Tafenoquine (Krintafel)

Торгові марки: Krintafel
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Tafenoquine (Krintafel)

Тафенохіну сукцинат має наступне застосування:

Тафенохіну сукцинат (Krintafel) є протималярійним засобом, показаним для радикального лікування (профілактики рецидиву) малярії Plasmodium vivax у пацієнтів віком від 16 років, які отримують відповідні протималярійна терапія гострої інфекції P. vivax.

Тафенохіну сукцинат має такі обмеження щодо використання:

Тафенохіну сукцинат (Krintafel) НЕ показаний для лікування гострої малярії, викликаної P. vivax.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tafenoquine (Krintafel)

Загальні

Тафенохіну сукцинат (Крінтафел) доступний у таких лікарських формах і дозуванні:

Таблетки: 150 мг тафенохіну.

Клініцисти повинні знати, що існує 2 різні пероральні форми тафенохіну сукцинату з різними показаннями та режимами дозування. Таблетки по 100 мг (наприклад, Arakoda) позначені для використання для профілактики малярії у дорослих; таблетки по 150 мг (наприклад, Krintafel) позначені для використання для радикального лікування (профілактики рецидиву) малярії Plasmodium vivax у дорослих і дітей віком від 16 років. Будьте обережні, щоб переконатися, що використовується відповідне дозування для конкретних показань.

Перед призначенням тафенохіну сукцинату всі пацієнти повинні пройти тест на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).

Для жінок репродуктивного потенціалу перед початком лікування тафенохіну сукцинатом рекомендується перевірка на вагітність.

Дозування

Важливо, щоб маркування виробника Для отримання більш детальної інформації щодо дозування та застосування цього препарату проконсультуйтеся. Короткий опис дозування:

Приймайте тафенохіну сукцинат разом з їжею, щоб збільшити системне всмоктування.

Ковтайте таблетки цілими. Не розламуйте, не роздавлюйте та не розжовуйте таблетки.

У разі блювання протягом 1 години після прийому дози слід дати повторну дозу. Повторне дозування не слід робити більше одного разу.

Пацієнти в педіатричній практиці

Рекомендована доза тафенохіну сукцинату (Krintafel) для дітей віком від 16 років становить разову дозу 300 мг у вигляді двох таблеток по 150 мг разом. Одночасно застосовуйте тафенохіну сукцинат у перший або другий день відповідної протималярійної терапії (наприклад, хлорохіну) при гострій малярії P. vivax.

Дорослі

Рекомендованою дозою тафенохіну сукцинату (Крінтафель) для дорослих є одноразова доза 300 мг у вигляді двох таблеток по 150 мг разом. Одночасно застосовуйте тафенохіну сукцинат у перший або другий день відповідної протималярійної терапії (наприклад, хлорохіну) для гострої малярії P. vivax.

Попередження

Протипоказання
  • Дефіцит G6PD або невідомий статус G6PD.
  • Годування груддю жінкою, яка годує груддю, коли виявлено немовля мати дефіцит G6PD або статус G6PD невідомий.
  • Відомі реакції гіперчутливості до тафенохіну, інших 8-амінохінолінів або будь-якого компонента препарату тафенохіну сукцинату.
    • Попередження/застереження

    Гемолітична анемія

    Через ризик гемолітичної анемії у пацієнтів із дефіцитом G6PD перед призначенням тафенохіну сукцинату необхідно провести тестування на G6PD. Через обмеження G6PD-тестів лікарі повинні знати про залишковий ризик гемолізу, а також мають бути доступні адекватна медична підтримка та подальше спостереження для контролю гемолітичного ризику. Лікування тафенохіну сукцинатом протипоказано пацієнтам з дефіцитом G6PD або невідомим статусом G6PD. Пацієнти були виключені з клінічних випробувань тафенохіну сукцинату (Krintafel), якщо вони мали рівень активності ферменту G6PD <70% від медіани місця для нормальної активності G6PD. У клінічних дослідженнях повідомлялося про зниження рівня гемоглобіну у деяких пацієнтів із нормальним Г6ФД. Спостерігайте за пацієнтами на наявність клінічних ознак або симптомів гемолізу. Порадьте пацієнтам звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак гемолізу.

    Дефіцит G6PD під час вагітності або лактації

    Потенційна шкода для плоду: застосування тафенохіну сукцинату під час вагітності може спричинити гемолітичну анемію у плода з дефіцитом G6PD. Навіть якщо у вагітної жінки нормальний рівень G6PD, у плода може бути дефіцит G6PD. Повідомте жінкам репродуктивного віку, що лікування тафенохіну сукцинатом під час вагітності не рекомендується, а також уникайте вагітності або використовуйте ефективну контрацепцію протягом 3 місяців після дози тафенохіну сукцинату.

    Потенційна шкода для немовляти, яка годує груддю: A G6PD- Немовля з дефіцитом може мати ризик розвитку гемолітичної анемії через вплив тафенохіну сукцинату через грудне молоко. Перед початком грудного вигодовування слід перевірити статус G6PD у немовляти. Тафенохіну сукцинат протипоказаний жінкам, які годують груддю, якщо у немовляти виявлено дефіцит G6PD або статус G6PD немовляти невідомий. Порадьте жінці з немовлям із дефіцитом G6PD або якщо статус G6PD у немовляти невідомий не годувати грудьми протягом 3 місяців після дози тафенохіну сукцинату.

    Метгемоглобінемія

    У клінічних дослідженнях тафенохіну сукцинату спостерігалося безсимптомне підвищення рівня метгемоглобіну. При появі ознак або симптомів метгемоглобінемії призначити відповідну терапію. Ретельно спостерігайте за особами з дефіцитом нікотинамідаденіндинуклеотиду (НАДН)-залежної метгемоглобінредуктази. Порадьте пацієнтам звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак метгемоглобінемії.

    Психіатричні ефекти

    У клінічних дослідженнях тафенохіну сукцинату (Krintafel) повідомлялося про психіатричні побічні реакції, включаючи тривогу (<1%), патологічні сновидіння (<1%) та безсоння (3%). Два випадки депресії та 2 випадки психозу спостерігалися переважно у пацієнтів з психічними розладами в анамнезі після прийому одноразових доз тафенохіну, які перевищували затверджену дозу 300 мг (від 350 мг до 600 мг). Безпека та ефективність тафенохіну сукцинату не були встановлені в дозах або схемах, відмінних від затвердженої схеми; використання тафенохіну сукцинату (Krintafel) у дозах або схемах, відмінних від одноразової дози 300 мг, не схвалено FDA.

    Корист від лікування тафенохіну сукцинатом (Krintafel) слід порівнювати з потенційним ризиком для психіатричні побічні реакції у пацієнтів з психічними захворюваннями в анамнезі. Через тривалий період напіврозпаду тафенохіну сукцинату (приблизно 15 днів) ознаки або симптоми психіатричних побічних реакцій, які можуть виникнути, можуть виникати та/або тривати пізніше.

    Реакції гіперчутливості

    Під час застосування тафенохіну сукцинату спостерігалися серйозні реакції гіперчутливості (наприклад, ангіоневротичний набряк, кропив’янка). У разі виникнення реакцій гіперчутливості призначити відповідну терапію. Не призначайте повторно тафенохіну сукцинат. Тафенохіну сукцинат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до тафенохіну або будь-якого компонента препарату тафенохіну сукцинату чи інших 8-амінохінолінів.

    Через тривалий період напіввиведення тафенохіну сукцинату (приблизно 15 днів) ознаки або Симптоми побічних реакцій гіперчутливості, які можуть виникнути, можуть виникати пізніше та/або тривалістю. Порадьте пацієнтам звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак гіперчутливості.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Огляд ризиків: застосування тафенохіну сукцинату під час вагітності може спричинити гемолітичну анемію у плода з дефіцитом G6PD. Лікування тафенохіну сукцинатом під час вагітності не рекомендується. Наявних даних щодо застосування тафенохіну сукцинату вагітним жінкам недостатньо, щоб встановити пов’язаний із прийомом препарату ризик серйозних вроджених дефектів, викидня або несприятливих наслідків для матері чи плода. У дослідженнях на тваринах спостерігалося збільшення кількості абортів, з токсичністю для матері та без неї, коли тафенохіну сукцинат застосовували перорально вагітним кроликам у дозах і вище, еквівалентних приблизно 0,4 клінічної експозиції на основі порівняння площі поверхні тіла. Не було виявлено фетотоксичності при дозах, еквівалентних клінічній експозиції (на основі порівняння площі поверхні тіла) у подібному дослідженні на щурах.

    Оцінений фоновий ризик серйозних вроджених дефектів і викидня для зазначеної популяції невідомий. Усі вагітності мають фоновий ризик вроджених вад, втрати або інших несприятливих наслідків. У загальній популяції США орієнтовний фоновий ризик серйозних вроджених дефектів і викидня під час клінічно визнаних вагітностей становить від 2% до 4% і від 15% до 20% відповідно.

    Захворювання матері та/або ембріона /Ризик для плода: малярія під час вагітності підвищує ризик несприятливих наслідків вагітності, включаючи анемію матері, недоношеність, спонтанні аборти та мертвонародження.

    Дані на тваринах: пероральний прийом тафенохіну вагітним кроликам спричиняв дозозалежні аборти. під час органогенезу (6-18 дні вагітності) у дозах 7 мг/кг (приблизно в 0,4 рази вище клінічної експозиції на основі порівняння площі поверхні тіла) і вище. Дози вище 7 мг/кг також були пов’язані з токсичністю для матері (смертність і зниження приросту маси тіла). У подібному дослідженні на щурах дози 3, 10 або 30 мг/кг/день призвели до токсичності для матері (збільшення селезінки, зменшення маси тіла та зменшення споживання їжі), але не до фетотоксичності у високій дозі (еквівалентно клінічній експозиції на основі порівняння площі поверхні тіла). Не було жодних доказів вад розвитку в обох видів. У дослідженні до- та постнатального розвитку щурів тафенохін, який застосовували протягом вагітності та лактації, викликав токсичність для матері та оборотне зниження збільшення маси тіла потомства та зниження рухової активності при дозі 18 мг/кг/день, що еквівалентно приблизно 0,6 разу клінічна доза на основі порівняння площі поверхні тіла.

    Лактація

    Резюме ризиків: Немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні з дефіцитом G6PD, має ризик розвитку гемолітичної анемії внаслідок впливу тафенохіну сукцинату. Перед початком грудного вигодовування слід перевірити статус G6PD у немовляти. Тафенохіну сукцинат протипоказаний жінкам, які годують груддю, якщо у немовляти виявлено дефіцит G6PD або статус G6PD немовляти невідомий.

    Немає інформації щодо наявності тафенохіну сукцинату в жіночому молоці, ефектів препарат на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, або вплив препарату на виробництво молока. У немовляти на грудному вигодовуванні з нормальним G6PD слід враховувати переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я, а також клінічну потребу матері в тафенохіну сукцинаті та будь-який потенційний вплив тафенохіну сукцинату або основного захворювання матері на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні.

    Клінічні міркування: перевірте статус G6PD немовляти перед початком годування матері. Якщо немовля має дефіцит G6PD, вплив тафенохіну сукцинату під час годування груддю може призвести до гемолітичної анемії у немовляти; тому порадьте жінці, яка має немовля з дефіцитом G6PD або чий статус G6PD невідомий, не годувати грудьми протягом 3 місяців після дози тафенохіну сукцинату.

    Жінки та чоловіки з репродуктивним потенціалом

    Перевірте стан вагітності в жінкам репродуктивного потенціалу до початку лікування тафенохіну сукцинатом.

    Тафенохіну сукцинат може викликати гемолітичну анемію у плода з дефіцитом G6PD. Повідомте жінкам репродуктивного віку, що лікування тафенохіну сукцинатом під час вагітності не рекомендується, а також уникайте вагітності або використовуйте ефективні засоби контрацепції протягом 3 місяців після прийому дози тафенохіну сукцинату.

    Застосування у дітей

    Безпека та ефективність тафенохіну сукцинату ( Krintafel) були встановлені у педіатричних пацієнтів віком від 16 років. Застосування тафенохіну сукцинату в цих педіатричних пацієнтів підтверджено доказами адекватних і добре контрольованих досліджень тафенохіну сукцинату.

    Безпека та ефективність тафенохіну сукцинату у педіатричних пацієнтів молодше 16 років не встановлені. Геріатричне застосування

    Клінічні випробування тафенохіну сукцинату (Krintafel) не включали достатню кількість пацієнтів віком 65 років і старше, щоб визначити, чи відрізняється у них реакція від молодших пацієнтів. Інші повідомлення про клінічний досвід не виявили відмінностей у відповідях між літніми та молодшими пацієнтами.

    Порушення функції нирок

    Фармакокінетика тафенохіну сукцинату не вивчалася у пацієнтів з порушенням функції нирок. Якщо тафенохіну сукцинат призначають таким пацієнтам, необхідний моніторинг побічних реакцій, пов’язаних із тафенохіну сукцинатом.

    Порушення функції печінки

    Фармакокінетика тафенохіну сукцинату не вивчалася у пацієнтів з порушенням функції печінки. Якщо таким пацієнтам призначають тафенохіну сукцинат, необхідний моніторинг побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням тафенохіну сукцинату.

    Поширені побічні ефекти

    Поширеними побічними реакціями (≥5%) були запаморочення, нудота, блювання, головний біль і зниження гемоглобіну.

    Які інші препарати вплинуть Tafenoquine (Krintafel)

    Окремі препарати

    Важливо, звернутися до етикетки виробника для отримання більш детальної інформації про взаємодію з цим препаратом, включаючи можливі коригування дозування. Основні аспекти взаємодії:

    Уникайте одночасного застосування з препаратами, які є субстратами переносника органічних катіонів-2 (OCT2) або транспортерів екструзії множинних ліків і токсинів (MATE).

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова