Tafenoquine (Arakoda)

Merknamen: Arakoda
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Tafenoquine (Arakoda)

Tafenoquinesuccinaat heeft de volgende toepassingen:

Tafenoquinesuccinaat (Arakoda) is een antimalariamiddel dat geïndiceerd is voor de profylaxe van malaria bij patiënten van 18 jaar en ouder.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Tafenoquine (Arakoda)

Algemeen

Tafenoquinesuccinaat (Arakoda) is verkrijgbaar in de volgende doseringsvorm(en) en sterkte(n):

Tabletten: 100 mg tafenoquine.

Artsen moeten zich hiervan bewust zijn er zijn 2 verschillende orale formuleringen van tafenoquinesuccinaat met verschillende indicaties en doseringsschema's. De 100 mg-tabletten (bijv. Arakoda) zijn geëtiketteerd voor gebruik voor de profylaxe van malaria bij volwassenen; de 150 mg-tabletten (bijv. Krintafel) zijn geëtiketteerd voor gebruik voor de radicale genezing (preventie van terugval) van Plasmodium vivax-malaria bij volwassenen en pediatrische patiënten van 16 jaar en ouder. Wees voorzichtig om ervoor te zorgen dat de juiste dosering wordt gebruikt voor de specifieke indicatie.

Alle patiënten moeten worden getest op glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie voordat tafenoquinesuccinaat wordt voorgeschreven.

Zwangerschapstests worden aanbevolen voor vrouwen die zich kunnen voortplanten voordat de behandeling met tafenoquinesuccinaat wordt gestart.

Dosering

Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant worden geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over de dosering en toediening van dit medicijn. Samenvatting van de dosering:

Volwassenen

Dosering en toediening
  • Tafenoquinesuccinaat toedienen met voedsel.
  • Slik de tabletten heel door. De tabletten niet breken, fijnmaken of kauwen.
  • De aanbevolen dosering tafenoquinesuccinaat (Arakoda) wordt beschreven in Tabel 1 hieronder. Tafenoquinesuccinaat kan worden toegediend gedurende maximaal 6 maanden bij continue dosering.
    • Tabel 1: Aanbevolen dosering van Tafenoquinesuccinaat (Arakoda) bij volwassenen (≥18 jaar).1

    Regimentnaam

    Timing

    Dosering

    Laadregime

    Voor elk van de 3 dagen vóór vertrek naar een malariagebied

    200 mg (2 van de 100 mg tabletten) eenmaal dagelijks gedurende 3 dagen

    Onderhoudsregime

    Terwijl in het malariagebied

    200 mg (2 van de 100 mg tabletten) eenmaal wekelijks; start 7 dagen na de laatste oplaaddosis

    Terminaal profylaxeschema

    In de week na het verlaten van het malariagebied

    200 mg (2 van de 100 mg tabletten) eenmalig ingenomen 7 dagen na de laatste onderhoudsdosis

  • Voltooi de volledige kuur met tafenoquinesuccinaat, inclusief de oplaaddosis en de terminale dosis dosis.
  • Zie de volledige voorschrijfinformatie voor instructies over hoe u gemiste doses kunt vervangen.

    • Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • G6PD-deficiëntie of onbekende G6PD-status.
  • Borstvoeding door een zogende vrouw wanneer het kind wordt gevonden G6PD-deficiëntie is of als de G6PD-status onbekend is.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van psychotische stoornissen of huidige psychotische symptomen.
  • Bekende overgevoeligheidsReacties op tafenoquine, andere 8-aminoquinolines of enig bestanddeel van de tafenoquinesuccinaatformulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Hemolytische anemie

    Vanwege het risico op hemolytische anemie bij patiënten met G6PD-deficiëntie, moeten G6PD-testen worden uitgevoerd voordat tafenoquinesuccinaat wordt voorgeschreven. Vanwege de beperkingen van G6PD-tests moeten artsen zich bewust zijn van het resterende risico op hemolyse, en moeten er adequate medische ondersteuning en follow-up beschikbaar zijn om het hemolytische risico te beheersen. Behandeling met tafenoquinesuccinaat is gecontra-indiceerd bij patiënten met een G6PD-deficiëntie of een onbekende G6PD-status. In klinische onderzoeken werd bij sommige G6PD-normale patiënten een daling van het hemoglobinegehalte gemeld. Controleer patiënten op klinische tekenen of symptomen van hemolyse. Adviseer patiënten om te stoppen met tafenoquinesuccinaat en zoek medische hulp als er tekenen van hemolyse optreden.

    G6PD-tekort tijdens zwangerschap en borstvoeding

    Potentiële schade aan de foetus: Het gebruik van tafenoquinesuccinaat tijdens de zwangerschap kan hemolytische anemie veroorzaken bij een G6PD-deficiënte foetus. Zelfs als een zwangere vrouw normale niveaus van G6PD heeft, kan de foetus een G6PD-tekort hebben. Adviseer vrouwen die vruchtbaar zijn dat behandeling met tafenoquinesuccinaat tijdens de zwangerschap niet wordt aanbevolen en dat ze zwangerschap moeten vermijden of effectieve anticonceptie moeten gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na de laatste dosis tafenoquinesuccinaat. Als tijdens het gebruik van tafenoquinesuccinaat een zwangerschap wordt vastgesteld, stop dan zo snel mogelijk met het gebruik van tafenoquinesuccinaat en schakel over op een alternatief profylactisch geneesmiddel voor malaria tijdens de zwangerschap.

    Potentiële schade voor het kind dat borstvoeding krijgt: Een kind met G6PD-deficiëntie kan die risico lopen op hemolytische anemie door blootstelling aan tafenoquinesuccinaat via de moedermelk. De G6PD-status van het kind moet worden gecontroleerd voordat de borstvoeding begint. Tafenoquinesuccinaat is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven als blijkt dat het kind een G6PD-deficiëntie heeft of als de G6PD-status van het kind onbekend is. Adviseer de vrouw met een kind met G6PD-deficiëntie of als de G6PD-status van het kind onbekend is, geen borstvoeding te geven tijdens de behandeling met tafenoquinesuccinaat en gedurende 3 maanden na de laatste dosis.

    Methemoglobinemie

    Asymptomatische verhogingen van methemoglobine zijn waargenomen in de klinische onderzoeken met tafenoquinesuccinaat. Stel een geschikte therapie in als er tekenen of symptomen van methemoglobinemie optreden. Houd personen met nicotinamide-adenine-dinucleotide (NADH)-afhankelijke methemoglobinereductasedeficiëntie zorgvuldig in de gaten. Adviseer patiënten om te stoppen met het gebruik van tafenoquinesuccinaat en zoek medische hulp als er tekenen van methemoglobinemie optreden.

    PsyChiatrische effecten

    Bij patiënten die in klinische onderzoeken tafenoquinesuccinaat (Arakoda) kregen, omvatten psychiatrische bijwerkingen slaapstoornissen (2,5%), depressie/depressieve stemming (0,3%) en angst (0,2%) . Tafenoquinesuccinaat werd stopgezet bij een proefpersoon met als bijwerking een zelfmoordpoging (0,1%). Proefpersonen met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen werden uitgesloten van drie van de vijf onderzoeken met tafenoquinesuccinaat waarin Mefloquine als vergelijkingsmiddel was opgenomen.

    Psychose werd gemeld bij drie patiënten met een voorgeschiedenis van psychose of schizofrenie die doses tafenoquine kregen ( 350 mg tot 500 mg enkelvoudige dosis, of 400 mg per dag gedurende 3 dagen), anders dan het goedgekeurde tafenoquinesuccinaatregime. De veiligheid en effectiviteit van tafenoquinesuccinaat zijn niet vastgesteld bij andere doses of regimes dan het goedgekeurde regime; Het gebruik van tafenoquinesuccinaat (Arakoda) in andere doses of regimes dan een wekelijkse dosis van 200 mg is niet goedgekeurd door de FDA.

    Tafenoquinesuccinaat (Arakoda) is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychotische stoornissen of huidige psychotische stoornissen. symptomen. Als er psychotische symptomen (hallucinaties, wanen of zeer ongeorganiseerd denken of gedrag) optreden, overweeg dan om de behandeling met tafenoquine-succinaat te staken en zo snel mogelijk een deskundige in de geestelijke gezondheidszorg te laten onderzoeken. Andere psychiatrische symptomen, zoals stemmingswisselingen, angstgevoelens, slapeloosheid en nachtmerries, moeten onmiddellijk door een medische professional worden beoordeeld als ze matig zijn en langer dan drie dagen aanhouden, of ernstig zijn.

    Overgevoeligheidsreacties

    Er zijn ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. angio-oedeem en urtIcaria) waargenomen bij toediening van tafenoquine. Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld in klinische onderzoeken met tafenoquinesuccinaat. Stop de profylaxe met tafenoquinesuccinaat en stel een passende therapie in als overgevoeligheidsreacties optreden. Tafenoquinesuccinaat is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid ontwikkelen voor tafenoquine of voor enig bestanddeel van de tafenoquinesuccinaatformulering of voor andere 8-aminoquinolines.

    Uitgestelde bijwerkingen

    Bijwerkingen waaronder hemolytische anemie, methemoglobinemie, psychiatrische effecten en overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij het gebruik van tafenoquinesuccinaat of tafenoquine in klinische onderzoeken. Vanwege de lange halfwaardetijd van tafenoquinesuccinaat (ongeveer 17 dagen) kunnen psychiatrische effecten, hemolytische anemie, methemoglobinemie en tekenen of symptomen van overgevoeligheidsreacties die kunnen optreden, vertraagd optreden en/of duren. Adviseer patiënten om medische hulp in te roepen als er tekenen van overgevoeligheid optreden.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Samenvatting van de risico's: Het gebruik van tafenoquinesuccinaat tijdens de zwangerschap kan hemolytische anemie veroorzaken bij een foetus met G6PD-deficiëntie. Behandeling met tafenoquinesuccinaat tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen. Als tijdens het gebruik van tafenoquinesuccinaat een zwangerschap wordt vastgesteld, stop dan zo snel mogelijk met het gebruik van tafenoquinesuccinaat en schakel over op een alternatief profylactisch geneesmiddel voor malaria tijdens de zwangerschap. De beschikbare gegevens over het gebruik van tafenoquinesuccinaat bij zwangere vrouwen zijn onvoldoende om een ​​geneesmiddelgeassocieerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, miskraam of ongunstige maternale of foetale uitkomsten vast te stellen. In dierstudies waren er verhoogde abortussen, met en zonder maternale toxiciteit, wanneer tafenoquine oraal werd toegediend aan zwangere konijnen in doses of hoger die equivalent waren aan ongeveer 0,4 maal de klinische blootstelling, gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak. Er werd geen foetotoxiciteit waargenomen bij doses van ongeveer 1,5 keer de klinische blootstelling (gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak) in een vergelijkbaar onderzoek bij ratten.

    Het geschatte achtergrondrisico op ernstige geboorteafwijkingen en miskramen voor de aangegeven populatie is onbekend . Bij alle zwangerschappen bestaat er een achtergrondrisico op geboorteafwijkingen, verlies of andere nadelige gevolgen. In de algemene bevolking van de VS bedraagt ​​het geschatte achtergrondrisico op ernstige geboorteafwijkingen en miskramen bij klinisch erkende zwangerschappen respectievelijk 2% tot 4% en 15% tot 20%.

    Ziektegerelateerde moeders en/of embryo's /Foetaal risico: Malaria tijdens de zwangerschap verhoogt het risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder bloedarmoede bij de moeder, vroeggeboorte, spontane abortus en doodgeboorte.

    Diergegevens: Tafenoquine resulteerde in dosisafhankelijke abortussen wanneer het oraal werd toegediend aan zwangere konijnen tijdens de zwangerschap. organogenese (drachtdag 6 tot 18), bij doses van 7 mg/kg (ongeveer 0,4 keer de klinische blootstelling gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak) en hoger. Doses hoger dan 7 mg/kg gingen ook gepaard met maternale toxiciteit (sterfte en verminderde toename van het lichaamsgewicht). In een soortgelijk onderzoek bij ratten resulteerden doses van 3, 10 of 30 mg/kg/dag in maternale toxiciteit (vergrote milt, verminderd lichaamsgewicht en verminderde voedselinname), maar geen foetotoxiciteit bij de hoge dosis (ongeveer 1,5 maal de klinische blootstelling). gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak). Er waren geen aanwijzingen voor misvormingen bij beide soorten. In een pre- en postnatale ontwikkelingsstudie bij ratten veroorzaakte tafenoquine, toegediend tijdens de zwangerschap en borstvoeding, maternale toxiciteit en een omkeerbare afname van de toename van het lichaamsgewicht en de afname van de motorische activiteit bij nakomelingen bij 18 mg/kg/dag, wat overeenkomt met ongeveer 0,6 maal de klinische dosis gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak.

    Borstvoeding

    Samenvatting van de risico's: Een zuigeling die borstvoeding krijgt met G6PD-deficiëntie loopt risico op hemolytische anemie als gevolg van blootstelling aan tafenoquinesuccinaat. De G6PD-status van het kind moet worden gecontroleerd voordat de borstvoeding begint. Tafenoquinesuccinaat is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven als blijkt dat de baby G6PD-deficiënt is of als de G6PD-status van de baby onbekend is.

    Er is geen informatie over de aanwezigheid van tafenoquinesuccinaat in moedermelk, de effecten van het medicijn op het kind dat borstvoeding krijgt, of de effecten van het medicijn op de melkproductie. Bij een kind dat borstvoeding krijgt en een normale G6PD heeft, moeten de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding in overweging worden genomen, samen met de klinische behoefte van de moeder aan tafenoquinesuccinaat en eventuele mogelijke effecten op het kind dat borstvoeding krijgt door tafenoquinesuccinaat of door de onderliggende aandoening van de moeder.

    Klinische overwegingen: Controleer de G6PD-status van het kind voordat de moeder borstvoeding geeft. Als een baby een G6PD-deficiëntie heeft, kan blootstelling aan tafenoquinesuccinaat tijdens de borstvoeding resulteren in hemolytische anemie bij de baby; adviseer daarom de vrouw met een kind dat G6PD-deficiëntie heeft of van wie de G6PD-status onbekend is, geen borstvoeding te geven tijdens de behandeling met tafenoquinesuccinaat en gedurende 3 maanden na de laatste dosis tafenoquinesuccinaat.

    Vrouwen en mannen met voortplantingsvermogen

    Verifieer de zwangerschapsstatus bij vrouwen die zich kunnen voortplanten voordat de behandeling met tafenoquinesuccinaat wordt gestart.

    Tafenoquinesuccinaat kan hemolytische anemie veroorzaken bij een foetus met G6PD-deficiëntie. Adviseer vrouwen die vruchtbaar zijn dat behandeling met tafenoquinesuccinaat tijdens de zwangerschap niet wordt aanbevolen en dat ze zwangerschap moeten vermijden of effectieve anticonceptie moeten gebruiken gedurende 3 maanden na de laatste dosis tafenoquinesuccinaat.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en effectiviteit van tafenoquinesuccinaat ( Arakoda) bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld.

    Geriatrisch gebruik

    Klinische onderzoeken met tafenoquinesuccinaat (Arakoda) omvatten niet voldoende aantallen patiënten van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere patiënten. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond.

    Nierfunctiestoornis

    De farmacokinetiek van tafenoquinesuccinaat is niet onderzocht bij patiënten met nierfunctiestoornis. Als tafenoquinesuccinaat aan dergelijke patiënten wordt toegediend, is controle op bijwerkingen die verband houden met tafenoquinesuccinaat noodzakelijk.

    Leverfunctiestoornis

    De farmacokinetiek van tafenoquinesuccinaat is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis. Als tafenoquinesuccinaat aan dergelijke patiënten wordt toegediend, is controle op bijwerkingen die verband houden met tafenoquinesuccinaat nodig.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie ≥1%) waren: hoofdpijn, duizeligheid, rugpijn, diarree, misselijkheid, braken, verhoogd alanineaminotransferase (ALT), reisziekte , slapeloosheid, depressie, abnormale dromen, angst.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Tafenoquine (Arakoda)

    Specifieke medicijnen

    Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over interacties met dit medicijn, inclusief mogelijke dosisaanpassingen. Hoogtepunten van de interactie:

    Vermijd gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die substraten zijn van organische kationtransporter-2 (OCT2) of multidrug en toxine extrusie (MATE) transporters.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden