RifAXIMin (Systemic)

Tên thương hiệu: Xifaxan
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng RifAXIMin (Systemic)

Bệnh não gan

Giảm nguy cơ tái phát bệnh não gan rõ ràng ở người lớn.

Các hướng dẫn thường khuyên dùng rifaximin như một thuốc bổ sung cho lactulose để ngăn ngừa tái phát bệnh não gan ở những bệnh nhân đã từng mắc ít nhất 1 đợt bệnh não gan rõ ràng khi chỉ dùng lactulose.

Đã được sử dụng trong điều trị bệnh não gan† [off-label] để giảm nồng độ amoniac trong máu và giảm mức độ nghiêm trọng của các biểu hiện thần kinh; được FDA chỉ định là thuốc mồ côi để điều trị tình trạng này.

Thông tin từ Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh Gan Hoa Kỳ (AASLD) và Hiệp hội Nghiên cứu Gan Châu Âu (EASL) về việc quản lý bệnh gan bệnh não, bao gồm các khuyến nghị về điều trị và phòng ngừa tái phát, có tại [Web]. Điều trị bệnh não gan rõ ràng trước tiên bao gồm lactulose, trong khi rifaximin được khuyến cáo là liệu pháp bổ sung để ngăn ngừa tái phát.

Hội chứng ruột kích thích kèm tiêu chảy

Điều trị hội chứng ruột kích thích (IBS) kèm tiêu chảy ở người lớn. Hướng dẫn cho IBS chủ yếu bị tiêu chảy thường bao gồm việc sử dụng rifaximin để điều trị các triệu chứng toàn thân. Rifaximin cũng được khuyến cáo điều trị lại ở những người có phản ứng với rifaximin và phát triển các triệu chứng tái phát.

Tiêu chảy của khách du lịch

Điều trị tiêu chảy của khách du lịch do các chủng Escherichia coli không xâm lấn ở người lớn và thanh thiếu niên ≥12 tuổi.

Không hiệu quả và không nên dùng để điều trị bệnh tiêu chảy phức tạp do sốt hoặc phân có máu.

Không hiệu quả và không nên dùng để điều trị bệnh tiêu chảy đã biết hoặc nghi ngờ gây ra bởi các mầm bệnh khác ngoài E. coli (ví dụ: Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

Tiêu chảy của người du lịch do vi khuẩn gây ra có thể tự giới hạn và thường khỏi trong vòng 3–7 ngày mà không cần điều trị chống nhiễm trùng . Các hướng dẫn thường coi rifaximin là một giải pháp thay thế cho fluoroquinolones hoặc azithromycin trong điều trị tiêu chảy không xâm lấn ở mức độ từ trung bình đến nặng ở du khách.

Đã được sử dụng để ngăn ngừa bệnh tiêu chảy của khách du lịch† [không có nhãn]. CDC và các tổ chức khác tuyên bố rằng phương pháp dự phòng chống nhiễm trùng để ngăn ngừa tiêu chảy ở khách du lịch không được khuyến khích đối với hầu hết khách du lịch.

Các mục đích sử dụng khác

Đã được sử dụng ở một số người lớn như một phương pháp điều trị để ngăn ngừa tái phát sau khi điều trị tiêu chuẩn đối với nhiễm trùng Clostridioides difficile (CDI) ở những bệnh nhân tái phát nhiều lần† [không có nhãn].

Đã được sử dụng trong liệu pháp phối hợp cho bệnh nhân viêm túi lệ cấp tính khó chữa,† [ngoài nhãn] mặc dù độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Đã được sử dụng để điều trị sự phát triển quá mức của vi khuẩn đường ruột nhỏ,† [không có nhãn] mặc dù tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng RifAXIMin (Systemic)

Chung

Theo dõi bệnh nhân

  • Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn với rifaximin.
  • Theo dõi tình trạng tiêu chảy trầm trọng hơn hoặc dai dẳng của khách du lịch trong hơn 24–48 giờ sau khi bắt đầu dùng rifaximin. Ngừng sử dụng rifaximin nếu xảy ra và xem xét điều trị bằng thuốc chống nhiễm trùng thay thế.

    • Quản lý

    Quản lý đường uống

    Quản lý bằng đường uống không liên quan đến bữa ăn.

    Liều dùng

    Bệnh nhân nhi

    Điều trị tiêu chảy cho khách du lịch Đường uống

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi: 200 mg ba lần mỗi ngày trong 3 ngày.

    Nếu tiêu chảy trầm trọng hơn hoặc kéo dài >24–48 giờ sau khi bắt đầu dùng thuốc, hãy ngừng thuốc và xem xét dùng thuốc chống nhiễm trùng thay thế.

    Người lớn

    Bệnh não gan Giảm nguy cơ tái phát bệnh ngoài ý muốn Bệnh não gan Uống

    550 mg hai lần mỗi ngày.

    Điều trị bệnh não gan† Uống

    600–1200 mg mỗi ngày (thường chia làm 3 lần) trong 7–21 ngày.

    Hội chứng ruột kích thích kèm tiêu chảy Đường uống

    550 mg ba lần mỗi ngày trong 14 ngày.

    Nếu các triệu chứng tái phát, có thể dùng tối đa 2 liệu trình bổ sung bằng cùng chế độ điều trị 14 ngày.

    Điều trị tiêu chảy cho khách du lịch dạng uống

    200 mg ba lần mỗi ngày trong 3 ngày.

    Nếu tiêu chảy trầm trọng hơn hoặc kéo dài > 24–48 giờ sau khi bắt đầu dùng thuốc, hãy ngừng thuốc và xem xét biện pháp chống nhiễm trùng thay thế.

    Phòng ngừa† Uống

    200–1100 mg mỗi ngày, chia thành 1–3 liều. Nhiễm Clostridioides difficile - Bệnh nhân tái phát nhiều lần† Uống

    400 mg ba lần mỗi ngày trong 20 ngày hoặc 400 mg ba lần mỗi ngày trong 14 ngày, tiếp theo là 200 mg ba lần mỗi ngày trong 14 ngày tiếp theo.

    Viêm túi cấp tính kháng trị† Uống

    400 mg ba lần mỗi ngày trong 4 tuần hoặc 1 gram hai lần mỗi ngày trong 15 ngày.

    Sự phát triển quá mức của vi khuẩn đường ruột nhỏ† Uống

    400 mg ba lần mỗi ngày trong 10 ngày.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Không điều chỉnh liều lượng cần thiết; thận trọng khi sử dụng ở những người bị suy gan nặng (Child-Pugh loại C).

    Suy thận

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể vào thời điểm này.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Quá mẫn cảm với rifaximin, các thuốc chống nhiễm trùng rifamycin khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức. Các phản ứng quá mẫn như viêm da tróc vảy, phù mạch và sốc phản vệ đã được báo cáo, một số xảy ra trong vòng 15 phút sau khi dùng liều rifaximin.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Tiêu chảy của khách du lịch không phải do Escherichia Coli gây ra

    Không sử dụng để điều trị bệnh tiêu chảy phức tạp do sốt hoặc phân có máu.

    Không sử dụng để điều trị bệnh tiêu chảy đã biết hoặc đã biết của khách du lịch nghi ngờ là do C. jejuni, Shigella hoặc Salmonella gây ra. Rifaximin không hiệu quả đối với bệnh tiêu chảy do các mầm bệnh khác ngoài E. coli.

    Nếu tiêu chảy nặng hơn hoặc kéo dài >24–48 giờ sau khi bắt đầu dùng rifaximin, hãy ngừng sử dụng và xem xét sử dụng thuốc chống nhiễm trùng khác.

    Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (CDAD)

    Điều trị bằng thuốc chống nhiễm trùng làm thay đổi hệ vi khuẩn đại tràng bình thường và có thể cho phép Clostridium difficile phát triển quá mức. CDI và CDAD (còn được gọi là tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh hoặc viêm đại tràng giả mạc) được báo cáo với hầu hết các loại thuốc chống nhiễm trùng, bao gồm cả rifaximin, và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong. C. difficile sản sinh độc tố A và B, góp phần phát triển CDAD; Các chủng C. difficile sản sinh hypertoxin có liên quan đến việc tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong vì chúng có thể kháng lại các thuốc chống nhiễm trùng và có thể cần phải cắt bỏ đại tràng.

    Hãy xem xét CDAD nếu tiêu chảy phát triển trong hoặc sau khi điều trị và xử lý phù hợp. Hỏi bệnh sử cẩn thận vì CDAD có thể xảy ra muộn nhất là ≥2 tháng sau khi ngừng điều trị chống nhiễm trùng.

    Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, hãy ngừng dùng thuốc chống nhiễm trùng không chống lại C. difficile bất cứ khi nào có thể. Bắt đầu liệu pháp hỗ trợ thích hợp, liệu pháp chống nhiễm trùng chống lại C. difficile và đánh giá phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng.

    Sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc

    Sử dụng cho bệnh tiêu chảy của khách du lịch khi không bị nhiễm vi khuẩn hoặc không có chỉ định dự phòng sẽ không mang lại lợi ích và làm tăng nguy cơ vi khuẩn kháng thuốc.

    Suy gan nặng (Child-Pugh Loại C)

    Phơi nhiễm toàn thân tăng lên khi suy gan nặng. Hãy thận trọng khi dùng rifaximin cho bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh Loại C).

    Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế vận chuyển P-glycoprotein

    Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế vận chuyển P-glycoprotein (P-gp) (ví dụ: cyclosporine) có thể làm tăng đáng kể nồng độ rifaximin toàn thân. Ở những bệnh nhân bị suy gan, tác dụng phụ tiềm ẩn của việc giảm chuyển hóa ở gan và sử dụng đồng thời với thuốc ức chế P-gp có thể làm tăng thêm nồng độ rifaximin. Hãy thận trọng.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Không có dữ liệu về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai. Tác dụng gây quái thai (ví dụ như dị tật ở mắt, miệng và hàm mặt, tim và cột sống thắt lưng) được quan sát thấy trong các nghiên cứu sinh sản ở động vật ở chuột và thỏ.

    Cho con bú

    Không biết liệu có phân bố vào sữa mẹ hay không; Tác dụng đối với việc sản xuất sữa mẹ hoặc tác dụng đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ chưa được biết.

    Hãy xem xét lợi ích của việc cho con bú và tầm quan trọng của rifaximin đối với phụ nữ; cũng xem xét các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc do tình trạng tiềm ẩn của người mẹ.

    Sử dụng ở trẻ em

    Bệnh não gan: Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em và thanh thiếu niên <18 tuổi.

    IBS bị tiêu chảy: Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em và thanh thiếu niên <18 tuổi.

    Tiêu chảy của người du lịch: Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em <12 tuổi. Sử dụng cho người cao tuổi

    Bệnh não gan: Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân ≥65 tuổi và người trẻ tuổi.

    IBS với tiêu chảy: Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả giữa các bệnh nhân ≥65 tuổi và người trẻ tuổi hơn.

    Tiêu chảy của du khách: Kinh nghiệm ở những người ≥65 tuổi không đủ để xác định liệu họ có phản ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi hay không.

    Suy gan

    Mặc dù liều lượng không cần điều chỉnh ở những bệnh nhân suy gan, suy gan nặng (Child-Pugh loại C) dẫn đến tăng phơi nhiễm toàn thân với rifaximin và nên đề xuất nhận thức cũng như theo dõi bổ sung về các tác dụng phụ liên quan đến rifaximin.

    Bệnh não gan: Các thử nghiệm lâm sàng không bao gồm những bệnh nhân có điểm MELD >25.

    Suy thận

    Không được nghiên cứu cụ thể về suy thận.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Bệnh não gan: Tác dụng phụ (>10%): phù ngoại biên, buồn nôn, chóng mặt, mệt mỏi, cổ trướng.

    IBS kèm tiêu chảy: Tác dụng phụ ( ≥2%): buồn nôn, tăng nồng độ ALT.

    Tiêu chảy của người du lịch: Tác dụng phụ ( ≥2%): đau đầu.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng RifAXIMin (Systemic)

    Chất nền của CYP3A4. Không ức chế CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 hoặc 3A4 trong ống nghiệm. Đã tạo ra CYP3A4 trong ống nghiệm, nhưng khó có thể có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với CYP3A4 ở ruột hoặc gan.

    Chất nền vận chuyển P-gp trong ống nghiệm. Ức chế P-gp in vitro, nhưng tác dụng in vivo chưa rõ.

    Chất nền của polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1A2, 1B1 và ​​1B3, nhưng chưa rõ tác dụng in vivo. Không phải là chất nền của OATP2B1. Ức chế OATP1B1, 1A2 và 1B3 in vitro, nhưng tác dụng in vivo chưa rõ.

    Thuốc bị ảnh hưởng bởi enzyme của microsome gan

    Chất nền CYP3A4: Tương tác dược động học không được mong đợi ở những bệnh nhân có chức năng gan bình thường ; không biết liệu tương tác có xảy ra ở những người bị suy gan dẫn đến tăng phơi nhiễm toàn thân với rifaximin hay không.

    Cơ chất CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 và 2E1: Không mong đợi tương tác dược động học.

    < h3>Thuốc ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng bởi hệ thống vận chuyển

    Chất ức chế P-gp: Có thể xảy ra phơi nhiễm rifaximin tăng đáng kể. Thận trọng khi sử dụng đồng thời; chức năng gan bị suy giảm có thể làm tăng thêm mức tiếp xúc với rifaximin.

    Chất nền P-gp: Tác dụng có thể xảy ra trên cơ thể chưa được biết.

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Cyclosporine

    Nồng độ rifaximin và AUC tăng đáng kể

    Chức năng gan bị suy giảm có thể dẫn đến phơi nhiễm thêm rifaximin

    Tầm quan trọng lâm sàng chưa rõ; thận trọng khi tập thể dục

    Thuốc tránh thai nội tiết tố (ethinyl estradiol và norgestimate)

    Giảm nồng độ ethinyl estradiol và norgestimate

    Tầm quan trọng lâm sàng chưa rõ

    Midazolam

    p>

    Không có thay đổi đáng kể về dược động học của midazolam hoặc chất chuyển hóa chính của nó (1′-hydroxymidazolam)

    Mức độ tương tác không quan trọng về mặt lâm sàng

    Warfarin

    Những thay đổi về INR

    Theo dõi PT và INR; có thể cần điều chỉnh liều lượng warfarin

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến