Saline Laxatives

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Saline Laxatives

便秘

時折起こる便秘を解消するために使用されます。

単純な便秘に対する生理食塩水下剤の使用が必要または望ましいことはほとんどありません。バルク形成性下剤が選択される薬剤です。

経口下剤が効果がある場合は、直腸坐剤や浣腸を使用しないでください。

低刺激の生理食塩水下剤 (経口水酸化マグネシウム、マグネシアミルクなど)妊娠中または産褥期の便秘の治療に使用されてきました。バルク形成性下剤または便軟化剤が好ましい。

結腸の狭窄または宿便に関連する便秘の治療において、便軟化剤または鉱物油の投与後、直腸内に使用して、宿便した結腸を排出する。あるいは、手動による摘便後にリン酸塩を含む生理食塩水浣腸を直腸内に投与して、宿便の排出を促進します。

腸洗浄

完全な排泄が重要な場合、手術または放射線検査、直腸鏡検査、または内視鏡検査の前に腸を空にするために、経口および/または直腸（座薬または浣腸として）に使用されます。

FDA は、臨床医によって処方箋が発行された場合にのみ、腸洗浄に経口リン酸ナトリウム製剤を使用することを推奨しています。 (注意事項の「腎臓への影響」を参照してください。)

中毒

嘔吐を誘発したり、胃洗浄を行ったりした後、胃腸管から一部の毒物† [適応外] が早く除去される可能性があります。摂取した酸またはアルカリによる中毒の後は使用しないでください。マグネシウム下剤は、CNS 抑制や腎機能障害を引き起こす毒を除去するために使用すべきではありません。

薬物に関連する

使い方 Saline Laxatives

一般

腸の洗浄
  • 患者は十分な量の透明な液体を摂取する必要があります (特定のレジメンに応じて、レジメンごとに最低 1.9 ～ 3.4 L)。自宅でのサポートが不十分な虚弱な患者や、適切な量の水分を摂取できない患者には、病院内で点滴による水分補給を行ってください。 (「注意」の「水分摂取」を参照。)

    • 投与

    マグネシウム含有生理食塩水下剤をチュアブル錠剤、懸濁液、または溶液として経口投与します。

    リン酸塩を含む下剤を溶液または錠剤として経口投与し、浣腸として直腸投与します。市販のリン酸塩を含む直腸浣腸液を経口投与しないでください。

    二酸化炭素を放出する座薬（CEO-TWO など）を直腸内に投与します。

    過剰摂取のリスクを最小限に抑えるために、年齢に応じた適切な量を確保するために、直腸用リン酸塩を含む下剤を慎重に選択してください。

    下剤の投与頻度はできるだけ低く、最低有効量レベルで投与してください。処方者の指示がない限り、7 日間を超えて使用しないでください。 FDA は、リン酸ナトリウム製剤を 3 日を超えて時折起こる便秘の自己治療に使用すべきではないと述べています。

    下剤の繰り返し投与による脱水症状を防ぐために、十分な水分 (つまり 240 mL) で下剤を投与してください。 (注意事項の「水分摂取」を参照。)

    経口投与

    マグネシウムを含むチュアブル錠剤、懸濁液、または溶液として、またはリン酸塩を含む溶液または錠剤として経口投与します。各用量の投与後、コップ一杯（240 mL）の透明な液体（水など）を飲みます。

    水酸化マグネシウムと鉱物油の決まった組み合わせを食事と一緒に投与しないでください。通常は就寝時に投与します。

    使用前に懸濁液をよく振ってください。

    味を改善するために経口リン酸ナトリウム溶液を冷蔵する場合があります。クエン酸マグネシウムは冷やして飲んでも構いません。

    咽頭反射が障害されている患者や、逆流や誤嚥を起こしやすい患者には、リン酸ナトリウム錠剤を慎重に使用してください。

    再構成 (硫酸マグネシウム結晶)

    硫酸マグネシウム経口溶液を調製するには、適切な用量の結晶を少なくとも 240 mL の水に溶解します。苦味を隠し、吐き気を最小限に抑えるためにレモン汁を加える場合があります。

    希釈

    投与前にリン酸ナトリウム経口溶液を希釈します。時折起こる便秘の自己治療用の下剤として使用する場合は、適量の溶液を 240 mL の冷水と混ぜてください。

    直腸投与

    リン酸塩を含む浣腸または浣腸として直腸に投与します。二酸化炭素を放出する座薬。

    座薬

    二酸化炭素放出座薬: 直腸に挿入する前に、包装を外し、温水の蛇口で 30 秒間、またはカップの水で 10 秒以上湿らせます。潤滑に鉱物油やワセリンを使用しないでください。

    座薬を、座薬の最大直径を超えて直腸内に深く挿入します。排便前にできるだけ長く（通常 5 ～ 30 分間）保持してください。

    浣腸

    リン酸ナトリウム浣腸を室温で投与します。十分な水分補給を確保するために、治療中に追加の液体を摂取してください。

    浣腸の先端から保護シールド (存在する場合) を取り外します。

    投与する前に、顔の左側がベッドの表面につくまで、左側を下にして膝を曲げて横になるか、頭と胸を下げて前方にひざまずきます。

    一定の圧力をかけながら、ノズルをおへそに向けて浣腸ノズルを直腸に挿入します。挿入を容易にするために、患者に排便するかのように体を下ろしてもらいます。液体がほぼすべて排出されるまで容器を絞ります。腸穿孔を避けるために注意してください。挿入または投与中に抵抗が生じた場合は、穿孔や直腸の擦傷を避けるために手順を中止してください。

    明確な下腹部のけいれんを感じるまでそのままにしてください。左結腸の完全な排出は、通常 1 ～ 5 分以内に行われます。

    使い捨て浣腸は 1 回限りの使用です。

    2 ～ 4 歳のお子様の場合は、次の内容を含む浣腸を準備してください。二塩基性リン酸ナトリウム 1.75 g および一塩基性リン酸ナトリウム 4.75 g を約 29 mL に溶解し、以下のように投与します。第二リン酸ナトリウム 3.5 g と第一リン酸ナトリウム 9.5 g を 59 mL に含む小児用強度の浣腸 (Fleet Pedia-Lax Enema など) のキャップを外し、溶液 30 mL を取り出します。キャップを元に戻し、指示に従って浣腸を投与してください。

    投与量

    ほとんどの研究では、マグネシウムの経口下剤の最小有効量は 80 mEq であることが示唆されています。 (注意事項の電解質含有量を参照してください。)

    硫酸マグネシウム結晶: 小さじ 1 杯の結晶各レベルで、約 5 g の硫酸マグネシウムと 495 mg (40.7 mEq) のマグネシウムが得られます。

    リン酸ナトリウム浣腸: 66 mL の浣腸 (Fleet Pedia-Lax Enema) は、59 mL 中に 3.5 g の二塩基性リン酸ナトリウムと 9.5 g の二塩基性リン酸ナトリウムを投与します。 133 mL の浣腸 (フリート浣腸) は、118 mL 中にリン酸二ナトリウム 7 g とリン酸一ナトリウム 19 g を投与します。 230 mL の浣腸 (フリート エネマ エクストラ) は、197 mL 中に二塩基性リン酸ナトリウム 7 g と一塩基性リン酸ナトリウム 19 g を投与します。

    小児患者

    便秘

    下剤は服用する必要があります。できるだけ頻繁に使用せず、最低有効用量レベルで、通常は 7 日間以内に使用します。下剤は臨床医の管理下で、慎重に計画された治療計画の一環としてのみ長期間使用する必要があります。 (注意事項の「慢性使用または過剰摂取」を参照。)

    クエン酸マグネシウム 経口

    2 ～ 5 歳の小児: 自己治療の場合、2.7 ～ 6.25 g (通常は 60 ～ 90 mL [3.5 ～ 5.25 g]) 291 mg/5 mL の経口溶液）を 1 日 1 回または数回に分けて服用します。

    6 ～ 11 歳の小児: 自己治療の場合、5.5 ～ 12.5 g (通常 90 ～ 150 g) mL [5.25～8.75 g] の 291 mg/5 mL 経口液）を 1 日 1 回または数回に分けて投与します。

    12 歳以上の小児: 自己治療の場合、8.75 ～ 25 g (通常は 291 mg/5 mL の経口液 150 ～ 300 mL [8.75 ～ 17.5 g]) を 1 日 1 回または 2 回投与します。

    水酸化マグネシウム 経口

    2 ～ 5 歳の小児: 自己治療の場合、1 日 0.4 ～ 1.2 g を単回投与 (できれば就寝前)、分割投与、または医師の指示に従って投与します。臨床医。

    6 ～ 11 歳の小児: 自己治療の場合、1 日 1.2 ～ 2.4 g を単回投与 (できれば就寝前)、分割投与、または臨床医の指示に従って投与します。

    12 歳以上の小児: 自己治療の場合、1 日 2.4 ～ 4.8 g を単回投与 (できれば就寝前)、分割投与、または臨床医の指示に従って投与します。

    硫酸マグネシウム 経口

    2 ～ 5 歳の小児: 自己治療の場合、1 日 2.5 ～ 5 g を 1 回または数回に分けて投与します。

    6 ～ 11 歳の小児年齢: 自己治療の場合、1 日 5 ～ 10 g を 1 回または数回に分けて投与します。

    12 歳以上の小児: 自己治療の場合、1 日 10 ～ 30 g を単回または数回に分けて投与します。

    水酸化マグネシウムとミネラルオイルの固定配合剤 経口

    小児用フィリップス M-O にはメーカー提供の投与カップを使用しないでください。

    6 ～ 11 歳の小児: 自己治療の場合、毎日 1.2 ～ 1.8 g の水酸化マグネシウム (固定配合懸濁液 20 ～ 30 mL) を単回投与 (就寝時)、分割投与、または臨床医の指示に従って投与します。

    小児 ≥ 12歳：自己治療の場合、毎日2.7～3.6 gの水酸化マグネシウム（固定配合懸濁液45～60 mL）を単回（就寝時）、数回に分けて投与、または臨床医の指示に従って投与.

    リン酸ナトリウム浣腸直腸

    12 歳未満の子供には大人サイズのフリート浣腸を投与しないでください。 5 歳未満の子供には、59 mL のフリート ペディアラックス浣腸を全量投与しないでください。

    2 ～ 4 歳の小児: 自己治療の場合、リン酸二ナトリウム 1.75 g およびリン酸一ナトリウム 4.75 g (フリート ペディアラックス浣腸の 1/2 ボトル [約 29 mL]) を次のように投与します。 1日1回の投与量。正しい用量を得るには、投与前に Fleet Pedia-Lax Enema から 30 mL の液体を取り除いてください。

    5 ～ 11 歳の小児: 自己治療の場合、第二リン酸ナトリウム 3.5 g および第一リン酸ナトリウム 9.5 gリン酸ナトリウム (フリート ペディアラックス浣腸 1 ボトル [約 59 mL]) を 1 日 1 回の用量として、または臨床医の指示に従って投与します。

    12 歳以上の小児: 自己投薬の場合、7二塩基性リン酸ナトリウム g と一塩基性リン酸ナトリウム 19 g (フリートエネマ 1 ボトル [約 118 mL] またはフリートエネマ エクストラ [約 197 mL]) を 1 日 1 回の用量として投与します。

    リン酸ナトリウム経口液 経口

    5 ～ 9 歳の小児: 自己治療の場合、第二リン酸ナトリウム 1.35 g と第一リン酸ナトリウム 3.6 g を 1 日 1 回投与します。

    10 歳以上の小児: 自己治療の場合、リン酸二ナトリウム 2.7 g およびリン酸二水素ナトリウム 7.2 g を 1 日 1 回投与します。

    二酸化炭素放出座薬 直腸

    12 歳以上の小児年齢: 自己治療の場合、1 個の坐剤 (酒石酸水素カリウム 0.9 g および重炭酸ナトリウム 0.6 g) を 1 日 1 回投与します。

    腸の洗浄

    外科的、放射線学的、または内視鏡的処置の前に腸を洗浄するために使用される特定のレジメンの詳細 (投与時間など) については医師に相談してください。

    フリート リン酸ナトリウム浣腸 直腸

    成人サイズのフリート浣腸を 12 歳未満の子供に投与しないでください。 5 歳未満の子供には、59 mL のフリート ペディアラックス浣腸を全量投与しないでください。

    2 ～ 4 歳の小児: 自己治療の場合、リン酸二ナトリウム 1.75 g およびリン酸一ナトリウム 4.75 g (フリート ペディアラックス浣腸の 1/2 ボトル [約 29 mL]) を次のように投与します。 1日1回の投与量。正しい用量を得るには、投与前に Fleet Pedia-Lax Enema から 30 mL の液体を取り出してください。

    5 ～ 11 歳の小児: 自己治療の場合、第二リン酸ナトリウム 3.5 g および第一リン酸ナトリウム 9.5 g (フリート ペディアラックス浣腸 1 ボトル [約 59 mL]) を 1 日 1 回投与します。または臨床医の指示に従ってください。

    12 歳以上の子供: 自己治療の場合、第二リン酸ナトリウム 7 g および第一リン酸ナトリウム 19 g (フリートエネマ 1 ボトル [約 118 mL] またはフリートエネマ エクストラ [約 197 mL]) mL]）を 1 日 1 回の用量として投与します。

    成人

    便秘

    下剤の使用頻度はできるだけ低く、最低有効用量レベルで、通常は 7 日間以内に使用する必要があります。下剤は臨床医の管理下で、慎重に計画された治療計画の一環としてのみ長期間使用する必要があります。 (注意事項の慢性使用または過剰摂取を参照してください。)

    クエン酸マグネシウム経口

    自己治療の場合: 1 回として 8.75 ～ 25 g (通常は 291 mg/5 mL の経口溶液 150 ～ 300 mL)

    水酸化マグネシウム 経口

    自己治療の場合: 1 日 2.4 ～ 4.8 g を単回投与 (できれば就寝前)、分割投与、または臨床医の指示に従って投与します。

    硫酸マグネシウム 経口

    自己治療の場合: 1 日 10 ～ 30 g を単回または数回に分けて投与します。

    水酸化マグネシウムとミネラルオイルの固定配合剤 経口

    自己治療の場合: 2.7 ～ 3.6 g の水酸化マグネシウム (固定配合懸濁液 45 ～ 60 mL) を毎日単回投与 (就寝時) します。

    リン酸ナトリウム浣腸 直腸

    セルフメディケーションの場合: 第二リン酸ナトリウム 7 g および第一リン酸ナトリウム 19 g (フリート浣腸 1 ボトル [約 118 mL] またはフリートエネマ エクストラ [約 197 mL]) を 1 日 1 回の投与量として投与します。

    リン酸ナトリウム経口液 経口

    セルフメディケーションの場合: 二塩基性リン酸ナトリウム 2.7 g および一塩基性リン酸ナトリウム 7.2 g を 1 日 1 回投与します。

    二酸化炭素放出座薬 直腸

    1 個の坐剤 (0.9 g 酒石酸水素カリウムおよび 0.6 g 重炭酸ナトリウム) を 1 日 1 回投与します。

    腸洗浄 リン酸ナトリウム 浣腸 直腸

    自己治療の場合: 第二リン酸ナトリウム 7 g および第一リン酸ナトリウム 19 g (フリート エネマ 1 ボトル [約 118 mL] またはフリート エネマ エクストラ [約 197 mL]) を 1 日 1 回投与します。

    OsmoPrep リン酸ナトリウム錠剤 経口

    処置前の夕方: 1.592 g の二塩基性リン酸ナトリウムおよび 4.408 g の二塩基性リン酸ナトリウム (4 錠) と 240 mL の透明な液体。 15分ごとに5回分繰り返します。総用量 7.96 g の二塩基性リン酸ナトリウムおよび 22.04 g の二塩基性リン酸ナトリウム (20 錠)。

    処置当日: 1.592 g の二塩基性リン酸ナトリウムおよび 4.408 g の二塩基性リン酸ナトリウム (4 錠) 240手順の 3 ～ 5 時間前から 15 分ごとに mL の透明な液体を投与します。 15分ごとに3回繰り返します。総投与量は、第二リン酸ナトリウム 4.776 g と第一リン酸ナトリウム 13.224 g (12 錠)。

    総投与量は、1892 mL (2 クオート) で第二リン酸ナトリウム 12.736 g と第一リン酸ナトリウム 35.264 g です。透明な液体の。追加の浣腸や下剤は必要ありません。

    処方制限

    小児患者

    便秘

    便秘の自己治療のために下剤を 7 日間以上使用しないでください。コンサルティング臨床医。

    クエン酸マグネシウム 経口

    2 ～ 5 歳の小児: 自己投薬の場合、1 日最大 6.25 g (通常、291 mg/5 mL の経口溶液のうち 90 mL [5.25 g] 未満)。

    6 ～ 11 歳の小児: 自己治療の場合、1 日あたり最大 12.5 g (通常は 291 mg/5 mL の経口溶液で 150 mL [8.75 g] 未満)。

    12 歳以上の小児: 自己治療の場合、1 日あたり最大 25 g (通常は 291 mg/5 mL の経口溶液で 300 mL [17.5 g] 未満)。

    水酸化マグネシウム 経口

    2 ～ 5 歳の小児: 自己治療の場合、1 日最大 1.2 g。

    6 ～ 11 歳の子供: 自己治療の場合、1 日最大 2.4 g。

    12 歳以上の子供: 自己投薬の場合、1 日最大 4.8 g。

    硫酸マグネシウム 経口

    2 ～ 5 歳の小児: 自己治療の場合、1 日最大 5 g。

    6 ～ 11 歳の小児: 自己治療の場合、最大 10 g毎日g。

    12 歳以上の子供: 自己治療の場合、1 日最大 30 g。

    水酸化マグネシウムとミネラルオイルの固定配合剤 経口

    6 ～ 11 歳の小児: 毎日最大 1.8 g の水酸化マグネシウム (固定配合懸濁液 30 mL)。

    小児12 歳以上: 毎日最大 3.6 g の水酸化マグネシウム (固定配合懸濁液 60 mL)。

    リン酸ナトリウム 浣腸 直腸

    2 ～ 4 歳の小児: 自己投薬の場合、最大 1.75リン酸二水素ナトリウム g とリン酸一ナトリウム 4.75 g (フリート ペディアラックス浣腸の 1/2 ボトル [約 29 mL]) を 24 時間以内に摂取します。

    5 ～ 11 歳の子供: 自己治療用、24 時間以内に最大 3.5 g の二塩基性リン酸ナトリウムと 9.5 g の二塩基性リン酸ナトリウム (フリート ペディアラックス浣腸 1 ボトル [約 59 mL])。

    12 歳以上の子供: ご自身用- 薬物療法、24 時間以内に最大リン酸二ナトリウム 7 g およびリン酸一ナトリウム 19 g (フリートエネマ [約 118 mL] またはフリートエネマ エクストラ [約 197 mL] 1 ボトル)。

    推奨最大用量を超えないようにしてください。たとえ投与後に排便が起こらなかったとしても、24時間以内に追加投与することは推奨されません。 (注意事項の慢性使用または過剰摂取を参照してください。)

    時折起こる便秘の自己治療には 3 日を超えて使用しないでください。

    リン酸ナトリウム経口液 経口

    5 ～ 9 歳の小児: 自己治療の場合、最大 1.35 g の第二リン酸ナトリウム

    10 ～ 11 歳の小児: 自己治療の場合、リン酸二ナトリウム最大 2.7 g、リン酸二ナトリウム最大 7.2 g

    12 歳以上の子供: 自己治療の場合、最大 8.1 g の第二リン酸ナトリウムと 21.6 g の第一リン酸ナトリウム (投与)

    推奨最大用量を超えないようにしてください。たとえ投与後に排便が起こらなかったとしても、24時間以内に追加投与することは推奨されません。 (注意事項の「慢性使用または過剰摂取」を参照してください。)

    時折起こる便秘の自己治療目的で 3 日を超えて使用しないでください。

    腸洗浄 リン酸ナトリウム 浣腸 直腸

    2 ～ 4 歳の小児年齢: 自己治療の場合、24 時間以内に最大 1.75 g の第二リン酸ナトリウムと 4.75 g の第一リン酸ナトリウム (フリート ペディアラックス浣腸の 1/2 ボトル [約 29 mL])。

    小児 5 –11 歳: 自己治療の場合、24 時間以内に最大 3.5 g の二塩基性リン酸ナトリウムと 9.5 g の二塩基性リン酸ナトリウム (フリート ペディアラックス浣腸 1 ボトル [約 59 mL])。

    12 歳以上の小児: 自己治療の場合、最大 7 g の第二リン酸ナトリウムと 19 g の第一リン酸ナトリウム (フリートエネマ [約 118 mL] またはフリートエネマ エクストラ [約 197 mL] 1 ボトル) を 24 分に摂取

    成人

    便秘

    医師に相談することなく、便秘の自己治療のために下剤を 7 日間以上使用しないでください。

    クエン酸マグネシウム経口

    自己治療の場合: 1 日最大 25 g (通常は 291 mg/5 mL の経口溶液 300 mL [17.5 g])。

    水酸化マグネシウム経口

    自己治療の場合: 1 日最大 4.8 g。

    硫酸マグネシウム 経口

    自己治療の場合: 1 日最大 30 g。

    水酸化マグネシウムとミネラルオイルの固定配合剤 経口

    自己治療の場合: 毎日最大 3.6 g の水酸化マグネシウム (固定配合懸濁液 60 mL) を摂取します。

    リン酸ナトリウム 浣腸 直腸

    自己治療の場合: 24 時間以内に最大 7 g の第二リン酸ナトリウムと 19 g の第二リン酸ナトリウム (フリート エネマ [約 118 mL] またはフリート エネマ エクストラ [約 197 mL] 1 ボトル)。

    推奨最大用量を超えないようにしてください。たとえ投与後に排便が起こらなかったとしても、24時間以内に追加投与することは推奨されません。 (注意事項の「慢性使用または過剰摂取」を参照。)

    リン酸ナトリウム経口液 経口

    自己治療の場合: 最大 8.1 g の第二リン酸ナトリウムおよび 21.6 g の第一リン酸ナトリウム (1 日 1 回投与) 24 時間。

    推奨最大用量を超えないようにしてください。たとえ投与後に排便が起こらなかったとしても、24時間以内に追加投与することは推奨されません。 (注意事項の慢性使用または過剰摂取を参照してください。)

    腸洗浄 リン酸ナトリウム浣腸 直腸

    自己治療の場合: 最大 7 g の第二リン酸ナトリウムと最大 19 g の第一リン酸ナトリウム (フリート浣腸 1 ボトル [約118 mL] またはフリートエネマ エクストラ [約 197 mL]) を 24 時間以内に注入します。

    OsmoPrep リン酸ナトリウム錠 経口

    前回の投与から 7 日以内は、腸洗浄のためのリン酸ナトリウム錠剤の投与を繰り返さないでください。

    特殊な集団

    肝障害

    現時点では、具体的な推奨用量はありません。

    腎障害

    マグネシウム下剤は腎疾患患者の自己治療には使用できません。 (「注意事項」の「禁忌」を参照してください。)

    リン酸ナトリウムは、臨床的に重要な腎機能障害のある患者には使用できません。 (注意事項の「禁忌」および「腎への影響」も参照してください。)

    高齢患者

    注意が推奨されますが、具体的な用量推奨はありません。加齢に伴う腎機能や心機能の低下、付随する疾患や薬物療法の可能性を考慮してください。 (注意事項の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

    警告

    禁忌
  • 急性腹痛、吐き気、嘔吐、またはその他の虫垂炎の症状または未診断の腹痛。
    • セルフメディケーションのためのマグネシウム製剤
  • 腎臓病。
  • マグネシウムを制限した食事。
  • 14 日以上続く排便習慣の突然の変化。
  • 水酸化マグネシウムと鉱物油の固定組み合わせ: 6 歳未満の小児患者、妊娠、寝たきりの患者、または嚥下困難。

  • 水酸化マグネシウムと鉱物油の固定組み合わせ: 便軟化剤下剤と併用。 (相互作用の特定の薬物を参照してください。)

    • セルフメディケーションのためのリン酸ナトリウム製剤
  • CHF。
  • 腎臓病の病歴または臨床的に重要な腎機能障害。
  • 消化管閉塞、先天性または後天性巨大結腸、穿孔、麻痺性イレウス、活動性炎症性腸疾患、または無孔肛門の既知または疑い。
  • 血管内容量の減少または脱水。
  • 未補正の電解質異常。
  • リン酸ナトリウム塩または配合成分に対する既知の過敏症。
  • 浣腸: 2 歳未満の小児患者。吸収能力が増加している、または排泄能力が低下している患者。
  • 経口液: 5 歳未満の小児患者。腸の洗浄に使用します。
    • リン酸ナトリウム錠
  • 生検で証明された急性リン酸腎症。
  • 消化管閉塞、胃バイパス手術またはステープル留め手術、腸穿孔、中毒性大腸炎、または中毒性巨大結腸症。
  • リン酸ナトリウム塩または製剤中の任意の成分に対する既知の過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    腎への影響

    腸洗浄に使用される経口リン酸ナトリウム製剤 (経口液、OsmoPrep 錠剤) では、腎不全、急性リン酸腎症、腎石灰沈着症がまれに報告されています。腎障害の発症は使用後数日から数か月で起こりました。多くの場合、永続的な腎機能障害が生じ、場合によっては長期の透析が必要になります。

    年齢の上昇（55 歳以上）、血液量減少、腸通過時間の増加（腸閉塞など）、活動性大腸炎、ベースラインの腎疾患、または既知の疾患がある患者では、急性リン酸腎症のリスクが高まる可能性があります。または電解質障害の疑い（例：脱水）、腎灌流または腎機能に影響を与える薬剤（例：利尿薬、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、場合によってはNSAIA）を受けている患者。 （相互作用に関する特定の薬剤を参照。）ただし、経口リン酸ナトリウム製剤の摂取前または摂取後の水分摂取不足による脱水症状の可能性は排除できませんが、特定の危険因子のない患者でも急性リン酸腎症が報告されています。

    ベースラインおよび大腸内視鏡検査後の臨床検査値を取得します。 （「注意事項」の「適切な患者モニタリング」を参照。）脱水症状、腎機能障害（Clcr <30 mL/分）、または急性リン酸腎症の病歴のある患者には、経口リン酸ナトリウム製剤を慎重に使用してください。

    急性リン酸腎症は OTC 製剤でも報告されているため、FDA はこれらの製剤を腸洗浄に使用するための処方箋が発行されている場合にのみ使用することを推奨しています。 2011年2月、経口リン酸ナトリウムに関連する急性腎障害の追加症例（腎臓移植、透析、長期腎不全、そしてまれに死亡につながる例もある）を検討した後、FDAはリン酸ナトリウム塩を次のように分類する規則案を発表した。腸洗浄に関しては一般に安全とは認められていません (GRAS)。 FDA はまた、下剤製品の OTC モノグラフからリン酸ナトリウムの専門的表示 (腸洗浄計画の一環としての薬物の使用について説明している) を削除することも提案しました。

    医療専門家は OTC の推奨をやめるべきです。腸洗浄用の経口リン酸ナトリウム製剤であり、これらの製剤は薬局の棚から削除されるべきでした。腸洗浄用の OTC 経口リン酸ナトリウム製剤を希望する患者には、代わりの腸洗浄製剤 (つまり、処方箋でのみ入手可能な製剤) について医師に相談するようアドバイスしてください。 OTC 経口リン酸ナトリウム製剤は、下剤（便秘の緩和など）として引き続き使用できます。

    電解質異常

    リン酸ナトリウム製剤による電解質異常（高リン血症、高ナトリウム血症、低カルシウム血症、低カリウム血症など）の可能性。代謝性アシドーシス、腎不全、テタニー、不整脈、QT 間隔の延長、全身性強直間代発作、および/または意識喪失を引き起こす可能性があります。 (「腎への影響」、「発作」および「心臓への影響」も参照してください。注意が必要です。)

    腎不全、腸穿孔のある患者、または薬物を誤用した患者で報告されている、重大な体液変化、重度の電解質異常、心臓不整脈に続発する死亡例。リン酸ナトリウム製剤の過剰使用。

    脱水症、経口水分摂取不能、胃貯留、または大腸炎のある患者では、電解質障害のリスクが増加します。電解質濃度に影響を与える可能性のある併用薬を服用している患者。そして高齢者の患者さん。

    ベースラインおよび大腸内視鏡検査後の臨床検査値を取得します。 (「注意事項」の「適切な患者モニタリング」を参照してください。)

    電解質障害 (脱水など) がわかっている、または疑われる患者では、リン酸ナトリウム製剤を慎重に使用してください。このような製品の使用前、使用中、使用後には十分な水分補給を行ってください。 (「注意事項」の「水分摂取」を参照。)

    適切な電解質と水分の交換により、電解質異常 (高ナトリウム血症、高リン血症、低カリウム血症、低カルシウム血症など) を直ちに修正してください。

    高ナトリウム血症、高リン血症、低カリウム血症、低カルシウム血症などの電解質異常のある患者は、OsmoPrep 錠剤による治療前に電解質を補正する必要があります。

    過敏症反応

    過敏症反応

    過敏症反応（アナフィラキシー、発疹、そう痒症、蕁麻疹、喉の圧迫感、気管支けいれん、呼吸困難、咽頭浮腫、嚥下障害、感覚異常、唇と舌の腫れ、顔の腫れなど）報告されました。

    その他の警告と注意事項

    慢性使用または過剰摂取

    長期使用すると、下剤依存、慢性便秘、正常な腸機能の喪失が発生する可能性があります。

    生命を脅かす重篤な電解質障害、脱水症、血液量減少が発生する可能性があります。 (注意事項の「電解質異常」を参照。)

    OTC リン酸ナトリウム製剤の使用後に、重度の脱水症、電解質異常 (高ナトリウム血症、高リン血症、低カルシウム血症など)、急性腎障害、不整脈、および/または死亡がまれに報告されています。時折起こる便秘の自己治療用（経口液、浣腸など）。報告された有害事象の大部分は、24時間以内に推奨用量よりも多い用量（つまり、推奨より多い単回用量、または1日1回以上の用量）を投与された患者、またはリン酸ナトリウムを発症するリスクが高い患者で発生しました。 -誘発毒性。推奨最大用量を超えないようにしてください。 (用量および用量の処方限度を参照。)

    FDA は、臨床医が 55 歳以上の患者に OTC リン酸ナトリウム製剤の使用を推奨する場合には注意が必要であると述べています。血液量減少、腎臓病、血管内容量の減少、または腸通過時間の減少のある患者。腎灌流または腎機能に影響を与える薬剤（利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、NSAIAなど）を投与されている患者。 (「注意」の「禁忌」を参照し、「相互作用」も参照してください。)

    直腸用量を 30 分以上保持した患者など、副作用を発現するリスクが高い患者の血清電解質と腎機能を評価します。

    適切な患者モニタリング

    腸洗浄については、電解質 (カリウム、ナトリウムなど) の血清濃度を含む、ベースラインおよび処置後 (大腸内視鏡検査後など) の検査室測定値を取得します。有害事象のリスクが高い患者におけるリン酸塩、カルシウム、クレアチニン、およびBUN（例：腎不全の病歴、急性リン酸腎症の病歴またはそのリスクが高い、既知または疑いのある電解質障害、発作、不整脈、心筋症、QT延長）間隔、最近の心筋梗塞、既知または疑いのある高リン酸血症、低カルシウム血症、低カリウム血症、高ナトリウム血症、脱水症、経口水分摂取不能、電解質レベルに影響を与える可能性のある併用薬の服用、胃貯留、大腸炎、高齢者）。体が小さく虚弱な患者の GFR を監視します。

    嘔吐や脱水の兆候が見られる場合は、大腸内視鏡検査後の検査値 (リン酸塩、カルシウム、カリウム、ナトリウム、クレアチニン、BUN) を取得します。

    心臓への影響

    リン酸ナトリウム製剤で QT 間隔の延長と不整脈が報告されています。重度の電解質不均衡（低カリウム血症、低カルシウム血症など）に関連しています。 (「注意事項」の「電解質異常」を参照。)

    不整脈のリスクが高い患者 (例、心筋症の病歴、QT 間隔の延長、制御不能な不整脈の病歴、最近の心筋梗塞、併用) のある患者では、リン酸ナトリウムを慎重に使用してください。 QT間隔を延長することが知られている薬剤の例）。 （「相互作用で QT 間隔に影響を与える薬剤」を参照。）そのような患者のベースラインおよび大腸内視鏡検査後の臨床検査値（ECG を含む）を取得します。 (「注意事項」の「適切な患者モニタリング」を参照。)

    CHF、腹水、急性心筋梗塞、不安定狭心症、最近心臓手術を受けた患者 (CABG を含む) の患者では、リン酸ナトリウムを慎重に使用してください。一部の製造業者は、CHF または腹水の患者にはリン酸ナトリウム製剤が禁忌であると述べています。

    CHF は、ナトリウム含有生理食塩水下剤の無差別使用によって発生しました。

    発作

    まれに、リン酸ナトリウム製剤で全身性の強直間代発作や意識喪失が報告されます。電解質の異常と血清浸透圧の低下に関連します。 (「注意事項」の「電解質の異常」を参照。) 液体および電解質の異常を修正することで解決しました。

    発作の病歴がある患者、または発作のリスクが高い患者（例、低ナトリウム血症がわかっている、またはその疑いがある、アルコールやベンゾジアゼピンからの離脱、発作閾値を下げる薬剤の併用）では、リン酸ナトリウムを慎重に使用してください。 （相互作用の特定の薬物を参照。）そのような患者のベースラインおよび大腸内視鏡検査後の臨床検査値を取得します。 (「注意事項」の「適切な患者モニタリング」を参照してください。)

    消化管への影響

    胃貯留、腸の偽閉塞、重度の慢性便秘、腸内容排出の遅れ、重度の活動性潰瘍性大腸炎のある患者では、経口リン酸ナトリウム製剤を慎重に使用してください。 、人工肛門造設術または回腸造設術、または運動性低下症候群。そのような患者のベースラインおよび大腸内視鏡検査後の臨床検査値を取得します。 (適切な患者モニタリングおよび注意事項の禁忌も参照。)

    リン酸ナトリウム製剤は結腸粘膜アフタ性潰瘍形成を誘発する可能性があります。炎症性腸疾患があることがわかっている、または炎症性腸疾患の疑いがある患者では考慮してください。

    慢性炎症性腸疾患の急性増悪中にリン酸ナトリウムの吸収が増加する可能性。慎重に使用してください。一部の製造業者は、活動性炎症性腸疾患の患者にはリン酸ナトリウム製剤が禁忌であると述べています。

    固定組み合わせの使用

    水酸化マグネシウムを鉱物油と固定組み合わせで使用する場合は、鉱物油に関連する注意、予防措置、および禁忌を考慮してください。

    クエン酸マグネシウムまたはリン酸ナトリウムが使用される場合は、ビサコジルを使用したレジメンで使用される場合は、ビサコジルに関連する注意事項、注意事項、および禁忌を考慮してください。

    水分摂取

    水分摂取が不十分だと、過剰な水分喪失、血液量減少、脱水症状を引き起こす可能性があります。急性腎不全に関連している可能性があります。 (「注意事項」の「腎への影響」を参照。)

    脱水患者または経口水分摂取ができない患者のベースラインおよび大腸内視鏡検査後の臨床検査値を取得します。 (「注意事項」の「適切な患者モニタリング」を参照。)

    不適切な経口水分摂取、吐き気、嘔吐、および/または利尿剤や他の薬物の使用により悪化する下水による脱水症状。 (「相互作用」の「特定の薬剤」を参照。)

    患者は、腸洗浄療法の前、最中、後に十分な水分摂取をしなければなりません。

    下剤を使用する前に、脱水症状のリスクがある患者の水分補給状態を評価します。

    嚥下困難

    嚥下困難、解剖学的食道の狭窄、または狭窄のある患者の便中または結腸内視鏡検査中に、リン酸ナトリウムまたは他の薬剤の未消化または部分的に消化された錠剤が見られることがあります。

    食事に関する考慮事項

    マグネシウム下剤は、マグネシウム制限食を行っている患者の自己治療には使用できません。

    二酸化炭素を放出する坐剤は、減塩食の患者の自己治療には使用できません。

    減塩食の患者にはリン酸ナトリウム製剤を慎重に使用してください。

    電解質含有量

    CEO-TWO 坐剤には、1 回あたり 164 mg (7.13 mEq) のナトリウムが含まれています。

    小さじ一杯の硫酸マグネシウム結晶には、約 5 g の硫酸マグネシウムと 495 mg (40.7 mEq) のマグネシウムが含まれています。

    クエン酸マグネシウム経口液には、0.33 mg のナトリウムと 3.85 ～ 4.71 mEq のナトリウムが含まれています。 5mLあたりのマグネシウム。

    水酸化マグネシウムには、薬物 1 g あたり約 34.3 mEq のマグネシウムが含まれています。マグネシアミルク (標準濃度 [400 mg/5 mL]) には、1 g あたり約 2.4 ～ 2.9 mEq のマグネシウム、または 5 mL あたり 13.66 mEq のマグネシウムが含まれています。

    フリート エネマとフリート ペディアラックス エネマには、37 のマグネシウムが含まれています。ナトリウムは 1 mL あたり mg (1.61 mEq)、リン酸塩は 1 mL あたり 4.15 mEq (総ナトリウム含有量: それぞれ 118 mL 中に 4.4 g、59 mL 中に 2.2 g)。フリートエネマ エクストラには 1 mL あたり 22 mg のナトリウムが含まれています (総ナトリウム含有量: 197 mL 中に 4.4 g)。

    リン酸ナトリウム経口液には 5 mL あたり 556 mg (24.1 mEq) のナトリウムが含まれています。

    OsmoPrep タブレットには、1 錠あたり 0.398 g の二塩基性リン酸ナトリウムと 1.102 g の二塩基性リン酸ナトリウムが含まれています。

    特定の集団

    妊娠

    硫酸マグネシウム: カテゴリー B。

    リン酸ナトリウム: カテゴリー C。

    授乳

    硫酸マグネシウムは少量で牛乳に混入する可能性があります。 。

    AAP は、硫酸マグネシウムを母乳育児に適合すると分類しています。

    小児への使用

    乳児や小児における下剤の使用は避けてください。排便頻度の許容範囲の変動について親に相談してください。

    腸洗浄用のクエン酸マグネシウム製剤: 12 歳未満の小児には臨床医の指示に従ってのみ使用してください。

    下剤としてのクエン酸マグネシウム: 2 歳未満の小児には医師の指示に従ってのみ使用してください。

    水酸化マグネシウム: 2 歳未満の子供の自己治療には使用できません。

    水酸化マグネシウムと鉱物油の固定組み合わせ: 6 歳未満の小児の自己治療には使用できません。

    経口硫酸マグネシウム製剤: 6 歳未満の小児の自己治療には使用できません。

    腸洗浄のための経口リン酸ナトリウム製剤: 18 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。そのような子供には使用を避けてください。

    下剤として使用する経口リン酸ナトリウム製剤: 5 歳未満の子供の自己投薬には使用できません。臨床医は、5 歳以下の小児にこれらの製剤の使用を推奨する場合には注意が必要です。

    直腸リン酸ナトリウム浣腸: 2 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。そのようなお子様には使用を避けてください。

    二酸化炭素放出座薬: 臨床医の指示に従って 12 歳未満の小児にのみ使用してください。

    高齢者向けの使用

    リン酸ナトリウム製剤: 65 歳以上の場合の安全性と有効性若い成人と同様。製造業者は、高齢者では腎機能や心機能の低下、付随する疾患や薬物療法がより頻繁に見られるため、このような患者ではリン酸ナトリウムを慎重に使用する必要があると述べています。 (薬物動態の特別集団を参照。) FDA は、急性リン酸腎症のリスクが高まるため、55 歳以上の患者の腸洗浄レジメンとして経口リン酸ナトリウム製剤を使用する場合には注意を推奨しています。 (注意事項の「腎への影響」を参照してください。)

    電解質障害により重篤で致命的なケースが発生する可能性があります。リスク/利益を考慮します。ベースラインおよび大腸内視鏡検査後の臨床検査値を考慮してください。 (「電解質の異常」を参照し、「注意事項」の「適切な患者モニタリング」も参照してください。)

    肝障害

    リン酸ナトリウム錠: 肝障害のある患者では研究されていません。

    肝硬変患者におけるナトリウム含有生理食塩水下剤の使用を制限します。

    腹水のある患者におけるリン酸ナトリウム製剤の使用を避けてください。

    腎障害

    リン酸ナトリウム製剤: 腎障害には注意して使用してください。 OsmoPrep の製造元は、この製剤は重度の腎障害 (Clcr <30 mL/分) のある患者には細心の注意を払って使用する必要があると述べています。ただし、他の製造業者は、臨床的に重要な腎障害のある患者への使用は禁忌であると述べています。ベースラインおよび大腸内視鏡検査後の臨床検査値を取得します。 (「腎への影響」を参照し、「注意事項」の「適切な患者モニタリング」も参照してください。)

    腎機能障害のある患者では、大幅な体液変化、重度の電解質異常、心臓不整脈に続発する死亡が報告されています。

    マグネシウム下剤は腎疾患患者の自己治療には使用できません。

    腎臓病患者ではマグネシウム、カリウム、またはナトリウムが蓄積する可能性があります。 1回あたり>50mEqのマグネシウム、25mEqのカリウム、または1mEqのナトリウムを含む下剤製品は、臨床医の監督下でのみ使用し、電解質を監視してください。 (「注意」の「電解質含有量」を参照してください。)

    一般的な副作用

    リン酸ナトリウム製剤: 脱水症状、腹痛、膨満感、吐き気、嘔吐、頭痛、めまい、高リン血症、低カルシウム血症、低カリウム血症。

    二酸化炭素-座薬の放出: 直腸の不快感、灼熱感。

    クエン酸マグネシウム: 腹部の不快感、失神、直腸の灼熱感、軽度のけいれん。

    他の薬がどのような影響を与えるか Saline Laxatives

    消化管薬物の吸収

    腸の運動性を高めることにより、併用投与された経口薬の通過時間を短縮し、吸収を低下させる可能性があります。

    他の薬剤の前後 2 時間以上に硫酸マグネシウムを投与します。

    QT 間隔に影響を与える薬剤

    QT 間隔の延長および潜在的に重篤または生命を脅かす不整脈のリスク。リン酸ナトリウム製剤を QT 間隔を延長する薬剤と組み合わせて使用​​する場合は、注意してください。 (注意事項の「心臓への影響」を参照。)

    腎灌流または腎機能に影響を与える薬剤

    リン酸ナトリウム製剤と併用すると、急性リン酸腎症 (腎石灰沈着症) のリスクが増加します。 (注意事項の「腎臓への影響」を参照。)

    電解質レベルに影響を与える薬剤

    リン酸ナトリウム製剤と併用すると、電解質異常 (例、高ナトリウム血症、高リン酸血症、低カリウム血症、低カルシウム血症) のリスクが増加します。リン酸ナトリウムを含む他の下剤との併用は避けてください。

    発作閾値に影響を与える薬剤

    リン酸ナトリウム製剤と併用すると、発作のリスクが増加する可能性があります。

    特定の薬剤

    薬物

    相互作用

    コメント

    アルコール

    禁酒中の患者では発作のリスクが増加する可能性がある

    禁酒中にリン酸ナトリウム製剤を併用する場合は注意が必要です

    ACE 阻害剤

    禁酒中の発作のリスク増加脱水症、血液量減少、または急性リン酸腎症

    注意して併用してください。

    アンジオテンシン II 受容体拮抗薬

    脱水症、血液量減少、急性リン酸腎症のリスク増加

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    注意して併用してください

    抗生物質

    消化管からの吸収が遅延または低下する可能性があります

    有効性が低下または消失する可能性があります

    抗けいれん薬

    胃腸管からの吸収が遅延または低下する可能性があります

    有効性が低下または消失する可能性があります

    抗糖尿病薬

    胃腸管からの吸収が遅延または低下する可能性があります

    効果が低下または消失する可能性があります

    ベンゾジアゼピン

    可能性ベンゾジアゼピンから離脱中の患者では発作のリスクが増加します

    ベンゾジアゼピン離脱中にリン酸ナトリウム製剤を併用する場合は注意してください

    利尿薬

    脱水症状および急性リン酸腎症のリスク増加

    リン酸ナトリウム製剤で治療する前に電解質バランスを修正する

    注意して併用してください

    下剤または下剤

    考えられる相加効果

    リン酸ナトリウム製剤と下剤または下剤を併用しないでください。

    リチウム

    脱水症、血液量減少、電解質異常のリスク増加

    NSAIA

    脱水症状、血液量減少、急性リン酸腎症のリスク増加

    注意して併用してください

    経口避妊薬

    消化管からの吸収が遅延または低下する可能性があります

    効果が低下するか、存在しない可能性があります

    便軟化下剤（ドキュセートなど）

    ミネラルオイルの吸収率が増加します

    禁止水酸化マグネシウムと鉱物油を含む一定の組み合わせをドキュセートと同時に使用する

    三環系抗うつ薬（TCA）

    発作のリスクが増加する可能性がある

    リン酸ナトリウム製剤と同時に投与する場合は注意してください

    免責事項

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