Rozanolixizumab (Systemic)

Marchi: Rystiggo
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Rozanolixizumab (Systemic)

Rozanolixizumab-noli ha i seguenti usi:

Rozanolixizumab-noli è indicato per il trattamento della miastenia grave generalizzata (MGg) in pazienti adulti che sono anti-recettore dell'acetilcolina (AChR) o anti-muscolo- anticorpo specifico tirosina chinasi (MuSK) positivo.

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Come usare Rozanolixizumab (Systemic)

Generale

Rozanolixizumab-noli è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio e dosaggio:

Iniezione: 280 mg/2 mL (140 mg/mL) in un flaconcino monodose per uso sottocutaneo infusione.

Dosaggio

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sul dosaggio e sulla somministrazione di questo farmaco. Riepilogo del dosaggio:

Adulti

Dosaggio e somministrazione
  • Valutare la necessità di somministrare vaccini adeguati all'età secondo le linee guida sull'immunizzazione prima di iniziare un nuovo trattamento ciclo con rozanolixizumab-noli.
  • Per infusione sottocutanea solo utilizzando una pompa per infusione.
  • Rozanolixizumab-noli viene somministrato come infusione sottocutanea una volta alla settimana per 6 settimane. Infondere il farmaco a una velocità di flusso costante fino a 20 ml/ora. Il dosaggio raccomandato si basa sul peso corporeo, come mostrato nella tabella seguente.

    • Peso corporeo del paziente

    Dose

    Volume da infondere

    Meno di 50 kg

    420 mg

    3 ml

    Da 50 kg a meno di 100 kg

    560 mg

    4 ml

    100 kg e oltre

    840 mg

    6 mL

  • Somministrare cicli di trattamento successivi in ​​base alla valutazione clinica; non è stata stabilita la sicurezza di iniziare i cicli successivi prima che siano trascorsi 63 giorni dall'inizio del ciclo di trattamento precedente.
  • Consultare le informazioni complete sulla prescrizione per ulteriori istruzioni sulla preparazione e somministrazione del droga.

    • Avvertenze

    Controindicazioni

    Nessuna.

    Avvertenze/Precauzioni

    Infezioni

    Rozanolixizumab-noli può aumentare il rischio di infezione. Ritardare la somministrazione nei pazienti con un'infezione attiva fino alla risoluzione dell'infezione. Durante il trattamento con il farmaco, monitorare i segni clinici e i sintomi dell'infezione. Se si verifica un'infezione grave, somministrare un trattamento appropriato e prendere in considerazione la sospensione di rozanolixizumab-noli fino alla risoluzione dell'infezione.

    Immunizzazione

    L'immunizzazione con vaccini durante il trattamento con rozanolixizumab-noli non è stata studiata. La sicurezza dell’immunizzazione con vaccini vivi o vivi attenuati e la risposta all’immunizzazione con qualsiasi vaccino sono sconosciute. Poiché rozanolixizumab-noli provoca una riduzione dei livelli di IgG, la vaccinazione con vaccini vivi attenuati o vivi non è raccomandata durante il trattamento con il farmaco. Valutare la necessità di somministrare vaccini adeguati all'età secondo le linee guida sull'immunizzazione prima di iniziare un nuovo ciclo di trattamento con rozanolixizumab-noli.

    Meningite asettica

    Reazioni avverse gravi di meningite asettica (chiamata anche meningite asettica indotta da farmaci) sono state segnalate in pazienti trattati con rozanolixizumab-noli. Se si sviluppano sintomi compatibili con la meningite asettica, è necessario avviare l'iter diagnostico e il trattamento in base allo standard di cura.

    Reazioni di ipersensibilità

    Reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema e rash, sono state osservate in pazienti trattati con rozanolixizumab-noli. La gestione delle reazioni di ipersensibilità dipende dal tipo e dalla gravità della reazione. Monitorare i pazienti durante il trattamento con rozanolixizumab-noli e per 15 minuti dopo il completamento della somministrazione per segni e sintomi clinici di reazioni di ipersensibilità. Se si verifica una reazione di ipersensibilità, l'operatore sanitario deve istituire misure appropriate, se necessario, oppure il paziente deve consultare un medico.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Sono disponibili dati limitati sull'uso di rozanolixizumab-noli nelle donne in gravidanza per informare sul rischio associato al farmaco di gravi difetti alla nascita, aborto spontaneo o esiti avversi materni o fetali. In seguito alla somministrazione di rozanolixizumab-noli a scimmie gravide a dosi superiori a quelle utilizzate clinicamente, sono stati osservati aumenti della morte embrionale, riduzione del peso corporeo e compromissione della funzione immunitaria in assenza di tossicità materna.

    Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di difetti congeniti, perdite o altri esiti avversi. Il tasso di base di difetti congeniti maggiori e di aborti spontanei nella popolazione indicata non è noto. Nella popolazione generale degli Stati Uniti, il rischio di fondo stimato di difetti congeniti gravi e di aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente compreso tra il 2% e il 4% e tra il 15% e il 20%.

    Allattamento

    Non sono disponibili dati sulla presenza di rozanolixizumab-noli nel latte umano, gli effetti sul neonato allattato al seno o gli effetti sulla produzione di latte. È noto che le IgG materne sono presenti nel latte umano.

    I benefici per lo sviluppo e la salute derivanti dall'allattamento al seno devono essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di rozanolixizumab-noli e a eventuali effetti avversi derivanti dal farmaco sul bambino allattato al seno. o dalla condizione materna di base.

    Uso pediatrico

    La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

    Uso geriatrico

    Gli studi clinici su rozanolixizumab-noli non includevano un numero sufficiente di pazienti65 anni di età e oltre per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti adulti più giovani.

    Effetti avversi comuni

    Le reazioni avverse più comuni (≥10%) nei pazienti con miastenia grave generalizzata sono mal di testa, infezioni, diarrea, piressia, reazioni di ipersensibilità e nausea.

    Quali altri farmaci influenzeranno Rozanolixizumab (Systemic)

    Farmaci specifici

    È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sulle interazioni con questo farmaco, compresi eventuali aggiustamenti del dosaggio. Punti salienti dell'interazione:

  • Monitorare attentamente la ridotta efficacia dei farmaci che si legano al recettore Fc neonatale umano. Quando l'uso concomitante a lungo termine di tali farmaci è essenziale per la cura del paziente, prendere in considerazione la sospensione di rozanolixizumab-noli e l'utilizzo di terapie alternative.

    • Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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