Tafenoquine (Arakoda)

Nume de marcă: Arakoda
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Tafenoquine (Arakoda)

Succinat de tafenochină are următoarele utilizări:

Succinat de tafenochină (Arakoda) este un antimalaric indicat pentru profilaxia malariei la pacienții cu vârsta de 18 ani și peste.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Tafenoquine (Arakoda)

General

Sucinatul de tafenochină (Arakoda) este disponibil în următoarele forme de dozare și concentrație:

Comprimate: 100 mg de tafenochină.

Clinicii trebuie să știe că există 2 formulări orale diferite de succinat de tafenochină cu indicații și regimuri de dozare diferite. Comprimatele de 100 mg (de exemplu, Arakoda) sunt etichetate pentru a fi utilizate pentru profilaxia malariei la adulți; comprimatele de 150 mg (de exemplu, Krintafel) sunt etichetate pentru a fi utilizate pentru vindecarea radicală (prevenirea recăderii) a malariei cu Plasmodium vivax la adulți și copii cu vârsta de 16 ani și peste. Fiți precauți pentru a vă asigura că este utilizată doza adecvată pentru indicația specifică.

Toți pacienții trebuie testați pentru deficiența de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) înainte de a prescrie succinat de tafenochină.

Testările de sarcină sunt recomandate pentru femeile cu potențial de reproducere înainte de a începe tratamentul cu succinat de tafenochină.

Dozaj

Este esențial ca etichetarea producătorului fi consultat pentru informații mai detaliate despre dozarea și administrarea acestui medicament. Rezumatul dozei:

Adulți

Dozare și administrare
  • Se administrează succinat de tafenochină cu alimente.
  • Înghițiți comprimatele întregi. Nu spargeți, zdrobiți sau mestecați comprimatele.
  • Doza recomandată de succinat de tafenochină (Arakoda) este descrisă în Tabelul 1 de mai jos. Succinat de tafenochină poate fi administrat timp de până la 6 luni de dozare continuă.
    • Tabelul 1: Doza recomandată de succinat de tafenochină (Arakoda) la adulți (≥18 ani).1

    Numele regimului

    Timp

    Dozaj

    Schema de încărcare

    Pentru fiecare dintre cele 3 zile înainte de călătorie într-o zonă malarioasă

    200 mg (2 din comprimatele de 100 mg) o dată zi timp de 3 zile

    Regim de întreținere

    În timp ce în zona malarioasă

    200 mg (2 din comprimatele de 100 mg) o dată săptămânal; începe la 7 zile după ultima doză de regim de încărcare

    Schema de profilaxie terminală

    În săptămâna următoare ieșirii din zona malarioasă

    200 mg (2 din comprimatele de 100 mg) luate o dată la 7 zile după ultima doză de întreținere

  • Completați cursul complet de succinat de tafenochină, inclusiv doza de încărcare și terminalul doza.
  • Consultați informațiile complete de prescriere pentru instrucțiuni despre cum să înlocuiți dozele omise.

    • Avertizări

    Contraindicații
  • Deficit G6PD sau stare G6PD necunoscută.
  • Alăptarea de către o femeie care alăptează atunci când este găsit copilul să fie deficit de G6PD sau dacă starea G6PD este necunoscută.
  • Pacienți cu antecedente de tulburări psihotice sau simptome psihotice actuale.
  • Reacții de hipersensibilitate cunoscute la tafenochină, alte 8-aminochinoline sau orice componentă a formulării succinatului de tafenochină.
    • Avertismente/Precauții

    Anemia hemolitică

    Din cauza riscului de anemie hemolitică la pacienții cu deficit de G6PD, testarea G6PD trebuie efectuată înainte de a prescrie succinat de tafenochină. Datorită limitărilor cu testele G6PD, medicii trebuie să fie conștienți de riscul rezidual de hemoliză și ar trebui să fie disponibil suport medical adecvat și urmărire pentru a gestiona riscul hemolitic. Tratamentul cu succinat de tafenochină este contraindicat la pacienții cu deficit de G6PD sau cu status G6PD necunoscut. În studiile clinice, scăderi ale nivelurilor de hemoglobină au fost raportate la unii pacienți cu G6PD normali. Monitorizați pacienții pentru semne sau simptome clinice de hemoliză. Sfatuiți pacienții să întrerupă administrarea de succinat de tafenochină și să solicite asistență medicală dacă apar semne de hemoliză.

    Deficit de G6PD în timpul sarcinii și alăptării

    Dăună potențială asupra fătului: utilizarea succinatului de tafenochină în timpul sarcinii poate provoca anemie hemolitică la un făt cu deficit de G6PD. Chiar dacă o femeie însărcinată are niveluri normale de G6PD, fătul ar putea avea deficit de G6PD. Avertizați femeile cu potențial reproductiv că tratamentul cu succinat de tafenochină în timpul sarcinii nu este recomandat și să evite sarcina sau să utilizeze o contracepție eficientă în timpul tratamentului și timp de 3 luni după ultima doză de succinat de tafenochină. Dacă se detectează o sarcină în timpul utilizării succinatului de tafenochină, întrerupeți administrarea succinatului de tafenochină cât mai curând posibil și treceți la un medicament profilactic alternativ pentru malarie în timpul sarcinii.

    Dăunare potențială la sugarul care alăptează: un copil cu deficit de G6PD poate fi cu risc de anemie hemolitică prin expunerea la succinat de tafenochină prin laptele matern. Starea G6PD a sugarului trebuie verificată înainte de începerea alăptării. Sucinatul de tafenochină este contraindicat la femeile care alăptează atunci când se constată că sugarul are deficit de G6PD sau nu se cunoaște statusul G6PD al sugarului. Avertizați femeia cu un sugar cu deficit de G6PD sau dacă nu se cunoaște starea G6PD a sugarului să nu alăpteze în timpul tratamentului cu succinat de tafenochină și timp de 3 luni după doza finală.

    Methemoglobinemie

    S-au observat creșteri asimptomatice ale methemoglobinei în studiile clinice cu succinat de tafenochină. Instituiți terapia adecvată dacă apar semne sau simptome de methemoglobinemie. Monitorizați cu atenție persoanele cu deficit de methemoglobin reductază Dependent de nicotinamidă adenin dinucleotidă (NADH). Sfatuiți pacienții să întrerupă administrarea de succinat de tafenochină și să solicite asistență medicală dacă apar semne de methemoglobinemie.

    Efecte psihiatrice

    La pacienții cărora li s-a administrat succinat de tafenochină (Arakoda) în studiile clinice, reacțiile adverse psihiatrice au inclus tulburări de somn (2,5%), depresie/dispoziție depresivă (0,3%) și anxietate (0,2%) . Administrarea succinatului de tafenochină a fost întreruptă la un subiect cu o reacție adversă de tentativă de sinucidere (0,1%). Subiecții cu antecedente de tulburări psihiatrice au fost excluși din trei din cinci studii cu succinat de tafenochină în care meflochina a fost inclusă ca comparator.

    Psihoza a fost raportată la trei pacienți cu antecedente de psihoză sau schizofrenie care au primit doze de tafenochină ( 350 mg până la 500 mg doză unică sau 400 mg pe zi timp de 3 zile) diferit de regimul aprobat de succinat de tafenochină. Siguranța și eficacitatea succinatului de tafenochină nu au fost stabilite la alte doze sau regimuri decât regimul aprobat; utilizarea succinatului de tafenochină (Arakoda) în alte doze sau regimuri decât o doză săptămânală de 200 mg nu este aprobată de FDA.

    Sucinatul de tafenochină (Arakoda) este contraindicată la pacienții cu antecedente de tulburări psihotice sau psihotice actuale. simptome. Dacă apar simptome psihotice (halucinații, iluzii sau gândire sau comportament extrem de dezorganizat), luați în considerare întreruperea succinatului de tafenochină și evaluarea promptă de către un profesionist în sănătate mintală cât mai curând posibil. Alte simptome psihiatrice, cum ar fi schimbările de dispoziție, anxietatea, insomnia și coșmarurile, ar trebui să fie evaluate prompt de către un medic dacă sunt moderate și durează mai mult de trei zile sau sunt severe.

    Reacții de hipersensibilitate

    La administrarea de tafenochină s-au observat reacții de hipersensibilitate grave (de exemplu, angioedem și urtIcarie). În studiile clinice cu succinat de tafenochină au fost raportate reacții de hipersensibilitate. Întrerupeți profilaxia cu succinat de tafenochină și instituiți terapia adecvată dacă apar reacții de hipersensibilitate. Sucinatul de tafenochină este contraindicat la pacienții care dezvoltă hipersensibilitate la tafenochină sau la orice componentă a formulării succinatului de tafenochină sau la alte 8-aminochinoline.

    Reacții adverse întârziate

    În studiile clinice au fost raportate reacții adverse, inclusiv anemie hemolitică, methemoglobinemie, reacții psihiatrice și reacții de hipersensibilitate. Datorită timpului lung de înjumătățire al succinatului de tafenochină (aproximativ 17 zile), efectele psihiatrice, anemia hemolitică, methemoglobinemia și semnele sau simptomele reacțiilor de hipersensibilitate care pot apărea ar putea fi întârziate în debut și/sau durată. Sfătuiți pacienții să solicite asistență medicală dacă apar semne de hipersensibilitate.

    Populații specifice

    Sarcina

    Rezumatul riscurilor: Utilizarea succinatului de tafenochină în timpul sarcinii poate provoca anemie hemolitică la un făt care are deficit de G6PD. Tratamentul cu succinat de tafenochină în timpul sarcinii nu este recomandat. Dacă se detectează o sarcină în timpul utilizării succinatului de tafenochină, întrerupeți administrarea succinatului de tafenochină cât mai curând posibil și treceți la un medicament profilactic alternativ pentru malarie în timpul sarcinii. Datele disponibile cu utilizarea succinatului de tafenochină la femeile însărcinate sunt insuficiente pentru a stabili un risc asociat medicamentului de malformații congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne sau fetale. În studiile pe animale, a existat un număr crescut de avorturi, cu și fără toxicitate maternă, atunci când tafenochina a fost administrată oral la iepuri gestante la și peste doze echivalente cu aproximativ 0,4 ori expunerea clinică pe baza comparațiilor cu suprafața corporală. Nu a fost observată nicio toxicitate fetală la doze de aproximativ 1,5 ori mai mari decât expunerea clinică (pe baza comparațiilor cu suprafața corporală) într-un studiu similar la șobolani.

    Riscul de fond estimat de malformații congenitale majore și avort spontan pentru populația indicată este necunoscut. . Toate sarcinile au un risc de fond de malformație congenitală, pierdere sau alte rezultate adverse. În populația generală din S.U.A., riscul de fond estimat de malformații congenitale majore și avort spontan în sarcinile recunoscute clinic este de 2% până la 4% și, respectiv, de 15% până la 20%.

    Mama și/sau embrion asociate bolii. /Risc fetal: Malaria în timpul sarcinii crește riscul pentru rezultate adverse ale sarcinii, inclusiv anemie maternă, prematuritate, avort spontan și naștere mortă.

    Date animale: Tafenochina a dus la avorturi în funcție de doză atunci când este administrată oral iepurilor gravide în timpul organogeneză (Zilele de gestație 6 până la 18), la doze de 7 mg/kg (de aproximativ 0,4 ori expunerea clinică pe baza comparațiilor cu suprafața corporală) și mai mult. Dozele mai mari de 7 mg/kg au fost, de asemenea, asociate cu toxicitatea maternă (mortalitate și creșterea redusă a greutății corporale). Într-un studiu similar la șobolani, dozele de 3, 10 sau 30 mg/kg/zi au dus la toxicitate maternă (splină mărită, greutate corporală redusă și aport alimentar redus), dar nicio toxicitate fetală la doza mare (de aproximativ 1,5 ori expunerea clinică). pe baza comparațiilor suprafeței corporale). Nu au existat dovezi de malformații la nicio specie. Într-un studiu de dezvoltare pre și postnatală la șobolani, tafenochina administrată pe tot parcursul sarcinii și alăptării a produs toxicitate maternă și o scădere reversibilă a creșterii în greutate a puilor și scăderea activității motorii la 18 mg/kg/zi, ceea ce este echivalent cu aproximativ 0,6 ori mai mare decât doza clinică bazată pe comparații ale suprafeței corporale.

    Alăptarea

    Rezumatul riscurilor: Un sugar alăptat cu deficiență de G6PD este expus riscului de anemie hemolitică din cauza expunerii la succinat de tafenochină. Starea G6PD a sugarului trebuie verificată înainte de începerea alăptării. Sucinatul de tafenochină este contraindicat la femeile care alăptează atunci când se constată că sugarul are deficit de G6PD sau starea G6PD a sugarului este necunoscută.

    Nu există informații cu privire la prezența succinatului de tafenochină în laptele uman, efectele medicamentul asupra sugarului alăptat sau efectele medicamentului asupra producției de lapte. La un sugar alăptat cu G6PD normal, trebuie luate în considerare beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării, împreună cu nevoia clinică a mamei de succinat de tafenochină și orice efecte potențiale asupra sugarului alăptat de la succinatul de tafenochină sau de la condiția maternă de bază.

    Considerații clinice: Verificați starea G6PD a sugarului înainte de a începe alăptarea maternă. Dacă un sugar are deficit de G6PD, expunerea la succinat de tafenochină în timpul alăptării poate duce la anemie hemolitică la sugar; prin urmare, sfătuiți femeia cu un sugar care are deficiență de G6PD sau al cărui statut G6PD este necunoscut, să nu alăpteze în timpul tratamentului cu succinat de tafenochină și timp de 3 luni după doza finală de succinat de tafenochină.

    Femeile și bărbații cu potențial de reproducere

    Verificați starea sarcinii la femelele cu potențial de reproducere înainte de a începe tratamentul cu succinat de tafenochină.

    Succinat de tafenochină poate provoca anemie hemolitică la un făt cu deficit de G6PD. Avertizați femeile cu potențial reproductiv că tratamentul cu succinat de tafenochină în timpul sarcinii nu este recomandat și să evite sarcina sau să utilizeze contracepție eficientă timp de 3 luni după doza finală de succinat de tafenochină.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea succinatului de tafenochină ( Arakoda) la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

    Utilizare geriatrică

    Tricele clinice cu succinat de tafenochină (Arakoda) nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri. O altă experiență clinică raportată nu a identificat diferențe de răspuns între pacienții vârstnici și cei mai tineri.

    Insuficiență renală

    Farmacocinetica succinatului de tafenochină nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală. Dacă la astfel de pacienţi li se administrează succinat de tafenochină, este necesară monitorizarea reacţiilor adverse asociate cu succinatul de tafenochină.

    Insuficienţă hepatică

    Farmacocinetica succinatului de tafenochină nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Dacă la astfel de pacienți se administrează succinat de tafenochină, este necesară monitorizarea reacțiilor adverse asociate cu succinatul de tafenochină.

    Efecte adverse frecvente

    Cele mai frecvente reacții adverse (incidență ≥1%) au fost: cefalee, amețeli, dureri de spate, diaree, greață, vărsături, creșterea alanin aminotransferazei (ALT), rău de mișcare , insomnie, depresie, vise anormale, anxietate.

    Ce alte medicamente vor afecta Tafenoquine (Arakoda)

    Medicamente specifice

    Este esențial ca etichetarea producătorului să fie consultată pentru informații mai detaliate despre interacțiunile cu acest medicament, inclusiv posibile ajustări ale dozelor. Repere ale interacțiunii:

    Evitați administrarea concomitentă cu medicamente care sunt substraturi ale transportorului de cationi organici-2 (OCT2) sau transportatorilor de extrudere a toxinelor și medicamentelor multiple (MATE).

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare