Rozanolixizumab (Systemic)

Merknamen: Rystiggo
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Rozanolixizumab (Systemic)

Rozanolixizumab-noli heeft de volgende toepassingen:

Rozanolixizumab-noli is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) bij volwassen patiënten die anti-acetylcholinereceptor (AChR) of anti-spier- specifiek tyrosinekinase (MuSK) antilichaam positief.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Rozanolixizumab (Systemic)

Algemeen

Rozanolixizumab-noli is verkrijgbaar in de volgende doseringsvorm(en) en sterkte(n):

Injectie: 280 mg/2 ml (140 mg/ml) in een injectieflacon met een enkele dosis voor suBCutaan gebruik infusie.

Dosering

Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over de dosering en toediening van dit medicijn. Samenvatting van de dosering:

Volwassenen

Dosering en toediening
  • Evalueer de noodzaak om voor de leeftijd geschikte vaccins toe te dienen volgens de immunisatierichtlijnen voordat een nieuwe behandeling wordt gestart cyclus met rozanolixizumab-noli.
  • Voor subcutane infusie uitsluitend met behulp van een infuuspomp.
  • Rozanolixizumab-noli wordt toegediend als een subcutane infusie eenmaal per week gedurende 6 weken. Infundeer het medicijn met een constante stroomsnelheid van maximaal 20 ml/uur. De aanbevolen dosering is gebaseerd op het lichaamsgewicht, zoals weergegeven in de onderstaande tabel.

    • Lichaamsgewicht van de patiënt

    Dosis

    Volume te injecteren

    Minder dan 50 kg

    420 mg

    3 ml

    50 kg tot minder dan 100 kg

    560 mg

    4 ml

    100 kg en meer

    840 mg

    6 ml

  • Dien daaropvolgende behandelingscycli toe op basis van klinische evaluatie; de veiligheid van het starten van volgende cycli eerder dan 63 dagen na het begin van de vorige behandelingscyclus is niet vastgesteld.
  • Zie de volledige voorschrijfinformatie voor aanvullende instructies over de bereiding en toediening van de geneesmiddel.

    • Waarschuwingen

    Contra-indicaties

    Geen.

    Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Infecties

    Rozanolixizumab-noli kan het risico op infectie verhogen. Stel de toediening uit bij patiënten met een actieve infectie totdat de infectie is verdwenen. Controleer tijdens de behandeling met het medicijn op klinische tekenen en symptomen van infectie. Als er een ernstige infectie optreedt, dien dan een passende behandeling toe en overweeg om rozanolixizumab-noli te staken totdat de infectie is verdwenen.

    Immunisatie

    Immunisatie met vaccins tijdens behandeling met rozanolixizumab-noli is niet onderzocht. De veiligheid van immunisatie met levende of levend verzwakte vaccins en de respons op immunisatie met welk vaccin dan ook zijn onbekend. Omdat rozanolixizumab-noli een verlaging van de IgG-waarden veroorzaakt, wordt vaccinatie met levend verzwakte of levende vaccins niet aanbevolen tijdens de behandeling met het geneesmiddel. Evalueer de noodzaak om voor de leeftijd geschikte vaccins toe te dienen volgens de immunisatierichtlijnen voordat een nieuwe behandelcyclus met rozanolixizumab-noli wordt gestart.

    Aseptische meningitis

    Er zijn ernstige bijwerkingen van aseptische meningitis (ook wel geneesmiddelgeïnduceerde aseptische meningitis genoemd) gemeld bij patiënten die werden behandeld met rozanolixizumab-noli. Als zich symptomen ontwikkelen die consistent zijn met aseptische meningitis, moeten diagnostisch onderzoek en behandeling worden gestart volgens de zorgstandaard.

    Overgevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem en huiduitslag, werden waargenomen bij patiënten die werden behandeld met rozanolixizumab-noli. De behandeling van overgevoeligheidsreacties hangt af van het type en de ernst van de reactie. Controleer patiënten tijdens de behandeling met rozanolixizumab-noli en gedurende 15 minuten nadat de toediening is voltooid op klinische tekenen en symptomen van overgevoeligheidsreacties. Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt, moet de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg indien nodig passende maatregelen nemen of moet de patiënt medische hulp inroepen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van rozanolixizumab-noli bij zwangere vrouwen om informatie te geven over een geneesmiddelgeassocieerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, een miskraam of nadelige gevolgen voor de moeder of de foetus. Na toediening van rozanolixizumab-noli aan drachtige apen in doses hoger dan de klinisch gebruikte doses, werden een toename van de embryonale sterfte, een verminderd lichaamsgewicht en een verminderde immuunfunctie waargenomen zonder dat er sprake was van maternale toxiciteit.

    Alle zwangerschappen hebben een achtergrondrisico op geboorteafwijkingen, verlies of andere nadelige gevolgen. Het achtergrondpercentage van ernstige geboorteafwijkingen en miskramen in de aangegeven populatie is onbekend. In de algemene bevolking van de VS bedraagt ​​het geschatte achtergrondrisico op ernstige geboorteafwijkingen en miskramen bij klinisch erkende zwangerschappen respectievelijk 2% tot 4% en 15% tot 20%.

    Borstvoeding

    Er zijn geen gegevens over de aanwezigheid van rozanolixizumab-noli in de moedermelk, de effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen, of de effecten op de melkproductie. Het is bekend dat IgG van de moeder aanwezig is in de moedermelk.

    De ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding moeten in overweging worden genomen, samen met de klinische behoefte van de moeder aan rozanolixizumab-noli en eventuele nadelige effecten van het geneesmiddel op het kind dat borstvoeding krijgt. of door de onderliggende aandoening van de moeder.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

    Gebruik bij ouderen

    Klinische onderzoeken met rozanolixizumab-noli omvatten niet voldoende aantallen patiënten 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere volwassen patiënten.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    De meest voorkomende bijwerkingen (≥10%) bij patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis zijn hoofdpijn, infecties, diarree, koorts, overgevoeligheidsreacties en misselijkheid.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Rozanolixizumab (Systemic)

    Specifieke medicijnen

    Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over interacties met dit medicijn, inclusief mogelijke dosisaanpassingen. Hoogtepunten van de interactie:

  • Houd nauwlettend toezicht op verminderde effectiviteit van medicijnen die zich binden aan de menselijke neonatale Fc-receptor. Wanneer gelijktijdig langdurig gebruik van dergelijke medicijnen essentieel is voor de patiëntenzorg, overweeg dan om rozanolixizumab-noli te staken en alternatieve therapieën te gebruiken.

    • Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden