Sirolimus, albumin-bound
Tên thương hiệu: Fyarro
Nhóm thuốc:
Chất chống ung thư
Cách sử dụng Sirolimus, albumin-bound
Khối u tế bào biểu mô quanh mạch máu (PEComa)
Điều trị cho bệnh nhân trưởng thành có khối u tế bào biểu mô quanh mạch máu ác tính (PEComa) tiến triển cục bộ không thể cắt bỏ hoặc di căn.
Được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này.
Thuốc liên quan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cách sử dụng Sirolimus, albumin-bound
Chung
Sàng lọc trước điều trị
Theo dõi bệnh nhân
Các biện pháp phòng ngừa khi phân phối và sử dụng
Quản lý
Quản lý IV
Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch .
Tái thiếtBột đông khô phải được hoàn nguyên thành hỗn dịch tiêm trước khi truyền IV.
Sử dụng kỹ thuật vô trùng, tiêm chậm 20 ml thuốc tiêm natri clorua 0,9% (trong khoảng thời gian tối thiểu là 1 phút) vào lọ chứa bột đông khô. Hướng dòng chất pha loãng về phía thành trong của lọ thay vì trực tiếp lên bánh đông khô để tránh tạo bọt. Sau khi thêm chất pha loãng, để yên lọ ít nhất 5 phút để đảm bảo làm ướt hoàn toàn bánh/bột đông khô. Sau đó, xoay nhẹ và/hoặc đảo ngược lọ (không lắc) trong ít nhất 2 phút cho đến khi bánh/bột tan hoàn toàn; tránh tạo bọt. Nếu xảy ra hiện tượng tạo bọt hoặc vón cục, hãy để yên hỗn dịch đã hoàn nguyên trong ít nhất 15 phút cho đến khi hết bọt. Không sử dụng nếu xuất hiện bọt hoặc vón cục sau 1 giờ.
Huyền phù sirolimus đã hoàn nguyên có nồng độ cuối cùng là 5 mg/mL.
Chuyển thể tích tính toán của liên kết albumin hoàn nguyên sirolimus vào túi truyền PVC hoặc polyolefin rỗng mà không pha loãng thêm.
Kiểm tra trực quan huyền phù sirolimus gắn với albumin đã hoàn nguyên trong túi truyền trước khi dùng. Loại bỏ huyền phù đã hoàn nguyên nếu quan sát thấy có chất dạng hạt, sợi protein hoặc sự đổi màu.
Tốc độ dùngTruyền tĩnh mạch trong 30 phút.
Liều lượng
Liều dùng albumin sirolimus gắn kết được thể hiện dưới dạng sirolimus.
Người lớn
Khối u tế bào biểu mô quanh mạch máu (PEComa) ở người lớn IV100 mg/m2 truyền tĩnh mạch vào ngày 1 và ngày 8 của mỗi bệnh Chu kỳ 21 ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.
Sửa đổi liều lượng đối với các phản ứng bất lợi
Việc gián đoạn liều và/hoặc giảm hoặc ngừng điều trị có thể cần thiết dựa trên mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi. Xem Bảng 1 để biết cách giảm liều khuyến nghị đối với các phản ứng bất lợi và Bảng 2 để biết cách điều chỉnh/can thiệp liều lượng được khuyến nghị đối với các tác dụng phụ.
Ngưng vĩnh viễn sirolimus gắn với albumin ở những bệnh nhân không thể dung nạp sau 3 lần giảm liều.
Bảng 1. Khuyến nghị giảm liều lượng Sirolimus gắn với albumin đối với các phản ứng bất lợiGiảm liều
Liều
Giảm liều đầu tiên
75 mg/m2 (25 % giảm từ 100 mg/m2 )
Giảm liều thứ hai
56 mg/m2 (Giảm 25% từ 75 mg/m2 )
Giảm liều thứ ba
45 mg/m2 (giảm 20% từ 56 mg/m2 )
Bảng 2. Khuyến nghị điều chỉnh liều lượng Sirolimus gắn với Albumin cho các phản ứng bất lợiPhản ứng bất lợi
Sửa đổi liều lượng
Viêm miệng
Cấp 2 hoặc 3: Giữ lại cho đến cấp 1. Khởi động lại ở liều tương tự cho lần xuất hiện đầu tiên. Nếu tái phát, hãy bắt đầu lại ở mức liều lượng giảm.
Cấp độ 4: Ngừng vĩnh viễn.
Thiếu máu
Cấp độ 2: Giữ lại cho đến khi hemoglobin ≥8 g/dL. Bắt đầu lại ở mức liều tương tự.
Cấp độ ≥3: Ngừng cho đến khi huyết sắc tố ≥8 g/dL. Khởi động lại ở mức liều tương tự. Nếu tái phát, hãy tiếp tục ở mức liều giảm.
Giảm tiểu cầu
Độ 2: Ngừng cho đến khi số lượng tiểu cầu >100.000/mm3. Bắt đầu lại ở mức liều tương tự.
Cấp độ ≥3: Giữ lại cho đến khi số lượng tiểu cầu >100.000/mm3. Bắt đầu lại ở mức liều lượng giảm.
Giảm bạch cầu
Độ 2 hoặc 3: Giữ lại cho đến khi số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≥1500/mm3. Bắt đầu lại ở mức liều tương tự.
Lớp 4: Giữ lại cho đến khi ANC ≥1500/mm3. Bắt đầu lại ở mức liều giảm.
Nhiễm trùng
Cấp 3: Giữ lại cho đến khi hết nhiễm trùng, sau đó bắt đầu lại ở mức liều giảm. Nếu tái phát, hãy ngừng vĩnh viễn.
Lớp 4: Giữ lại cho đến khi hết nhiễm trùng. Bắt đầu lại ở mức liều giảm hoặc ngừng vĩnh viễn.
Hạ kali máu
Cấp độ 2: Giữ lại cho đến khi cấp độ 1. Khởi động lại ở mức liều tương tự. Nếu tái phát, hãy bắt đầu lại ở mức liều giảm.
Cấp ≥3: Giữ lại cho đến khi cấp 1. Khởi động lại ở mức liều giảm. Nếu tái phát, ngừng vĩnh viễn.
Tăng đường huyết
Cấp độ ≥3: Giữ lại cho đến khi cấp độ 2. Khởi động lại ở mức liều lượng giảm.
Bệnh phổi kẽ/Viêm phổi không nhiễm trùng
Cấp 2: Ngưng điều trị tối đa 3 tuần cho đến cấp 1, sau đó bắt đầu lại ở mức liều giảm. Nếu không được giải quyết lên Lớp 1 trong vòng 3 tuần, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn. Nếu tái phát thì ngừng vĩnh viễn.
Cấp độ ≥3: Ngừng vĩnh viễn.
Xuất huyết
Cấp độ 2 hoặc 3: Giữ lại cho đến cấp 1, sau đó tiếp tục với liều giảm. Nếu tái diễn, ngừng vĩnh viễn.
Cấp 4: Ngừng vĩnh viễn.
Các phản ứng bất lợi khác
Cấp 3: Giữ lại cho đến khi độ 1, sau đó bắt đầu lại ở mức liều tương tự. Nếu tái phát, hãy khởi động lại ở mức liều giảm.
Cấp độ 4: Ngừng vĩnh viễn.
Sửa đổi liều lượng khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 và/hoặc P-gp và Thuốc cảm ứng
Giảm liều ban đầu xuống 56 mg/m2 khi dùng đồng thời với thuốc ức chế cytochrome P-450 3A4 (CYP3A4) vừa hoặc yếu.
Tránh sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng và ức chế CYP3A4 và/hoặc P-glycoprotein (P-gp) mạnh cũng như bưởi và nước ép bưởi.
Các nhóm đối tượng đặc biệt
Suy gan
Bệnh nhân có mức độ nhẹ (tổng bilirubin ≤ULN, AST >ULN hoặc tổng bilirubin >1 đến 1,5×ULN, bất kỳ AST nào): giảm liều ban đầu xuống 75 mg/m2.
Bệnh nhân có bệnh gan vừa phải suy gan (tổng bilirubin >1,5 đến 3×ULN, bất kỳ AST nào): giảm liều ban đầu xuống 56 mg/m2.
Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân suy gan để phát hiện độc tính tăng lên. Tránh sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng.
Cảnh báo
Chống chỉ định
Cảnh báo/Thận trọngViêm miệng
Viêm miệng, bao gồm loét miệng và viêm niêm mạc miệng, được báo cáo, thường gặp nhất trong vòng 8 tuần điều trị. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, hãy ngừng sử dụng, tiếp tục ở liều giảm hoặc ngừng vĩnh viễn.
Ức chế tủy
Nguy cơ ức chế tủy bao gồm thiếu máu, giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu trung tính.
Lấy công thức máu lúc ban đầu và 2 tháng một lần trong năm điều trị đầu tiên và 3 tháng một lần sau đó, hoặc thường xuyên hơn nếu có chỉ định lâm sàng. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, hãy ngừng sử dụng, tiếp tục với liều lượng giảm hoặc ngừng vĩnh viễn.
Nhiễm trùng
Nguy cơ nhiễm trùng. Đã báo cáo các bệnh nhiễm trùng như nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI), nhiễm trùng đường hô hấp trên và viêm xoang.
Theo dõi bệnh nhân về các bệnh nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng cơ hội. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, hãy ngừng sử dụng, tiếp tục ở liều giảm hoặc ngừng vĩnh viễn.
Hạ kali máu
Nguy cơ hạ kali máu.
Theo dõi nồng độ kali trước khi bắt đầu điều trị và thực hiện bổ sung kali theo chỉ định y tế. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, hãy ngừng sử dụng, tiếp tục với liều lượng giảm hoặc ngừng vĩnh viễn
Tăng đường huyết
Nguy cơ tăng đường huyết.
Theo dõi đường huyết lúc đói trước khi bắt đầu dùng sirolimus gắn với albumin. Trong quá trình điều trị, theo dõi glucose huyết thanh 3 tháng một lần ở bệnh nhân không mắc bệnh tiểu đường hoặc theo chỉ định lâm sàng. Theo dõi glucose huyết thanh thường xuyên hơn ở bệnh nhân tiểu đường. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, hãy ngừng sử dụng, tiếp tục với liều lượng giảm hoặc ngừng vĩnh viễn.
Bệnh phổi kẽ/Viêm phổi không nhiễm trùng
Nguy cơ mắc bệnh phổi kẽ (ILD)/viêm phổi không nhiễm trùng. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, hãy ngừng sử dụng, tiếp tục ở liều giảm hoặc ngừng vĩnh viễn.
Xuất huyết
Nguy cơ xuất huyết nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong.
Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng xuất huyết. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, hãy ngừng sử dụng, tiếp tục ở liều giảm hoặc ngừng vĩnh viễn.
Phản ứng quá mẫn
Các phản ứng quá mẫn có thể xảy ra.
Phản ứng quá mẫn, bao gồm phản vệ, phù mạch, viêm da tróc vảy và viêm mạch quá mẫn, được báo cáo khi dùng sirolimus đường uống.
Quá mẫn cảm các phản ứng bao gồm sốc phản vệ cũng được quan sát thấy với albumin người.
Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ về các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng truyền trong và sau mỗi lần truyền ở môi trường có sẵn thiết bị và thuốc hồi sức tim phổi. Theo dõi bệnh nhân ít nhất 2 giờ sau lần truyền đầu tiên và khi cần thiết về mặt lâm sàng cho mỗi lần truyền tiếp theo.
Giảm tốc độ, gián đoạn truyền hoặc ngừng vĩnh viễn tùy theo mức độ nghiêm trọng và tiến hành quản lý y tế phù hợp nếu cần. p>
Độc tính của phôi thai
Dựa trên các nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác dụng, có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, sirolimus đường uống gây độc cho phôi/thai nhi ở chuột ở liều dưới mức điều trị. (Xem phần Thận trọng khi mang thai.)
Vô sinh nam
Azoospermia hoặc oligospermia có thể được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng sirolimus gắn albumin.
Tiêm chủng và rủi ro liên quan đến vắc xin sống
Không có nghiên cứu nào liên quan đến tiêm chủng được thực hiện. Tiêm chủng trong quá trình điều trị có thể không hiệu quả.
Cập nhật tiêm chủng theo hướng dẫn tiêm chủng trước khi bắt đầu điều trị, nếu có thể. Không nên tiêm chủng bằng vắc xin sống trong quá trình điều trị và tránh tiếp xúc gần với những người đã được tiêm vắc xin sống trong khi điều trị. Khoảng cách giữa tiêm chủng sống và bắt đầu dùng sirolimus gắn albumin phải phù hợp với hướng dẫn tiêm chủng hiện hành cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch.
Nguy cơ lây truyền tác nhân truyền nhiễm với Albumin của con người
Chứa albumin của con người, một dẫn xuất của máu người. Albumin ở người chỉ có nguy cơ lây truyền các bệnh do virus từ xa do quá trình sàng lọc người hiến tặng và sản xuất sản phẩm hiệu quả. Về mặt lý thuyết, nguy cơ lây truyền bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD) cũng được coi là cực kỳ xa vời.
Chưa có trường hợp lây truyền bệnh do virus hoặc CJD nào liên quan đến albumin.
Các quần thể cụ thể
Mang thaiCó thể gây hại cho thai nhi dựa trên các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động. Dữ liệu hạn chế về việc sử dụng sirolimus trong thời kỳ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. (Xem Cảnh báo về tiềm năng sinh sản ở phụ nữ và nam giới.)
Cho con búKhông có dữ liệu nào về sự hiện diện của sirolimus gắn albumin trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của nó đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa.
Sirolimus có trong sữa của chuột đang cho con bú. Có khả năng xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng từ sirolimus ở trẻ bú sữa mẹ dựa trên cơ chế tác dụng.
Khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng sirolimus gắn với albumin và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.
Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sảnXác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu trị liệu. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng sirolimus gắn albumin và trong 12 tuần sau liều cuối cùng. Khuyên nam giới có bạn tình là nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng sirolimus gắn với albumin và trong 12 tuần sau liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản của nam và nữ có thể bị tổn hại khi điều trị bằng sirolimus gắn với albumin. U nang buồng trứng và rối loạn kinh nguyệt (bao gồm vô kinh và rong kinh) được báo cáo ở phụ nữ dùng sirolimus đường uống. Azoospermia, có thể hồi phục khi ngừng sử dụng trong hầu hết các trường hợp, được báo cáo ở nam giới dùng sirolimus đường uống.
Sử dụng ở trẻ emSự an toàn và hiệu quả ở bệnh nhi chưa được thiết lập.
Sử dụng ở người cao tuổiNghiên cứu lâm sàng về albumin -bound sirolimus không bao gồm đủ số lượng bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên để xác định xem họ có phản ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi hay không.
Suy ganKhông nên dùng ở những bệnh nhân bị suy gan nặng. Giảm liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình.
Tác dụng phụ thường gặp
Tác dụng phụ thường gặp ( ≥30%): viêm miệng, mệt mỏi, phát ban, nhiễm trùng, buồn nôn, phù nề, tiêu chảy, đau cơ xương khớp, giảm cân, chán ăn, ho, nôn , loạn vị giác.
Các bất thường xét nghiệm thường gặp ở độ 3 đến 4 ( ≥6%): giảm tế bào lympho, tăng glucose, giảm kali, giảm phosphat, giảm hemoglobin, tăng lipase.
Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Sirolimus, albumin-bound
Được chuyển hóa bởi các isoenzym CYP, chủ yếu là CYP3A; chất nền của cả CYP3A4 và P-gp.
Thuốc ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi các enzyme của microsome gan
Các chất ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 mạnh: Tránh sử dụng đồng thời.
Vừa phải hoặc Các chất ức chế CYP3A4 yếu: Sử dụng sirolimus gắn albumin với các chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc yếu có thể dẫn đến tăng nồng độ sirolimus. Giảm liều sirolimus gắn với albumin khi dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc yếu.
Chất gây cảm ứng CYP3A4 vừa phải hoặc yếu: Sử dụng sirolimus gắn với albumin với chất gây cảm ứng CYP3A4 vừa phải hoặc yếu có thể làm giảm hiệu quả.
Thuốc ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng bởi protein vận chuyển
Chất ức chế hoặc chất gây cảm ứng P-gp: Tránh sử dụng đồng thời sirolimus gắn albumin với chất ức chế hoặc chất gây cảm ứng P-gp.
Thuốc cụ thể
Thuốc hoặc thực phẩm
Tương tác
Nhận xét
Bưởi hoặc nước ép bưởi
Khả năng tăng nồng độ sirolimus
Tránh sử dụng
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions