Sodium Ferric Gluconate

Marchi: Ferrlecit
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Sodium Ferric Gluconate

Anemia da carenza di ferro in pazienti in emodialisi trattati con terapia con epoetina alfa

Trattamento dell'anemia da carenza di ferro in pazienti adulti e pediatrici in emodialisi trattati con terapia con epoetina alfa.

Nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) in emodialisi, il ferro per via endovenosa è superiore al ferro somministrato per via orale nell'aumentare le concentrazioni di emoglobina e/o nel ridurre al minimo il dosaggio di un agente stimolante l'eritropoiesi (ESA) (ad esempio, epoetina alfa) ; le linee guida della National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-KDOQI) affermano che la via di somministrazione del ferro per via endovenosa è preferita in questi pazienti.

Dati limitati suggeriscono che le iniezioni di saccarosio di ferro e gluconato ferrico sodico possono essere associate meno frequentemente con effetti avversi gravi (ad esempio reazioni di ipersensibilità) rispetto all’iniezione di ferro destrano.

Sicurezza ed efficacia non stabilite per la prevenzione e/o il trattamento dell'anemia da carenza di ferro non associata a insufficienza renale cronica (ad esempio, anemia correlata all'HIV o al cancro).

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Sodium Ferric Gluconate

Amministrazione

Amministrazione IV

Per informazioni sulla compatibilità della soluzione e del farmaco, vedere Compatibilità in Stabilità.

Somministrare (diluito) mediante infusione endovenosa lenta o (non diluito) mediante iniezione endovenosa lenta.

Diluizione

Per l'infusione endovenosa, diluire la dose consigliata per adulti o pediatrica rispettivamente in 100 o 25 ml di cloruro di sodio allo 0,9%.

Utilizzare immediatamente dopo la diluizione.

Velocità di somministrazione

Infusione endovenosa: lentamente (ad esempio, nell'arco di 1 ora).

Iniezione endovenosa (adulti): lentamente, fino a 12,5 mg/minuto alla fine della dialisi.

Dosaggio

Il dosaggio è espresso in mg di ferro elementare. L'iniezione di gluconato ferrico di sodio contiene l'equivalente di 12,5 mg di ferro elementare per ml.

Pazienti pediatrici

Anemia da carenza di ferro in pazienti in emodialisi trattati con Epoetin Alfa Therapy IV

1,5 mg/kg (fino a 125 mg/dose) somministrati durante o durante l'emodialisi per 8 sessioni di dialisi sequenziali.

Adulti

Anemia da carenza di ferro in pazienti in emodialisi trattati con Epoetina Alfa Therapy IV

125 mg somministrati durante sessioni di dialisi sequenziali o durante la seduta di dialisi stessa. La maggior parte dei pazienti richiederà una dose cumulativa minima di 1 g di ferro elementare, somministrata in 8 sessioni durante o durante trattamenti dialitici sequenziali, per ottenere una risposta favorevole dell'emoglobina o dell'ematocrito.

Monitorare periodicamente gli indici del ferro (ad esempio, saturazione della transferrina [TSAT], concentrazioni di ferritina sierica) e utilizzare i risultati (insieme alle concentrazioni di emoglobina e al dosaggio di ESA) per guidare la terapia con ferro. Una volta che i pazienti raggiungono livelli di TSAT ≥ 20% o concentrazioni di ferritina sierica ≥ 100 ng/mL, continuare la terapia con ferro per via endovenosa alla dose più bassa necessaria per mantenere i livelli target di ematocrito/emoglobina e le riserve di ferro entro limiti accettabili.

Limiti di prescrizione

Pazienti pediatrici

Anemia da carenza di ferro in pazienti in emodialisi trattati con Epoetina Alfa terapia IV

Dose massima: 125 mg per sessione.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota al gluconato ferrico sodico o a qualsiasi ingrediente della formulazione.
  • Evidenza di sovraccarico di ferro .
  • Anemie non associate a carenza di ferro.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Sovraccarico di ferro

    Non facilmente eliminato dall'organismo (non dializzabile) e l'accumulo può essere tossico; evitare terapie ingiustificate.

    Un eccessivo accumulo di ferro può eventualmente provocare una sindrome simile all'emosiderosi, in particolare nei pazienti la cui anemia non è attribuibile a carenza di ferro (ad esempio quelli con emoglobinopatie o altre anemie refrattarie che potrebbero essere erroneamente diagnosticate come anemia da carenza di ferro).

    Ipotensione

    Possibile ipotensione accompagnata da vampate, vertigini, malessere, affaticamento, debolezza o forte dolore al petto, alla schiena, ai fianchi o all'inguine. Tali reazioni non sono associate a sensibilità e solitamente si risolvono entro 1-2 ore. Potrebbe richiedere l'espansione del volume se sintomatico.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    Sono possibili reazioni di sensibilità potenzialmente fatali (ad es. anafilattiche o anafilattoidi); usare con cautela, in particolare in pazienti con una storia di reazioni allergiche al ferro destrano.

    Se si verificano reazioni anafilattoidi gravi, istituire misure di rianimazione appropriate.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria B.

    Allattamento

    Non è noto se il gluconato ferrico sodico sia distribuito nel latte; usare con cautela nelle donne che allattano.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini <6 anni di età.

    Contiene alcol benzilico; non raccomandato per l'uso nei neonati.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in pazienti di età ≥65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani; prestare attenzione nella selezione e nell'aggiustamento del dosaggio.

    Titolare attentamente il dosaggio.

    Effetti avversi comuni

    Ipotensione, nausea, vomito e/o diarrea, dolore, ipertensione, reazione allergica, dolore toracico, prurito, mal di schiena.

    Quali altri farmaci influenzeranno Sodium Ferric Gluconate

    Ad oggi non esistono studi formali sull'interazione tra farmaci.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commento

    ACE inibitori

    Possibile potenziamento degli effetti avversi (ad es. ipotensione, reazioni di sensibilità) associati alla terapia con ferro per via endovenosa

    Utilizzare in concomitanza con cautela

    Ferro orale

    Ridotto assorbimento del ferro orale

    Uso concomitante sconsigliato

    Disclaimer

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