Rozanolixizumab (Systemic)

Nume de marcă: Rystiggo
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Rozanolixizumab (Systemic)

Rozanolixizumab-noli are următoarele utilizări:

Rozanolixizumab-noli este indicat pentru tratamentul miasteniei gravis generalizate (gMG) la pacienții adulți care au receptor anti-acetilcolină (AChR) sau anti-mușchi. anticorp tirozin kinază specific (MuSK) pozitiv.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Rozanolixizumab (Systemic)

General

Rozanolixizumab-noli este disponibil în următoarele forme de dozare și concentrație:

Injectare: 280 mg/2 ml (140 mg/ml) într-o fiolă cu doză unică pentru administrare suBCutanată perfuzie.

Dozaj

Este esențial să se consulte eticheta producătorului pentru informații mai detaliate despre dozarea și administrarea acestui medicament. Rezumatul dozei:

Adulți

Dozare și administrare
  • Evaluați necesitatea de a administra vaccinuri adecvate vârstei în conformitate cu ghidurile de imunizare înainte de inițierea unui nou tratament ciclu cu rozanolixizumab-noli.
  • Pentru perfuzia subcutanată numai folosind o pompă de perfuzie.
  • Rozanolixizumab-noli se administrează ca perfuzie subcutanată o dată pe săptămână timp de 6 săptămâni. Infuzați medicamentul la un debit constant de până la 20 ml/oră. Doza recomandată se bazează pe greutatea corporală, așa cum se arată în tabelul de mai jos.

    • Greutatea corporală a pacientului

    Doza

    Volum pentru a fi infuzat

    Mai puțin de 50 kg

    420 mg

    3 ml

    50 kg până la mai puțin de 100 kg

    560 mg

    4 ml

    100 kg și peste

    840 mg

    6 ml

  • Se administrează ciclurile de tratament ulterioare pe baza evaluării clinice; siguranța inițierii ciclurilor ulterioare mai devreme de 63 de zile de la începutul ciclului anterior de tratament nu a fost stabilită.
  • Consultați informațiile complete de prescripție pentru instrucțiuni suplimentare privind pregătirea și administrarea medicamentului. drog.

    • Avertizări

    Contraindicații

    Niciuna.

    Avertismente/Precauții

    Infecții

    Rozanolixizumab-noli poate crește riscul de infecție. Amânați administrarea la pacienții cu o infecție activă până când infecția este rezolvată. În timpul tratamentului cu medicamentul, monitorizați semnele și simptomele clinice ale infecției. Dacă apare o infecție gravă, administrați un tratament adecvat și luați în considerare suspendarea rozanolixizumab-noli până la rezolvarea infecției.

    Imunizare

    Imunizarea cu vaccinuri în timpul tratamentului cu rozanolixizumab-noli nu a fost studiată. Siguranța imunizării cu vaccinuri vii sau vii atenuate și răspunsul la imunizare cu orice vaccin sunt necunoscute. Deoarece rozanolixizumab-noli determină o reducere a nivelurilor de IgG, vaccinarea cu vaccinuri vii atenuate sau vii nu este recomandată în timpul tratamentului cu medicamentul. Evaluați necesitatea de a administra vaccinuri adecvate vârstei în conformitate cu ghidurile de imunizare înainte de inițierea unui nou ciclu de tratament cu rozanolixizumab-noli.

    Meningită aseptică

    La pacienţii trataţi cu rozanolixizumab-noli au fost raportate reacţii adverse grave de meningită aseptică (numită şi meningită aseptică indusă de medicamente). Dacă apar simptome în concordanță cu meningita aseptică, trebuie inițiate un diagnostic și tratamentul conform standardului de îngrijire.

    Reacții de hipersensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem și erupții cutanate, au fost observate la pacienții tratați cu rozanolixizumab-noli. Managementul reacțiilor de hipersensibilitate depinde de tipul și severitatea reacției. Monitorizați pacienții în timpul tratamentului cu rozanolixizumab-noli și timp de 15 minute după finalizarea administrării pentru semne și simptome clinice ale reacțiilor de hipersensibilitate. Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, medicul trebuie să ia măsurile adecvate dacă este necesar sau pacientul trebuie să solicite asistență medicală.

    Populații specifice

    Sarcina

    Există date limitate despre utilizarea rozanolixizumab-noli la femeile însărcinate pentru a informa despre riscul asociat medicamentului de malformații congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne sau fetale. După administrarea rozanolixizumab-noli la maimuțe gestante în doze mai mari decât cele utilizate clinic, s-au observat creșteri ale morții embrionare, scăderea greutății corporale și afectarea funcției imunitare în absența toxicității materne.

    Toate sarcinile au o risc de fond de malformație congenitală, pierdere sau alte rezultate adverse. Rata de fond a malformațiilor congenitale majore și a avortului spontan în populația indicată este necunoscută. În populația generală din S.U.A., riscul de fond estimat al malformațiilor congenitale majore și al avortului spontan în sarcinile recunoscute clinic este de 2% până la 4% și, respectiv, de 15% până la 20%.

    Alăptarea

    Nu există date despre prezență. rozanolixizumab-noli în laptele uman, efectele asupra sugarului alăptat sau efectele asupra producției de lapte. Se știe că IgG maternă este prezentă în laptele uman.

    Beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării trebuie luate în considerare împreună cu nevoia clinică a mamei de rozanolixizumab-noli și orice potențiale efecte adverse asupra copilului alăptat de la medicament. sau din afecțiunea maternă de bază.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

    Utilizare geriatrică

    Studiile clinice cu rozanolixizumab-noli nu au inclus un număr suficient de pacienți 65 ani și mai mult pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții adulți mai tineri.

    Efecte adverse frecvente

    Cele mai frecvente reacții adverse (≥10%) la pacienții cu miastenie generalizată sunt cefaleea, infecțiile, diareea, febra, reacțiile de hipersensibilitate și greața.

    Ce alte medicamente vor afecta Rozanolixizumab (Systemic)

    Medicamente specifice

    Este esențial ca etichetarea producătorului să fie consultată pentru informații mai detaliate despre interacțiunile cu acest medicament, inclusiv posibile ajustări ale dozelor. Evidențierea interacțiunii:

  • Monitorizați îndeaproape pentru eficacitatea redusă a medicamentelor care se leagă de receptorul uman Fc neonatal. Când utilizarea concomitentă pe termen lung a unor astfel de medicamente este esențială pentru îngrijirea pacientului, luați în considerare întreruperea tratamentului cu rozanolixizumab-noli și utilizarea unor terapii alternative.

    • Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare