Sodium Nitrite

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Sodium Nitrite

Avvelenamento acuto da cianuro

L'iniezione di nitrito di sodio è indicata per l'uso sequenziale con tiosolfato di sodio per il trattamento dell'avvelenamento acuto da cianuro giudicato grave o pericoloso per la vita.

Se il sospetto clinico di avvelenamento da cianuro è elevato, somministrare nitrito di sodio e tiosolfato di sodio senza indugio e in associazione con un adeguato supporto respiratorio, ventilatorio e circolatorio. Il nitrito di sodio provoca ipotensione e formazione di metaemoglobina, che diminuisce la capacità di trasporto dell'ossigeno. A causa di questi rischi, il nitrito di sodio e il tiosolfato di sodio devono essere usati con cautela nei pazienti in cui la diagnosi di avvelenamento da cianuro è incerta.

Il trattamento completo dell'intossicazione acuta da cianuro richiede il supporto delle funzioni vitali. La somministrazione di nitrito di sodio e tiosolfato di sodio deve essere considerata aggiuntiva ad appropriate terapie di supporto. Le vie aeree, il supporto ventilatorio e circolatorio e la somministrazione di ossigeno non devono essere ritardati per somministrare nitrito di sodio e tiosolfato di sodio. È possibile ottenere la consulenza di un esperto di un centro antiveleni regionale chiamando il numero 1-800-222-1222.

I dati umani a supporto dell'uso del tiosolfato di sodio e del nitrito di sodio per l'avvelenamento da cianuro consistono principalmente in rapporti di casi pubblicati . Non esistono studi clinici controllati randomizzati. Quasi tutti i dati sull'uomo che descrivono l'uso del tiosolfato di sodio riportano il suo utilizzo insieme al nitrito di sodio. Le raccomandazioni sul dosaggio per gli esseri umani si basano su calcoli teorici del potenziale disintossicante dell'antidoto, estrapolazione da esperimenti su animali e un piccolo numero di segnalazioni di casi umani.

Non sono stati condotti studi sull'uomo per valutare in modo prospettico e sistematico la sicurezza di tiosolfato di sodio o nitrito di sodio nell'uomo. Le informazioni disponibili sulla sicurezza umana si basano in gran parte su rapporti di casi aneddotici e serie di casi di portata limitata.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Sodium Nitrite

Generale

Il nitrito di sodio è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio e dosaggio:

Iniezione: 300 mg/10 mL (30 mg/mL) in un flaconcino monodose; disponibile anche in kit con tiosolfato di sodio iniettabile 12,5 g/50 mL (250 mg/mL) in fiale monodose per il trattamento dell'avvelenamento da cianuro.

Dosaggio

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sul dosaggio e sulla somministrazione di questo farmaco. Riepilogo del dosaggio:

Pazienti pediatrici

Dosaggio e somministrazione

Il nitrito di sodio e il tiosolfato di sodio devono essere somministrati il ​​più presto possibile dopo una diagnosi di avvelenamento acuto da cianuro pericoloso per la vita. stabilito. Entrambi i farmaci vengono somministrati mediante iniezione endovenosa lenta. Si deve somministrare per primo il nitrito di sodio, seguito immediatamente dal tiosolfato di sodio. (Vedere la Tabella 1 per le raccomandazioni sul dosaggio.) La pressione sanguigna deve essere monitorata durante l'infusione. La velocità di infusione deve essere ridotta se si nota un'ipotensione significativa.

Tabella 1: Dosaggio di nitrito di sodio e tiosolfato di sodio per avvelenamento da cianuro in pazienti pediatrici1

Popolazione

Regime posologico

Bambini

Nitrito di sodio: 0,2 mL/kg (6 mg/kg o 6-8 mL/m2 BSA) di nitrito di sodio in ragione di 2,5-5 mL /minuto non deve superare 10 mL

Tiosolfato di sodio (250 mg/mL): 1 mL/kg di peso corporeo (250 mg/kg o circa 30-40 mL/m2 di BSA) non superare la dose totale di 50 ml immediatamente dopo la somministrazione di nitrito di sodio

Se ricompaiono segni di avvelenamento, ripetere il trattamento utilizzando metà della dose originale sia di nitrito di sodio che di tiosolfato di sodio.

Nei pazienti con anemia nota, si raccomanda di ridurre il dosaggio di nitrito di sodio proporzionalmente alla concentrazione di emoglobina.

I pazienti devono essere monitorati per almeno 24-48 ore dopo la somministrazione di tiosolfato di sodio per adeguatezza dell'ossigenazione e della perfusione e segni e sintomi ricorrenti di tossicità da cianuro. Quando possibile, ottenere l'emoglobina/ematocrito quando si inizia il trattamento. Le misurazioni della saturazione di ossigeno utilizzando la pulsossimetria standard e i valori di saturazione di ossigeno calcolati in base alla PO2 misurata non sono affidabili in presenza di metaemoglobinemia.

La sicurezza della somministrazione di altri antidoti al cianuro contemporaneamente al nitrito di sodio non è stata stabilita. Se si decide di somministrare un altro antidoto al cianuro con nitrito di sodio, questi farmaci non devono essere somministrati contemporaneamente nella stessa linea IV.

Adulti

Dosaggio e somministrazione

Nitrito di sodio e tiosolfato di sodio deve essere somministrato il più presto possibile dopo che è stata stabilita una diagnosi di avvelenamento acuto da cianuro pericoloso per la vita. Entrambi i farmaci vengono somministrati mediante iniezione endovenosa lenta. Si deve somministrare per primo il nitrito di sodio, seguito immediatamente dal tiosolfato di sodio. (Vedere la Tabella 2 per le raccomandazioni sul dosaggio.) La pressione arteriosa deve essere monitorata durante l'infusione. La velocità di infusione deve essere ridotta se si nota un'ipotensione significativa.

Tabella 2: Dosaggio di nitrito di sodio e tiosolfato di sodio per avvelenamento da cianuro negli adulti

Popolazione

Adulti

Nitrito di sodio: 10 mL di nitrito di sodio a una velocità compresa tra 2,5 e 5 mL/minuto

Tiosolfato di sodio (250 mg/mL): 50 mL di tiosolfato di sodio immediatamente dopo la somministrazione di nitrito di sodio

Se ricompaiono segni di avvelenamento, ripetere il trattamento utilizzando metà della dose originale sia di nitrito di sodio che di tiosolfato di sodio.

Nei pazienti con nota anemia, si raccomanda di ridurre il dosaggio di nitrito di sodio proporzionalmente alla concentrazione di emoglobina.

I pazienti devono essere monitorati per almeno 24-48 ore dopo la somministrazione di tiosolfato di sodio per verificare l'adeguatezza dell'ossigenazione e della perfusione e per segni e sintomi ricorrenti di tossicità da cianuro. Quando possibile, ottenere l'emoglobina/ematocrito quando si inizia il trattamento. Le misurazioni della saturazione di ossigeno utilizzando la pulsossimetria standard e i valori di saturazione di ossigeno calcolati in base alla PO2 misurata non sono affidabili in presenza di metaemoglobinemia.

La sicurezza della somministrazione di altri antidoti al cianuro contemporaneamente al nitrito di sodio non è stata stabilita. Se si decide di somministrare un altro antidoto al cianuro con nitrito di sodio, questi farmaci non devono essere somministrati contemporaneamente nella stessa linea IV.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Nessuna.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Ipotensione

    Il nitrito di sodio è stato associato a grave ipotensione, metaemoglobinemia e morte a dosi inferiori al doppio delle dosi terapeutiche raccomandate. L'ipotensione può verificarsi contemporaneamente o separatamente. Il nitrito di sodio dovrebbe essere usato per trattare l'avvelenamento da cianuro potenzialmente letale. Quando la diagnosi di avvelenamento da cianuro è incerta e/o il paziente non è in extremis, si dovrebbe prestare particolare attenzione alla somministrazione di nitrito di sodio se si sa o si sospetta che il paziente abbia una ridotta riserva di ossigeno o cardiovascolare (ad es., vittime di inalazione di fumo, pre -anemia esistente, notevole perdita di sangue, compromissione cardiaca o respiratoria) o avere un rischio maggiore di sviluppare metaemoglobinemia (ad esempio, deficit congenito di metaemoglobina reduttasi).

    Metaemoglobinemia

    La sola terapia di supporto può essere un trattamento sufficiente senza somministrazione di antidoti per molti casi di intossicazione da cianuro, in particolare in pazienti coscienti senza segni di grave tossicità. Monitorare attentamente i pazienti per garantire un'adeguata perfusione e ossigenazione durante il trattamento con nitrito di sodio. Monitorare i livelli di metaemoglobina e somministrare ossigeno durante il trattamento con nitrito di sodio quando possibile. Quando il nitrito di sodio viene somministrato agli esseri umani, si verifica un ampio intervallo di concentrazioni di metaemoglobina. Sono state riportate concentrazioni di metaemoglobina fino al 58% dopo due dosi da 300 mg di nitrito di sodio somministrate a un adulto. Il nitrito di sodio deve essere usato con cautela in presenza di altri farmaci che possono causare metaemoglobinemia come la procaina e il nitroprussiato. Il nitrito di sodio deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai danni derivanti dalla vasodilatazione e alle relative sequele emodinamiche. L'emodinamica deve essere monitorata attentamente durante e dopo la somministrazione di nitrito di sodio e la velocità di infusione deve essere rallentata in caso di ipotensione.

    Anemia

    Usare il nitrito di sodio con cautela nei pazienti con anemia nota. I pazienti con anemia formeranno più metaemoglobina (come percentuale dell'emoglobina totale) rispetto alle persone con volumi normali di globuli rossi (RBC). In modo ottimale, questi pazienti dovrebbero ricevere una dose di nitrito di sodio ridotta in proporzione alla loro capacità di trasporto di ossigeno.

    Danni da inalazione di fumo

    Usare il nitrito di sodio con cautela in persone con danni da inalazione di fumo o avvelenamento da monossido di carbonio a causa del potenziale peggioramento dell'ipossia dovuto alla formazione di metaemoglobina.

    Neonati e bambini

    Neonati e bambini possono essere più suscettibili degli adulti e dei pazienti pediatrici più anziani a metaemoglobinemia grave quando viene somministrato nitrito di sodio. Seguire le linee guida sul dosaggio ridotto nei pazienti pediatrici.

    Deficit di G6PD

    Poiché i pazienti con deficit di G6PD corrono un rischio maggiore di crisi emolitica con la somministrazione di nitrito di sodio, considerare approcci terapeutici alternativi in ​​questi pazienti. Monitorare i pazienti con deficit noto o sospetto di G6PD per un calo acuto dell'ematocrito. Potrebbe essere necessaria una exsanguinotrasfusione per i pazienti con deficit di G6PD che ricevono nitrito di sodio.

    Uso con altri farmaci

    Usare il nitrito di sodio con cautela in presenza di farmaci antipertensivi concomitanti, diuretici o deplezione di volume dovuta a diuretici o farmaci noti per aumentare l'ossido nitrico vascolare, come gli inibitori della PDE5.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Il cianuro attraversa facilmente la placenta. L'avvelenamento da cianuro è un'emergenza medica in gravidanza, che può essere fatale per la donna incinta e il feto se non trattata. Il trattamento per l'avvelenamento da cianuro non deve essere sospeso a causa di potenziali preoccupazioni riguardanti gli effetti del nitrito di sodio sul feto. Pertanto, se una donna incinta ha noto o sospettato avvelenamento da cianuro, si raccomanda nitrito di sodio per uso sequenziale con tiosolfato di sodio. Non ci sono dati disponibili sull’uso del nitrito di sodio nelle donne in gravidanza per stabilire un rischio associato al farmaco di gravi difetti alla nascita, aborto spontaneo o esiti avversi materni o fetali. Il cianuro attraversa facilmente la placenta.

    Non esistono studi tossicologici IV sugli animali per valutare l'effetto del nitrito di sodio sullo sviluppo embriofetale. Negli studi sugli animali pubblicati, è stata segnalata mortalità fetale quando a cavie gravide è stato somministrato per via sottocutanea nitrito di sodio a 1,7 volte la dose massima raccomandata nell’uomo (MRHD) di 450 mg di nitrito di sodio quando le concentrazioni di metaemoglobina materna e fetale erano al picco. In altri studi pubblicati non è stata riportata alcuna evidenza di malformazioni nelle cavie, nei topi o nei ratti; tuttavia, sono stati segnalati anemia grave, crescita ridotta e aumento della mortalità dei cuccioli quando ratti gravidi sono stati trattati con 4,7 volte la MRHD di nitrito di sodio attraverso l'acqua potabile durante la gestazione e durante l'allattamento.

    Il nitrito di sodio produce metaemoglobina. L'emoglobina fetale viene ossidata a metaemoglobina più facilmente dell'emoglobina adulta. Inoltre, il feto ha livelli più bassi di metaemoglobina reduttasi rispetto agli adulti. Sulla base di studi sugli animali, l’esposizione prenatale al nitrito di sodio ha provocato uno sviluppo neurale compromesso, probabilmente il risultato dell’ipossia prenatale. Se disponibile, prendere in considerazione una terapia alternativa non nota per essere associata a metaemoglobinemia.

    Allattamento

    Non ci sono dati sulla presenza di nitrito di sodio nel latte umano o animale, sugli effetti sul neonato allattato al seno o sugli effetti sul latte produzione. Il cianuro è presente nel latte materno. A causa del potenziale rischio di reazioni avverse gravi nel neonato allattato al seno, l’allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con nitrito di sodio. Non ci sono dati per determinare quando l'allattamento al seno può essere ripreso in sicurezza dopo la somministrazione di nitrito di sodio.

    Uso pediatrico

    Nella letteratura medica sono riportati casi di nitrito di sodio in combinazione con tiosolfato di sodio somministrato a pazienti pediatrici con Avvelenamento da cianuro; tuttavia, non sono stati condotti studi clinici per valutare la sicurezza o l’efficacia del nitrito di sodio nella popolazione pediatrica. Per quanto riguarda i pazienti adulti, le raccomandazioni posologiche per i pazienti pediatrici si basano su calcoli teorici del potenziale disintossicante dell'antidoto, estrapolazione da esperimenti su animali e un piccolo numero di segnalazioni di casi umani. Il nitrito di sodio deve essere usato con cautela nei pazienti di età inferiore a 6 mesi perché potrebbero essere a maggior rischio di sviluppare metaemoglobinemia grave rispetto ai bambini più grandi e agli adulti. La presenza di emoglobina fetale, che viene ossidata in metaemoglobina più facilmente dell’emoglobina adulta, e livelli inferiori di metaemoglobina reduttasi rispetto ai bambini più grandi e agli adulti possono contribuire al rischio. La mortalità attribuita al nitrito di sodio è stata segnalata in seguito alla somministrazione di una dose per adulti (300 mg IV seguita da una seconda dose di 150 mg) a un bambino di 17 mesi.

    Uso geriatrico

    È noto che il nitrito di sodio ha un'azione sostanzialmente escreto dai reni e il rischio di reazioni avverse a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, è necessario prestare attenzione nella scelta della dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale.

    Danno renale

    È noto che il nitrito di sodio viene sostanzialmente escreto dai reni e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, è necessario prestare attenzione nella scelta della dose e potrebbe essere utile monitorare la funzionalità renale.

    Effetti avversi comuni

    Le reazioni avverse più comuni sono sincope, ipotensione, tachicardia, palpitazioni, aritmia, metaemoglobinemia, mal di testa, vertigini, visione offuscata, convulsioni, confusione e coma.

    Quali altri farmaci influenzeranno Sodium Nitrite

    Farmaci specifici

    Non sono stati condotti studi formali di interazione farmacologica con l'iniezione di nitrito di sodio.

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