Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

Hiperamoniemia acută

Terapia adjuvantă pentru tratamentul hiperamoniemiei acute și encefalopatiei asociate la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei (de exemplu, deficit de carbamil fosfat sintetază [CPS], ornitin transcarbamilază [OTC], argininosuccinat [sintetază]) ASS] sau argininosuccinat liază [ASL]); desemnat un medicament orfan de FDA pentru această utilizare.

Tratați orice episod de hiperamoniemie acută simptomatică ca o urgență care pune viața în pericol; Este esențială utilizarea promptă a tuturor terapiilor necesare (de exemplu, dializă [de preferință hemodializă], suplimente calorice, restricție de proteine) pentru a reduce concentrațiile de amoniac.

Hemodializa este terapia preferată pentru coma hiperamonemică acută neonatală, episoadele moderate până la severe de encefalopatie hiperamonemică și episoadele de hiperamoniemie care nu răspund la un curs inițial de terapie cu fenilacetat de sodiu și benzoat de sodiu. La astfel de pacienți, administrarea de fenilacetat de sodiu și benzoat de sodiu ajută la prevenirea reacumulării amoniacului prin creșterea excreției de azot rezidual.

Terapia concomitentă cu clorhidrat de arginină IV este necesară la pacienții cu deficit de CPS, OTC, ASS sau ASL; totuși, clorhidratul de arginină IV este contraindicat la pacienții cu deficit de arginază. În așteptarea diagnosticului specific, administrați, de asemenea, clorhidrat de arginină IV sugarilor hiperamonemici cu tulburări suspectate ale ciclului ureei.

Dacă se suspectează o tulburare a ciclului ureei pe baza antecedentelor familiale, documentați hiperamoniemia înainte de a administra fenilacetat de sodiu și benzoat de sodiu.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

General

  • Inițiați terapia imediat după diagnosticul de hiperamoniemie.
  • Înainte de perfuzie, întrerupeți agenți orali analogi (de exemplu, fenilbutirat de sodiu).
  • Se poate administra un antiemetic în timpul perfuziei pentru gestionarea eventualelor greață și vărsături.
  • Începeți sau reluați terapia orală (de exemplu, fenilbutirat de sodiu), gestionarea dietei și restricția proteică atunci când concentrațiile de amoniac s-au redus la intervalul normal.
  • Dializa este recomandată pentru acei pacienți care nu au o scădere semnificativă a nivelurilor de amoniac plasmatic în decurs de 4-8 ore după administrarea de fenilacetat de sodiu și benzoat de sodiu.

  • Poate fi necesară terapia concomitentă cu clorhidrat de arginină. Consultați informațiile de prescriere pentru clorhidrat de arginină pentru dozare completă și alte informații.

    • Administrare

    Administrare IV

    Pentru soluție și medicament informații de compatibilitate, vezi Compatibilitate sub Stabilitate.

    Se administrează prin perfuzie IV numai printr-o linie venoasă centrală; administrarea printr-o linie periferică poate provoca arsuri.

    Facoanele sunt de unică folosință.

    Diluare

    Trebuie diluată în injecție cu dextroză 10% înainte de administrare.

    Folosiți întotdeauna filtrul de seringă steril Millex Durapore GV de 33 mm (0,22 µm) furnizat de producător atunci când diluați injecția cu fenilacetat de sodiu și benzoat de sodiu, indiferent dacă particulele sunt vizibile în flacon. S-au raportat particule în suspensie, dar este posibil să nu fie observate cu ușurință la inspecția vizuală; eliminarea acestor particule de către acest filtru a fost confirmată. (Consultați Detectarea particulelor în preparate comerciale, sub Precauții.)

    Pregătiți perfuzia IV în recipient de sticlă sau PVC.

    Determinați volumul de diluant pe baza greutății pacientului (nou-născuți, sugari și copii cu greutatea ≤20 kg) sau BSA (copii cu greutatea > 20 kg, adolescenți și adulți). Se diluează fiecare doză de încărcare sau de întreținere de concentrat injectabil în ≥25 ml/kg greutate corporală de injecție de dextroză 10%.

    Viteza de administrare

    Administrați doza de încărcare peste 90–120 de minute.

    Administrați doza de întreținere timp de 24 de ore.

    Dozaj

    Disponibil sub formă de fenilacetat de sodiu și benzoat de sodiu; doza exprimată în termeni de săruri.

    Dozele de bază la nou-născuți, sugari și copii cu greutatea corporală ≤20 kg; doze de bază la copii și adolescenți cu greutatea > 20 kg și la adulți pe suprafața corpului.

    Pacienți pediatrici

    Hiperamoniemie acută IV

    Pacienți copii cu greutatea ≤20 kg: doză de încărcare de 250 mg/kg fenilacetat de sodiu în combinație fixă ​​cu 250 mg/kg benzoat de sodiu perfuzat peste 90-120 minute. Doza de întreținere de 250 mg/kg de fenilacetat de sodiu și 250 mg/kg de benzoat de sodiu perfuzată timp de 24 de ore.

    Pacienți copii cu greutatea >20 kg: doza de încărcare de 5,5 g/m2 fenilacetat de sodiu și 5,5 g/m2 benzoat de sodiu perfuzată timp de 90–120 de minute. Doza de întreținere de 5,5 g/m2 fenilacetat de sodiu și 5,5 g/m2 de benzoat de sodiu perfuzată timp de 24 de ore.

    Continuați perfuziile de întreținere până când concentrațiile crescute de amoniac plasmatic scad la niveluri normale sau până când pacientul poate tolera nutriția orală și terapia medicamentoasă.

    Repetați dozele de încărcare IV

    Statele producătorului nu repetă dozele de încărcare; totuși, unii experți afirmă că o doză de încărcare repetată în 24 de ore ar trebui luată în considerare numai la nou-născuții cu tulburări severe și/sau cei care primesc dializă; doze de încărcare în spațiu ≥6 ore distanță. (Consultați Monitorizarea de laborator și, de asemenea, consultați Repetarea dozelor de încărcare sub Precauții.)

    Adulți

    Hiperamoniemie acută IV

    Doza de încărcare: 5,5 g/m2 fenilacetat de sodiu și 5,5 g/m2 benzoat de sodiu perfuzat peste 90-120 de minute. Statele producătorului nu repetă dozele de încărcare.

    Doza de întreținere: 5,5 g/m2 fenilacetat de sodiu și 5,5 g/m2 benzoat de sodiu perfuzat timp de 24 de ore.

    Continuați perfuziile de întreținere până când concentrațiile crescute de amoniac plasmatic scad la niveluri normale sau până când pacientul poate tolera nutriția orală și terapia medicamentoasă.

    Populații speciale

    Nu există recomandări speciale de dozare pentru populație în acest moment. (Consultați Insuficiență hepatică și Insuficiență renală la Precauții și, de asemenea, vedeți Populații speciale la Farmacocinetică.)

    Avertizări

    Contraindicații
  • Hipersensibilitate cunoscută la fenilacetat de sodiu sau benzoat de sodiu sau la orice ingredient din formulă.
    • Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Tratamentul de urgență al hiperamoniemiei

    Risc de afectare rapidă a creierului sau deces dacă hiperamoniemia acută simptomatică este lăsată necontrolată; tratați ca o urgență care pune viața în pericol. Utilizarea promptă a tuturor terapiilor pentru a reduce concentrațiile de amoniac seric (de exemplu, dializă [de preferință hemodializă]) este esențială. (Consultați Hiperamoniemia acută sub Utilizări.)

    Controlați hiperamoniemia datorată erorilor înnăscute ale metabolismului în coordonare cu personalul medical familiarizat cu astfel de afecțiuni; de obicei necesită unități de îngrijire medicală capabile să ofere un tratament multidisciplinar (de exemplu, hemodializă, management nutrițional, suport medical).

    Monitorizarea de laborator

    Monitorizați îndeaproape concentrațiile de amoniac plasmatic, starea neurologică, testele de laborator și răspunsul clinic în timpul tratamentului.

    Monitorizați concentrațiile serice de electroliți; se menține în limitele normale.

    Pierderea urinară de potasiu este intensificată de excreția de anioni neabsorbabili fenilacetilglutamină și hipurat; monitorizați cu atenție concentrațiile de potasiu plasmatic și asigurați terapie de substituție, atunci când este necesar.

    Efectuați profiluri chimice ale sângelui și evaluări frecvente ale pH-ului și ale gazelor din sânge (de exemplu, pCO2) pentru a verifica toxicitatea asemănătoare salicilatului. (Consultați Toxicitatea asemănătoare salicilatului sub Precauții.)

    Grupul de conferință pentru tulburările ciclului ureei și unii experți recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor care captează amoniacul (de exemplu, fenilacetat de sodiu și benzoat de sodiu) pentru a evita toxicitatea. Se cântărește riscul de supradozaj față de potențialele beneficii ale repetarii unei doze de încărcare în absența facilităților pentru monitorizarea concentrației medicamentului. (Consultați Repetarea dozelor de încărcare la Dozare și administrare și, de asemenea, consultați Repetarea dozelor de încărcare la Atenționări.)

    Posibile erori de prescripție

    Experții recomandă verificarea de două ori a acurateței comenzilor prescrise pentru a evita un posibil supradozaj.

    Detectarea Particule în preparate comerciale

    Pleterele în suspensie au fost detectate în injecții cu fenilacetat de sodiu și benzoat de sodiu. Este posibil ca particulele să nu fie observate cu ușurință la inspecția vizuală. Deoarece aceste particule ar putea afecta siguranța injectării, utilizați întotdeauna filtrul de seringă steril Millex Durapore GV de 33 mm (0,22 µm) furnizat de producător atunci când diluați injecția (vezi Diluție la Dozare și administrare). Îndepărtarea acestor particule de către acest filtru a fost confirmată.

    Raportați orice probleme de calitate sau efecte adverse suspectate producătorului (800-900-6389) sau programului FDA MedWatch.

    Pentru informații suplimentare, vezi [Web] sau [Web].

    Extravazare

    Nu administrați concentrat injectabil nediluat; se administrează numai prin linie centrală. Administrarea venoasă periferică poate provoca arsuri.

    Extravazarea în țesutul perivenos poate duce la necroză a pielii. Monitorizați cu atenție locul de perfuzie în timpul perfuziei. Dacă se suspectează o extravazare, întrerupeți perfuzia și reluați-o într-un alt loc, dacă este necesar. Tratamentul pentru extravazare poate include aspirarea medicamentului rezidual din cateter, ridicarea membrelor și răcirea intermitentă cu pachete reci.

    Conținut de sodiu

    Fiecare g de fenilacetat de sodiu furnizează 6,3 mEq (145 mg) de sodiu și fiecare g. de benzoat de sodiu furnizează 7 mEq (160 mg) de sodiu; fiecare ml de concentrat injectabil etichetat ca conţinând 100 mg fiecare de fenilacetat de sodiu şi benzoat de sodiu furnizează 1,33 mEq (30,5 mg) de sodiu.

    Luați în considerare conținutul de sodiu și utilizați cu precauție, dacă este cazul, la pacienții cu ICC, insuficiență renală severă sau retenție de sodiu cu edem. Dacă apar efecte adverse asociate cu creșterea concentrațiilor de sodiu, întrerupeți medicamentul, evaluați prompt pacientul și luați măsurile adecvate.

    Toxicitate asemănătoare salicilatului

    Asemănător structural cu salicilatul; posibilitatea de efecte adverse (de exemplu, hiperventilație, acidoză metabolică) asociată de obicei cu toxicitatea acută a salicilaților. (Consultați Monitorizarea de laborator la Atenționări.)

    Toxicități majore

    Neurotoxicitate

    Efecte neurotoxice adverse (de exemplu, somnolență, oboseală, amețeală, cefalee, disgeuzie, hipoacuzie, dezorientare, tulburări de memorie, exacerbare a neuropatiei existente) raportate la pacienții cu cancer care au primit fenilacetat IV. Debut acut (în principal ușor) a apărut la inițierea terapiei; reversibil la întreruperea medicamentului.

    Precauții generale

    Doze de încărcare repetate

    Producătorul afirmă că, deoarece concentrațiile plasmatice de fenilacetat sunt prelungite, nu repetați dozele de încărcare. Cu toate acestea, unii experți afirmă că o doză de încărcare repetată în 24 de ore ar trebui luată în considerare numai la nou-născuții cu tulburări severe și/sau la cei care primesc dializă; doze de încărcare în spațiu la cel puțin 6 ore distanță. (Consultați Repetarea dozelor de încărcare la Dozare și administrare și a se vedea Monitorizarea de laborator la Precauții.)

    Hiperbilirubinemie

    Risc de hiperbilirubinemie indirectă. Utilizați cu prudență la nou-născuții cu hiperbilirubinemie. La sugarii cu risc, reduceți concentrațiile serice de bilirubină la intervalul normal înainte de a începe terapia cu fenilacetat de sodiu și benzoat de sodiu.

    Dializa

    Producătorul afirmă că medicamentul este complementar cu dializa (de exemplu, hemodializă standard, dializă peritoneală, hemofiltrare arteriovenoasă).

    Populații specifice

    Sarcina

    Categoria C.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă fenilacetatul de sodiu sau benzoatul de sodiu sau metaboliții lor conjugați sunt distribuiți în lapte. Utilizați cu prudență la femeile care alăptează.

    Utilizare pediatrică

    Eficacitatea este stabilită pentru tratamentul hiperamoniemiei la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 16 ani, inclusiv nou-născuți (cu vârsta de 0-30 de zile) și sugari (31 de zile-2). ani).

    A se utiliza cu prudență la nou-născuții cu hiperbilirubinemie. (Consultați Hiperbilirubinemia la Precauții.)

    Insuficiență hepatică

    A se utiliza cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică. (Consultați Metabolismul la Farmacocinetică.)

    Insuficiență renală

    Utilizați cu precauție și monitorizați cu atenție pacienții cu insuficiență renală. (Vezi Eliminarea la Farmacocinetică.)

    Efecte adverse frecvente

    Vărsături, hiperglicemie, hipokaliemie, convulsii, tulburări psihice.

    Ce alte medicamente vor afecta Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

    Până în prezent, nu există studii formale privind interacțiunile medicamentoase.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiuni

    Agenți antiinfecțioși (de ex., penicilină)

    Unii agenți antiinfecțioși pot concura cu fenilacetilglutamina și hipuratul pentru secreția tubulară renală activă, afectând dispoziția medicamentului

    Corticosteroizi

    Corticosteroizii pot crește concentrațiile plasmatice de amoniac provocând catabolismul proteic

    Probenecidul

    Probenecidul inhibă transportul renal al compușilor organici (inclusiv acidul aminohipuric)

    Probenecidul poate afecta excreția renală a fenilacetilglutaminei și a hipuratului

    Acidul valproic

    Acidul valproic poate induce hiperamoniemie prin inhibarea N-acetilglutamatului, un cofactor pentru carbamil fosfat sintetaza

    Utilizarea concomitentă poate exacerba tulburările ciclului ureei și poate antagoniza amoniacul plasmatic -efectele de scădere ale detoxicantului cu amoniac

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare