Tafenoquine (Krintafel)

Nume de marcă: Krintafel
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Tafenoquine (Krintafel)

Sucinatul de tafenochină are următoarele utilizări:

Succinat de tafenochină (Krintafel) este un antimalaric indicat pentru vindecarea radicală (prevenirea recăderii) a malariei cu Plasmodium vivax la pacienții cu vârsta de 16 ani și peste care primesc tratament adecvat. terapie antimalarică pentru infecția acută cu P. vivax.

Succinat de tafenochină are următoarele limitări de utilizare:

Succinat de tafenochină (Krintafel) NU este indicat pentru tratamentul malariei acute cu P. vivax.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Tafenoquine (Krintafel)

General

Sucinatul de tafenochină (Krintafel) este disponibil în următoarele forme de dozare și concentrație:

Comprimate: 150 mg de tafenochină.

Clinicii trebuie să știe că există 2 formulări orale diferite de succinat de tafenochină cu indicații și regimuri de dozare diferite. Comprimatele de 100 mg (de exemplu, Arakoda) sunt etichetate pentru a fi utilizate pentru profilaxia malariei la adulți; comprimatele de 150 mg (de exemplu, Krintafel) sunt etichetate pentru a fi utilizate pentru vindecarea radicală (prevenirea recăderii) a malariei cu Plasmodium vivax la adulți și copii cu vârsta de 16 ani și peste. Fiți precauți pentru a vă asigura că este utilizată doza adecvată pentru indicația specifică.

Toți pacienții trebuie testați pentru deficiența de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) înainte de a prescrie succinat de tafenochină.

Testările de sarcină sunt recomandate pentru femeile cu potențial de reproducere înainte de a începe tratamentul cu succinat de tafenochină.

Dozaj

Este esențial ca etichetarea producătorului fi consultat pentru informații mai detaliate despre dozarea și administrarea acestui medicament. Rezumatul dozei:

Administrați succinat de tafenochină cu alimente pentru a crește absorbția sistemică.

Înghițiți comprimatele întregi. Nu spargeți, zdrobiți sau mestecați comprimatele.

În caz de vărsături în decurs de 1 oră după administrare, trebuie administrată o doză repetată. Redozarea nu trebuie încercată mai mult de o dată.

Pacienți pediatrici

Doza recomandată de succinat de tafenochină (Krintafel) la copii și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste este o doză unică de 300 mg administrate sub formă de două comprimate de 150 mg luate împreună. Administrați concomitent succinat de tafenochină în prima sau a doua zi a terapiei antimalarice adecvate (de exemplu, clorochină) pentru malaria acută cu P. vivax.

Adulți

Doza recomandată de succinat de tafenochină (Krintafel) la adulți este o singură doză de 300 mg administrată sub formă de două comprimate de 150 mg luate împreună. Administrați concomitent succinat de tafenochină în prima sau a doua zi a terapiei antimalarice adecvate (de exemplu, clorochină) pentru malaria acută cu P. vivax.

Avertizări

Contraindicații
  • Deficit G6PD sau stare G6PD necunoscută.
  • Alăptarea de către o femeie care alăptează atunci când este găsit copilul să fie deficit de G6PD sau dacă starea G6PD este necunoscută.
  • Reacții de hipersensibilitate cunoscute la tafenochină, alte 8-aminochinoline sau orice componentă a formulării succinatului de tafenochină.
    • Avertismente/Precauții

    Anemia hemolitică

    Din cauza riscului de anemie hemolitică la pacienții cu deficit de G6PD, testarea G6PD trebuie efectuată înainte de a prescrie succinat de tafenochină. Datorită limitărilor testelor G6PD, medicii trebuie să fie conștienți de riscul rezidual de hemoliză și ar trebui să existe suport medical adecvat și monitorizare pentru a gestiona riscul hemolitic. Tratamentul cu succinat de tafenochină este contraindicat la pacienții cu deficit de G6PD sau cu status G6PD necunoscut. Pacienții au fost excluși din studiile clinice cu succinat de tafenochină (Krintafel) dacă au avut un nivel de activitate a enzimei G6PD <70% din valoarea mediană a situsului pentru activitatea normală a G6PD. În studiile clinice, scăderi ale nivelurilor de hemoglobină au fost raportate la unii pacienți cu G6PD normali. Monitorizați pacienții pentru semne sau simptome clinice de hemoliză. Sfătuiți pacienții să solicite asistență medicală dacă apar semne de hemoliză.

    Deficit de G6PD în timpul sarcinii sau alăptării

    Dăună potențială asupra fătului: utilizarea succinatului de tafenochină în timpul sarcinii poate provoca anemie hemolitică la un făt cu deficit de G6PD. Chiar dacă o femeie însărcinată are niveluri normale de G6PD, fătul ar putea avea deficit de G6PD. Informați femeile cu potențial reproducător că tratamentul cu succinat de tafenochină în timpul sarcinii nu este recomandat și să evite sarcina sau să utilizeze contracepție eficientă timp de 3 luni după doza de succinat de tafenochină. copilul cu deficit poate fi expus riscului de anemie hemolitică prin expunerea la succinat de tafenochină prin laptele matern. Starea G6PD a sugarului trebuie verificată înainte de începerea alăptării. Sucinatul de tafenochină este contraindicat la femeile care alăptează atunci când se constată că sugarul are deficit de G6PD sau nu se cunoaște statusul G6PD al sugarului. Sfatuiți femeia cu un copil cu deficit de G6PD sau dacă nu se cunoaște starea G6PD a sugarului să nu alăpteze timp de 3 luni după doza de succinat de tafenochină.

    Methemoglobinemie

    S-au observat creșteri asimptomatice ale methemoglobinei în studiile clinice cu succinat de tafenochină. Instituiți terapia adecvată dacă apar semne sau simptome de methemoglobinemie. Monitorizați cu atenție persoanele cu deficit de methemoglobin reductază Dependent de nicotinamidă adenin dinucleotidă (NADH). Sfătuiți pacienții să solicite asistență medicală dacă apar semne de methemoglobinemie.

    Efecte psihiatrice

    Reacții adverse psihiatrice, inclusiv anxietate (<1%), vise anormale (<1%) și insomnie (3%) au fost raportate în studiile clinice cu succinat de tafenochină (Krintafel). Două cazuri de depresie și 2 cazuri de psihoză au apărut în principal la pacienții cu antecedente de tulburări psihice după primirea de doze unice de tafenochină care au fost mai mari decât doza aprobată de 300 mg (350 mg până la 600 mg). Siguranța și eficacitatea succinatului de tafenochină nu au fost stabilite la alte doze sau regimuri decât regimul aprobat; utilizarea succinatului de tafenochină (Krintafel) în alte doze sau regimuri decât o doză unică de 300 mg nu este aprobată de FDA.

    Beneficiul tratamentului cu succinat de tafenochină (Krintafel) trebuie cântărit în raport cu riscul potențial de reacții adverse psihiatrice la pacienții cu antecedente de boli psihiatrice. Datorită timpului lung de înjumătățire al succinatului de tafenochină (aproximativ 15 zile), semnele sau simptomele reacțiilor adverse psihiatrice care pot apărea ar putea fi întârziate în debut și/sau durată.

    Reacții de hipersensibilitate

    S-au observat reacții de hipersensibilitate grave (de exemplu, angioedem, urtIcarie) la administrarea succinatului de tafenochină. Instituiți terapia adecvată dacă apar reacții de hipersensibilitate. Nu readministrați succinat de tafenochină. Sucinatul de tafenochină este contraindicat la pacienții care dezvoltă hipersensibilitate la tafenochină sau la orice componentă a formulării succinatului de tafenochină sau alte 8-aminochinoline.

    Datorită timpului lung de înjumătățire al succinatului de tafenochină (aproximativ 15 zile), semne sau simptomele reacțiilor adverse de hipersensibilitate care pot apărea ar putea fi întârziate în debut și/sau durată. Sfătuiți pacienții să solicite asistență medicală dacă apar semne de hipersensibilitate.

    Populații specifice

    Sarcina

    Rezumatul riscurilor: Utilizarea succinatului de tafenochină în timpul sarcinii poate provoca anemie hemolitică la un făt care are deficit de G6PD. Tratamentul cu succinat de tafenochină în timpul sarcinii nu este recomandat. Datele disponibile cu utilizarea succinatului de tafenochină la femeile însărcinate sunt insuficiente pentru a stabili un risc asociat medicamentului de malformații congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne sau fetale. În studiile pe animale, a existat o creștere a avorturilor, cu și fără toxicitate maternă, atunci când succinatul de tafenochină a fost administrat oral iepurilor gestante la și peste doze echivalente cu aproximativ 0,4 ori expunerea clinică, pe baza comparațiilor cu suprafața corporală. Nu a fost observată nicio toxicitate fetală la doze echivalente cu expunerea clinică (pe baza comparațiilor cu suprafața corporală) într-un studiu similar la șobolani.

    Riscul de fond estimat de malformații congenitale majore și avort spontan pentru populația indicată este necunoscut. Toate sarcinile au un risc de fond de malformație congenitală, pierdere sau alte rezultate adverse. În populația generală din S.U.A., riscul de fond estimat de malformații congenitale majore și avort spontan în sarcinile recunoscute clinic este de 2% până la 4% și, respectiv, de 15% până la 20%.

    Mama și/sau embrion asociate bolii. /Risc fetal: Malaria în timpul sarcinii crește riscul de rezultate adverse ale sarcinii, inclusiv anemie maternă, prematuritate, avort spontan și naștere mortă.

    Date animale: tafenochina a dus la avorturi în funcție de doză atunci când este administrată pe cale orală iepurilor gravide. în timpul organogenezei (Zilele de gestație 6 până la 18) la doze de 7 mg/kg (aproximativ 0,4 ori mai mare decât expunerea clinică pe baza comparațiilor cu suprafața corporală) și mai mult. Dozele mai mari de 7 mg/kg au fost, de asemenea, asociate cu toxicitatea maternă (mortalitate și creșterea redusă a greutății corporale). Într-un studiu similar la șobolani, dozele de 3, 10 sau 30 mg/kg/zi au dus la toxicitate maternă (splină mărită, greutate corporală redusă și aport alimentar redus), dar nicio toxicitate fetală la doza mare (echivalent cu expunerea clinică). pe baza comparațiilor suprafeței corporale). Nu au existat dovezi de malformații la nicio specie. Într-un studiu de dezvoltare pre și postnatală la șobolani, tafenochina administrată pe tot parcursul sarcinii și alăptării a produs toxicitate maternă și o scădere reversibilă a creșterii în greutate a puilor și scăderea activității motorii la 18 mg/kg/zi, ceea ce este echivalent cu aproximativ 0,6 ori mai mare decât doza clinică bazată pe comparații ale suprafeței corporale.

    Alăptarea

    Rezumatul riscurilor: Un sugar alăptat cu deficiență de G6PD este expus riscului de anemie hemolitică din cauza expunerii la succinat de tafenochină. Starea G6PD a sugarului trebuie verificată înainte de începerea alăptării. Sucinatul de tafenochină este contraindicat la femeile care alăptează atunci când se constată că sugarul are deficit de G6PD sau starea G6PD a sugarului este necunoscută.

    Nu există informații cu privire la prezența succinatului de tafenochină în laptele uman, efectele medicamentul asupra sugarului alăptat sau efectele medicamentului asupra producției de lapte. La un sugar alăptat cu G6PD normal, trebuie luate în considerare beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării, împreună cu nevoia clinică a mamei de succinat de tafenochină și orice efecte potențiale asupra sugarului alăptat de la succinatul de tafenochină sau de la condiția maternă de bază.

    Considerații clinice: Verificați starea G6PD a sugarului înainte de a începe alăptarea maternă. Dacă un sugar are deficit de G6PD, expunerea la succinat de tafenochină în timpul alăptării poate duce la anemie hemolitică la sugar; prin urmare, sfătuiți femeia cu un sugar care are deficiență de G6PD sau al cărui statut G6PD este necunoscut să nu alăpteze timp de 3 luni după doza de succinat de tafenochină.

    Femeile și bărbați cu potențial de reproducere

    Verificați starea de sarcină în femeile cu potențial de reproducere înainte de inițierea tratamentului cu succinat de tafenochină.

    Sucinatul de tafenochină poate provoca anemie hemolitică la un făt cu deficit de G6PD. Avertizați femeile cu potențial reproducător că tratamentul cu succinat de tafenochină în timpul sarcinii nu este recomandat și să evite sarcina sau să utilizeze contracepție eficientă timp de 3 luni după administrarea dozei de succinat de tafenochină.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea succinatului de tafenochină ( Krintafel) au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste. Utilizarea succinatului de tafenochină la acești copii și adolescenți este susținută de dovezile din studii adecvate și bine controlate ale succinatului de tafenochină.

    Siguranța și eficacitatea succinatului de tafenochină la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite. Utilizare geriatrică

    Studiile clinice cu succinat de tafenochină (Krintafel) nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri. O altă experiență clinică raportată nu a identificat diferențe de răspuns între pacienții vârstnici și cei mai tineri.

    Insuficiență renală

    Farmacocinetica succinatului de tafenochină nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală. Dacă la astfel de pacienţi li se administrează succinat de tafenochină, este necesară monitorizarea reacţiilor adverse asociate cu succinatul de tafenochină.

    Insuficienţă hepatică

    Farmacocinetica succinatului de tafenochină nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Dacă la astfel de pacienți se administrează succinat de tafenochină, este necesară monitorizarea reacțiilor adverse asociate cu succinatul de tafenochină.

    Efecte adverse frecvente

    Reacțiile adverse frecvente (≥5%) au fost amețeli, greață, vărsături, dureri de cap și scăderea hemoglobinei.

    Ce alte medicamente vor afecta Tafenoquine (Krintafel)

    Medicamente specifice

    Este esențial ca etichetarea producătorului să fie consultată pentru informații mai detaliate despre interacțiunile cu acest medicament, inclusiv posibile ajustări ale dozelor. Repere ale interacțiunii:

    Evitați administrarea concomitentă cu medicamente care sunt substraturi ale transportorului de cationi organici-2 (OCT2) sau transportatorilor de extrudere a toxinelor și medicamentelor multiple (MATE).

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare