Sodium Ferric Gluconate

ブランド名： Ferrlecit
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Sodium Ferric Gluconate

エポエチン アルファ療法を受けている血液透析患者における鉄欠乏性貧血

エポエチン アルファ療法を受けている成人および小児の血液透析患者における鉄欠乏性貧血の治療。

血液透析を受けている慢性腎臓病 (CKD) 患者において、ヘモグロビン濃度の増加および/または赤血球生成刺激剤 (ESA) (エポエチン アルファなど) の投与量の最小化において、経口投与される鉄よりも IV 鉄の方が優れています。 ; National Kidney Foundation Kidney Disaster Outcomes Quality Initiative (NKF-KDOQI) ガイドラインでは、そのような患者には IV 経路の鉄投与が好ましいと記載されています。

限られたデータでは、スクロース鉄とグルコン酸第二鉄ナトリウムの注射が関連している可能性があることが示唆されています。鉄デキストラン注射と比べて、重篤な副作用（過敏症反応など）が起こる頻度が低くなります。

CKD に関連しない鉄欠乏性貧血 (HIV または癌関連の貧血など) の予防および/または治療における安全性と有効性は確立されていません。

薬物に関連する

使い方 Sodium Ferric Gluconate

投与

IV 投与

溶液と薬剤の適合性情報については、「安定性」の「適合性」を参照してください。

（希釈）ゆっくりとした IV 注入によって投与するか、（希釈せず）ゆっくりとした IV 注入によって投与します。

希釈

IV 点滴の場合、成人または小児の推奨用量をそれぞれ 100 mL または 25 mL の 0.9% 塩化ナトリウムで希釈します。

希釈後は直ちに使用してください。

投与速度

IV 注入: ゆっくりと (例: 1 時間以上)。

IV 注射 (成人): ゆっくりと、透析終了時に最大 12.5 mg/分まで。

投与量

投与量は鉄元素の mg 単位で表されます。グルコン酸第二鉄ナトリウム注射液には、1 mL あたり 12.5 mg に相当する鉄元素が含まれています。

小児患者

エポエチン アルファ療法 IV を受けている血液透析患者における鉄欠乏性貧血

1.5 mg/kg (最大8 回の連続透析セッションの血液透析時または血液透析中に 125 mg/回投与）。

成人

エポエチン アルファ療法 IV を受けている血液透析患者の鉄欠乏性貧血

連続透析セッションで 125 mg を投与、または透析セッション自体の間。ほとんどの患者は、良好なヘモグロビンまたはヘマトクリット反応を達成するために、連続透析治療中または透析治療中に 8 セッションにわたって投与される鉄元素の最小累積用量 1 g を必要とします。

鉄指数 (トランスフェリン飽和度 [TSAT]、血清フェリチン濃度など) を定期的に監視し、その結果を (ヘモグロビン濃度および ESA 投与量と組み合わせて) 鉄分療法の指針として使用します。患者の TSAT レベルが 20% 以上、または血清フェリチン濃度が 100 ng/mL 以上に達したら、目標のヘマトクリット / ヘモグロビン レベルと貯蔵鉄を許容範囲内に維持するために必要な最低用量で IV 鉄療法を継続します。

処方限度値

小児患者

エポエチン アルファ療法 IV を受けている血液透析患者における鉄欠乏性貧血

最大用量: セッションあたり 125 mg。

警告

禁忌
  • グルコン酸第二鉄ナトリウムまたは配合成分に対する既知の過敏症。
  • 鉄過剰の証拠.
  • 鉄欠乏に関連しない貧血。
    • 警告/注意事項

    鉄過剰

    体内から簡単に除去されず（透析不可能）、蓄積すると有毒になる可能性があります。不当な治療は避けてください。

    鉄の過剰な貯蔵は、特に貧血が鉄欠乏に起因しない患者（例：誤って診断される可能性のあるヘモグロビン異常症やその他の難治性貧血の患者）において、ヘモジデローシスに似た症候群を引き起こす可能性があります。鉄欠乏性貧血など）。

    低血圧

    顔面紅潮、立ちくらみ、倦怠感、疲労、衰弱、または胸、背中、脇腹、または鼠径部の重度の痛みを伴う低血圧の可能性。このような反応は過敏症とは関連せず、通常は 1 ～ 2 時間以内に解消します。症状がある場合は、ボリュームの拡張が必要になる場合があります。

    過敏症反応

    過敏症反応

    潜在的に致死的な過敏反応（アナフィラキシーまたはアナフィラクトイド）の可能性があります。特に鉄デキストランに対するアレルギー反応の既往歴のある患者には注意して使用してください。

    重篤なアナフィラキシー様反応が発生した場合は、適切な蘇生措置を講じてください。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー B.

    授乳

    グルコン酸第二鉄ナトリウムが乳中に分配されるかどうかは不明です。授乳中の女性は注意して使用してください。

    小児への使用

    6 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    ベンジルアルコールが含まれています。新生児への使用は推奨されません。

    高齢者への使用

    65 歳以上の患者に対する経験が不十分で、高齢者患者の反応が若い成人とは異なるかどうかを判断できません。用量の選択と調整には注意してください。

    慎重に用量を調整してください。

    一般的な副作用

    低血圧、吐き気、嘔吐および/または下痢、痛み、高血圧、アレルギー反応、胸痛、そう痒症、背中の痛み。

    他の薬がどのような影響を与えるか Sodium Ferric Gluconate

    これまで正式な薬物相互作用研究はありません。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    ACE 阻害剤

    IV 鉄療法に伴う副作用（低血圧、過敏反応など）が増強される可能性

    注意して併用してください

    鉄、経口

    経口鉄分の吸収が低下する

    併用は推奨されません

    免責事項

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