Rozanolixizumab (Systemic)

Tên thương hiệu: Rystiggo
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Rozanolixizumab (Systemic)

Rozanolixizumab-noli có các công dụng sau:

Rozanolixizumab-noli được chỉ định để điều trị bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) ở bệnh nhân trưởng thành có khả năng kháng thụ thể acetylcholine (AChR) hoặc kháng cơ- Kháng thể tyrosine kinase (MuSK) cụ thể dương tính.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Rozanolixizumab (Systemic)

Chung

Rozanolixizumab-noli có sẵn ở (các) dạng bào chế và hàm lượng sau:

Tiêm: 280 mg/2 mL (140 mg/mL) trong lọ đơn liều tiêm dưới da truyền.

Liều dùng

Điều quan trọng là phải tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về liều lượng và cách dùng của loại thuốc này. Tóm tắt về liều dùng:

Người lớn

Liều lượng và Cách dùng
  • Đánh giá nhu cầu tiêm vắc xin phù hợp với lứa tuổi theo hướng dẫn tiêm chủng trước khi bắt đầu phương pháp điều trị mới chu kỳ với rozanolixizumab-noli.
  • Đối với truyền dưới da chỉ bằng cách sử dụng bơm truyền.
  • Rozanolixizumab-noli được dùng dưới dạng tiêm dưới da mỗi tuần một lần trong 6 tuần. Truyền thuốc với tốc độ dòng không đổi lên tới 20 mL/giờ. Liều lượng khuyến cáo dựa trên trọng lượng cơ thể như trong bảng dưới đây.

    • Trọng lượng cơ thể của bệnh nhân

    Liều

    Khối lượng được truyền

    Dưới 50 kg

    420 mg

    3 mL

    50 kg đến dưới 100 kg

    560 mg

    4 mL

    100 kg trở lên

    840 mg

    6 mL

  • Thực hiện các chu kỳ điều trị tiếp theo dựa trên đánh giá lâm sàng; sự an toàn của việc bắt đầu các chu kỳ tiếp theo sớm hơn 63 ngày kể từ khi bắt đầu chu kỳ điều trị trước đó chưa được thiết lập.
  • Xem Thông tin kê đơn đầy đủ để biết thêm hướng dẫn về cách chuẩn bị và sử dụng thuốc. ma túy.

    • Cảnh báo

    Chống chỉ định

    Không.

    Cảnh báo/Thận trọng

    Nhiễm trùng

    Rozanolixizumab-noli có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Trì hoãn dùng thuốc ở bệnh nhân đang bị nhiễm trùng cho đến khi tình trạng nhiễm trùng được giải quyết. Trong quá trình điều trị bằng thuốc, cần theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của nhiễm trùng. Nếu xảy ra nhiễm trùng nghiêm trọng, hãy thực hiện phương pháp điều trị thích hợp và cân nhắc ngừng sử dụng rozanolixizumab-noli cho đến khi hết nhiễm trùng.

    Tiêm chủng

    Việc tiêm chủng bằng vắc-xin trong quá trình điều trị bằng rozanolixizumab-noli chưa được nghiên cứu. Sự an toàn của việc tiêm chủng bằng vắc xin sống hoặc vắc xin sống giảm độc lực và phản ứng với việc tiêm chủng bằng bất kỳ loại vắc xin nào vẫn chưa được biết rõ. Vì rozanolixizumab-noli làm giảm nồng độ IgG nên không nên tiêm vắc xin sống giảm độc lực hoặc vắc xin sống trong quá trình điều trị bằng thuốc. Đánh giá nhu cầu tiêm vắc xin phù hợp với lứa tuổi theo hướng dẫn tiêm chủng trước khi bắt đầu chu kỳ điều trị mới bằng rozanolixizumab-noli.

    Viêm màng não vô trùng

    Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng của viêm màng não vô trùng (còn gọi là viêm màng não vô trùng do thuốc) đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng rozanolixizumab-noli. Nếu các triệu chứng phù hợp với bệnh viêm màng não vô trùng phát triển, việc chẩn đoán và điều trị nên được bắt đầu theo tiêu chuẩn chăm sóc.

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch và phát ban, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng rozanolixizumab-noli. Việc kiểm soát các phản ứng quá mẫn phụ thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng của phản ứng. Theo dõi bệnh nhân trong quá trình điều trị bằng rozanolixizumab-noli và trong 15 phút sau khi dùng xong để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của phản ứng quá mẫn. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tiến hành các biện pháp thích hợp nếu cần hoặc bệnh nhân nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng rozanolixizumab-noli ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc gây ra dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi. Sau khi sử dụng rozanolixizumab-noli cho khỉ mang thai với liều lượng lớn hơn liều dùng trên lâm sàng, tỷ lệ chết phôi tăng, trọng lượng cơ thể giảm và chức năng miễn dịch bị suy giảm đã được quan sát thấy trong trường hợp không có độc tính ở khỉ mẹ.

    Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ cơ bản về dị tật bẩm sinh, mất mát hoặc các hậu quả bất lợi khác. Tỷ lệ cơ bản của các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai ở nhóm đối tượng được chỉ định vẫn chưa được biết rõ. Trong dân số Hoa Kỳ nói chung, nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai ở những trường hợp mang thai được ghi nhận trên lâm sàng lần lượt là 2% đến 4% và 15% đến 20%.

    Cho con bú

    Không có dữ liệu về sự hiện diện rozanolixizumab-noli trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. IgG của người mẹ được biết là có trong sữa mẹ.

    Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với rozanolixizumab-noli và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ của thuốc hoặc từ tình trạng cơ bản của người mẹ.

    Sử dụng ở trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả ở bệnh nhi chưa được thiết lập.

    Sử dụng ở người cao tuổi

    Các nghiên cứu lâm sàng về rozanolixizumab-noli không bao gồm đủ số lượng bệnh nhân 65 tuổi trở lên để xác định xem họ có phản ứng khác với những bệnh nhân trẻ tuổi hơn hay không.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥10%) ở bệnh nhân mắc bệnh nhược cơ toàn thân là nhức đầu, nhiễm trùng, tiêu chảy, sốt, phản ứng quá mẫn và buồn nôn.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Rozanolixizumab (Systemic)

    Thuốc cụ thể

    Điều cần thiết là tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thông tin chi tiết hơn về tương tác với thuốc này, bao gồm cả việc điều chỉnh liều lượng có thể có. Điểm nổi bật về tương tác:

  • Theo dõi chặt chẽ mức độ giảm hiệu quả của các loại thuốc liên kết với thụ thể Fc ở trẻ sơ sinh ở người. Khi việc sử dụng lâu dài các loại thuốc này là cần thiết để chăm sóc bệnh nhân, hãy cân nhắc ngừng rozanolixizumab-noli và sử dụng các liệu pháp thay thế.

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến