Tafenoquine (Krintafel)

Tên thương hiệu: Krintafel
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Tafenoquine (Krintafel)

Tafenoquine succinate có các công dụng sau:

Tafenoquine succinate (Krintafel) là thuốc chống sốt rét được chỉ định điều trị tận gốc (ngăn ngừa tái phát) sốt rét Plasmodium vivax ở bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên đang được điều trị thích hợp. liệu pháp chống sốt rét cho nhiễm trùng P. vivax cấp tính.

Tafenoquine succinate có những hạn chế sử dụng sau:

Tafenoquine succinate (Krintafel) KHÔNG được chỉ định để điều trị sốt rét P. vivax cấp tính.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Tafenoquine (Krintafel)

Chung

Tafenoquine succinate (Krintafel) có sẵn ở (các) dạng bào chế và hàm lượng sau:

Viên nén: 150 mg tafenoquine.

Các bác sĩ lâm sàng nên lưu ý rằng Có 2 dạng thuốc uống tafenoquine succinate khác nhau với chỉ định và chế độ liều lượng khác nhau. Viên nén 100 mg (ví dụ: Arakoda) được dán nhãn để sử dụng để phòng ngừa bệnh sốt rét ở người lớn; viên 150 mg (ví dụ, Krintafel) được dán nhãn để sử dụng để điều trị triệt để (ngăn ngừa tái phát) bệnh sốt rét Plasmodium vivax ở người lớn và bệnh nhi từ 16 tuổi trở lên. Hãy thận trọng để đảm bảo sử dụng liều lượng thích hợp cho chỉ định cụ thể.

Tất cả bệnh nhân phải được kiểm tra tình trạng thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) trước khi kê đơn tafenoquine succinate.

Nên thử thai đối với những phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị bằng tafenoquine succinate.

Liều dùng

Điều quan trọng là phải ghi nhãn của nhà sản xuất được tư vấn để biết thêm thông tin chi tiết về liều lượng và cách dùng thuốc này. Tóm tắt liều dùng:

Dùng tafenoquine succinate cùng với thức ăn để tăng khả năng hấp thu toàn thân.

Nuốt cả viên. Không bẻ, nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.

Trong trường hợp nôn mửa trong vòng 1 giờ sau khi dùng thuốc, nên dùng lại liều. Không nên thử lại liều nhiều lần.

Bệnh nhân nhi khoa

Liều khuyến cáo của tafenoquine succinate (Krintafel) ở bệnh nhi từ 16 tuổi trở lên là một liều duy nhất 300 mg dùng dưới dạng hai viên 150 mg uống cùng nhau. Dùng đồng thời tafenoquine succinate vào ngày đầu tiên hoặc ngày thứ hai của liệu pháp chống sốt rét thích hợp (ví dụ: Chloroquine) đối với bệnh sốt rét cấp tính do P. vivax.

Người lớn

Liều khuyến cáo của tafenoquine succinate (Krintafel) ở người lớn là một liều duy nhất 300 mg dùng hai viên 150 mg uống cùng nhau. Dùng đồng thời tafenoquine succinate vào ngày đầu tiên hoặc ngày thứ hai của liệu pháp chống sốt rét thích hợp (ví dụ: chloroquine) đối với bệnh sốt rét cấp tính do P. vivax.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Thiếu G6PD hoặc tình trạng G6PD không rõ.
  • Phụ nữ đang cho con bú cho con bú khi tìm thấy trẻ sơ sinh bị thiếu G6PD hoặc nếu không xác định được tình trạng G6PD.
  • Các phản ứng quá mẫn đã biết với tafenoquine, 8-aminoquinolines khác hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức tafenoquine succinate.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Thiếu máu tán huyết

    Do nguy cơ thiếu máu tán huyết ở bệnh nhân thiếu G6PD, phải thực hiện xét nghiệm G6PD trước khi kê đơn tafenoquine succinate. Do những hạn chế của xét nghiệm G6PD, các bác sĩ cần nhận thức được nguy cơ tan máu còn sót lại và cần có sự hỗ trợ y tế đầy đủ cũng như theo dõi để quản lý nguy cơ tan máu. Chống chỉ định điều trị bằng tafenoquine succinate ở những bệnh nhân bị thiếu G6PD hoặc chưa rõ tình trạng G6PD. Bệnh nhân bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng về tafenoquine succinate (Krintafel) nếu họ có mức hoạt động của enzyme G6PD <70% giá trị trung bình tại chỗ đối với hoạt động bình thường của G6PD. Trong các thử nghiệm lâm sàng, sự giảm nồng độ hemoglobin đã được báo cáo ở một số bệnh nhân có G6PD bình thường. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng của tan máu. Khuyên bệnh nhân đi khám nếu có dấu hiệu tan máu.

    Thiếu G6PD khi mang thai hoặc cho con bú

    Tác hại tiềm tàng đối với thai nhi: Việc sử dụng tafenoquine succinate khi mang thai có thể gây thiếu máu tán huyết ở thai nhi thiếu G6PD. Ngay cả khi phụ nữ mang thai có mức G6PD bình thường thì thai nhi vẫn có thể bị thiếu G6PD. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản rằng không nên điều trị bằng tafenoquine succinate trong thời kỳ mang thai và tránh mang thai hoặc sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong 3 tháng sau khi dùng tafenoquine succinate.

    Tác hại tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh đang bú sữa mẹ: G6PD- Trẻ sơ sinh bị thiếu hụt có thể có nguy cơ bị thiếu máu tán huyết do tiếp xúc với tafenoquine succinate qua sữa mẹ. Tình trạng G6PD của trẻ sơ sinh nên được kiểm tra trước khi bắt đầu cho con bú. Tafenoquine succinate chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú khi trẻ sơ sinh được phát hiện thiếu G6PD hoặc không rõ tình trạng G6PD của trẻ. Khuyên người phụ nữ có con bị thiếu G6PD hoặc nếu không rõ tình trạng G6PD của trẻ thì không nên cho con bú trong 3 tháng sau khi dùng liều tafenoquine succinate.

    Methemoglobin huyết

    Sự tăng methemoglobin không có triệu chứng đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng về tafenoquine succinate. Tiến hành điều trị thích hợp nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh methemoglobin huyết. Theo dõi cẩn thận những người bị thiếu hụt methemoglobin reductase phụ thuộc vào nicotinamide adenine dinucleotide (NADH). Khuyên bệnh nhân nên đi khám nếu có dấu hiệu của bệnh methemoglobinemia.

    Tác dụng tâm thần

    Phản ứng bất lợi về tâm thần bao gồm lo lắng (<1%), giấc mơ bất thường (<1%) và mất ngủ (3%) đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của tafenoquine succinate (Krintafel). Hai trường hợp trầm cảm và 2 trường hợp rối loạn tâm thần xảy ra chủ yếu ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần sau khi dùng liều đơn tafenoquine cao hơn liều 300 mg đã được phê duyệt (350 mg đến 600 mg). Tính an toàn và hiệu quả của tafenoquine succinate chưa được thiết lập ở liều lượng hoặc phác đồ khác với phác đồ đã được phê duyệt; việc sử dụng tafenoquine succinate (Krintafel) ở liều lượng hoặc phác đồ khác với liều duy nhất 300 mg không được FDA chấp thuận.

    Lợi ích của việc điều trị bằng tafenoquine succinate (Krintafel) phải được cân nhắc với nguy cơ tiềm ẩn đối với phản ứng bất lợi về tâm thần ở bệnh nhân có tiền sử bệnh tâm thần. Do thời gian bán hủy dài của tafenoquine succinate (khoảng 15 ngày), các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng bất lợi về tâm thần có thể xảy ra có thể bị trì hoãn khi khởi phát và/hoặc thời gian.

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ: phù mạch, nổi mề đay) đã được quan sát thấy khi sử dụng tafenoquine succinate. Tiến hành điều trị thích hợp nếu phản ứng quá mẫn xảy ra. Không tái sử dụng tafenoquine succinate. Tafenoquine succinate chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với tafenoquine hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức tafenoquine succinate hoặc 8-aminoquinolines khác.

    Do thời gian bán hủy dài của tafenoquine succinate (khoảng 15 ngày), các dấu hiệu hoặc các triệu chứng của phản ứng bất lợi quá mẫn có thể xảy ra có thể bị trì hoãn khi khởi phát và/hoặc thời gian. Khuyên bệnh nhân đi khám nếu có dấu hiệu quá mẫn.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Tóm tắt rủi ro: Việc sử dụng tafenoquine succinate trong thai kỳ có thể gây thiếu máu tán huyết ở thai nhi bị thiếu G6PD. Không nên điều trị bằng tafenoquine succinate trong thời kỳ mang thai. Dữ liệu hiện có về việc sử dụng tafenoquine succinate ở phụ nữ mang thai là không đủ để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi. Trong các nghiên cứu trên động vật, tỷ lệ sẩy thai gia tăng, có hoặc không có độc tính ở thỏ mẹ, khi tafenoquine succinate được cho thỏ mang thai dùng đường uống với liều trở lên tương đương khoảng 0,4 lần phơi nhiễm lâm sàng dựa trên so sánh diện tích bề mặt cơ thể. Không quan sát thấy độc tính trên thai nhi ở liều tương đương với mức phơi nhiễm lâm sàng (dựa trên so sánh diện tích bề mặt cơ thể) trong một nghiên cứu tương tự ở chuột.

    Nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai đối với nhóm đối tượng được chỉ định vẫn chưa được biết. Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi khác. Trong dân số Hoa Kỳ nói chung, nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai ở những thai kỳ được ghi nhận trên lâm sàng lần lượt là 2% đến 4% và 15% đến 20%.

    Bà mẹ và/hoặc Phôi thai có liên quan đến bệnh tật /Nguy cơ đối với thai nhi: Sốt rét khi mang thai làm tăng nguy cơ gây ra các kết quả bất lợi cho thai kỳ, bao gồm thiếu máu ở mẹ, sinh non, sẩy thai tự nhiên và thai chết lưu.

    Dữ liệu trên động vật: Tafenoquine dẫn đến sẩy thai liên quan đến liều lượng khi dùng đường uống cho thỏ mang thai trong quá trình hình thành cơ quan (Ngày mang thai thứ 6 đến ngày 18) với liều 7 mg/kg (khoảng 0,4 lần phơi nhiễm lâm sàng dựa trên so sánh diện tích bề mặt cơ thể) trở lên. Liều cao hơn 7 mg/kg cũng có liên quan đến độc tính ở mẹ (tử vong và giảm tăng trọng). Trong một nghiên cứu tương tự ở chuột, liều 3, 10 hoặc 30 mg/kg/ngày dẫn đến độc tính cho chuột mẹ (lách to, giảm trọng lượng cơ thể và giảm lượng thức ăn ăn vào) nhưng không gây độc cho thai nhi ở liều cao (tương đương với phơi nhiễm lâm sàng). dựa trên so sánh diện tích bề mặt cơ thể). Không có bằng chứng về dị tật ở cả hai loài. Trong một nghiên cứu về sự phát triển trước và sau khi sinh ở chuột, tafenoquine được sử dụng trong suốt thời kỳ mang thai và cho con bú gây ra độc tính ở chuột mẹ và làm giảm có thể hồi phục được sự tăng cân và giảm hoạt động vận động ở chuột con ở liều 18 mg/kg/ngày, tương đương với khoảng 0,6 lần liều liều lâm sàng dựa trên so sánh diện tích bề mặt cơ thể.

    Cho con bú

    Tóm tắt rủi ro: Trẻ sơ sinh bú sữa mẹ bị thiếu G6PD có nguy cơ bị thiếu máu tán huyết do tiếp xúc với tafenoquine succinate. Tình trạng G6PD của trẻ sơ sinh nên được kiểm tra trước khi bắt đầu cho con bú. Tafenoquine succinate chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú khi trẻ được phát hiện thiếu G6PD hoặc tình trạng G6PD của trẻ chưa rõ.

    Không có thông tin nào về sự hiện diện của tafenoquine succinate trong sữa mẹ, tác dụng của thuốc đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của thuốc đến việc sản xuất sữa. Ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ có G6PD bình thường, cần xem xét lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc nuôi con bằng sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với tafenoquine succinate và bất kỳ tác dụng tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do tafenoquine succinate hoặc từ tình trạng cơ bản của người mẹ.

    Cân nhắc lâm sàng: Kiểm tra tình trạng G6PD của trẻ sơ sinh trước khi bắt đầu cho con bú. Nếu trẻ sơ sinh bị thiếu G6PD, việc tiếp xúc với tafenoquine succinate trong thời gian cho con bú có thể dẫn đến thiếu máu tán huyết ở trẻ sơ sinh; do đó, khuyên người phụ nữ có con bị thiếu G6PD hoặc không rõ tình trạng G6PD không nên cho con bú trong 3 tháng sau khi dùng tafenoquine succinate.

    Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sản

    Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị bằng tafenoquine succinate.

    Tafenoquine succinate có thể gây thiếu máu tán huyết ở thai nhi thiếu G6PD. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản rằng không nên điều trị bằng tafenoquine succinate trong thời kỳ mang thai và tránh mang thai hoặc sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong 3 tháng sau khi dùng tafenoquine succinate.

    Sử dụng cho trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả của tafenoquine succinate ( Krintafel) đã được thử nghiệm ở bệnh nhi từ 16 tuổi trở lên. Việc sử dụng tafenoquine succinate ở những bệnh nhân nhi này được hỗ trợ bởi bằng chứng từ các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về tafenoquine succinate.

    Tính an toàn và hiệu quả của tafenoquine succinate ở bệnh nhân nhi dưới 16 tuổi chưa được thiết lập. Sử dụng cho người cao tuổi

    Các thử nghiệm lâm sàng về tafenoquine succinate (Krintafel) không bao gồm đủ số lượng bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên để xác định xem họ có phản ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi hay không. Kinh nghiệm lâm sàng được báo cáo khác chưa xác định được sự khác biệt trong phản ứng giữa bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi.

    Suy thận

    Dược động học của tafenoquine succinate chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận. Nếu tafenoquine succinate được dùng cho những bệnh nhân như vậy, cần theo dõi các phản ứng bất lợi liên quan đến tafenoquine succinate.

    Suy gan

    Dược động học của tafenoquine succinate chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan. Nếu tafenoquine succinate được dùng cho những bệnh nhân như vậy, cần phải theo dõi các phản ứng bất lợi liên quan đến tafenoquine succinate.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi thường gặp ( ≥5%) là chóng mặt, buồn nôn, nôn, nhức đầu và giảm huyết sắc tố.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Tafenoquine (Krintafel)

    Thuốc cụ thể

    Điều cần thiết là tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về tương tác với thuốc này, bao gồm cả việc điều chỉnh liều lượng có thể xảy ra. Điểm nổi bật về tương tác:

    Tránh dùng đồng thời với các thuốc là chất nền của chất vận chuyển cation hữu cơ-2 (OCT2) hoặc chất vận chuyển đa thuốc và đùn độc tố (MATE).

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến