Talquetamab (Systemic)

Tên thương hiệu: Talvey
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Talquetamab (Systemic)

Talquetamab-tgvs có các công dụng sau:

Talquetamab-tgvs được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy tái phát hoặc khó chữa đã nhận được ít nhất bốn dòng trị liệu trước đó, bao gồm cả thuốc ức chế proteasome , một chất điều hòa miễn dịch và một kháng thể đơn dòng kháng CD38.

Chỉ định này được phê duyệt dưới sự phê duyệt cấp tốc dựa trên tốc độ đáp ứng và độ bền của phản ứng. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm xác nhận.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Talquetamab (Systemic)

Chung

Talquetamab-tgvs có sẵn ở (các) dạng bào chế và (các) hàm lượng sau:

Tiêm

  • 3 mg/1,5 mL (2 mg/mL) trong lọ đơn liều để tiêm dưới da
  • 40 mg/mL trong lọ đơn liều để tiêm dưới da

    • Liều lượng

    Điều cần thiết là phải tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về liều lượng và cách dùng của loại thuốc này . Tóm tắt liều dùng:

    Người lớn

    Liều lượng và cách dùng
  • Tiêm dưới da.
  • Bệnh nhân nên nhập viện trong 48 giờ sau tất cả các liều trong lịch dùng thuốc tăng dần.
  • Dùng thuốc tiền xử lý theo khuyến cáo.
  • Xem Thông tin kê đơn đầy đủ để biết hướng dẫn về chuẩn bị và sử dụng.
  • Quản lý talquetamab-tgvs dưới da theo lịch dùng thuốc hàng tuần hoặc hai tuần một lần (cứ sau 2 tuần) theo Bảng 1 hoặc Bảng 2 ... Tính liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Bắt đầu điều trị bằng lịch dùng thuốc tăng dần để giảm nguy cơ mắc hội chứng giải phóng cytokine (CRS).
  • Có thể cần phải trì hoãn liều lượng để kiểm soát độc tính. Xem Thông tin kê đơn đầy đủ để biết hướng dẫn cụ thể.
  • Nếu trì hoãn liều Talquetamab-tgvs, hãy bắt đầu lại liệu pháp điều trị theo khuyến nghị. Xem Thông tin kê đơn đầy đủ để biết hướng dẫn cụ thể.
    • Bảng 1: Lịch dùng thuốc hàng tuần của Talquetamab-tgvs

    Lịch dùng thuốc

    Ngày

    Liều

    Lịch dùng thuốc tăng dần

    Ngày 1 tăng liều 1

    0,01 mg/kg

    Lịch dùng thuốc tăng dần

    Ngày 4 liều tăng dần 2 (liều có thể được dùng từ 2 đến 4 ngày sau liều trước đó và có thể được dùng tối đa 7 ngày sau liều trước để giải quyết các phản ứng bất lợi)

    0,06 mg/kg

    Lịch dùng thuốc tăng dần

    Liều điều trị đầu tiên vào ngày thứ 7 (liều có thể được dùng từ 2 đến 4 ngày sau liều trước đó và có thể bỏ thuốc đến 7 ngày sau liều trước để giải quyết các phản ứng bất lợi)

    0,4 mg/kg

    Lịch dùng thuốc hàng tuần

    Một tuần sau liều điều trị đầu tiên và hàng tuần sau đó

    0,4 mg/kg mỗi tuần một lần (duy trì tối thiểu 6 ngày giữa các liều hàng tuần)

    Bảng 2: Lịch dùng thuốc Talquetamab-tgvs hai tuần một lần (2 tuần một lần)

    Lịch dùng thuốc

    Ngày

    Liều

    Lịch dùng thuốc tăng cường

    Liều tăng cường ngày 1 1

    0,01 mg/kg

    Lịch dùng thuốc tăng cường

    Ngày 4 liều tăng cường 2 (liều có thể được dùng từ 2 đến 4 ngày sau liều trước và có thể được dùng tối đa 7 ngày sau liều trước để giải quyết các phản ứng bất lợi)

    0,06 mg/kg

    Lịch dùng thuốc tăng dần

    Ngày 7, liều tăng dần thứ 3 (liều có thể được dùng từ 2 đến 4 ngày sau liều trước đó và có thể tăng tới 7 ngày sau liều trước để giải quyết các phản ứng bất lợi)

    0,4 mg/kg

    Lịch trình dùng thuốc tăng dần

    Liều điều trị đầu tiên vào ngày thứ 10 (có thể dùng liều từ 2 đến 7 ngày sau liều tăng dần 3)

    0,8 mg/kg

    Liều hai tuần một lần (mỗi 2 tuần) lên lịch

    2 tuần sau liều điều trị đầu tiên và 2 tuần sau đó

    0,8 mg/kg cứ sau 2 tuần (duy trì tối thiểu 12 ngày giữa các liều hai tuần một lần)

    Cảnh báo

    Chống chỉ định

    Không.

    Cảnh báo/Thận trọng

    Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS)

    Talquetamab-tgv có thể gây ra hội chứng giải phóng cytokine, bao gồm các phản ứng đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong.

    Trong thử nghiệm lâm sàng, CRS xảy ra ở 76% bệnh nhân dùng Talquetamab-tgv với liều lượng khuyến cáo, với CRS Cấp 1 xảy ra ở 57% bệnh nhân, Cấp 2 ở 17% và Cấp 3 ở 1,5%. CRS tái phát xảy ra ở 30% bệnh nhân. Hầu hết các biến cố xảy ra sau khi tăng liều 1 (29%) hoặc tăng liều 2 (44%) ở liều khuyến cáo. CRS xảy ra ở 33% bệnh nhân tăng liều thứ 3 trong lịch dùng thuốc hai tuần một lần (N=153). CRS xảy ra ở 30% bệnh nhân với liều điều trị 0,4 mg/kg đầu tiên và ở 12% bệnh nhân được điều trị với liều điều trị 0,8 mg/kg đầu tiên. Tỷ lệ CRS cho cả hai lịch dùng thuốc kết hợp là dưới 3% cho mỗi liều còn lại trong Chu kỳ 1 và dưới 3% tích lũy từ Chu kỳ 2 trở đi. Thời gian trung bình để khởi phát CRS là 27 giờ (khoảng: 0,1 đến 167) giờ kể từ liều cuối cùng và thời gian trung bình là 17 giờ (khoảng: 0 đến 622) giờ. Các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của CRS bao gồm nhưng không giới hạn ở sốt, hạ huyết áp, ớn lạnh, thiếu oxy, nhức đầu và nhịp tim nhanh. Các biến chứng có khả năng đe dọa tính mạng của CRS có thể bao gồm rối loạn chức năng tim, hội chứng suy hô hấp cấp tính, nhiễm độc thần kinh, suy thận và/hoặc gan và đông máu nội mạch lan tỏa (DIC).

    Bắt đầu điều trị bằng Talquetamab-tgvs theo từng bước tăng liều và dùng thuốc trước điều trị (corticosteroid, thuốc kháng Histamine và thuốc hạ sốt) trước mỗi liều Talquetamab-tgv trong lịch dùng thuốc tăng dần để giảm nguy cơ mắc CRS. Theo dõi bệnh nhân sau khi dùng thuốc cho phù hợp. Ở những bệnh nhân bị CRS, nên dùng thuốc trước điều trị trước liều Talquetamab-tgvs tiếp theo.

    Khuyến cáo bệnh nhân tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của CRS xảy ra. Khi có dấu hiệu đầu tiên của CRS, ngay lập tức đánh giá bệnh nhân để nhập viện và bắt đầu điều trị bằng chăm sóc hỗ trợ dựa trên mức độ nghiêm trọng và xem xét quản lý thêm theo hướng dẫn thực hành hiện hành. Giữ lại Talquetamab-tgvs cho đến khi CRS được giải quyết hoặc ngừng vĩnh viễn tùy theo mức độ nghiêm trọng.

    Talquetamab-tgvs chỉ được cung cấp thông qua một chương trình bị hạn chế theo REMS.

    Độc tính thần kinh bao gồm ICANS

    Talquetamab-tgvs có thể gây độc tính thần kinh nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong, bao gồm hội chứng nhiễm độc thần kinh liên quan đến tế bào tác động miễn dịch (ICANS).

    Trong Trong thử nghiệm lâm sàng, độc tính thần kinh, bao gồm cả ICANS, xảy ra ở 55% bệnh nhân dùng Talquetamab-tgv ở liều khuyến cáo, với độc tính thần kinh Cấp độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 6% bệnh nhân. Các độc tính thần kinh thường gặp nhất là đau đầu (20%), bệnh não (15%), bệnh thần kinh cảm giác (14%) và rối loạn chức năng vận động (10%).

