Tafenoquine (Arakoda)

Торгові марки: Arakoda
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Tafenoquine (Arakoda)

Тафенохіну сукцинат має наступне застосування:

Тафенохіну сукцинат (аракода) є протималярійним засобом, призначеним для профілактики малярії у пацієнтів віком від 18 років.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tafenoquine (Arakoda)

Загальні

Тафенохіну сукцинат (Аракода) доступний у таких лікарських формах і дозуванні:

Таблетки: 100 мг тафенохіну.

Клініцисти повинні знати, що існує 2 різні пероральні форми тафенохіну сукцинату з різними показаннями та режимами дозування. Таблетки по 100 мг (наприклад, Arakoda) позначені для використання для профілактики малярії у дорослих; таблетки по 150 мг (наприклад, Krintafel) позначені для використання для радикального лікування (профілактики рецидиву) малярії Plasmodium vivax у дорослих і дітей віком від 16 років. Будьте обережні, щоб переконатися, що використовується відповідне дозування для конкретних показань.

Перед призначенням тафенохіну сукцинату всі пацієнти повинні пройти тест на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).

Для жінок репродуктивного потенціалу перед початком лікування тафенохіну сукцинатом рекомендується перевірка на вагітність.

Дозування

Важливо, щоб маркування виробника Для отримання більш детальної інформації щодо дозування та застосування цього препарату проконсультуйтеся. Короткий опис дозування:

Дорослі

Дозування та застосування
  • Приймайте тафенохіну сукцинат під час їжі.
  • Ковтайте таблетки цілими. Не розламуйте, не роздавлюйте та не розжовуйте таблетки.
  • Рекомендоване дозування тафенохіну сукцинату (Arakoda) описано в таблиці 1 нижче. Тафенохіну сукцинат можна застосовувати до 6 місяців безперервного дозування.
    • Таблиця 1: Рекомендоване дозування тафенохіну сукцинату (аракода) для дорослих (віком ≥18 років).1

    Назва режиму

    Час

    Дозування

    Режим навантаження

    За кожен із 3 днів перед поїздкою на малярійну ділянку

    200 мг (2 з таблеток по 100 мг) один раз на день протягом 3 днів

    Підтримуючий режим

    Поки у малярійній зоні

    200 мг (2 з таблеток по 100 мг) один раз на тиждень; почати через 7 днів після останньої навантажувальної дози.

    Схема кінцевої профілактики

    На наступному тижні після виходу з малярійної зони

    200 мг (2 з таблеток по 100 мг) прийняти одноразово через 7 днів після останньої підтримуючої дози

  • Завершити повний курс тафенохіну сукцинату, включаючи навантажувальну дозу та кінцеву дозу.
  • Див. повну інформацію про призначення, щоб отримати інструкції щодо заміни пропущених доз.

    • Попередження

    Протипоказання
  • Дефіцит G6PD або невідомий статус G6PD.
  • Годування груддю жінкою, яка годує груддю, коли виявлено немовля мати дефіцит G6PD або статус G6PD невідомий.
  • Пацієнти з психотичними розладами в анамнезі або поточними психотичними симптомами.
  • Відомі реакції гіперчутливості до тафенохіну, інших 8-амінохінолінів або будь-якого компонента препарату тафенохіну сукцинату.
    • Попередження/застереження

    Гемолітична анемія

    Через ризик гемолітичної анемії у пацієнтів із дефіцитом G6PD перед призначенням тафенохіну сукцинату необхідно провести тестування на G6PD. Через обмеження тестів G6PD лікарі повинні знати про залишковий ризик гемолізу, а також мають бути доступні відповідна медична підтримка та подальше спостереження для контролю ризику гемолітичного розвитку. Лікування тафенохіну сукцинатом протипоказано пацієнтам з дефіцитом G6PD або невідомим статусом G6PD. У клінічних дослідженнях повідомлялося про зниження рівня гемоглобіну у деяких пацієнтів із нормальним Г6ФД. Спостерігайте за пацієнтами на наявність клінічних ознак або симптомів гемолізу. Порадьте пацієнтам припинити прийом тафенохіну сукцинату та звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак гемолізу.

    Дефіцит G6PD під час вагітності та лактації

    Потенційна шкода для плода: застосування тафенохіну сукцинату під час вагітності може спричинити гемолітичну анемію у плода з дефіцитом G6PD. Навіть якщо у вагітної жінки нормальний рівень G6PD, у плода може бути дефіцит G6PD. Повідомте жінкам репродуктивного віку, що лікування тафенохіну сукцинатом під час вагітності не рекомендується, а також уникайте вагітності або використовуйте ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після останньої дози тафенохіну сукцинату. Якщо вагітність виявлена ​​під час застосування тафенохіну сукцинату, якомога швидше припиніть прийом тафенохіну сукцинату та перейдіть на альтернативний профілактичний препарат проти малярії під час вагітності.

    Потенційна шкода для немовляти, яка годує груддю: немовля з дефіцитом G6PD може бути ризик гемолітичної анемії через вплив тафенохіну сукцинату через грудне молоко. Перед початком грудного вигодовування слід перевірити статус G6PD у немовляти. Тафенохіну сукцинат протипоказаний жінкам, які годують груддю, якщо у немовляти виявлено дефіцит G6PD або статус G6PD немовляти невідомий. Порадьте жінці з немовлям із дефіцитом G6PD або якщо статус G6PD у немовляти невідомий, не годувати грудьми під час лікування тафенохіну сукцинатом і протягом 3 місяців після останньої дози.

    Метгемоглобінемія

    У клінічних дослідженнях тафенохіну сукцинату спостерігалося безсимптомне підвищення рівня метгемоглобіну. При появі ознак або симптомів метгемоглобінемії призначити відповідну терапію. Ретельно спостерігайте за особами з дефіцитом нікотинамідаденіндинуклеотиду (НАДН)-залежної метгемоглобінредуктази. Порадьте пацієнтам припинити прийом тафенохіну сукцинату та звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак метгемоглобінемії.

    Психіатричні ефекти

    У пацієнтів, які отримували тафенохіну сукцинат (Аракода) у клінічних дослідженнях, психіатричні побічні реакції включали порушення сну (2,5%), депресію/депресивний настрій (0,3%) і тривогу (0,2%) . Прийом тафенохіну сукцинату було припинено у суб’єкта з побічною реакцією у вигляді спроби самогубства (0,1%). Суб’єкти з психічними розладами в анамнезі були виключені з трьох із п’яти досліджень тафенохіну сукцинату, у яких мефлохін був включений як препарат порівняння.

    Психоз був зареєстрований у трьох пацієнтів з психозом або шизофренією в анамнезі, які отримували дози тафенохіну ( Від 350 мг до 500 мг разової дози або 400 мг щодня протягом 3 днів), що відрізняється від схваленої схеми тафенохіну сукцинату. Безпека та ефективність тафенохіну сукцинату не були встановлені в дозах або схемах, відмінних від затвердженої схеми; застосування тафенохіну сукцинату (Arakoda) у дозах або схемах, відмінних від 200 мг на тиждень, не схвалено FDA.

    Тафенохіну сукцинат (Arakoda) протипоказаний пацієнтам з психотичними розладами в анамнезі або наявними психотичними симптоми. У разі виникнення психотичних симптомів (галюцинацій, марення або різко дезорганізованого мислення чи поведінки) слід розглянути питання про припинення прийому тафенохіну сукцинату та якнайшвидше звернутися до спеціаліста з психічного здоров’я. Інші психіатричні симптоми, такі як зміни настрою, тривога, безсоння та кошмари, повинні бути негайно оцінені медичним працівником, якщо вони помірні та тривають більше трьох днів або є серйозними.

    Реакції гіперчутливості

    Під час застосування тафенохіну спостерігалися серйозні реакції гіперчутливості (наприклад, ангіоневротичний набряк та кропив’янка). Під час клінічних досліджень тафенохіну сукцинату повідомлялося про реакції гіперчутливості. Припиніть профілактичне застосування тафенохіну сукцинату та призначте відповідну терапію, якщо виникають реакції гіперчутливості. Тафенохіну сукцинат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до тафенохіну або будь-якого компонента препарату тафенохіну сукцинату чи інших 8-амінохінолінів.

    Відстрочені побічні реакції

    Під час клінічних випробувань при застосуванні тафенохіну сукцинату або тафенохіну повідомлялося про побічні реакції, включаючи гемолітичну анемію, метгемоглобінемію, психіатричні ефекти та реакції гіперчутливості. Через тривалий період напіввиведення тафенохіну сукцинату (приблизно 17 днів) психіатричні ефекти, гемолітична анемія, метгемоглобінемія та ознаки або симптоми реакцій гіперчутливості, які можуть виникнути, можуть виникнути та/або відстрочитись. Порадьте пацієнтам звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак гіперчутливості.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Огляд ризиків: застосування тафенохіну сукцинату під час вагітності може спричинити гемолітичну анемію у плода з дефіцитом G6PD. Лікування тафенохіну сукцинатом під час вагітності не рекомендується. Якщо вагітність виявлена ​​під час застосування тафенохіну сукцинату, якнайшвидше припиніть прийом тафенохіну сукцинату та перейдіть на альтернативний профілактичний препарат проти малярії під час вагітності. Наявних даних щодо застосування тафенохіну сукцинату вагітним жінкам недостатньо, щоб встановити пов’язаний із прийомом препарату ризик серйозних вроджених дефектів, викидня або несприятливих наслідків для матері чи плода. У дослідженнях на тваринах спостерігалося збільшення кількості абортів із або без токсичності для матері, коли тафенохін застосовували перорально вагітним кроликам у дозах, еквівалентних приблизно 0,4 клінічної експозиції на основі порівняння площі поверхні тіла. У схожому дослідженні на щурах не спостерігалося фетотоксичності при дозах, які приблизно в 1,5 рази перевищували клінічну експозицію (на основі порівняння площі поверхні тіла).

    Оцінений фоновий ризик серйозних вроджених дефектів і викидня для зазначеної популяції невідомий. . Усі вагітності мають фоновий ризик вроджених вад, втрати або інших несприятливих наслідків. У загальній популяції США орієнтовний фоновий ризик серйозних вроджених дефектів і викидня під час клінічно визнаних вагітностей становить від 2% до 4% і від 15% до 20% відповідно.

    Захворювання матері та/або ембріона /Ризик для плода: малярія під час вагітності підвищує ризик несприятливих наслідків вагітності, включаючи анемію матері, недоношеність, спонтанні аборти та мертвонародження.

    Дані на тваринах: тафенохін спричиняв дозозалежні аборти, якщо перорально вводити вагітним кроликам під час органогенезу (6-18 дні вагітності) у дозах 7 мг/кг (приблизно в 0,4 рази вище клінічної експозиції на основі порівняння площі поверхні тіла) і вище. Дози вище 7 мг/кг також були пов’язані з токсичністю для матері (смертність і зниження приросту маси тіла). У подібному дослідженні на щурах дози 3, 10 або 30 мг/кг/день призвели до токсичності для матері (збільшення селезінки, зменшення маси тіла та споживання їжі), але не до фетотоксичності при високій дозі (приблизно в 1,5 рази вище клінічної експозиції). на основі порівняння площі поверхні тіла). Не було жодних доказів вад розвитку в обох видів. У дослідженні до- та постнатального розвитку щурів тафенохін, який застосовували протягом вагітності та лактації, викликав токсичність для матері та оборотне зниження збільшення маси тіла потомства та зниження рухової активності при дозі 18 мг/кг/день, що еквівалентно приблизно 0,6 разу клінічна доза на основі порівняння площі поверхні тіла.

    Лактація

    Резюме ризиків: Немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні з дефіцитом G6PD, має ризик розвитку гемолітичної анемії внаслідок впливу тафенохіну сукцинату. Перед початком грудного вигодовування слід перевірити статус G6PD у немовляти. Тафенохіну сукцинат протипоказаний жінкам, які годують груддю, якщо у немовляти виявлено дефіцит G6PD або статус G6PD немовляти невідомий.

    Немає інформації щодо наявності тафенохіну сукцинату в жіночому молоці, ефектів препарат на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, або вплив препарату на виробництво молока. У немовляти на грудному вигодовуванні з нормальним G6PD слід враховувати переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я, а також клінічну потребу матері в тафенохіну сукцинаті та будь-який потенційний вплив тафенохіну сукцинату або основного захворювання матері на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні.

    Клінічні міркування: перевірте статус G6PD немовляти перед початком годування матері. Якщо немовля має дефіцит G6PD, вплив тафенохіну сукцинату під час годування груддю може призвести до гемолітичної анемії у немовляти; тому порадьте жінці, яка має немовля з дефіцитом G6PD або чий статус G6PD невідомий, не годувати грудьми під час лікування тафенохіну сукцинатом і протягом 3 місяців після останньої дози тафенохіну сукцинату.

    Жінки та чоловіки з репродуктивним потенціалом

    Перевірте стан вагітності у жінок репродуктивного потенціалу перед початком лікування тафенохіну сукцинатом.

    Тафенохіну сукцинат може викликати гемолітичну анемію у плода з дефіцитом G6PD. Повідомте жінкам репродуктивного віку, що лікування тафенохіну сукцинатом під час вагітності не рекомендується, а також уникайте вагітності або використовуйте ефективні засоби контрацепції протягом 3 місяців після останньої дози тафенохіну сукцинату.

    Використання в педіатрії

    Безпека та ефективність тафенохіну сукцинату ( Arakoda) у педіатричних пацієнтів не встановлено.

    Геріатричне використання

    Клінічні випробування тафенохіну сукцинату (Arakoda) не включали достатню кількість пацієнтів віком 65 років і старше, щоб визначити, чи відрізняється у них реакція від молодших пацієнтів. Інші повідомлення про клінічний досвід не виявили відмінностей у відповідях між літніми та молодшими пацієнтами.

    Порушення функції нирок

    Фармакокінетика тафенохіну сукцинату не вивчалася у пацієнтів з порушенням функції нирок. Якщо тафенохіну сукцинат призначають таким пацієнтам, необхідний моніторинг побічних реакцій, пов’язаних із тафенохіну сукцинатом.

    Порушення функції печінки

    Фармакокінетика тафенохіну сукцинату не вивчалася у пацієнтів з порушенням функції печінки. Якщо таким пацієнтам призначають тафенохіну сукцинат, необхідний моніторинг побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням тафенохіну сукцинату.

    Поширені побічні ефекти

    Найчастішими побічними реакціями (частота ≥1%) були: головний біль, запаморочення, біль у спині, діарея, нудота, блювання, підвищення аланінамінотрансферази (АЛТ), заколисування , безсоння, депресія, незвичайні сновидіння, тривога.

    Які інші препарати вплинуть Tafenoquine (Arakoda)

    Окремі препарати

    Важливо, звернутися до етикетки виробника для отримання більш детальної інформації про взаємодію з цим препаратом, включаючи можливі коригування дозування. Основні аспекти взаємодії:

    Уникайте одночасного застосування з препаратами, які є субстратами переносника органічних катіонів-2 (OCT2) або транспортерів екструзії множинних ліків і токсинів (MATE).

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова