Tafenoquine (Krintafel)

Merknamen: Krintafel
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Tafenoquine (Krintafel)

Tafenoquinesuccinaat heeft de volgende toepassingen:

Tafenoquinesuccinaat (Krintafel) is een antimalariamiddel dat geïndiceerd is voor de radicale genezing (preventie van terugval) van Plasmodium vivax-malaria bij patiënten van 16 jaar en ouder die de juiste behandeling krijgen antimalariatherapie voor acute P. vivax-infectie.

Tafenoquinesuccinaat heeft de volgende gebruiksbeperkingen:

Tafenoquinesuccinaat (Krintafel) is NIET geïndiceerd voor de behandeling van acute P. vivax-malaria.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Tafenoquine (Krintafel)

Algemeen

Tafenoquinesuccinaat (Krintafel) is verkrijgbaar in de volgende doseringsvorm(en) en sterkte(n):

Tabletten: 150 mg tafenoquine.

Artsen moeten zich hiervan bewust zijn er zijn 2 verschillende orale formuleringen van tafenoquinesuccinaat met verschillende indicaties en doseringsschema's. De 100 mg-tabletten (bijv. Arakoda) zijn geëtiketteerd voor gebruik voor de profylaxe van malaria bij volwassenen; de 150 mg-tabletten (bijv. Krintafel) zijn geëtiketteerd voor gebruik voor de radicale genezing (preventie van terugval) van Plasmodium vivax-malaria bij volwassenen en pediatrische patiënten van 16 jaar en ouder. Wees voorzichtig om ervoor te zorgen dat de juiste dosering wordt gebruikt voor de specifieke indicatie.

Alle patiënten moeten worden getest op glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie voordat tafenoquinesuccinaat wordt voorgeschreven.

Zwangerschapstests worden aanbevolen voor vrouwen die zich kunnen voortplanten voordat de behandeling met tafenoquinesuccinaat wordt gestart.

Dosering

Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant worden geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over de dosering en toediening van dit medicijn. Samenvatting van de dosering:

Dien tafenoquinesuccinaat toe met voedsel om de systemische absorptie te verhogen.

Slik de tabletten heel door. De tabletten niet breken, fijnmaken of kauwen.

In geval van braken binnen 1 uur na toediening moet een herhaalde dosis worden gegeven. Herdosering mag niet vaker dan één keer worden geprobeerd.

Pediatrische patiënten

De aanbevolen dosis tafenoquinesuccinaat (Krintafel) bij pediatrische patiënten van 16 jaar en ouder is een enkele dosis van 300 mg toegediend als twee tabletten van 150 mg samen. Dien tafenoquinesuccinaat gelijktijdig toe op de eerste of tweede dag van de juiste antimalariatherapie (bijv. Chloroquine) voor acute P. vivax-malaria.

Volwassenen

De aanbevolen dosis tafenoquinesuccinaat (Krintafel) bij volwassenen is een enkele dosis van 300 mg, toegediend als twee tabletten van 150 mg samen. Dien tafenoquinesuccinaat gelijktijdig toe op de eerste of tweede dag van de juiste antimalariatherapie (bijv. chloroquine) voor acute P. vivax-malaria.

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • G6PD-deficiëntie of onbekende G6PD-status.
  • Borstvoeding door een zogende vrouw wanneer het kind wordt gevonden een G6PD-deficiëntie heeft of als de G6PD-status onbekend is.
  • Bekende overgevoeligheidsReacties op tafenoquine, andere 8-aminoquinolines of enig bestanddeel van de tafenoquinesuccinaatformulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Hemolytische anemie

    Vanwege het risico op hemolytische anemie bij patiënten met G6PD-deficiëntie, moeten G6PD-testen worden uitgevoerd voordat tafenoquinesuccinaat wordt voorgeschreven. Vanwege de beperkingen van G6PD-tests moeten artsen zich bewust zijn van het resterende risico op hemolyse, en moeten er adequate medische ondersteuning en follow-up beschikbaar zijn om het hemolytische risico te beheersen. Behandeling met tafenoquinesuccinaat is gecontra-indiceerd bij patiënten met een G6PD-deficiëntie of een onbekende G6PD-status. Patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met tafenoquinesuccinaat (Krintafel) als ze een G6PD-enzymactiviteitsniveau HADden <70% van de mediaanwaarde voor normale G6PD-activiteit. In klinische onderzoeken werd bij sommige G6PD-normale patiënten een daling van het hemoglobinegehalte gemeld. Controleer patiënten op klinische tekenen of symptomen van hemolyse. Adviseer patiënten om medische hulp in te roepen als er tekenen van hemolyse optreden.

    G6PD-tekort tijdens zwangerschap of borstvoeding

    Potentiële schade aan de foetus: Het gebruik van tafenoquinesuccinaat tijdens de zwangerschap kan hemolytische anemie veroorzaken bij een G6PD-deficiënte foetus. Zelfs als een zwangere vrouw normale niveaus van G6PD heeft, kan de foetus een G6PD-tekort hebben. Adviseer vrouwen die vruchtbaar zijn dat behandeling met tafenoquinesuccinaat tijdens de zwangerschap niet wordt aanbevolen en dat ze zwangerschap moeten vermijden of effectieve anticonceptie moeten gebruiken gedurende 3 maanden na de dosis tafenoquinesuccinaat.

    Potentiële schade voor de zuigeling die borstvoeding krijgt: A G6PD- Een zuigeling met een tekort kan risico lopen op hemolytische anemie als gevolg van blootstelling aan tafenoquinesuccinaat via de moedermelk. De G6PD-status van het kind moet worden gecontroleerd voordat de borstvoeding begint. Tafenoquinesuccinaat is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven als blijkt dat het kind een G6PD-deficiëntie heeft of als de G6PD-status van het kind onbekend is. Adviseer de vrouw met een kind met G6PD-deficiëntie of als de G6PD-status van het kind onbekend is, om gedurende 3 maanden na de dosis tafenoquinesuccinaat geen borstvoeding te geven.

    Methemoglobinemie

    Asymptomatische verhogingen van methemoglobine zijn waargenomen in de klinische onderzoeken met tafenoquinesuccinaat. Stel een geschikte therapie in als er tekenen of symptomen van methemoglobinemie optreden. Houd personen met nicotinamide-adenine-dinucleotide (NADH)-afhankelijke methemoglobinereductasedeficiëntie zorgvuldig in de gaten. Adviseer patiënten om medische hulp in te roepen als er tekenen van methemoglobinemie optreden.

    PsyChiatrische effecten

    Psychiatrische bijwerkingen, waaronder angst (<1%), abnormale dromen (<1%) en slapeloosheid (3%) zijn gemeld in klinische onderzoeken met tafenoquinesuccinaat (Krintafel). Twee gevallen van depressie en twee gevallen van psychose hebben zich voornamelijk voorgedaan bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen na toediening van enkelvoudige doses tafenoquine die hoger waren dan de goedgekeurde dosis van 300 mg (350 mg tot 600 mg). De veiligheid en effectiviteit van tafenoquinesuccinaat zijn niet vastgesteld bij andere doses of regimes dan het goedgekeurde regime; gebruik van tafenoquinesuccinaat (Krintafel) in andere doses of regimes dan een enkele dosis van 300 mg is niet goedgekeurd door de FDA.

    Het voordeel van behandeling met tafenoquinesuccinaat (Krintafel) moet worden afgewogen tegen het potentiële risico voor psychiatrische bijwerkingen bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen. Vanwege de lange halfwaardetijd van tafenoquinesuccinaat (ongeveer 15 dagen) kunnen tekenen of symptomen van psychiatrische bijwerkingen die kunnen optreden vertraagd optreden in aanvang en/of duur.

    Overgevoeligheidsreacties

    Er zijn ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. angio-oedeem, urtIcaria) waargenomen bij toediening van tafenoquinesuccinaat. Stel een geschikte therapie in als overgevoeligheidsreacties optreden. Dien tafenoquinesuccinaat niet opnieuw toe. Tafenoquinesuccinaat is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid ontwikkelen voor tafenoquine of voor enig bestanddeel van de tafenoquinesuccinaatformulering of voor andere 8-aminoquinolines.

    Vanwege de lange halfwaardetijd van tafenoquinesuccinaat (ongeveer 15 dagen) kunnen er tekenen of Symptomen van overgevoeligheid. Bijwerkingen die kunnen optreden, kunnen vertraagd optreden in aanvang en/of duur. Adviseer patiënten om medische hulp in te roepen als er tekenen van overgevoeligheid optreden.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Samenvatting van de risico's: Het gebruik van tafenoquinesuccinaat tijdens de zwangerschap kan hemolytische anemie veroorzaken bij een foetus met G6PD-deficiëntie. Behandeling met tafenoquinesuccinaat tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen. De beschikbare gegevens over het gebruik van tafenoquinesuccinaat bij zwangere vrouwen zijn onvoldoende om een ​​geneesmiddelgeassocieerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, een miskraam of ongunstige maternale of foetale uitkomsten vast te stellen. In dierstudies waren er verhoogde abortussen, met en zonder maternale toxiciteit, wanneer tafenoquinesuccinaat oraal werd toegediend aan zwangere konijnen in doses of hoger die equivalent waren aan ongeveer 0,4 keer de klinische blootstelling, gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak. Er werd geen foetotoxiciteit waargenomen bij doses equivalent aan de klinische blootstelling (gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak) in een soortgelijk onderzoek bij ratten.

    Het geschatte achtergrondrisico op ernstige geboorteafwijkingen en miskramen voor de aangegeven populatie is onbekend. Bij alle zwangerschappen bestaat er een achtergrondrisico op geboorteafwijkingen, verlies of andere nadelige gevolgen. In de algemene bevolking van de VS bedraagt ​​het geschatte achtergrondrisico op ernstige geboorteafwijkingen en miskramen bij klinisch erkende zwangerschappen respectievelijk 2% tot 4% en 15% tot 20%.

    Ziektegerelateerde moeders en/of embryo's /Foetaal risico: Malaria tijdens de zwangerschap verhoogt het risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder bloedarmoede bij de moeder, vroeggeboorte, spontane abortus en doodgeboorte.

    Diergegevens: Tafenoquine resulteerde in dosisafhankelijke abortussen wanneer oraal toegediend aan zwangere konijnen tijdens de organogenese (drachtdag 6 tot 18) bij doses van 7 mg/kg (ongeveer 0,4 keer de klinische blootstelling gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak) en hoger. Doses hoger dan 7 mg/kg gingen ook gepaard met maternale toxiciteit (sterfte en verminderde toename van het lichaamsgewicht). In een soortgelijk onderzoek bij ratten resulteerden doses van 3, 10 of 30 mg/kg/dag in maternale toxiciteit (vergrote milt, verminderd lichaamsgewicht en verminderde voedselinname), maar geen foetotoxiciteit bij de hoge dosis (equivalent aan de klinische blootstelling). gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak). Er waren geen aanwijzingen voor misvormingen bij beide soorten. In een pre- en postnatale ontwikkelingsstudie bij ratten veroorzaakte tafenoquine, toegediend tijdens de zwangerschap en borstvoeding, maternale toxiciteit en een omkeerbare afname van de toename van het lichaamsgewicht en de afname van de motorische activiteit bij nakomelingen bij 18 mg/kg/dag, wat overeenkomt met ongeveer 0,6 maal de klinische dosis gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak.