    ICANS được báo cáo ở 9% trong số 265 bệnh nhân trong đó ICANS đã được thu thập và những người đã nhận được Talquetamab-tgv với liều lượng khuyến nghị. ICANS tái phát xảy ra ở 3% bệnh nhân. Hầu hết bệnh nhân đều gặp phải ICANS sau liều tăng dần 1 (3%), liều tăng dần 2 (3%), liều tăng dần 3 của lịch dùng thuốc hai tuần một lần (1,8%) hoặc liều điều trị ban đầu của lịch dùng thuốc hàng tuần (2,6%) (N=156) hoặc lịch dùng thuốc hai tuần một lần (3,7%) (N=109). Thời gian trung bình để khởi phát ICANS là 2,5 (trong khoảng: 1 đến 16) ngày sau liều gần đây nhất với thời gian trung bình là 2 (trong khoảng: 1 đến 22) ngày. Sự khởi phát của ICANS có thể xảy ra đồng thời với CRS, sau khi CRS được giải quyết hoặc không có CRS. Các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của ICANS có thể bao gồm nhưng không giới hạn ở trạng thái lú lẫn, mức độ ý thức suy giảm, mất phương hướng, buồn ngủ, hôn mê và nhịp tim chậm.

    Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm độc thần kinh trong quá trình điều trị. Khi có dấu hiệu đầu tiên về nhiễm độc thần kinh, bao gồm ICANS, ngay lập tức đánh giá bệnh nhân và cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ dựa trên mức độ nghiêm trọng; giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn Talquetamab-tgv dựa trên mức độ nghiêm trọng và xem xét quản lý thêm theo hướng dẫn thực hành hiện hành.

    Do khả năng gây độc thần kinh, bệnh nhân dùng Talquetamab-tgv có nguy cơ bị suy giảm ý thức. Khuyên bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng hoặc có khả năng nguy hiểm trong lịch trình dùng thuốc tăng dần và trong 48 giờ sau khi hoàn thành lịch dùng thuốc tăng dần và trong trường hợp xuất hiện bất kỳ triệu chứng thần kinh mới nào, cho đến khi các triệu chứng được giải quyết.

    Talquetamab-tgvs chỉ được cung cấp thông qua một chương trình bị hạn chế theo REMS.

    REMS

    Talquetamab-tgvs chỉ được cung cấp thông qua một chương trình hạn chế theo REMS có tên là Tecvayli và Talvey REMS vì nguy cơ CRS và độc tính thần kinh, bao gồm cả ICANS.

    Các yêu cầu đáng chú ý của REMS bao gồm những điều sau:

  • Người kê đơn phải được chứng nhận tham gia chương trình bằng cách đăng ký và hoàn thành khóa đào tạo.
  • Người kê đơn phải tư vấn cho bệnh nhân dùng Talquetamab-tgv về nguy cơ CRS và độc tính thần kinh, bao gồm cả ICANS và cung cấp cho bệnh nhân Thẻ Ví bệnh nhân.
  • Các hiệu thuốc và cơ sở chăm sóc sức khỏe phân phối Talquetamab-tgv phải được chứng nhận với chương trình REMS và phải xác minh người kê đơn được chứng nhận thông qua chương trình REMS.
  • Các nhà bán buôn và nhà phân phối chỉ được phân phối talquetamab-tgvs cho các hiệu thuốc được chứng nhận.

    Thông tin thêm về chương trình TECVAYLI và TALVEY REMS hiện có tại www.TEC-TALREMS.com hoặc qua điện thoại theo số 1-855-810-8064.

    Độc tính qua đường miệng và Giảm cân

    Talquetamab-tgvs có thể gây độc tính qua đường miệng, bao gồm chứng khó vị giác, khô miệng, khó nuốt và viêm miệng.

    Trong thử nghiệm lâm sàng, 80% bệnh nhân có độc tính qua đường miệng, với mức độ 3 xảy ra ở 2,1% bệnh nhân dùng Talquetamab-tgv ở liều khuyến cáo. Độc tính qua đường miệng thường gặp nhất là chứng khó đọc (49%), khô miệng (34%), chứng khó nuốt (23%) và chứng mất vị giác (18%). Thời gian trung bình bắt đầu xuất hiện độc tính qua đường uống là 15 (khoảng: 1 đến 634) ngày và thời gian trung bình để giải quyết về mức cơ bản là 43 (1 đến 530) ngày. Độc tính qua đường uống không giải quyết về mức cơ bản ở 65% bệnh nhân.

    Talquetamab-tgv có thể gây giảm cân. Trong thử nghiệm lâm sàng, 62% bệnh nhân bị sụt cân, bất kể bị nhiễm độc qua đường miệng, bao gồm 29% bệnh nhân giảm cân Độ 2 (10% trở lên) và 2,7% bệnh nhân Độ 3 (20% trở lên) giảm cân. Thời gian trung bình để bắt đầu giảm cân Cấp độ 2 trở lên là 67 (khoảng: 6 đến 407) ngày và thời gian trung bình để giải quyết là 50 (khoảng: 1 đến 403) ngày. Giảm cân không giải quyết được ở 57% bệnh nhân báo cáo tác dụng phụ.

    Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm độc đường uống. Tư vấn cho bệnh nhân tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu xảy ra các dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm độc qua đường miệng và cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ theo thực hành lâm sàng hiện tại bao gồm tư vấn với chuyên gia dinh dưỡng. Theo dõi cân nặng thường xuyên trong quá trình điều trị. Đánh giá thêm việc giảm cân có ý nghĩa lâm sàng. Ngừng sử dụng Talquetamab-tgv hoặc ngừng vĩnh viễn tùy theo mức độ nghiêm trọng.

    Nhiễm trùng

    Talquetamab-tgvs có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm nhiễm trùng đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong.

    Trong thử nghiệm lâm sàng, nhiễm trùng nghiêm trọng xảy ra ở 16% bệnh nhân, gây tử vong nhiễm trùng ở 1,5% bệnh nhân. Nhiễm trùng độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 17% bệnh nhân. Các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng phổ biến nhất được báo cáo là nhiễm trùng do vi khuẩn (8%), bao gồm nhiễm trùng huyết và COVID-19 (2,7%).

    Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng trước và trong khi điều trị bằng Talquetamab- tgvs và điều trị thích hợp. Sử dụng kháng sinh dự phòng theo hướng dẫn của địa phương. Từ chối hoặc cân nhắc việc ngừng vĩnh viễn Talquetamab-tgv theo khuyến nghị dựa trên mức độ nghiêm trọng.

    Giảm tiểu cầu

    Talquetamab-tgv có thể gây giảm tế bào chất, bao gồm giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu.

    Trong thử nghiệm lâm sàng, giảm bạch cầu trung tính cấp độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 35% bệnh nhân, và cấp độ Giảm 3 hoặc 4 tiểu cầu xảy ra ở 22% bệnh nhân dùng Talquetamab-tgvs. Thời gian trung bình bắt đầu xuất hiện tình trạng giảm bạch cầu trung tính Cấp 3 hoặc 4 là 22 (trong khoảng: 1 đến 312) ngày và thời gian trung bình để chuyển sang Cấp độ 2 hoặc thấp hơn là 8 (trong khoảng: 1 đến 79) ngày. Thời gian trung bình khởi phát tình trạng giảm tiểu cầu Độ 3 hoặc 4 là 12 (trong khoảng: 2 đến 183) ngày và thời gian trung bình để giải quyết tình trạng giảm tiểu cầu ở Độ 2 hoặc thấp hơn là 10 (trong khoảng: 1 đến 64) ngày. Theo dõi công thức máu toàn phần trong quá trình điều trị và ngừng dùng Talquetamab-tgv theo khuyến nghị tùy theo mức độ nghiêm trọng.

    Độc tính trên da

    Talquetamab-tgvs có thể gây ra phản ứng nghiêm trọng trên da, bao gồm phát ban, phát ban dát sẩn, ban đỏ và phát ban ban đỏ.

    Trong thử nghiệm lâm sàng, phản ứng trên da đã xảy ra ở 62% bệnh nhân, với phản ứng da độ 3 ở 0,3%. Thời gian khởi phát trung bình là 25 (khoảng: 1 đến 630) ngày. Thời gian trung bình để cải thiện lên Cấp 1 hoặc ít hơn là 33 ngày.

    Theo dõi độc tính trên da, bao gồm cả tiến triển phát ban. Xem xét can thiệp và điều trị sớm để kiểm soát tình trạng nhiễm độc da. Giữ lại Talquetamab-tgv theo khuyến nghị dựa trên mức độ nghiêm trọng.

    Nhiễm độc gan

    Talquetamab-tgvs có thể gây nhiễm độc gan. Trong thử nghiệm lâm sàng, ALT tăng cao xảy ra ở 33% bệnh nhân, với mức tăng ALT độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 2,7% bệnh nhân; AST tăng cao xảy ra ở 31% bệnh nhân, với mức tăng AST độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 3,3%. Tăng bilirubin toàn phần độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 0,3% bệnh nhân. Tăng men gan có thể xảy ra khi có hoặc không có CRS đồng thời.

    Theo dõi men gan và bilirubin lúc ban đầu và trong quá trình điều trị theo chỉ định lâm sàng. Từ chối sử dụng Talquetamab-tgv hoặc cân nhắc việc ngừng sử dụng thuốc vĩnh viễn tùy theo mức độ nghiêm trọng.

    Độc tính đối với phôi thai

    Dựa trên cơ chế hoạt động, Talquetamab-tgvs có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Talquetamab-tgvs và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

    Đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Dựa trên cơ chế tác dụng, Talquetamab-tgvs có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng Talquetamab-tgv ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc. Không có nghiên cứu về độc tính sinh sản hoặc phát triển ở động vật nào được tiến hành với thuốc.

    Talquetamab-tgvs gây kích hoạt tế bào T và giải phóng cytokine; kích hoạt miễn dịch có thể ảnh hưởng đến việc duy trì thai kỳ. Globulin miễn dịch ở người G (IgG) được biết là có thể đi qua nhau thai; do đó, Talquetamab-tgvs có khả năng lây truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển. Tư vấn cho phụ nữ về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

    Trong dân số Hoa Kỳ nói chung, nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai trong các trường hợp mang thai được công nhận lâm sàng là 2% đến 4% và 15% đến 20%,

    Cho con bú

    Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của Talquetamab-tgv trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. IgG của mẹ được biết là có trong sữa mẹ. Tác động của việc tiếp xúc qua đường tiêu hóa cục bộ và mức độ tiếp xúc toàn thân hạn chế ở trẻ bú mẹ với Talquetamab-tgvs vẫn chưa được biết rõ. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, nên khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Talquetamab-tgvs và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

    Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sản

    Talquetamab-tgvs có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

    Xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu dùng Talquetamab-tgvs.

    Khuyến cáo phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị với talquetamab-tgvs và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

    Sử dụng cho trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả của talquetamab-tgvs chưa được thiết lập ở bệnh nhân nhi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Có 339 bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng về bệnh đa u tủy tái phát hoặc khó chữa. Trong tổng số bệnh nhân được điều trị bằng Talquetamab-tgvs trong nghiên cứu, 178 (53%) bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, trong khi 57 (17%) bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên. Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả được quan sát thấy ở bệnh nhân từ 65 đến dưới 74 tuổi so với bệnh nhân trẻ tuổi hơn. Tỷ lệ phản ứng bất lợi gây tử vong cao hơn ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên so với bệnh nhân trẻ tuổi. Các nghiên cứu lâm sàng không bao gồm đủ số lượng bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên để xác định xem họ có phản ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi hay không.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Các phản ứng phụ thường gặp nhất ( ≥20%) là sốt, CRS, rối loạn vị giác, rối loạn móng, đau cơ xương khớp, rối loạn da, phát ban, mệt mỏi, giảm cân, khô miệng , xerosis, khó nuốt, nhiễm trùng đường hô hấp trên, tiêu chảy, hạ huyết áp và đau đầu.

    Các bất thường xét nghiệm độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất ( ≥30%) là giảm số lượng tế bào lympho, giảm số lượng bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu tế bào và giảm huyết sắc tố.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Talquetamab (Systemic)

    Thuốc cụ thể

    Điều cần thiết là phải tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về tương tác với thuốc này, bao gồm cả việc điều chỉnh liều lượng có thể có. Điểm nổi bật về tương tác:

    Đối với một số chất nền cytochrome P450 (CYP), những thay đổi tối thiểu về nồng độ cơ chất có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Theo dõi độc tính hoặc nồng độ thuốc của các chất nền CYP đó khi dùng chung với Talquetamab-tgvs.

    Talquetamab-tgvs gây giải phóng các cytokine có thể ức chế hoạt động của các enzyme CYP, dẫn đến tăng phơi nhiễm với chất nền CYP. Sự phơi nhiễm gia tăng của các chất nền CYP có nhiều khả năng xảy ra hơn khi bắt đầu lịch trình dùng thuốc tăng dần Talquetamab-tgvs lên đến 14 ngày sau liều điều trị đầu tiên cũng như trong và sau CRS.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến