або зберігається понад 24–48 годин після початку прийому препарату, припиніть прийом і розгляньте альтернативний протиінфекційний засіб.

    Дорослі

    Печінкова енцефалопатія Зниження ризику рецидиву явного Печінкова енцефалопатія Перорально

    550 мг двічі на день.

    Лікування печінкової енцефалопатії† Перорально

    600–1200 мг на день (зазвичай у 3 прийоми) протягом 7–21 дня.

    Синдром подразненого кишечника з діареєю перорально

    550 мг тричі на день протягом 14 днів.

    Якщо симптоми повторюються, можна призначити до 2 додаткових курсів за тією самою 14-денною схемою.

    Лікування діареї мандрівників перорально

    200 мг тричі на день протягом 3 днів.

    Якщо діарея посилюється або зберігається понад 24–48 годин після початку прийому препарату, припиніть прийом і розгляньте альтернативний протиінфекційний засіб.

    Профілактика† Перорально

    200–1100 мг на день, розділених на 1–3 прийоми. Інфекція, спричинена Clostridioides difficile - пацієнти з множинними рецидивами† Перорально

    400 мг тричі на день протягом 20 днів або 400 мг тричі на день протягом 14 днів, потім 200 мг тричі на день протягом додаткових 14 днів.

    Рефрактерний гострий резервуарний резервуар† Перорально

    400 мг тричі на день протягом 4 тижнів або 1 грам двічі на день протягом 15 днів.

    Надмірний бактеріальний ріст тонкої кишки† Перорально

    400 мг тричі на день протягом 10 днів.

    Особливі групи пацієнтів

    Печінкова недостатність

    Коригування дози не здійснюється необхідний; застосовувати з обережністю особам із тяжкою печінковою недостатністю (клас С за Чайлдом-П’ю).

    Порушення функції нирок

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Застосування в геріатрії

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Попередження

    Протипоказання
  • Підвищена чутливість до рифаксиміну, інших протиінфекційних засобів рифаміцину або будь-якого інгредієнта препарату. Повідомлялося про реакції гіперчутливості, такі як ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк і анафілаксія, деякі з яких виникали протягом 15 хвилин після прийому дози рифаксиміну.
    • Попередження/застереження

    Діарея мандрівників, не спричинена Escherichia Coli

    Не використовуйте для лікування діареї, ускладненої лихоманкою або кривавим стільцем.

    Не використовуйте для лікування діареї мандрівників, відомої або імовірно викликані C. jejuni, Shigella або Salmonella. Рифаксимін не був ефективним при діареї, спричиненій іншими збудниками, окрім кишкової палички.

    Якщо діарея посилюється або зберігається понад 24–48 годин після початку прийому рифаксиміну, припиніть прийом і розгляньте можливість використання іншого протиінфекційного засобу.

    Діарея, спричинена Clostridium difficile (CDAD)

    Лікування протиінфекційними засобами змінює нормальну флору товстої кишки та може сприяти надмірному росту Clostridium difficile. CDI та CDAD (також відомі як антибіотико-асоційована діарея та коліт або псевдомембранозний коліт) спостерігаються майже з усіма протиінфекційними засобами, включаючи рифаксимін, і можуть мати різний ступінь тяжкості від легкої діареї до летального коліту. C. difficile виробляє токсини А і В, які сприяють розвитку CDAD; Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, пов’язані з підвищеною захворюваністю та смертністю, оскільки вони можуть бути резистентними до протиінфекційних препаратів, і може знадобитися колектомія.

    Розгляньте CDAD, якщо діарея розвивається під час або після терапії та лікуйте її відповідно. Отримайте ретельний анамнез, оскільки CDAD може виникнути через ≥2 місяці після припинення протиінфекційної терапії.

    Якщо є підозра на CDAD або підтверджено, по можливості припиніть прийом протиінфекційних засобів, не спрямованих проти C. difficile. Розпочніть відповідну підтримуючу терапію, протиінфекційну терапію, спрямовану проти C. difficile, і хірургічне обстеження за клінічними показаннями.

    Розвиток бактерій, стійких до ліків

    Застосування при діареї мандрівників за відсутності бактеріальної інфекції або з профілактичними показаннями навряд чи принесе користь і підвищує ризик бактерій, стійких до ліків.

    Важке (клас C за Чайлдом-П’ю) порушення функції печінки

    Системний вплив збільшується при тяжкому порушенні функції печінки. Будьте обережні, призначаючи рифаксимін пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю (клас C за Чайлдом-П’ю).

    Супутнє застосування з інгібіторами P-глікопротеїну

    Супутнє застосування з інгібіторами транспорту P-глікопротеїну (P-gp) (наприклад, циклоспорин) може суттєво збільшити системну експозицію рифаксиміну. У пацієнтів із порушенням функції печінки потенційний адитивний ефект зниження метаболізму в печінці та одночасне застосування з інгібіторами P-gp може додатково збільшити експозицію рифаксиміну. Будьте обережні.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Немає даних щодо застосування вагітним жінкам. Тератогенні ефекти (наприклад, вади розвитку очей, порожнини рота та щелепно-лицевої системи, серця та поперекового відділу хребта), які спостерігалися під час досліджень репродуктивної функції тварин на щурах і кроликах.

    Лактація

    Невідомо, чи проникає в жіноче молоко; вплив на виробництво людського молока або вплив на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, невідомий.

    Враховуйте переваги грудного вигодовування та важливість рифаксиміну для жінки; також враховуйте можливий несприятливий вплив на дитину, яку годують грудьми, від препарату або основного захворювання матері.

    Застосування в педіатрії

    Печінкова енцефалопатія: безпека та ефективність у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.

    СРК із діареєю: безпека та ефективність у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.

    Діарея мандрівників: безпека та ефективність у дітей віком до 12 років не встановлені. Геріатричне використання

    Печінкова енцефалопатія: загальних відмінностей у безпеці та ефективності між пацієнтами ≥65 років і молодшими дорослими не спостерігалося.

    СРК із діареєю: загальних відмінностей у безпеці та ефективності між пацієнтами не спостерігалося ≥65 років і молодші дорослі.

    Діарея мандрівників: досвід у осіб ≥65 років недостатній, щоб визначити, чи вони реагують інакше, ніж молодші пацієнти.

    Порушення функції печінки

    Хоча дозування корекції не потрібні пацієнтам із порушенням функції печінки, тяжке порушення функції печінки (клас С за Чайлдом-П’ю) призводить до підвищення системної експозиції рифаксиміну, тому буде запропоновано додаткову обізнаність та моніторинг побічних ефектів, пов’язаних із рифаксиміном.

    Печінкова енцефалопатія: клінічні випробування не включали пацієнтів із показником MELD >25.

    Порушення функції нирок

    Спеціально не досліджувалось при порушенні функції нирок.

    Загальні побічні ефекти

    Печінкова енцефалопатія: побічні ефекти (≥10%): периферичний набряк, нудота, запаморочення, втома, асцит.

    СРК із діареєю: побічні ефекти (≥2%): нудота, підвищення концентрації АЛТ.

    Діарея мандрівників: Побічні ефекти (≥2%): головний біль.

    Які інші препарати вплинуть RifAXIMin (Systemic)

    Субстрат CYP3A4. Не інгібує CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 або 3A4 in vitro. Індукує CYP3A4 in vitro, але клінічно важливий вплив на кишковий або печінковий CYP3A4 малоймовірний.

    Субстрат транспорту P-gp in vitro. Інгібує P-gp in vitro, але ефект in vivo невідомий.

    Субстрат транспортних поліпептидів органічних аніонів (OATP) 1A2, 1B1 і 1B3, але ефект in vivo невідомий. Не є субстратом OATP2B1. Інгібує OATP1B1, 1A2 та 1B3 in vitro, але ефект in vivo невідомий.

    Ліки, що впливають на мікросомальні ферменти печінки

    Субстрати CYP3A4: фармакокінетичні взаємодії не очікуються у пацієнтів з нормальною функцією печінки ; невідомо, чи виникають взаємодії у пацієнтів із порушенням функції печінки, що призводить до збільшення системної експозиції рифаксиміну.

    Субстрати CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 та 2E1: фармакокінетичні взаємодії не очікуються.

    Лікарські засоби, що впливають або впливають на транспортні системи

    Інгібітори P-gp: може статися суттєво підвищена експозиція рифаксиміну. Будьте обережні при одночасному застосуванні; порушення функції печінки може ще більше збільшити вплив рифаксиміну.

    Субстрати P-gp: можливі ефекти in vivo невідомі.

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Циклоспорин

    Значно підвищені концентрації рифаксиміну та AUC

    Порушення функції печінки може призвести до додаткового впливу рифаксиміну

    Клінічне значення невідоме; будьте обережні

    Гормональні контрацептиви (етинілестрадіол і норгестимат)

    Зниження концентрації етинілестрадіолу та норгестимату

    Клінічне значення невідоме

    Мідазолам

    p>

    Немає істотних змін у фармакокінетиці мідазоламу або його основного метаболіту (1'-гідроксимідазоламу).

    Ступінь взаємодії не має клінічного значення

    Варфарин

    Зміни INR

    Моніторинг PT та INR; може знадобитися коригування дози варфарину

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова