Rozanolixizumab (Systemic)

Nama jenama: Rystiggo
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Rozanolixizumab (Systemic)

Rozanolixizumab-noli mempunyai kegunaan berikut:

Rozanolixizumab-noli ditunjukkan untuk rawatan myasthenia gravis (gMG) umum pada pesakit dewasa yang menerima reseptor anti-acetylcholine (AChR) atau anti-otot. antibodi spesifik tyrosine kinase (MuSK) positif.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Rozanolixizumab (Systemic)

Umum

Rozanolixizumab-noli boleh didapati dalam bentuk dos dan kekuatan berikut:

Suntikan: 280 mg/2 mL (140 mg/mL) dalam vial dos tunggal untuk subkutan. infusi.

Dos

Adalah penting bahawa pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang dos dan pentadbiran ubat ini. Ringkasan dos:

Dewasa

Dos dan Pentadbiran

Menilai keperluan untuk mentadbir vaksin yang sesuai dengan umur mengikut garis panduan imunisasi sebelum memulakan rawatan baharu kitaran dengan rozanolixizumab-noli.

Untuk infusi subkutaneus hanya menggunakan pam infusi.

Rozanolixizumab-noli ditadbir sebagai infusi subkutaneus sekali seminggu selama 6 minggu. Infus ubat pada kadar aliran tetap sehingga 20 mL/jam. Dos yang disyorkan adalah berdasarkan berat badan seperti yang ditunjukkan dalam jadual di bawah.

Berat Badan Pesakit

Dos

Volume untuk disedut

Kurang daripada 50 kg

420 mg

3 mL

50 kg hingga kurang daripada 100 kg

560 mg

4 mL

100 kg dan ke atas

840 mg

6 mL

Mentadbir kitaran rawatan seterusnya berdasarkan penilaian klinikal; keselamatan untuk memulakan kitaran berikutnya lebih awal daripada 63 hari dari permulaan kitaran rawatan sebelumnya belum ditetapkan.

Lihat Maklumat Preskripsi Penuh untuk arahan tambahan mengenai penyediaan dan pentadbiran dadah.

Amaran

Kontraindikasi

Tiada.

Amaran/Langkah Berjaga-jaga

Jangkitan

Rozanolixizumab-noli boleh meningkatkan risiko jangkitan. Kelewatan pentadbiran pada pesakit dengan jangkitan aktif sehingga jangkitan diselesaikan. Semasa rawatan dengan ubat, pantau tanda-tanda klinikal dan gejala jangkitan. Jika jangkitan serius berlaku, berikan rawatan yang sesuai dan pertimbangkan untuk menahan rozanolixizumab-noli sehingga jangkitan selesai.

Imunisasi

Imunisasi dengan vaksin semasa rawatan rozanolixizumab-noli belum dikaji. Keselamatan imunisasi dengan vaksin hidup atau hidup dilemahkan dan tindak balas terhadap imunisasi dengan mana-mana vaksin tidak diketahui. Oleh kerana rozanolixizumab-noli menyebabkan pengurangan paras IgG, vaksinasi dengan vaksin hidup yang dilemahkan atau hidup tidak disyorkan semasa rawatan dengan ubat tersebut. Nilaikan keperluan untuk mentadbir vaksin yang sesuai dengan umur mengikut garis panduan imunisasi sebelum memulakan kitaran rawatan baharu dengan rozanolixizumab-noli.

Meningitis Aseptik

Reaksi buruk serius meningitis aseptik (juga dipanggil meningitis aseptik akibat dadah) telah dilaporkan dalam pesakit yang dirawat dengan rozanolixizumab-noli. Jika simptom yang konsisten dengan meningitis aseptik berkembang, pemeriksaan diagnostik dan rawatan harus dimulakan mengikut standard penjagaan.

Tindak Balas Hipersensitiviti

Tindak balas hipersensitiviti, termasuk angioedema dan ruam, diperhatikan pada pesakit yang dirawat dengan rozanolixizumab-noli. Pengurusan tindak balas hipersensitiviti bergantung kepada jenis dan keterukan tindak balas. Pantau pesakit semasa rawatan dengan rozanolixizumab-noli dan selama 15 minit selepas pentadbiran selesai untuk tanda-tanda klinikal dan gejala tindak balas hipersensitiviti. Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku, profesional penjagaan kesihatan harus memulakan langkah yang sesuai jika perlu atau pesakit perlu mendapatkan rawatan perubatan.

Populasi Tertentu

Kehamilan

Terdapat data terhad tentang penggunaan rozanolixizumab-noli dalam wanita hamil untuk memaklumkan risiko yang berkaitan dengan dadah untuk kecacatan kelahiran utama, keguguran atau kesan buruk ibu atau janin. Berikutan pemberian rozanolixizumab-noli kepada monyet hamil pada dos yang lebih besar daripada yang digunakan secara klinikal, peningkatan dalam kematian embrio, penurunan berat badan, dan gangguan fungsi imun diperhatikan jika tiada ketoksikan ibu.

Semua kehamilan mempunyai risiko latar belakang kecacatan kelahiran, kehilangan, atau hasil buruk yang lain. Kadar latar belakang kecacatan kelahiran utama dan keguguran dalam populasi yang ditunjukkan tidak diketahui. Dalam populasi umum A.S., anggaran risiko latar belakang kecacatan kelahiran utama dan keguguran dalam kehamilan yang diiktiraf secara klinikal ialah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%, masing-masing.

Laktasi

Tiada data tentang kehadiran rozanolixizumab-noli dalam susu manusia, kesan pada bayi yang disusui, atau kesan pada pengeluaran susu. IgG ibu diketahui terdapat dalam susu manusia.

Faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan harus dipertimbangkan bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk rozanolixizumab-noli dan sebarang kesan buruk yang berpotensi pada anak yang disusui daripada ubat itu. atau daripada keadaan ibu yang mendasari.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan dalam pesakit kanak-kanak belum ditetapkan.

Penggunaan Geriatrik

Kajian klinikal rozanolixizumab-noli tidak termasuk bilangan pesakit yang mencukupi 65 tahun dan lebih tua untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas secara berbeza daripada pesakit dewasa yang lebih muda.

Kesan Buruk Biasa

Reaksi buruk yang paling biasa (≥10%) pada pesakit dengan myasthenia gravis umum ialah sakit kepala, jangkitan, cirit-birit, pyrexia, tindak balas hipersensitiviti dan loya.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Rozanolixizumab (Systemic)

Ubat Tertentu

Adalah penting pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang interaksi dengan ubat ini, termasuk kemungkinan pelarasan dos. Sorotan interaksi:

Pantau dengan teliti untuk mengurangkan keberkesanan ubat yang mengikat reseptor Fc neonatal manusia. Apabila penggunaan jangka panjang ubat-ubatan sedemikian penting untuk penjagaan pesakit, pertimbangkan untuk menghentikan rozanolixizumab-noli dan menggunakan terapi alternatif.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.