Rozanolixizumab (Systemic)

Торгові марки: Rystiggo
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Rozanolixizumab (Systemic)

Розаноліксизумаб-нолі має наступне застосування:

Розаноліксизумаб-нолі показаний для лікування генералізованої міастенії (gMG) у дорослих пацієнтів, які є анти-ацетилхоліновими рецепторами (AChR) або м’язовими позитивні антитіла до специфічної тирозинкінази (MuSK).

Пов'язати наркотики

Як використовувати Rozanolixizumab (Systemic)

Загальні

Розаноліксизумаб-нолі доступний у таких лікарських формах і дозуванні:

Ін’єкції: 280 мг/2 мл (140 мг/мл) у флаконі для однодозового введення для підшкірного введення інфузії.

Дозування

Важливо перевірити етикетку виробника для отримання більш детальної інформації щодо дозування та застосування цього препарату. Короткий опис дозування:

Дорослі

Дозування та застосування

Оцініть необхідність введення вакцин відповідно до інструкцій з імунізації перед початком нового лікування цикл із розаноліксизумаб-нолі.

Для підшкірної інфузії лише за допомогою інфузійного насоса.

Розаноліксизумаб-нолі вводять у вигляді підшкірна інфузія 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. Введіть препарат з постійною швидкістю потоку до 20 мл/год. Рекомендоване дозування базується на масі тіла, як показано в таблиці нижче.

Маса тіла пацієнта

Доза

Об'єм для інфузії

Менше 50 кг

420 мг

3 мл

50 кг до менше 100 кг

560 мг

4 мл

100 кг і більше

840 мг

6 мл

Призначайте наступні цикли лікування на основі клінічної оцінки; безпека початку наступних циклів раніше ніж через 63 дні від початку попереднього циклу лікування не встановлена.

Див. повну інформацію про призначення для отримання додаткових інструкцій щодо підготовки та застосування препарат.

Попередження

Протипоказання

Немає.

Попередження/застереження

Інфекції

Розаноліксизумаб-нолі може збільшити ризик інфікування. Відкласти введення пацієнтам з активною інфекцією, доки інфекція не зникне. Під час лікування препаратом слід контролювати клінічні ознаки та симптоми інфекції. Якщо виникає серйозна інфекція, призначте відповідне лікування та подумайте про припинення прийому розаноліксизумаб-нолі, доки інфекція не зникне.

Імунізація

Імунізація вакцинами під час лікування розаноліксизумаб-нолі не вивчалася. Безпека імунізації живими або живими ослабленими вакцинами та відповідь на імунізацію будь-якою вакциною невідомі. Оскільки розаноліксизумаб-нолі спричиняє зниження рівня IgG, вакцинація живими ослабленими або живими вакцинами не рекомендована під час лікування цим препаратом. Оцініть необхідність введення вакцин відповідно до інструкцій з імунізації перед початком нового циклу лікування розаноліксизумаб-нолі.

Асептичний менінгіт

Повідомлялося про серйозні побічні реакції асептичного менінгіту (також званого медикаментозним асептичним менінгітом) у пацієнтів, які отримували розаноліксизумаб-нолі. Якщо розвиваються симптоми асептичного менінгіту, слід розпочати діагностичне обстеження та лікування відповідно до стандартів лікування.

Реакції гіперчутливості

У пацієнтів, які отримували розаноліксизумаб-нолі, спостерігалися реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк і висип. Лікування реакцій гіперчутливості залежить від типу та тяжкості реакції. Спостерігайте за пацієнтами під час лікування розаноліксизумаб-нолі та протягом 15 хвилин після завершення введення на наявність клінічних ознак і симптомів реакцій гіперчутливості. Якщо виникає реакція гіперчутливості, медичний працівник має вжити відповідних заходів, якщо це необхідно, або пацієнт повинен звернутися за медичною допомогою.

Окремі групи населення

Вагітність

Існують обмежені дані про застосування розаноліксизумаб-нолі вагітними жінками для інформування про пов’язаний із прийомом препарату ризик серйозних вроджених дефектів, викидня або несприятливих наслідків для матері чи плода. Після введення розаноліксизумаб-нолі вагітним мавпам у дозах, вищих за ті, що використовуються клінічно, спостерігалося збільшення загибелі ембріонів, зниження маси тіла та порушення імунної функції за відсутності токсичності для матері.

Усі вагітності мають фоновий ризик вроджених вад, втрати або інших несприятливих наслідків. Базовий рівень серйозних вроджених дефектів і викиднів у вказаній популяції невідомий. У загальній популяції США орієнтовний фоновий ризик серйозних вроджених дефектів і викидня під час клінічно визнаних вагітностей становить від 2% до 4% і від 15% до 20% відповідно.

Лактація

Немає даних про наявність розаноліксизумаб-нолі в жіночому молоці, вплив на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, або вплив на виробництво молока. Відомо, що материнські IgG присутні в жіночому молоці.

Потрібно враховувати переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я разом із клінічною потребою матері в розаноліксизумаб-нолі та будь-яким потенційним несприятливим впливом препарату на дитину, яку годують грудьми. або через основне захворювання матері.

Застосування у педіатрії

Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів не встановлені.

Застосування в геріатричній практиці

Клінічні дослідження розаноліксизумаб-нолі не включали достатню кількість пацієнтів 65 років і старше, щоб визначити, чи вони реагують інакше, ніж дорослі пацієнти молодшого віку.

Поширені побічні ефекти

Найчастішими побічними реакціями (≥10%) у пацієнтів із генералізованою міастенією є головний біль, інфекції, діарея, гарячка, реакції гіперчутливості та нудота.

Які інші препарати вплинуть Rozanolixizumab (Systemic)

Окремі препарати

Важливо, звернутися до етикетки виробника для отримання більш детальної інформації про взаємодію з цим препаратом, включаючи можливі коригування дозування. Основні аспекти взаємодії:

Уважно стежте за зниженням ефективності ліків, які зв’язуються з неонатальним Fc-рецептором людини. Якщо одночасне тривале застосування таких препаратів є необхідним для догляду за пацієнтом, подумайте про припинення прийому розаноліксизумаб-нолі та використання альтернативної терапії.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.