Smallpox and Mpox Vaccine Live

ブランド名： Jynneos
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Smallpox and Mpox Vaccine Live

天然痘およびムポックス生ワクチンには次の用途があります。

天然痘およびムポックス生ワクチンは、天然痘のリスクが高いと判断された 18 歳以上の成人の天然痘およびムポックス疾患の予防に適応されます。または、mpox 感染。

薬物に関連する

使い方 Smallpox and Mpox Vaccine Live

一般

天然痘およびmpox 生ワクチンは、次の剤形と強度で入手できます:

懸濁液、皮下使用用: 0.5 mL 用量を 1 回含む単回用量バイアル。 p>

投与量

この薬の投与量と用量に関する詳細情報については、製造業者のラベルを参照することが不可欠です。用量概要:

成人

用法および用量

皮下注射のみ、できれば三角筋に。

4 週間の間隔で 2 回投与 (各 0.5 mL) します。

警告

禁忌

なし。

警告/注意事項

重度のアレルギー反応

天然痘およびmpox 生ワクチンの投与後に起こり得るアナフィラキシー反応を管理するには、適切な治療が受けられなければなりません。

以前のワクチン接種後に重度のアレルギー反応を経験した人天然痘およびmpox 生ワクチンの投与量、またはワクチンの成分への曝露後は、天然痘およびmpox 生ワクチンに対する重篤なアレルギー反応のリスクが高まる可能性があります。重度のアレルギー反応のリスクと、天然痘または天然痘による病気のリスクを比較検討する必要があります。

免疫能力の変化

免疫抑制療法を受けている人を含め、免疫力が低下している人は、天然痘および生痘ワクチンに対する免疫反応が低下している可能性があります。

天然痘および生痘ワクチンには、以下の成分が含まれているため、このワクチンはウイルスを複製するため、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症やアトピー性皮膚炎など、特定の免疫不全または症状を患っている成人に使用できます。

ワクチンの有効性の限界

天然痘およびmpox 生ワクチンによるワクチン接種は、すべての接種者を保護できるわけではありません。

一次予防接種では、天然痘およびmpox 生ワクチンは 2 回連続で投与されます。 4週間間隔で投与する。 2 回目の接種後 2 週間までは完全な免疫が発現しない可能性があります。

特定の集団

妊娠

リスクの概要: 妊婦に生投与された天然痘およびmpox ワクチンに関する入手可能なヒトデータは、妊娠中のワクチンに関連するリスクを情報するには不十分です。すべての妊娠には、先天異常、流産、その他の有害な結果が生じるリスクがあります。米国の一般人口において、臨床的に認められた妊娠における重大な先天異常および流産の推定バックグラウンドリスクは、それぞれ 2 ～ 4% および 15 ～ 20% です。

天然痘およびmpox ワクチンの胎児への影響出生後の発達は、雌のラットとウサギで実施された 4 件の発生毒性研究で評価されました。これらの動物研究では、胎児への害の証拠は示されませんでした。

動物データ: 発生毒性研究は雌のラットとウサギで実施されました。ある研究では、雌ウサギにヒト単回用量の天然痘およびmpox生ワクチン（0.5mL）を3回（交配前と妊娠0日目と14日目）皮下経路で投与した。 3件の研究では、雌ラットにヒト単回用量の天然痘およびmpox生ワクチン（0.5mL）を2、3回（交配前と妊娠0日目と14日目、交配前と妊娠当日）皮下経路で投与した。 0; または妊娠 0 日目と 6 日目）。これらの研究では、ワクチンに関連した胎児の奇形や変異は報告されておらず、女性の生殖能力や離乳前の発育に対する悪影響も報告されていません。

授乳

リスクの概要: 天然痘およびmpox ワクチンの生ワクチンが米国で配布されているかどうかは不明です。人間の乳。天然痘ワクチンと天然痘ワクチンが母乳で育てられた乳児や乳の生産/分配に及ぼす影響を評価するためのデータは入手できません。

母乳育児の発育と健康上の利点は、母親の健康と併せて考慮する必要があります。天然痘およびムポックス生ワクチンの臨床的必要性、およびワクチンまたは母体の基礎疾患による母乳栄養児に対する潜在的な悪影響。予防ワクチンの場合、基礎的な状態はワクチンによって予防される病気への感受性です。

小児への使用

天然痘およびmpox 生ワクチンの安全性と有効性は、18 歳未満の人では確立されていません。

高齢者向けの使用

天然痘およびmpox 生ワクチンの臨床研究では、65 歳以上の成人が若い人と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の成人を対象としていませんでした。

ある臨床研究では、42 人が参加しました。以前に天然痘ワクチンを接種した65～80歳の成人は、少なくとも1回の天然痘およびmpoxワクチンの生ワクチン接種を受けています。

一般的な副作用

天然痘ワクチンの接種歴のない健康な成人: 最も一般的 (>10%) の注射部位の反応は、痛み (85%)、発赤 (61%)、腫れでした。 (52%)、硬結 (45%)、かゆみ (43%)。最も一般的に求められた全身性副作用は、筋肉痛 (43%)、頭痛 (35%)、疲労 (30%)、吐き気 (17%)、悪寒 (10%) でした。

ワクチン接種歴のある健康な成人天然痘ワクチンの場合：最も一般的（>10%）の注射部位の反応は発赤（81%）、痛み（80%）、硬結（70%）、腫れ（67%）、かゆみ（32%）でした。最も一般的に求められた全身性副作用は疲労 (34%)、頭痛 (28%)、筋肉痛 (22%) でした。

HIV 感染症またはアトピー性皮膚炎を患う成人: 求められた局所的および全身的副作用の頻度一般に、健康な成人で観察されたものと同様でした。

他の薬がどのような影響を与えるか Smallpox and Mpox Vaccine Live

特定の薬物

可能性のある用量調整など、この薬との相互作用に関する詳細情報については、製造元のラベルを参照することが不可欠です。相互作用のハイライト:

薬物相互作用情報については、製品ラベルをご覧ください。

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