Smallpox Vaccine Live

Tên thương hiệu: ACAM2000
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Smallpox Vaccine Live

Vắc xin đậu mùa sống có những công dụng sau:

Vắc xin đậu mùa sống được chỉ định để tạo miễn dịch tích cực chống lại bệnh đậu mùa ở những cá nhân được xác định là có nguy cơ cao nhiễm bệnh đậu mùa.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Smallpox Vaccine Live

Chung

Vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) hiện có ở (các) dạng bào chế và hàm lượng sau:

Lọ nhiều liều chứa vắc xin đông khô và lọ chứa chất pha loãng. Sau khi pha với dung dịch pha loãng theo hướng dẫn của nhà sản xuất, mỗi lọ vắc xin cung cấp khoảng 100 liều; mỗi liều 0,0025 mL chứa 2,5 x 105 đến 12,5 x 105 đơn vị hình thành mảng bám (PFU) của virus vaccinia.

Liều lượng

Đó là cần thiết < b>nên tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về liều lượng và cách sử dụng loại thuốc này. Tóm tắt về liều dùng:

Người lớn

Liều lượng và Cách dùng
  • Chỉ tiêm vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) sau khi được đào tạo về cách sử dụng vắc xin an toàn và hiệu quả vắc xin qua da (tạo sẹo).
  • Không tiêm trong da, tiêm dưới da, tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.
  • Một Giọt vắc xin đậu mùa sống đã hoàn nguyên được tiêm qua da (xát sẹo) bằng cách sử dụng 15 mũi kim tiêm có hai nhánh.
  • Giọt (0,0025 mL) vắc xin đậu mùa sống được nhặt lên bằng kim có hai nhánh bằng cách nhúng kim vào lọ vắc xin đã hoàn nguyên.
  • Xem nhãn của nhà sản xuất để biết hướng dẫn đầy đủ về cách chuẩn bị và sử dụng vắc xin (bao gồm các biện pháp phòng ngừa khi xử lý và hướng dẫn tiêu hủy) và hướng dẫn diễn giải phản ứng với việc tiêm chủng (bao gồm cả việc tiêm chủng thất bại).
  • Đưa nhãn bệnh nhân đã được FDA chấp thuận (Hướng dẫn sử dụng thuốc) cho người được tiêm chủng và hướng dẫn cách chăm sóc tại điểm tiêm chủng. (Xem Lời khuyên dành cho bệnh nhân.)
  • Có thể khuyến nghị tiêm chủng lại (ví dụ: 3 năm một lần) ở những cá nhân có nguy cơ tiếp tục cao tiếp xúc với bệnh đậu mùa (ví dụ: nhân viên phòng thí nghiệm nghiên cứu xử lý bệnh đậu mùa virus).

    • Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Có rất ít chống chỉ định tuyệt đối đối với vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) đối với những người có nguy cơ cao mắc bệnh đậu mùa. Nguy cơ gặp phải các biến chứng nghiêm trọng khi tiêm chủng phải được cân nhắc với nguy cơ bị nhiễm bệnh đậu mùa có thể gây tử vong. (Xem Các biến chứng nghiêm trọng khi tiêm chủng và tử vong theo cảnh báo.)
  • Nhiễm trùng cục bộ hoặc toàn thân nghiêm trọng với bệnh đậu mùa (vaccinia tiến triển) có thể xảy ra sau khi tiêm vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) ở những người mắc bệnh đậu mùa. hệ thống miễn dịch suy yếu. Những người bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng không được hưởng lợi từ vắc xin đậu mùa sống thì không nên tiêm vắc xin. Điều này có thể bao gồm những cá nhân được ghép tủy xương và những người bị suy giảm miễn dịch nguyên phát hoặc mắc phải cần được cách ly.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Biến chứng nghiêm trọng khi tiêm chủng và tử vong

    Vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) chứa vi rút vắc xin sống, có khả năng nhân bản. Những người có nguy cơ gặp phải các biến chứng nghiêm trọng cao nhất sau khi tiêm vắc xin đậu mùa có khả năng nhân bản thường là những người có nguy cơ tử vong do bệnh đậu mùa cao nhất và nguy cơ xảy ra các biến chứng nghiêm trọng khi tiêm chủng phải được cân nhắc với nguy cơ nhiễm bệnh đậu mùa có thể gây tử vong.

    Các biến chứng nghiêm trọng có thể xảy ra sau khi tiêm chủng lần đầu hoặc tái chủng bằng vắc xin đậu mùa sống có khả năng sao chép bao gồm viêm cơ tim và/hoặc viêm màng ngoài tim, viêm não, viêm não tủy, bệnh não, bệnh đậu mùa tiến triển (vaccinia necrosum), đậu mùa toàn thân, nhiễm trùng da do vắc xin nặng, ban đỏ đa dạng nặng (bao gồm hội chứng Stevens-Johnson), bệnh chàm da và mù lòa. Những biến chứng này hiếm khi dẫn đến tàn tật nặng, di chứng thần kinh vĩnh viễn và tử vong. Thai nhi có thể tử vong nếu tiêm vắc xin đậu mùa sống có khả năng nhân bản cho phụ nữ mang thai (xem phần Thận trọng khi mang thai).

    Dựa trên các thử nghiệm lâm sàng của ACAM2000, các triệu chứng nghi ngờ là viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim (chẳng hạn như đau ngực, nổi lên troponin/men tim hoặc bất thường trên điện tâm đồ) xảy ra ở 5,7 trên 1000 ca tiêm chủng cơ bản (KTC 95%: 1,9-13,3). Phát hiện này bao gồm các trường hợp viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim có triệu chứng cấp tính hoặc không có triệu chứng hoặc cả hai.

    Trong lịch sử, tử vong sau khi tiêm chủng vi-rút đậu mùa sống là một trường hợp hiếm gặp; khoảng 1 trường hợp tử vong trên một triệu lượt tiêm chủng cơ bản và 1 trường hợp tử vong trên 4 triệu lượt tiêm chủng lại đã xảy ra sau khi tiêm chủng vi-rút vắc-xin sống. Tử vong thường là kết quả của đột tử do tim, viêm não sau tiêm chủng, bệnh đậu mùa tiến triển hoặc bệnh chàm do vắc xin. Tử vong cũng đã được báo cáo ở những người tiếp xúc chưa được tiêm chủng và vô tình bị lây nhiễm bởi những người đã được tiêm chủng.

    Dữ liệu về tỷ lệ tác dụng phụ trong quân nhân Hoa Kỳ và những người phản ứng đầu tiên dân sự được tiêm vắc xin đậu mùa có sẵn trước đó có chứa bản sao- vi-rút đậu mùa có khả năng hoạt động (tức là chủng vi-rút thuộc Ủy ban Y tế Thành phố New York; Dryvax) trong các chương trình tiêm chủng bắt đầu vào tháng 12 năm 2002 được trình bày trong Bảng 1. Tỷ lệ các tác dụng phụ có thể phòng ngừa được (bệnh chàm vắc-xin, lây truyền qua tiếp xúc và tự tiêm chủng) được báo cáo trong các chương trình này là thấp hơn đáng kể so với dữ liệu được thu thập vào những năm 1960 khi việc chủng ngừa bệnh đậu mùa được khuyến cáo thường xuyên ở người dân Hoa Kỳ; sự khác biệt này có lẽ là do quy trình sàng lọc tiêm chủng tốt hơn và việc sử dụng băng bảo vệ thường xuyên ở vị trí tiêm chủng. Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim không được báo cáo phổ biến sau khi chủng ngừa bệnh đậu mùa vào những năm 1960, nhưng nổi lên như một sự kiện thường xuyên hơn dựa trên sự giám sát tích cực hơn trong các chương trình quân sự và dân sự.

    Chương trình của Bộ Quốc phòng tính đến tháng 1 năm 2005 (n = 730.580): 71% tiêm chủng cơ bản; 89% nam giới; tuổi trung bình 28,5 tuổi.

    Chương trình của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh tính đến tháng 1 năm 2004 (n = 40.422): 36% tiêm chủng cơ bản; 36% nam giới; tuổi trung bình 47,1 tuổi.

    Bảng 1. Tỷ lệ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo với vắc xin đậu mùa sống (Dryvax) trong năm 2002–2005

    Tác dụng phụ

    N

    Tỷ lệ mắc bệnh trên một triệu

    N

    Tỷ lệ mắc trên một triệu

    Viêm cơ tim/viêm màng ngoài tim

    86

    117,71

    21

    519,52

    Viêm não sau tiêm vắc-xin

    1

    1,37

    1

    24,74

    Bệnh chàm sữa

    0

    0,00

    0

    0,00

    Vaccinia tổng quát

    43

    58,86

    3

    74,22

    Vaccine tiến triển

    0

    0,00

    0

    0,00

    Vaccine bào thai

    0

    0,00

    0

    0,00

    Truyền tiếp xúc

    52

    71,18

    0

    0,00

    Tự động tiêm chủng (không có mắt)

    62

    84,86

    20

    494,78

    Vaccine mắt

    16

    21,90

    3

    74.22

    Biến cố tim mạch

    Trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm 2983 cá nhân đã nhận vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) và 868 cá nhân đã nhận vắc xin đậu mùa sống có sẵn trước đó (Dryvax), 10 trường hợp nghi ngờ bị viêm cơ tim (7 trong số đó 2983 người nhận ACAM2000 [0,2%] và 3 trong số 868 người nhận Dryvax [0,3%]) đã được xác định. Thời gian trung bình khởi phát nghi ngờ viêm cơ tim và/hoặc viêm màng ngoài tim sau khi tiêm chủng là 11 ngày (khoảng: 9–20 ngày). Tất cả những người từng trải qua các biến cố tim mạch này đều chưa biết đến vắc-xin. Trong 10 trường hợp này có 2 trường hợp phải nhập viện; không ai trong số 8 người còn lại phải nhập viện hoặc điều trị bằng thuốc. Trong số 10 trường hợp, 8 trường hợp là cận lâm sàng và chỉ được phát hiện bởi các bất thường trên ECG có hoặc không kèm theo tăng troponin I tim. Những trường hợp này được giải quyết sau 9 tháng, ngoại trừ một phụ nữ trong nhóm Dryvax có phân suất tống máu thất trái bất thường ở ranh giới dai dẳng. trên ECG.

    Ước tính tốt nhất về nguy cơ mắc bệnh viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim ở những người được tiêm vắc xin đậu mùa có khả năng sao chép trực tiếp được lấy từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 so sánh ACAM2000 và Dryvax trong đó có hoạt động theo dõi tích cực về bệnh viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim tiềm ẩn . Trong số những người chưa được tiêm vắc-xin, có 8 trường hợp nghi ngờ viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim đã được xác định ở cả hai nhóm vắc-xin, với tổng tỷ lệ mắc là 6,9 trên 1000 người được tiêm vắc-xin (8 trên 1162). Tỷ lệ của nhóm ACAM2000 là 5,7 (KTC 95%: 1,9-13,3) trên 1000 người được tiêm vắc-xin (5 trong số 873 người được tiêm vắc-xin) và tỷ lệ của nhóm Dryvax là 10,4 (KTC 95%: 2,1-30,0) trên 1000 người được tiêm vắc-xin (3 trong số 289 người được tiêm vắc xin). Không có trường hợp viêm cơ tim và/hoặc viêm màng ngoài tim nào được xác định trong 1819 người đã được tiêm phòng trước đó. Kết quả lâu dài của bệnh viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim sau khi tiêm chủng vắc xin đậu mùa sống hiện vẫn chưa rõ.

    Các biến cố về tim do thiếu máu cục bộ, bao gồm cả tử vong, đã được báo cáo sau khi tiêm chủng vắc xin đậu mùa; mối quan hệ của những sự kiện này, nếu có, với việc tiêm chủng chưa được thiết lập. Ngoài ra, các trường hợp bệnh cơ tim giãn nở, không do thiếu máu cục bộ đã được báo cáo sau khi tiêm phòng bệnh đậu mùa; mối quan hệ của những trường hợp này với việc tiêm phòng bệnh đậu mùa vẫn chưa được biết rõ.

    Có thể tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ sau khi tiêm vắc xin phòng bệnh đậu mùa ở những người đã mắc bệnh tim, bao gồm cả những người được chẩn đoán bị nhồi máu cơ tim trước đó, đau thắt ngực, sung huyết suy tim, bệnh cơ tim, đau ngực hoặc khó thở khi hoạt động, đột quỵ hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua hoặc các bệnh tim khác. Ngoài ra, nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ có thể tăng lên ở những người đã được chẩn đoán có 3 hoặc nhiều yếu tố nguy cơ sau đây đối với bệnh mạch vành do thiếu máu cục bộ: huyết áp cao, tăng cholesterol trong máu, đái tháo đường hoặc lượng đường trong máu cao, họ hàng độ một (ví dụ: , bố, mẹ, anh, chị) mắc bệnh tim trước 50 tuổi hoặc có tiền sử hút thuốc lá.

    Biến chứng mắt và mù lòa

    Nhiễm trùng mắt do tai nạn (vaccinia mắt) sau khi tiêm vắc xin sống có khả năng sao chép bệnh đậu mùa có thể dẫn đến các biến chứng ở mắt bao gồm viêm giác mạc, sẹo giác mạc và mù lòa. Bệnh nhân đang sử dụng thuốc nhỏ mắt corticosteroid có thể tăng nguy cơ biến chứng ở mắt.

    Rối loạn suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải

    Nhiễm trùng cục bộ hoặc toàn thân nghiêm trọng với bệnh đậu mùa (vaccinia tiến triển) có thể xảy ra sau khi tiêm vắc xin đậu mùa có khả năng sao chép sống ở những người có hệ thống miễn dịch suy yếu, bao gồm cả những người mắc bệnh bạch cầu, ung thư hạch, ghép tạng, bệnh ác tính toàn thân, HIV/AIDS, hoặc suy giảm miễn dịch tế bào hoặc thể dịch, và những người được xạ trị hoặc điều trị bằng thuốc chống chuyển hóa, tác nhân alkyl hóa, corticosteroid liều cao (hơn 10 mg prednisone mỗi ngày hoặc tương đương trong 2 tuần hoặc lâu hơn), hoặc các thuốc điều hòa miễn dịch khác. Vắc-xin đậu mùa sống chống chỉ định ở những người bị suy giảm miễn dịch nặng (xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo). Những người được tiêm chủng có tiếp xúc gần gũi với những tình trạng này có thể có nguy cơ cao hơn vì vi rút vắc xin sống có thể được thải ra và sau đó truyền từ người được tiêm chủng sang những người tiếp xúc gần gũi này.

    Tiền sử hoặc sự hiện diện của bệnh chàm và các tình trạng da khác

    Những người mắc bệnh chàm ở bất kỳ loại mô tả nào, chẳng hạn như viêm da dị ứng, viêm da thần kinh và các tình trạng bệnh chàm khác, bất kể mức độ nghiêm trọng của tình trạng này và những cá nhân có tiền sử mắc các tình trạng này vào bất kỳ thời điểm nào trong quá khứ đều có nguy cơ phát triển vắc-xin bệnh chàm cao hơn sau khi tiêm vắc-xin bệnh đậu mùa có khả năng nhân bản sống. Những người tiếp xúc gần gũi mắc bệnh chàm có thể có nguy cơ cao hơn vì vi-rút vắc-xin sống có thể được thải ra và sau đó truyền từ người được tiêm vắc-xin sang những người tiếp xúc gần gũi này.

    Vắc-xin mắc các rối loạn da cấp tính, mãn tính hoặc bong tróc da đang hoạt động khác ( ví dụ: bỏng, chốc lở, thủy đậu, mụn trứng cá với tổn thương hở, bệnh Darier, bệnh vẩy nến, viêm da tiết bã, ban đỏ, viêm da mụn mủ) hoặc những người tiếp xúc trong gia đình mắc các rối loạn về da như vậy cũng có thể có nguy cơ mắc bệnh chàm vắc-xin cao hơn.

    Quá mẫn cảm với Vắc xin hoặc các thành phần của vắc xin

    Vắc xin đậu mùa sống có chứa một lượng nhỏ neomycin và polymyxin B. Những người dị ứng với các thành phần này có thể có nguy cơ gặp các tác dụng phụ cao hơn sau khi tiêm chủng.

    Quản lý các biến chứng khi tiêm vắc xin đậu mùa

    Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) có thể hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng trong việc chẩn đoán và quản lý bệnh nhân nghi ngờ có biến chứng khi tiêm vắc xin đậu mùa (đậu mùa). Globulin miễn dịch Vaccinia (VIG) được chỉ định để điều trị một số biến chứng nhất định sau khi tiêm chủng bằng vắc xin đậu mùa có khả năng sao chép sống. Nếu cần VIG và/hoặc thuốc kháng vi-rút hoặc cần thêm thông tin, bác sĩ lâm sàng nên liên hệ với trung tâm điều hành khẩn cấp CDC theo số 770-488-7100.

    Ngăn ngừa lây truyền vi-rút đậu mùa sống

    Biện pháp quan trọng nhất để ngăn ngừa quá trình tự nhiễm vô ý và lây truyền qua tiếp xúc sau khi tiêm vắc-xin đậu mùa sống có khả năng sao chép là rửa tay kỹ lưỡng sau khi thay băng hoặc sau bất kỳ thao tác nào khác tiếp xúc với nơi tiêm chủng.

    Những cá nhân dễ bị tác dụng phụ của vi-rút vaccinia (tức là những người mắc bệnh tim, bệnh về mắt, tình trạng suy giảm miễn dịch [bao gồm nhiễm HIV], bệnh chàm, phụ nữ mang thai, trẻ sơ sinh) cần được xác định và cần thực hiện các biện pháp để tránh tiếp xúc giữa những người đó và những người đã được tiêm vắc xin đậu mùa có khả năng sao chép còn sống và có tổn thương do tiêm chủng đang hoạt động.

    Nhân viên y tế mới được tiêm chủng nên tránh tiếp xúc với bệnh nhân, đặc biệt là những người bị suy giảm miễn dịch, cho đến khi vảy tại chỗ tiêm chủng bong ra khỏi da. Tuy nhiên, nếu không thể tránh khỏi việc tiếp tục tiếp xúc với bệnh nhân, nhân viên y tế đã tiêm chủng phải đảm bảo rằng vị trí tiêm chủng được che chắn kỹ và tuân thủ kỹ thuật rửa tay tốt. Trong trường hợp này, có thể sử dụng một loại băng kín hơn. Băng polyurethane bán thấm là rào cản hiệu quả ngăn ngừa bệnh đậu mùa phát tán. Tuy nhiên, dịch tiết có thể tích tụ bên dưới lớp băng và phải cẩn thận để ngăn chặn sự lây lan của virus khi thay băng. Ngoài ra, sự tích tụ chất lỏng bên dưới lớp băng có thể làm tăng tình trạng sạm da tại nơi tiêm chủng. Có thể giảm sự tích tụ dịch tiết bằng cách trước tiên che vết tiêm chủng bằng gạc khô, sau đó đắp băng lên trên. Nên thay băng 1–3 ngày một lần.

    Hiến máu và nội tạng

    Nên tránh hiến máu và nội tạng trong ít nhất 30 ngày sau khi tiêm vắc xin sống có khả năng nhân bản bệnh đậu mùa.

    Can thiệp vào xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

    Vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) có thể tạo ra các xét nghiệm dương tính giả đối với bệnh giang mai. Kết quả xét nghiệm reagin huyết tương nhanh (RPR) dương tính phải được xác nhận bằng xét nghiệm cụ thể hơn, chẳng hạn như xét nghiệm kháng thể treponemal huỳnh quang (FTA).

    Vắc-xin đậu mùa sống (ACAM2000) có thể tạo ra kết quả âm tính giả tạm thời cho xét nghiệm lao tố trên da (dẫn xuất protein tinh khiết [PPD]) và cũng có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm máu tìm bệnh lao. Nếu có thể, nên trì hoãn xét nghiệm bệnh lao trong 1 tháng sau khi tiêm phòng bệnh đậu mùa.

    Hạn chế về hiệu quả của vắc xin

    Tiêm vắc xin đậu mùa sống có thể không bảo vệ được tất cả người nhận sau khi tiếp xúc với bệnh đậu mùa.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) chưa được nghiên cứu ở phụ nữ mang thai. Vắc-xin vi-rút đậu mùa sống có thể gây hại cho thai nhi và tử vong thai nhi khi tiêm cho phụ nữ mang thai. Nhiễm trùng bẩm sinh, chủ yếu xảy ra trong ba tháng đầu tiên, đã được quan sát thấy sau khi tiêm vắc xin đậu mùa sống có khả năng sao chép, mặc dù nguy cơ có thể thấp. Đã có báo cáo về bệnh tiêm chủng tổng quát cho thai nhi, trẻ chết lưu sớm hoặc nguy cơ tử vong chu sinh cao.

    Trường hợp duy nhất mà việc tiêm phòng cho phụ nữ mang thai nên được xem xét là khi xem xét phơi nhiễm với bệnh đậu mùa rất có thể. Nếu vắc xin đậu mùa sống được tiêm cho phụ nữ mang thai hoặc nếu người được tiêm vắc xin sống cùng nhà hoặc có tiếp xúc gần gũi với phụ nữ mang thai thì người được tiêm vắc xin phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Phụ nữ mang thai tiếp xúc gần gũi với người được tiêm vắc-xin có thể có nguy cơ cao hơn vì vi-rút vắc-xin sống có thể bị thải ra và sau đó truyền sang những người tiếp xúc gần.

    Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, sở y tế tiểu bang và các nhân viên y tế công cộng khác nên báo cáo cho cơ quan y tế công cộng. Vắc xin đậu mùa quốc gia trong Cơ quan đăng ký mang thai tất cả phụ nữ mang thai, từ 42 ngày trước khi thụ thai trở đi, đã được tiêm vắc xin đậu mùa có khả năng sao chép trực tiếp hoặc có tiếp xúc gần gũi với một cá nhân đã nhận vắc xin đậu mùa có khả năng sao chép sống trong vòng 28 ngày trước đó. Phụ nữ dân sự nên liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ hoặc bộ y tế tiểu bang để được trợ giúp đăng ký vào cơ quan đăng ký. Tất cả các trường hợp dân sự và quân sự phải được báo cáo cho Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ qua điện thoại (619-553-9255), Mạng chuyển mạch quốc phòng (DSN) 553-9255, fax (619-533-7601) hoặc e-mail (NHRC [email protected]).

    Cho con bú

    Vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) chưa được nghiên cứu ở phụ nữ đang cho con bú. Người ta không biết liệu vi-rút vắc-xin hoặc kháng thể có được phân phối vào sữa mẹ hay không.

    Vi-rút vắc-xin sống có thể vô tình lây truyền từ người mẹ đang cho con bú đã được tiêm phòng sang trẻ sơ sinh. Trẻ sơ sinh có nguy cơ cao bị các biến chứng nghiêm trọng do tiêm vắc-xin đậu mùa sống.

    Sử dụng cho trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả của vắc-xin đậu mùa sống (ACAM2000) chưa được thiết lập ở các nhóm tuổi từ sơ sinh đến 16 tuổi . Việc sử dụng vắc xin ở tất cả các nhóm tuổi trẻ em được hỗ trợ bởi bằng chứng từ các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở người lớn cũng như dữ liệu lịch sử bổ sung về việc sử dụng vắc xin đậu mùa vi rút vắc xin sống ở trẻ em.

    Trước khi loại trừ bệnh đậu mùa vắc-xin bệnh đậu mùa sống được tiêm thường xuyên ở tất cả các nhóm tuổi trẻ em, bao gồm cả trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh, và có hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh đậu mùa. Trong thời gian đó, vắc-xin vi-rút vắc-xin sống đôi khi có liên quan đến các biến chứng nghiêm trọng ở trẻ em, nguy cơ cao nhất là ở trẻ dưới 12 tháng tuổi.

    Vắc-xin tiếp xúc gần gũi với trẻ sơ sinh (ví dụ: cho con bú ) phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa để tránh vô tình truyền virut vaccinia sống sang trẻ sơ sinh.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Các nghiên cứu lâm sàng về vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) không bao gồm đủ số lượng cá nhân từ 65 tuổi trở lên để xác định liệu họ có phản ứng khác với những người trẻ tuổi hơn. Không có dữ liệu được công bố hỗ trợ việc sử dụng vắc xin ở những người già trên 65 tuổi.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Thông tin liên quan đến sự an toàn của vắc xin đậu mùa sống (ACAM2000) được lấy từ các thử nghiệm lâm sàng đánh giá vắc xin, dữ liệu được tổng hợp trong thời kỳ khuyến cáo tiêm vắc xin đậu mùa thông thường bằng các vắc xin sẵn có trước đây vắc-xin đậu mùa có khả năng nhân rộng (ví dụ: Dryvax) và dữ liệu về tác dụng phụ thu được từ các chương trình tiêm chủng bệnh đậu mùa quân sự và dân sự trong giai đoạn 2002–2005 sử dụng Dryvax.

    Các tác dụng phụ thường gặp sau khi tiêm vắc-xin đậu mùa có khả năng nhân rộng trực tiếp bao gồm các dấu hiệu và triệu chứng tại chỗ tiêm chủng, viêm hạch và các triệu chứng toàn thân (ví dụ: khó chịu, mệt mỏi, sốt, đau cơ, nhức đầu). Những tác dụng phụ này ít xảy ra hơn ở những người được tiêm chủng lại so với những người được tiêm vắc xin lần đầu tiên.

    Việc tiêm chủng vô ý ở các địa điểm khác là biến chứng thường gặp nhất của việc tiêm chủng vắc xin có khả năng sao chép. Các vị trí thường gặp nhất là mặt, mũi, miệng, môi, hậu môn và cơ quan sinh dục.

    Phát ban da tự giới hạn (ví dụ: nổi mề đay và viêm nang lông) không liên quan đến sự nhân lên của bệnh đậu mùa trên da có thể xảy ra sau khi tiêm chủng .

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Smallpox Vaccine Live

    Thuốc cụ thể

    Điều cần thiết là tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thông tin chi tiết hơn về tương tác với thuốc này, bao gồm cả việc điều chỉnh liều lượng có thể có. Điểm nổi bật về tương tác:

    Không có dữ liệu đánh giá việc sử dụng đồng thời vắc xin đậu mùa sống với các loại vắc xin khác.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến