Rystiggo

Általános név: Rozanolixizumab-noli
Dózisforma: szubkután injekció
Kábítószer osztály: Különféle daganatellenes szerek

Használata Rystiggo

A Rystiggo (rozanolixizumab-noli) egy szubkután (bőr alá) beadható infúziós injekció, amely az izomgyengeség enyhítésére használható generalizált myasthenia gravisban szenvedő felnőtteknél, akik anti-acetilkolin receptor (AChR) vagy izom- specifikus tirozin-kináz (MuSK) antitest pozitív.

A generalizált myasthenia gravis egy ritka betegség, amelyet súlyos, életveszélyes izomgyengeség jellemez, amely olyan tüneteket okozhat, mint légzési nehézség, kettős látás, lelógó szemhéjak és nehézségek nyelés, rágás és beszéd. A globális prevalencia 100–350 eset 1 millió emberre számítva, és bármely rasszban, nemben vagy életkorban előfordulhat.

A Rystiggo (rozanolixizumab-noli) az újszülöttkori Fc nevű fehérjéhez kötődve és blokkolva fejti ki hatását. receptor (FcRn), amely részt vesz az autoantitestek szintjének szabályozásában. Az autoantitesteket a generalizált myasthenia gravisban szenvedő emberek immunrendszere termeli, amelyek károsítják az acetilkolin receptorokat, ami megakadályozza, hogy az acetilkolin aktiválja azokat. Ahhoz, hogy az izom összehúzódjon, az ideg végéről felszabaduló acetilkolinnak képesnek kell lennie az acetilkolin receptorokhoz kapcsolódni. Ha az autoantitestek károsítják ezeket a receptorokat, akkor az izmok nem tudnak normálisan összehúzódni, ami izomgyengeséghez és mozgási nehézségekhez vezet. A Rozanolixizumab-noli egy humanizált IgG4 monoklonális antitest.

A Rystiggo-t 2023. június 27-én hagyta jóvá az FDA. Ez az első olyan kezelés, amelyet a felnőtteknél a gMG két leggyakoribb altípusára, az anti-AChR és anti-MuSK antitest-pozitív gMG.

Rystiggo mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja orvosát, ha:

Fertőzésre utaló jelek – láz, hidegrázás, torokfájás, testfájdalmak, szokatlan fáradtság, étvágytalanság, zúzódások vagy vérzés.

A Rystiggo gyakori mellékhatásai a következők:

Fejfájás

Fertőzések, beleértve a felső légúti fertőzéseket

Hasmenés

Láz

Túlérzékenységi reakciók

Hányinger

Reakciók az alkalmazás helyén

Hasi fájdalom

Ízületi fájdalom.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és egyéb mellékhatások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Szedés előtt Rystiggo

Annak érdekében, hogy a Rystiggo biztonságos legyen az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

Jelenleg fertőzése van, vagy a közelmúltban bármilyen fertőzése volt

oltást kapott, vagy azt tervezik, hogy megkapja (immunizálás). Minden életkornak megfelelő védőoltást el kell végezni a Rystiggo-kezelés megkezdése előtt. Élő vagy élő attenuált vakcinák beadása nem javasolt a kezelés alatt.

Terhes vagy terhességet tervez.

Szoptat vagy szoptatni tervez.

Az állatokkal kapcsolatos adatok alapján a Rystiggo magzati károsodást okozhat. Nem ismert, hogy a Rystiggo bejut-e az anyatejbe.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Rystiggo

A Rystiggo-t az Ön egészségügyi szolgáltatója fogja beadni a klinikáján. Szubkután (ez azt jelenti, hogy a bőr alá) adják be egy infúziós pumpa segítségével a hasa jobb alsó vagy bal alsó részén, de nem a köldök közelében.

Az infúzió beadásának ideje az Öntől függ. adag gyógyszert, de 20 ml/óra sebességgel adják be, ami azt jelenti, hogy a legtöbb infúzió 1-2 percig tart. Az infúzió alatt és legalább 15 percig ellenőrizni fogják Önt a túlérzékenységi reakciók miatt.

A Rystiggo-t általában kezelési ciklusként adják be, amelyet hetente egyszer adnak be 6 héten keresztül. A szokásos adagolás a testtömegtől függ:

50 kg-nál kevesebb: 420 mg (3 ml infúziót kell beadni [1 perc])

50 kg-tól 100 kg-nál kevesebbig: 560 mg (4 ml-ig) infúzióban kell beadni [1,3 perc])

100 kg vagy több: 840 mg (6 ml infúziót kell beadni [2 perc]).

A vezetéket használat után nem szabad kiöblíteni az infúzió mennyiségét úgy állítottuk be, hogy figyelembe vegyék a vezetékben előforduló veszteségeket.

A további kezelési ciklusok szükségessége a választól függ. Az előző kezelési ciklus kezdetétől számított 63 napnál hamarabbi további ciklusok megkezdésének biztonságossága nem bizonyított.

Figyelmeztetések

A Rystiggo növelheti a fertőzés kockázatát, ezért nem szabad beadni, ha jelenleg fertőzése van. Azonnal hívja orvosát, ha láz, hidegrázás, torokfájás, testfájdalmak, szokatlan fáradtság, étvágytalanság, zúzódások vagy vérzés jelentkezik.

Aszeptikus agyhártyagyulladás súlyos eseményeiről számoltak be. Kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a tüneteket, és szükség esetén megkezdi a kezelést.

Túlérzékenységi reakciók, köztük angioödéma és bőrkiütés előfordultak egyes Rystiggo-val kezelt betegeknél. Kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni Önt az infúzió alatt a túlérzékenységi reakciók miatt. Forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás típusú reakciót észlel az infúzió beadását követően.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Rystiggo

Óvatosan kell eljárni, ha a Rystiggo-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek kötődnek a humán újszülött Fc-receptorhoz (FcRn) (például immunglobulin termékek, monoklonális antitestek vagy az IgG alosztályba tartozó humán Fc domént tartalmazó antitestszármazékok), mert csökkentheti a ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát.

A Rystiggo kölcsönhatásba léphet más vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerekkel, vitaminokkal és gyógynövénytermékekkel. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ, és amikor elkezdi, abbahagyja vagy módosítja az adagot.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.