Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

Hiperammonemia akut

Terapi tambahan untuk rawatan hiperammonemia akut dan ensefalopati yang berkaitan pada pesakit dengan gangguan kitaran urea (cth., kekurangan carbamyl phosphate synthetase [CPS], ornithine transcarbamylase [OTC], argininosuccinate synthetase [ ASS], atau argininosuccinate lyase [ASL]); ditetapkan sebagai ubat yatim oleh FDA untuk kegunaan ini.

Anggap mana-mana episod hiperammonemia gejala akut sebagai kecemasan yang mengancam nyawa; penggunaan segera semua terapi yang diperlukan (cth., dialisis [sebaik-baiknya hemodialisis], suplemen kalori, sekatan protein) untuk mengurangkan kepekatan ammonia adalah penting.

Hemodialisis ialah terapi pilihan untuk koma hiperammonemik neonatal akut, episod sederhana hingga teruk ensefalopati hiperammonemik, dan episod hiperammonemia yang gagal bertindak balas kepada kursus awal terapi natrium fenilasetat dan natrium benzoat. Dalam pesakit sedemikian, pemberian natrium fenilasetat dan natrium benzoat membantu mencegah pengumpulan semula ammonia dengan meningkatkan perkumuhan sisa nitrogen.

Terapi serentak dengan IV arginin hidroklorida diperlukan pada pesakit dengan kekurangan CPS, OTC, ASS atau ASL; walau bagaimanapun, IV arginine hydrochloride dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan arginase. Sementara menunggu diagnosis khusus, berikan juga IV arginin hidroklorida kepada bayi hiperammonemik yang disyaki gangguan kitaran urea.

Jika gangguan kitaran urea disyaki berdasarkan sejarah keluarga, dokumenkan hiperammonemia sebelum mentadbir natrium fenilasetat dan natrium benzoat.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

Umum

  • Mulakan terapi sejurus selepas diagnosis hiperammonemia.
  • Sebelum infusi, hentikan agen oral analog (cth., natrium fenilbutirat).
  • Boleh memberikan antiemetik semasa infusi untuk pengurusan kemungkinan loya dan muntah.
  • Mulakan atau sambung semula terapi oral (cth., natrium fenilbutirat), pengurusan pemakanan dan sekatan protein apabila kepekatan ammonia berkurangan kepada julat normal.
  • Dialisis disyorkan untuk pesakit yang tidak mengalami pengurangan ketara dalam paras ammonia plasma dalam masa 4–8 jam selepas menerima natrium fenilasetat dan natrium benzoat.

  • Terapi bersamaan dengan arginin hidroklorida mungkin diperlukan. Rujuk maklumat preskripsi untuk arginin hidroklorida untuk mendapatkan dos lengkap dan maklumat lain.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran IV

    Untuk penyelesaian dan ubat maklumat keserasian, lihat Keserasian di bawah Kestabilan.

    Berikan melalui infusi IV melalui saluran vena pusat sahaja; pentadbiran melalui saluran periferal boleh menyebabkan luka terbakar.

    Vial adalah untuk kegunaan sekali sahaja.

    Pencairan

    Mesti dicairkan dalam suntikan dextrose 10% sebelum pentadbiran.

    Sentiasa gunakan penapis picagari steril Millex Durapore GV 33-mm (0.22 µm) yang disediakan oleh pengilang semasa mencairkan suntikan natrium fenilasetat dan natrium benzoat tanpa mengira sama ada zarah kelihatan dalam botol. Bahan zarah telah dilaporkan tetapi mungkin tidak mudah diperhatikan pada pemeriksaan visual; penyingkiran zarah ini oleh penapis ini telah disahkan. (Lihat Pengesanan Bahan Zarah dalam Persediaan Komersial di bawah Awas.)

    Sediakan infusi IV dalam bekas kaca atau PVC.

    Tentukan isipadu pencair berdasarkan berat pesakit (neonatus, bayi, dan kanak-kanak dengan berat ≤20 kg) atau BSA (kanak-kanak dengan berat >20 kg, remaja dan dewasa). Cairkan setiap pemuatan atau dos penyelenggaraan pekat suntikan dalam ≥25 mL/kg berat badan 10% suntikan dekstrosa.

    Kadar Pentadbiran

    Mentadbir dos pemuatan selama 90–120 minit.

    Mentadbir dos penyelenggaraan selama 24 jam.

    Dos

    Tersedia sebagai natrium fenilasetat dan natrium benzoat; dos dinyatakan dalam bentuk garam.

    Dos asas dalam neonat, bayi dan kanak-kanak dengan berat ≤20 kg pada berat badan; dos asas dalam pesakit kanak-kanak dengan berat >20 kg dan pada orang dewasa di kawasan permukaan badan.

    Pesakit Pediatrik

    Hiperamonemia IV Akut

    Pesakit pediatrik dengan berat ≤20 kg: Memuatkan dos 250 mg/kg natrium fenilasetat dalam kombinasi tetap dengan 250 mg/kg natrium benzoat yang diselitkan lebih 90–120 minit. Dos penyelenggaraan 250 mg/kg natrium fenilasetat dan 250 mg/kg natrium benzoat yang diselitkan selama 24 jam.

    Pesakit pediatrik dengan berat >20 kg: Memuatkan dos 5.5 g/m2 natrium fenilasetat dan 5.5 g/m2 natrium benzoat yang diselitkan selama 90–120 minit. Dos penyelenggaraan 5.5 g/m2 natrium fenilasetat dan 5.5 g/m2 natrium benzoat yang diselitkan selama 24 jam.

    Teruskan infusi penyelenggaraan sehingga kepekatan ammonia plasma meningkat menurun ke paras normal atau sehingga pesakit boleh bertolak ansur dengan pemakanan oral dan terapi ubat.

    Ulang Dos Pemuatan IV

    Kenyataan pengilang tidak mengulangi dos pemuatan; walau bagaimanapun, sesetengah pakar menyatakan bahawa dos pemuatan ulangan dalam masa 24 jam harus dipertimbangkan hanya pada neonatus yang mengalami gangguan teruk dan/atau mereka yang menerima dialisis; dos pemuatan ruang ≥6 jam selang. (Lihat Pemantauan Makmal dan juga lihat Ulang Dos Pemuatan di bawah Awas.)

    Dewasa

    Hiperammonemia akut IV

    Dos pemuatan: 5.5 g/m2 natrium fenilasetat dan 5.5 g/m2 natrium benzoat diselitkan ke atas 90–120 minit. Pengilang menyatakan tidak mengulangi dos pemuatan.

    Dos penyelenggaraan: 5.5 g/m2 natrium fenilasetat dan 5.5 g/m2 natrium benzoat yang diselitkan selama 24 jam.

    Teruskan infusi penyelenggaraan sehingga kepekatan ammonia plasma meningkat menurun ke paras normal atau sehingga pesakit boleh bertolak ansur dengan pemakanan oral dan terapi ubat.

    Populasi Khas

    Tiada pengesyoran dos populasi khas pada masa ini. (Lihat Kerosakan Hepatik dan lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Awas dan juga lihat Populasi Khas di bawah Farmakokinetik.)

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Hipersensitiviti yang diketahui kepada natrium fenilasetat atau natrium benzoat atau mana-mana ramuan dalam perumusan.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Rawatan Kecemasan Hiperamonemia

    Risiko kerosakan otak yang cepat atau kematian jika hiperammonemia bergejala akut tidak terkawal; anggap sebagai kecemasan yang mengancam nyawa. Penggunaan segera semua terapi untuk mengurangkan kepekatan ammonia serum (cth., dialisis [sebaik-baiknya hemodialisis]) adalah penting. (Lihat Hiperamonemia Akut di bawah Kegunaan.)

    Uruskan hiperammonemia disebabkan oleh kesilapan metabolisme bawaan dalam penyelarasan dengan kakitangan perubatan yang biasa dengan keadaan sedemikian; biasanya memerlukan kemudahan penjagaan kesihatan yang mampu menyediakan rawatan pelbagai disiplin (cth., hemodialisis, pengurusan pemakanan, sokongan perubatan).

    Pemantauan Makmal

    Pantau dengan teliti kepekatan ammonia plasma, status neurologi, ujian makmal dan tindak balas klinikal semasa rawatan.

    Pantau kepekatan elektrolit serum; mengekalkan dalam julat normal.

    Kehilangan kalium dalam air kencing dipertingkatkan dengan perkumuhan anion tidak boleh diserap phenylacetylglutamin dan hippurate; berhati-hati memantau kepekatan kalium plasma dan menyediakan terapi penggantian, apabila perlu.

    Lakukan profil kimia darah dan penilaian pH darah dan gas darah yang kerap (cth., pCO2) untuk memeriksa ketoksikan seperti salisilat. (Lihat Ketoksikan seperti Salisilat di bawah Awas.)

    Kumpulan Persidangan Gangguan Kitaran Urea dan beberapa pakar mengesyorkan memantau kepekatan plasma ubat penghapus ammonia (cth., natrium fenilasetat dan natrium benzoat) untuk mengelakkan ketoksikan. Timbang risiko dos berlebihan berbanding potensi manfaat mengulang dos pemuatan tanpa adanya kemudahan untuk pemantauan kepekatan dadah. (Lihat Ulangan Memuatkan Dos di bawah Dos dan Pentadbiran dan juga lihat Ulangi Memuatkan Dos di bawah Awas.)

    Kemungkinan Ralat Preskripsi

    Pakar mengesyorkan menyemak semula ketepatan pesanan preskripsi untuk mengelakkan kemungkinan dos berlebihan.

    Pengesanan Zarah Zarah dalam Persediaan Komersial

    Zarah Zarah telah dikesan dalam natrium fenilasetat dan suntikan natrium benzoat. Zarah mungkin tidak mudah diperhatikan pada pemeriksaan visual. Oleh kerana zarah ini boleh menjejaskan keselamatan suntikan, sentiasa gunakan penapis picagari steril 33-mm Millex Durapore GV (0.22 µm) yang disediakan oleh pengilang semasa mencairkan suntikan (lihat Pencairan di bawah Dos dan Pentadbiran). Penyingkiran zarah ini oleh penapis ini telah disahkan.

    Laporkan sebarang masalah kualiti atau kesan buruk yang disyaki kepada pengilang (800-900-6389) atau program FDA MedWatch.

    Untuk maklumat tambahan, lihat [Web] atau [Web].

    Extravasation

    Jangan berikan pekat suntikan yang tidak dicairkan; hanya mentadbir melalui talian tengah. Pemberian vena periferal boleh menyebabkan luka bakar.

    Ekstravasasi ke dalam tisu perivenous boleh menyebabkan nekrosis kulit. Berhati-hati memantau tapak infusi semasa infusi. Jika ekstravasasi disyaki, hentikan infusi dan sambung semula di tapak lain, jika perlu. Rawatan untuk ekstravasasi mungkin termasuk aspirasi sisa ubat dari kateter, ketinggian anggota badan dan penyejukan sekejap dengan pek sejuk.

    Kandungan Natrium

    Setiap g natrium fenilasetat menyediakan 6.3 mEq (145 mg) natrium, dan setiap g natrium benzoat membekalkan 7 mEq (160 mg) natrium; setiap mL pekat suntikan dilabelkan sebagai mengandungi 100 mg setiap natrium fenilasetat dan natrium benzoat membekalkan 1.33 mEq (30.5 mg) natrium.

    Pertimbangkan kandungan natrium dan gunakan dengan berhati-hati, jika ada, pada pesakit dengan CHF, kerosakan buah pinggang yang teruk, atau pengekalan natrium dengan edema. Jika kesan buruk yang berkaitan dengan peningkatan kepekatan natrium berlaku, hentikan ubat, nilai pesakit dengan segera, dan ambil langkah yang sesuai.

    Ketoksikan seperti salisilat

    Secara strukturnya serupa dengan salisilat; kemungkinan kesan buruk (cth., hiperventilasi, asidosis metabolik) biasanya dikaitkan dengan ketoksikan salisilat akut. (Lihat Pemantauan Makmal di bawah Awas.)

    Ketoksikan Utama

    Neurotoksisiti

    Kesan neurotoksik buruk (cth., mengantuk, keletihan, pening, sakit kepala, disgeusia, hypoacusis, kekeliruan, ingatan terjejas, keterukan neuropati sedia ada) dilaporkan dalam pesakit kanser yang menerima fenilasetat IV. Permulaan akut (terutamanya ringan) berlaku pada permulaan terapi; boleh diterbalikkan apabila ubat dihentikan.

    Langkah Berjaga-jaga Am

    Ulang Dos Pemuatan

    Pengilang menyatakan bahawa, kerana kepekatan plasma fenilasetat berpanjangan, jangan ulangi dos pemuatan. Walau bagaimanapun, sesetengah pakar menyatakan bahawa dos pemuatan ulangan dalam masa 24 jam harus dipertimbangkan hanya pada neonatus yang mengalami gangguan teruk dan/atau mereka yang menerima dialisis; dos pemuatan ruang sekurang-kurangnya 6 jam. (Lihat Ulangan Memuatkan Dos di bawah Dos dan Pentadbiran dan lihat Pemantauan Makmal di bawah Awas.)

    Hiperbilirubinemia

    Risiko hiperbilirubinemia tidak langsung. Gunakan dengan berhati-hati pada neonatus dengan hiperbilirubinemia. Pada bayi yang berisiko, kurangkan kepekatan bilirubin serum kepada julat normal sebelum memulakan terapi dengan natrium fenilasetat dan natrium benzoat.

    Dialisis

    Pengeluar menyatakan ubat adalah pelengkap dengan dialisis (cth., hemodialisis standard, dialisis peritoneal, hemofiltrasi arteriovenous).

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada natrium fenilasetat atau natrium benzoat atau metabolit terkonjugasinya diedarkan ke dalam susu. Gunakan dengan berhati-hati pada wanita yang menyusu.

    Penggunaan Pediatrik

    Keberkesanan diwujudkan untuk rawatan hiperammonemia pada pesakit kanak-kanak berumur 0–16 tahun, termasuk neonatus (0–30 hari umur) dan bayi (31 hari–2). tahun).

    Gunakan dengan berhati-hati pada neonatus dengan hiperbilirubinemia. (Lihat Hiperbilirubinemia di bawah Awas.)

    Kerosakan Hepatik

    Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kerosakan hepatik. (Lihat Metabolisme di bawah Farmakokinetik.)

    Kerosakan Buah Pinggang

    Gunakan dengan berhati-hati dan pantau pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang dengan teliti. (Lihat Penghapusan di bawah Farmakokinetik.)

    Kesan Buruk Biasa

    Muntah, hiperglisemia, hipokalemia, sawan, gangguan mental.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

    Tiada kajian interaksi dadah formal setakat ini.

    Ubat Khusus

    Ubat

    Interaksi

    Agen anti-jangkitan (cth., penisilin)

    Sesetengah agen anti-jangkitan mungkin bersaing dengan phenylacetylglutamin dan hippurate untuk rembesan tiub buah pinggang yang aktif, yang menjejaskan pelupusan dadah

    Kortikosteroid

    Kortikosteroid boleh meningkatkan kepekatan ammonia plasma dengan menyebabkan katabolisme protein

    Probenecid

    Probenecid menghalang pengangkutan buah pinggang bagi sebatian organik (termasuk asid aminohippuric)

    Probenecid boleh menjejaskan perkumuhan buah pinggang phenylacetylglutamin dan hippurate

    Asid valproik

    Asid valproik boleh menyebabkan hiperammonemia melalui perencatan N-asetilglutamat, faktor bersama untuk sintetase karbamil fosfat

    Penggunaan serentak boleh memburukkan lagi gangguan kitaran urea dan memusnahkan ammonia plasma -menurunkan kesan detoksik ammonia

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular