Tafenoquine (Krintafel)

Nama jenama: Krintafel
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Tafenoquine (Krintafel)

Tafenoquine succinate mempunyai kegunaan berikut:

Tafenoquine succinate (Krintafel) ialah antimalaria yang ditunjukkan untuk penyembuhan radikal (pencegahan berulang) malaria Plasmodium vivax pada pesakit berumur 16 tahun ke atas yang menerima rawatan yang sesuai terapi antimalaria untuk jangkitan P. vivax akut.

Tafenoquine succinate mempunyai HAD penggunaan berikut:

Tafenoquine succinate (Krintafel) TIDAK ditunjukkan untuk rawatan akut P. vivax malaria.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Tafenoquine (Krintafel)

Umum

Tafenoquine succinate (Krintafel) boleh didapati dalam bentuk dos dan kekuatan berikut:

Tablet: 150 mg tafenoquine.

Para doktor harus sedar bahawa terdapat 2 formulasi oral tafenoquine succinate yang berbeza dengan petunjuk dan rejimen dos yang berbeza. Tablet 100-mg (cth., Arakoda) dilabelkan untuk digunakan untuk profilaksis malaria pada orang dewasa; tablet 150-mg (cth., Krintafel) dilabelkan untuk digunakan untuk penawar radikal (pencegahan berulang) malaria Plasmodium vivax pada orang dewasa dan pesakit kanak-kanak berumur 16 tahun ke atas. Berhati-hati untuk memastikan dos yang sesuai digunakan untuk petunjuk khusus.

Semua pesakit mesti diuji untuk kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) sebelum menetapkan tafenoquine succinate.

Ujian kehamilan disyorkan untuk wanita yang berpotensi pembiakan sebelum memulakan rawatan dengan tafenoquine succinate.

Dos

Adalah penting pelabelan pengeluar dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang dos dan pemberian ubat ini. Ringkasan dos:

Berikan tafenoquine succinate dengan makanan untuk meningkatkan penyerapan sistemik.

Telan tablet keseluruhan. Jangan pecahkan, hancurkan atau kunyah tablet.

Sekiranya muntah dalam masa 1 jam selepas dos, dos ulangan hendaklah diberikan. Dos semula tidak boleh dicuba lebih daripada sekali.

Pesakit Pediatrik

Dos tafenoquine succinate (Krintafel) yang disyorkan dalam pesakit kanak-kanak berumur 16 tahun ke atas ialah dos tunggal sebanyak 300 mg ditadbir sebagai dua tablet 150 mg yang diambil bersama. Coadminister tafenoquine succinate pada hari pertama atau kedua terapi antimalaria yang sesuai (cth. klorokuin) untuk malaria P. vivax akut.

Dewasa

Dos tafenoquine succinate (Krintafel) yang disyorkan untuk orang dewasa ialah dos tunggal 300 mg yang ditadbir sebagai dua tablet 150 mg yang diambil bersama. Coadminister tafenoquine succinate pada hari pertama atau kedua terapi antimalaria yang sesuai (cth., Chloroquine) untuk malaria P. vivax akut.

Amaran

Kontraindikasi
  • Kekurangan G6PD atau status G6PD yang tidak diketahui.
  • Penyusuan susu ibu oleh wanita menyusu apabila bayi ditemui menjadi kekurangan G6PD atau jika status G6PD tidak diketahui.
  • Reaksi hipersensitiviti yang diketahui terhadap tafenoquine, 8-aminoquinolines lain atau mana-mana komponen formulasi tafenoquine succinate.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Anemia Hemolitik

    Disebabkan oleh risiko anemia hemolitik pada pesakit dengan kekurangan G6PD, ujian G6PD mesti dilakukan sebelum menetapkan tafenoquine succinate. Disebabkan oleh keterbatasan ujian G6PD, doktor perlu sedar tentang baki risiko hemolisis, dan sokongan perubatan dan susulan yang mencukupi untuk menguruskan risiko hemolitik harus tersedia. Rawatan dengan tafenoquine succinate dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan G6PD atau status G6PD yang tidak diketahui. Pesakit dikecualikan daripada ujian klinikal tafenoquine succinate (Krintafel) jika mereka mempunyai tahap aktiviti enzim G6PD <70% daripada nilai median tapak untuk aktiviti normal G6PD. Dalam ujian klinikal, penurunan paras hemoglobin dilaporkan dalam beberapa pesakit G6PD-normal. Pantau pesakit untuk tanda-tanda klinikal atau simptom hemolisis. Nasihatkan pesakit untuk mendapatkan rawatan perubatan jika tanda-tanda hemolisis berlaku.

    Kekurangan G6PD dalam Kehamilan atau Penyusuan

    Potensi Kemudaratan kepada Janin: Penggunaan tafenoquine succinate semasa kehamilan boleh menyebabkan anemia hemolitik dalam janin yang kekurangan G6PD. Walaupun wanita hamil mempunyai tahap G6PD yang normal, janin mungkin mengalami kekurangan G6PD. Nasihatkan wanita tentang potensi pembiakan bahawa rawatan dengan tafenoquine succinate semasa mengandung tidak disyorkan dan untuk mengelakkan kehamilan atau menggunakan kontraseptif berkesan selama 3 bulan selepas dos tafenoquine succinate.

    Potensi Kemudaratan kepada Bayi Menyusu: A G6PD- bayi yang kekurangan mungkin berisiko untuk anemia hemolitik daripada pendedahan kepada tafenoquine succinate melalui susu ibu. Status G6PD bayi hendaklah diperiksa sebelum penyusuan susu ibu bermula. Tafenoquine succinate dikontraindikasikan pada wanita menyusu apabila bayi didapati kekurangan G6PD atau status G6PD bayi tidak diketahui. Nasihatkan wanita yang mempunyai bayi kekurangan G6PD atau jika status G6PD bayi tidak diketahui supaya tidak menyusu selama 3 bulan selepas dos tafenoquine succinate.

    Methemoglobinemia

    Peningkatan asimtomatik dalam methemoglobin telah diperhatikan dalam ujian klinikal tafenoquine succinate. Institut terapi yang sesuai jika tanda atau gejala methemoglobinemia berlaku. Pantau dengan teliti individu dengan kekurangan methemoglobin reduktase yang bergantung kepada nicotinamide adenine dinucleotide (NADH). Nasihatkan pesakit untuk mendapatkan rawatan perubatan jika tanda-tanda methemoglobinemia berlaku.

    Kesan Psikiatri

    Reaksi buruk psikiatri termasuk kebimbangan (<1%), mimpi tidak normal (<1%) dan insomnia (3%) telah dilaporkan dalam ujian klinikal tafenoquine succinate (Krintafel). Dua kes kemurungan dan 2 kes psikosis telah berlaku terutamanya pada pesakit yang mempunyai sejarah gangguan psikiatri selepas menerima dos tunggal tafenoquine yang lebih tinggi daripada dos 300 mg yang diluluskan (350 mg hingga 600 mg). Keselamatan dan keberkesanan tafenoquine succinate belum ditetapkan pada dos atau rejimen selain daripada rejimen yang diluluskan; penggunaan tafenoquine succinate (Krintafel) pada dos atau rejimen selain daripada dos tunggal 300 mg tidak diluluskan oleh FDA.

    Faedah rawatan tafenoquine succinate (Krintafel) mesti ditimbang dengan potensi risiko untuk tindak balas buruk psikiatri pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit psikiatri. Disebabkan oleh separuh hayat tafenoquine succinate yang panjang (kira-kira 15 hari), tanda atau gejala tindak balas buruk psikiatri yang mungkin berlaku boleh ditangguhkan dalam permulaan dan/atau tempoh.

    Tindak Balas Hipersensitiviti

    Tindak balas hipersensitiviti yang serius (cth., angioedema, urtikaria) telah diperhatikan dengan pemberian tafenoquine succinate. Institut terapi yang sesuai jika tindak balas hipersensitiviti berlaku. Jangan tadbir semula tafenoquine succinate. Tafenoquine succinate dikontraindikasikan pada pesakit yang mengalami hipersensitiviti kepada tafenoquine atau mana-mana komponen formulasi tafenoquine succinate atau 8-aminoquinolines yang lain.

    Oleh kerana separuh hayat tafenoquine succinate yang panjang (kira-kira 15 hari), tanda-tanda atau simptom hipersensitiviti tindak balas buruk yang mungkin berlaku boleh ditangguhkan dalam permulaan dan/atau tempoh. Nasihatkan pesakit untuk mendapatkan rawatan perubatan jika tanda hipersensitiviti berlaku.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Ringkasan Risiko: Penggunaan tafenoquine succinate semasa kehamilan boleh menyebabkan anemia hemolitik pada janin yang kekurangan G6PD. Rawatan dengan tafenoquine succinate semasa kehamilan tidak disyorkan. Data yang tersedia dengan penggunaan tafenoquine succinate dalam wanita hamil tidak mencukupi untuk mewujudkan risiko yang berkaitan dengan dadah untuk kecacatan kelahiran utama, keguguran, atau kesan buruk ibu atau janin. Dalam kajian haiwan, terdapat peningkatan pengguguran, dengan dan tanpa ketoksikan ibu, apabila tafenoquine succinate diberikan secara lisan kepada arnab hamil pada dos yang lebih tinggi bersamaan dengan kira-kira 0.4 kali pendedahan klinikal berdasarkan perbandingan permukaan badan. Tiada fetotoksisiti diperhatikan pada dos yang setara dengan pendedahan klinikal (berdasarkan perbandingan luas permukaan badan) dalam kajian serupa pada tikus.

    Anggaran risiko latar belakang kecacatan kelahiran utama dan keguguran bagi populasi yang dinyatakan tidak diketahui. Semua kehamilan mempunyai latar belakang risiko kecacatan kelahiran, kehilangan atau kesan buruk yang lain. Dalam populasi umum A.S., anggaran risiko latar belakang kecacatan kelahiran utama dan keguguran dalam kehamilan yang diiktiraf secara klinikal ialah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%, masing-masing.

    Maternal dan/atau Embrio Berkaitan Penyakit /Risiko Janin: Malaria semasa mengandung meningkatkan risiko untuk hasil kehamilan yang buruk, termasuk anemia ibu, pramatang, pengguguran spontan, dan kelahiran mati.

    Data Haiwan: Tafenoquine mengakibatkan pengguguran berkaitan dos apabila diberikan secara lisan kepada arnab hamil semasa organogenesis (Hari Kehamilan 6 hingga 18) pada dos 7 mg/kg (kira-kira 0.4 kali pendedahan klinikal berdasarkan perbandingan luas permukaan badan) dan ke atas. Dos yang lebih tinggi daripada 7 mg/kg juga dikaitkan dengan ketoksikan ibu (kematian dan pengurangan berat badan). Dalam kajian yang sama pada tikus, dos 3, 10, atau 30 mg/kg/hari mengakibatkan ketoksikan ibu (limpa membesar, berat badan berkurangan dan pengambilan makanan berkurangan) tetapi tiada fetotoksisiti pada dos yang tinggi (bersamaan dengan pendedahan klinikal. berdasarkan perbandingan luas permukaan badan). Tiada bukti kecacatan dalam kedua-dua spesies. Dalam kajian perkembangan sebelum dan selepas bersalin pada tikus, tafenoquine yang diberikan sepanjang kehamilan dan penyusuan menghasilkan ketoksikan ibu dan penurunan boleh balik dalam penambahan berat badan anak dan penurunan aktiviti motor pada 18 mg/kg/hari, yang bersamaan dengan kira-kira 0.6 kali ganda. dos klinikal berdasarkan perbandingan luas permukaan badan.

    Laktasi

    Ringkasan Risiko: Bayi yang menyusu dengan kekurangan G6PD berisiko untuk anemia hemolitik daripada pendedahan kepada tafenoquine succinate. Status G6PD bayi hendaklah diperiksa sebelum penyusuan susu ibu bermula. Tafenoquine succinate dikontraindikasikan pada wanita menyusu apabila bayi didapati kekurangan G6PD atau status G6PD bayi tidak diketahui.

    Tiada maklumat mengenai kehadiran tafenoquine succinate dalam susu manusia, kesan daripada ubat pada bayi yang disusui, atau kesan ubat terhadap penghasilan susu. Dalam bayi yang disusui dengan G6PD normal, faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan harus dipertimbangkan bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk tafenoquine succinate dan sebarang kesan yang berpotensi pada bayi yang disusukan daripada tafenoquine succinate atau daripada keadaan ibu yang mendasari.

    Pertimbangan Klinikal: Semak status G6PD bayi sebelum penyusuan ibu dimulakan. Jika bayi kekurangan G6PD, pendedahan kepada tafenoquine succinate semasa penyusuan boleh mengakibatkan anemia hemolitik pada bayi; oleh itu, nasihatkan wanita yang mempunyai bayi yang mengalami kekurangan G6PD atau yang status G6PDnya tidak diketahui, untuk tidak menyusu selama 3 bulan selepas dos tafenoquine succinate.

    Wanita Dan Lelaki Potensi Reproduktif

    Sahkan status kehamilan dalam wanita yang berpotensi pembiakan sebelum memulakan rawatan dengan tafenoquine succinate.

    Tafenoquine succinate boleh menyebabkan anemia hemolitik pada janin yang kekurangan G6PD. Nasihatkan wanita tentang potensi pembiakan bahawa rawatan dengan tafenoquine succinate semasa mengandung tidak disyorkan dan untuk mengelakkan kehamilan atau menggunakan kontraseptif yang berkesan selama 3 bulan selepas dos tafenoquine succinate.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tafenoquine succinate ( Krintafel) telah ditubuhkan pada pesakit kanak-kanak berumur 16 tahun ke atas. Penggunaan tafenoquine succinate dalam pesakit kanak-kanak ini disokong oleh bukti daripada kajian yang mencukupi dan terkawal mengenai tafenoquine succinate.

    Keselamatan dan keberkesanan tafenoquine succinate dalam pesakit kanak-kanak di bawah 16 tahun belum ditetapkan.

    p> Penggunaan Geriatrik

    Ujian klinikal tafenoquine succinate (Krintafel) tidak termasuk bilangan pesakit yang berumur 65 tahun ke atas yang mencukupi untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas secara berbeza daripada pesakit yang lebih muda. Pengalaman klinikal lain yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan dalam tindak balas antara pesakit yang lebih tua dan lebih muda.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Farmakokinetik tafenoquine succinate belum dikaji pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang. Jika tafenoquine succinate diberikan kepada pesakit sedemikian, pemantauan untuk tindak balas buruk yang berkaitan dengan tafenoquine succinate diperlukan.

    Kerosakan Hepatik

    Farmakokinetik tafenoquine succinate belum dikaji pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik. Jika tafenoquine succinate diberikan kepada pesakit sedemikian, pemantauan untuk tindak balas buruk yang berkaitan dengan tafenoquine succinate diperlukan.

    Kesan Buruk Biasa

    Reaksi buruk yang biasa (≥5%) ialah pening, loya, muntah, sakit kepala dan penurunan hemoglobin.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Tafenoquine (Krintafel)

    Ubat Tertentu

    Adalah penting pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang interaksi dengan ubat ini, termasuk kemungkinan pelarasan dos. Sorotan interaksi:

    Elakkan penggunaan bersama dengan ubat-ubatan yang merupakan substrat pengangkut kation organik-2 (OCT2) atau pengangkut multidrug and toxin extrusion (MATE).

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular