Smallpox and Mpox Vaccine Live

Marchi: Jynneos
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Smallpox and Mpox Vaccine Live

Il vaccino vivo contro il vaiolo e contro il vaiolo ha i seguenti usi:

Il vaccino vivo contro il vaiolo e contro il vaiolo è indicato per la prevenzione del vaiolo e della malattia contro il vaiolo negli adulti di età pari o superiore a 18 anni ritenuti ad alto rischio di vaiolo o infezione da mux.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Smallpox and Mpox Vaccine Live

Generale

Il vaccino vivo contro il vaiolo e la mpox è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio e dosaggio:

Sospensione, per uso sottocutaneo: flaconcino monodose contenente una dose da 0,5 ml.

Dosaggio

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sul dosaggio e sulla somministrazione di questo farmaco. Riepilogo del dosaggio:

Adulti

Dosaggio e somministrazione

Solo per iniezione sottocutanea, preferibilmente nel deltoide.

Somministrare 2 dosi (0,5 ml ciascuna) a distanza di 4 settimane.

Avvertenze

Controindicazioni

Nessuna.

Avvertenze/Precauzioni

Reazioni allergiche gravi

Deve essere disponibile un trattamento medico appropriato per gestire possibili reazioni anafilattiche in seguito alla somministrazione di vaccino vivo contro il vaiolo e il vaccino mpox.

Individui che hanno manifestato una reazione allergica grave a seguito di una precedente dose di vaiolo e vaccino mpox vivi o in seguito all’esposizione a qualsiasi componente del vaccino può presentare un rischio maggiore di reazioni allergiche gravi al vaiolo e vaccino mpox vivi. Il rischio di una grave reazione allergica deve essere valutato rispetto al rischio di malattie dovute al vaiolo o al vaiolo.

Immunocompetenza alterata

Gli individui immunocompromessi, compresi quelli che ricevono una terapia immunosoppressiva, possono avere una risposta immunitaria ridotta al vaiolo e al vaccino vivo contro il vaiolo.

Perché il vaiolo e il vaccino vivo contro il vaiolo contengono non- replicando il virus, il vaccino può essere utilizzato negli adulti con determinate immunodeficienze o condizioni, come l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o la dermatite atopica.

Limiti dell'efficacia del vaccino

La vaccinazione con il vaiolo e il vaccino vivo contro il vaiolo potrebbe non proteggere tutti i riceventi.

Per l'immunizzazione primaria, il vaccino contro il vaiolo e il vaccino vivo contro il vaiolo viene somministrato in una serie di 2 dosi somministrate a 4 settimane di distanza; l'immunità completa potrebbe non svilupparsi fino a 2 settimane dopo la seconda dose.

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo dei rischi: i dati disponibili sull'uomo sul vaiolo e sul vaccino anti-mpox somministrato vivo a donne in gravidanza non sono sufficienti per informare sui rischi associati al vaccino in gravidanza. Tutte le gravidanze comportano il rischio di difetti congeniti, perdite o altri esiti avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti, il rischio di fondo stimato di difetti congeniti gravi e di aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente del 2–4% e del 15–20%.

L'effetto del vaccino contro il vaiolo e il vaccino mpox vivo sull'embriofeto e lo sviluppo postnatale è stato valutato in 4 studi di tossicità sullo sviluppo condotti su ratti e conigli femmine. Questi studi sugli animali non hanno rivelato prove di danni al feto.

Dati sugli animali: studi di tossicità sullo sviluppo sono stati condotti su ratti e conigli femmine. In uno studio, alle coniglie è stata somministrata una singola dose umana di vaccino vivo contro il vaiolo e la malattia (0,5 ml) per via sottocutanea in tre occasioni (prima dell'accoppiamento e nei giorni 0 e 14 di gestazione). In tre studi, a ratti femmine è stata somministrata una singola dose umana di vaccino vivo contro il vaiolo e la malattia (0,5 ml) per via sottocutanea in due o tre occasioni (prima dell'accoppiamento e nei giorni 0 e 14 di gestazione; prima dell'accoppiamento e il giorno di gestazione 0; o nei giorni di gestazione 0 e 6). In questi studi non sono state segnalate malformazioni o variazioni fetali correlate al vaccino e nessun effetto avverso sulla fertilità femminile o sullo sviluppo pre-svezzamento.

Allattamento

Riepilogo dei rischi: non è noto se il vaccino vivo contro il vaiolo e l'mpox sia distribuito in latte umano. Non sono disponibili dati per valutare gli effetti vivi del vaiolo e del vaccino contro la malattia sul neonato allattato al seno o sulla produzione/distribuzione del latte.

I benefici per lo sviluppo e la salute derivanti dall'allattamento al seno dovrebbero essere considerati insieme ai benefici per la madre. necessità clinica di vaccini vivi contro il vaiolo e la malattia e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno derivante dal vaccino o dalla condizione materna sottostante. Per i vaccini preventivi, la condizione di base è la suscettibilità alla malattia prevenuta dal vaccino.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia del vaccino vivo contro il vaiolo e il morbo non sono state stabilite in soggetti di età inferiore ai 18 anni.

Uso geriatrico

Gli studi clinici sul vaiolo e sul vaccino vivo contro la mpox non hanno incluso un numero sufficiente di adulti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto agli individui più giovani.

In uno studio clinico, 42 gli adulti di età compresa tra 65 e 80 anni precedentemente vaccinati con un vaccino contro il vaiolo hanno ricevuto almeno una dose di vaccino contro il vaiolo e il vaccino contro il vaiolo vivo.

Effetti avversi comuni

Adulti sani non precedentemente vaccinati con un vaccino contro il vaiolo: le reazioni più comuni (>10%) sollecitate nel sito di iniezione sono state dolore (85%), arrossamento (61%), gonfiore (52%), indurimento (45%) e prurito (43%); le reazioni avverse sistemiche più comuni sollecitate sono state dolore muscolare (43%), mal di testa (35%), affaticamento (30%), nausea (17%) e brividi (10%).

Adulti sani precedentemente vaccinati con un vaccino contro il vaiolo: le reazioni più comuni (>10%) sollecitate nel sito di iniezione sono state arrossamento (81%), dolore (80%), indurimento (70%), gonfiore (67%) e prurito (32%); le reazioni avverse sistemiche sollecitate più comuni sono state affaticamento (34%), mal di testa (28%) e dolore muscolare (22%).

Adulti con infezione da HIV o dermatite atopica: frequenze delle reazioni avverse locali e sistemiche sollecitate erano generalmente simili a quelli osservati negli adulti sani.

Quali altri farmaci influenzeranno Smallpox and Mpox Vaccine Live

Farmaci specifici

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sulle interazioni con questo farmaco, compresi eventuali aggiustamenti del dosaggio. Punti salienti delle interazioni:

Si prega di consultare l'etichetta del prodotto per informazioni sulle interazioni farmacologiche.

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