    Borstvoeding

    Samenvatting van de risico's: Een zuigeling die borstvoeding krijgt met G6PD-deficiëntie loopt risico op hemolytische anemie als gevolg van blootstelling aan tafenoquinesuccinaat. De G6PD-status van het kind moet worden gecontroleerd voordat de borstvoeding begint. Tafenoquinesuccinaat is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven als blijkt dat de baby G6PD-deficiënt is of als de G6PD-status van de baby onbekend is.

    Er is geen informatie over de aanwezigheid van tafenoquinesuccinaat in moedermelk, de effecten van het medicijn op het kind dat borstvoeding krijgt, of de effecten van het medicijn op de melkproductie. Bij een kind dat borstvoeding krijgt en een normale G6PD heeft, moeten de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding in overweging worden genomen, samen met de klinische behoefte van de moeder aan tafenoquinesuccinaat en eventuele mogelijke effecten op het kind dat borstvoeding krijgt door tafenoquinesuccinaat of door de onderliggende aandoening van de moeder.

    Klinische overwegingen: Controleer de G6PD-status van het kind voordat de moeder borstvoeding geeft. Als een baby een G6PD-deficiëntie heeft, kan blootstelling aan tafenoquinesuccinaat tijdens de borstvoeding resulteren in hemolytische anemie bij de baby; adviseer daarom de vrouw met een kind dat G6PD-deficiëntie heeft of wiens G6PD-status onbekend is, om gedurende 3 maanden na de dosis tafenoquinesuccinaat geen borstvoeding te geven.

    Vrouwen en mannen met voortplantingsvermogen

    Verifieer de zwangerschapsstatus in vrouwen die zich kunnen voortplanten voordat de behandeling met tafenoquinesuccinaat wordt gestart.

    Tafenoquinesuccinaat kan hemolytische anemie veroorzaken bij een foetus met G6PD-deficiëntie. Adviseer vrouwen die vruchtbaar zijn dat behandeling met tafenoquinesuccinaat tijdens de zwangerschap niet wordt aanbevolen en dat ze zwangerschap moeten vermijden of effectieve anticonceptie moeten gebruiken gedurende 3 maanden na de dosis tafenoquinesuccinaat.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en effectiviteit van tafenoquinesuccinaat ( Krintafel) zijn vastgesteld bij pediatrische patiënten van 16 jaar en ouder. Het gebruik van tafenoquinesuccinaat bij deze pediatrische patiënten wordt ondersteund door bewijs uit adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar tafenoquinesuccinaat.

    De veiligheid en werkzaamheid van tafenoquinesuccinaat bij pediatrische patiënten jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld.

    p> Geriatrisch gebruik

    Klinische onderzoeken met tafenoquinesuccinaat (Krintafel) omvatten niet voldoende aantallen patiënten van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere patiënten. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond.

    Nierfunctiestoornis

    De farmacokinetiek van tafenoquinesuccinaat is niet onderzocht bij patiënten met nierfunctiestoornis. Als tafenoquinesuccinaat aan dergelijke patiënten wordt toegediend, is controle op bijwerkingen die verband houden met tafenoquinesuccinaat noodzakelijk.

    Leverfunctiestoornis

    De farmacokinetiek van tafenoquinesuccinaat is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis. Als tafenoquinesuccinaat aan dergelijke patiënten wordt toegediend, is controle op bijwerkingen die verband houden met tafenoquinesuccinaat nodig.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Veel voorkomende bijwerkingen (≥5%) waren duizeligheid, misselijkheid, braken, hoofdpijn en verlaagd hemoglobine.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Tafenoquine (Krintafel)

    Specifieke medicijnen

    Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over interacties met dit medicijn, inclusief mogelijke dosisaanpassingen. Hoogtepunten van de interactie:

    Vermijd gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die substraten zijn van organische kationtransporter-2 (OCT2) of multidrug en toxine extrusie (MATE) transporters.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden