Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

急性シアン化物中毒

チオ硫酸ナトリウム 250 mg/mL 注射剤は、重篤または生命を脅かすと判断された急性シアン化物中毒の治療のために、亜硝酸ナトリウムとの連続使用が適応となります。

臨床的にシアン化物中毒の疑いが高い場合は、適切な気道、換気、循環のサポートと併せて、遅滞なくチオ硫酸ナトリウムと亜硝酸ナトリウムを投与してください。亜硝酸ナトリウムは低血圧とメトヘモグロビンの生成を引き起こし、酸素運搬能力を低下させます。これらのリスクのため、チオ硫酸ナトリウムと亜硝酸ナトリウムは、シアン化物中毒の診断が不確かな患者には注意して使用する必要があります。

急性シアン化物中毒の包括的な治療には、生命機能のサポートが必要です。亜硝酸ナトリウムおよびチオ硫酸ナトリウムの投与は、適切な支持療法の補助として考慮されるべきです。亜硝酸ナトリウムとチオ硫酸ナトリウムを投与するために、気道確保、換気および循環補助、および酸素投与を遅らせてはなりません。地域の毒物管理センターの専門家のアドバイスは、1-800-222-1222 に電話することで得られます。

シアン化物中毒におけるチオ硫酸ナトリウムと亜硝酸ナトリウムの使用を裏付ける人体データは、主に公表された症例報告で構成されています。 。ランダム化比較臨床試験はありません。チオ硫酸ナトリウムの使用を記述したほぼすべての人体データは、亜硝酸ナトリウムと併用したチオ硫酸ナトリウムの使用を報告しています。人間に対する推奨用量は、解毒剤の解毒能力の理論的計算、動物実験からの外挿、および少数の人間の症例報告に基づいています。

薬物に関連する

使い方 Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

一般

チオ硫酸ナトリウムは、次の剤形と強度で入手できます。

注射: 治療に適した単回用量バイアルに 12.5 g/50 mL (250 mg/mL)シアン化物中毒。シアン化物中毒の治療用に、単回用量バイアルに亜硝酸ナトリウム 300 mg/10 mL (30 mg/mL) を注射したキットも用意されています。

投与量

この薬の投与量と用量に関する詳細情報については、製造元のラベルを参照することが不可欠です。用量概要:

小児患者

急性シアン化物中毒

生命を脅かす急性シアン化物中毒と診断されたら、亜硝酸ナトリウムとチオ硫酸ナトリウムをできるだけ早く投与する必要があります。設立。どちらの薬剤もゆっくりとした IV 注射によって投与されます。最初に亜硝酸ナトリウムを投与し、すぐにチオ硫酸ナトリウムを投与する必要があります。 (推奨用量については表 1 を参照してください。) 注入中は血圧を監視する必要があります。著しい低血圧が認められる場合は、注入速度を減らす必要があります。

表 1: 小児患者のシアン化物中毒に対する亜硝酸ナトリウムとチオ硫酸ナトリウムの投与量

人口

投与計画

小児

亜硝酸ナトリウム: 亜硝酸ナトリウム 0.2 mL/kg (6 mg/kg または 6 ～ 8 mL/m2 BSA) を 2.5 ～ 5 mL の割合で投与します。 /分 10 mL を超えない

チオ硫酸ナトリウム (250 mg/mL): 1 mL/体重 kg (250 mg/kg または約 30-40 mL/m2)

中毒の兆候が再び現れた場合は、亜硝酸ナトリウムとチオ硫酸ナトリウムの両方を元の用量の半分で使用して治療を繰り返します。

貧血があることがわかっている患者では、ヘモグロビン濃度に比例して亜硝酸ナトリウムの投与量を減らすことが推奨されます。

チオ硫酸ナトリウムの投与後、少なくとも 24 ～ 48 時間は患者を監視する必要があります。酸素化と灌流の適切性、シアン化物毒性の兆候と症状の再発の有無。可能であれば、治療開始時にヘモグロビン/ヘマトクリットを測定してください。標準パルスオキシメトリーを使用した酸素飽和度の測定および測定された PO2 に基づいて計算された酸素飽和度の値は、メトヘモグロビン血症の存在下では信頼できません。

他のシアン化物解毒剤をチオ硫酸ナトリウムと同時に投与することの安全性は確立されていません。チオ硫酸ナトリウムを含む別のシアン化物解毒剤を投与する決定がなされた場合、これらの薬剤を同じ IV ラインで同時に投与しないでください。

成人

急性シアン化物中毒

亜硝酸ナトリウムとチオ硫酸ナトリウム生命を脅かす急性シアン化物中毒の診断が確定したら、できるだけ早く投与する必要があります。どちらの薬剤もゆっくりとした IV 注射によって投与されます。最初に亜硝酸ナトリウムを投与し、すぐにチオ硫酸ナトリウムを投与する必要があります。 (推奨用量については表 3 を参照してください。) 注入中は血圧を監視する必要があります。著しい低血圧が認められる場合は、注入速度を減らす必要があります。

表 3: 成人のシアン化物中毒に対する亜硝酸ナトリウムとチオ硫酸ナトリウムの投与量

人口

成人

亜硝酸ナトリウム: 2.5 ～ 5 mL/分の速度で亜硝酸ナトリウム 10 mL

チオ硫酸ナトリウム (250 mg/mL): 50亜硝酸ナトリウムの投与直後にチオ硫酸ナトリウム mL を投与します。

中毒の兆候が再発した場合は、亜硝酸ナトリウムとチオ硫酸ナトリウムの両方を元の用量の半分で使用して治療を繰り返します。

以下の症状がある患者の場合。貧血が知られている場合は、ヘモグロビン濃度に比例して亜硝酸ナトリウムの投与量を減らすことが推奨されます。

患者は、酸素化と灌流が適切かどうか、またシアン化物毒性の兆候や症状が再発していないかどうか、チオ硫酸ナトリウム投与後少なくとも 24 ～ 48 時間モニタリングする必要があります。可能であれば、治療開始時にヘモグロビン/ヘマトクリットを測定してください。標準パルスオキシメトリーを使用した酸素飽和度の測定および測定された PO2 に基づいて計算された酸素飽和度の値は、メトヘモグロビン血症の存在下では信頼できません。

他のシアン化物解毒剤をチオ硫酸ナトリウムと同時に投与することの安全性は確立されていません。チオ硫酸ナトリウムを含む別のシアン化物解毒剤を投与する決定がなされた場合、これらの薬剤を同じ IV ラインで同時に投与しないでください。

警告

禁忌
  • なし。
    • 警告/注意事項

    亜硝酸ナトリウムによる生命を脅かす低血圧とメトヘモグロビン生成

    急性シアン化物中毒の患者にチオ硫酸ナトリウムを亜硝酸ナトリウムと組み合わせて使用​​する場合は、亜硝酸ナトリウムの警告と予防措置を考慮する必要があります。亜硝酸ナトリウムの処方情報には、生命を脅かす低血圧とメトヘモグロビン生成のリスクに関する囲み警告が含まれています。亜硝酸ナトリウムは、推奨される治療用量の 2 倍未満の用量であっても、ヒトに重篤な副作用を引き起こし、死亡を引き起こす可能性があります。亜硝酸ナトリウムは低血圧とメトヘモグロビンの生成を引き起こし、酸素運搬能力を低下させます。低血圧とメトヘモグロビン生成は、同時に起こることも、別々に起こることもあります。

    これらのリスクのため、亜硝酸ナトリウムは生命を脅かす急性シアン化物中毒の治療に使用する必要があり、シアン化物中毒の診断が不確実な患者には慎重に使用する必要があります。 。亜硝酸ナトリウムによる治療中は、適切な灌流と酸素化を確保するために患者を注意深く監視する必要があります。酸素または心血管予備力が低下していることがわかっている患者（例：煙吸入被害者、既存の貧血、心臓または呼吸器機能低下）、およびメトヘモグロビン血症を発症するリスクが高い患者（例：先天性メトヘモグロビン還元酵素欠損症）では、代替治療アプローチを考慮すべきである。彼らは、亜硝酸ナトリウムの使用に関連して、潜在的に生命を脅かす有害事象のリスクがより高くなります。

    過敏症

    チオ硫酸ナトリウム製剤には亜硫酸ナトリウムが含まれる場合があります。急性シアン化物中毒に適応のあるチオ硫酸ナトリウム製剤の製造元は、たとえ患者が亜硫酸塩過敏症であっても、製品中に微量の亜硫酸塩が存在するからといって、緊急事態の治療のための薬剤の投与を妨げるものではないと述べています。

    特定の集団

    妊娠

    薬剤関連リスクを評価するための、妊婦におけるチオ硫酸ナトリウムの使用に関する利用可能なデータはありません。

    妊婦と胎児に対するリスクがあります。未治療のシアン化物中毒に関連しています。したがって、妊婦がシアン化物中毒を知っている、または疑って​​いる場合は、チオ硫酸ナトリウム注射と亜硝酸ナトリウムの併用が推奨されます。

    発表された動物研究では、チオ硫酸ナトリウムを投与した場合に胎児毒性や奇形の証拠は報告されていません。シアン化物中毒の場合、妊娠中のマウス、ラット、ハムスター、またはラットに器官形成中にヒトの1日量12.5gの0.2〜0.9倍を投与します。この研究では、シアン化物中毒に対するヒトの用量に匹敵する用量は試験されていません。

    授乳

    母乳で育てられた乳児に重篤な副作用が生じる可能性があるため、チオ硫酸ナトリウム製剤のメーカーは急性シアン化物中毒を示唆しました。薬による治療中は授乳は推奨されないと述べています。チオ硫酸ナトリウムの投与後、いつ授乳を安全に再開できるかを判断するデータはありません。

    小児への使用

    医学文献には、次のような症状を持つ小児患者にチオ硫酸ナトリウムと亜硝酸ナトリウムを併用した症例報告があります。シアン化物中毒。ただし、小児集団におけるチオ硫酸ナトリウムの安全性または有効性を評価する臨床研究は行われていません。

    一般的な副作用

    最も一般的な副作用は、低血圧、頭痛、見当識障害です。

    他の薬がどのような影響を与えるか Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

    特定の薬物

    可能性のある用量調整など、この薬との相互作用に関する詳細情報については、製造元のラベルを参照することが不可欠です。相互作用のハイライト:

    チオ硫酸ナトリウム注射による正式な薬物相互作用研究は行われていません。

    免責事項

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