Tedizolid

ブランド名： Sivextro
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Tedizolid

皮膚および皮膚構造感染症

感受性黄色ブドウ球菌 (メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 [MRSA; オキサシリン耐性黄色ブドウ球菌としても知られる) を含む] によって引き起こされる急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症 (ABSSSI) の治療.黄色ブドウ球菌またはORSA]およびメチシリン感受性黄色ブドウ球菌）、化膿性連鎖球菌（A群β溶血性連鎖球菌、GAS）、S.アガラクティエ（B群連鎖球菌、GBS）、S.アンギノサス群（S.アンギノサス、S.アンギノサスを含む） intermedius、S. constellatus)、または Enterococcus faecalis。

薬物に関連する

使い方 Tedizolid

管理

経口または IV 注入によって投与します。

経口投与

食事に関係なく経口投与します。

IV 投与

溶液と薬剤の互換性情報については、「安定性」の「互換性」を参照してください。

IV 点滴によってのみ投与してください。急速または直接の IV 注射によって投与しないでください。 IM、動脈内、くも膜下腔内、腹腔内、またはサブQ投与を目的としていません。

IV 注入前に再構成し、さらに希釈する必要があります。

同時に追加または注入しないでください。

同じ IV ラインを複数の異なる薬剤の連続注入に使用する場合は、注入の前後に 0.9% 塩化ナトリウム注射で IV ラインを洗い流します。

バイアルには防腐剤は含まれていません。

再構成

リン酸テジゾリド 200 mg を含むバイアルを、注射用滅菌水 4 mL を加えて再構成します。バイアルをゆっくりと回転させます。凍結乾燥粉末またはケーキが溶解し、泡が分散するまで放置します。泡立ちを最小限に抑えるため、激しい撹拌や振とうは避けてください。

バイアルの側面に粒子状物質、粉末、またはケーキが付着していないことを検査してください。必要に応じて、バイアルを逆さまにして静かに回転させ、残っている粉末を溶解します。再構成された溶液は、無色透明から淡黄色に見えるはずです。

再構成されたバイアルを傾け、注射器を使用してバイアルの底隅から 4 mL の再構成溶液を抜き取ります。溶液を取り出す際にバイアルを逆さにしないでください。 4 mL の再構成溶液を、250 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液を含む IV バッグにゆっくりと加えます。バッグを静かに反転させて混ぜます。

再構成して希釈した IV 溶液は、無色透明から淡黄色に見えるはずです。投与前に粒子状物質がないか視覚的に検査してください。粒子が観察された場合は廃棄してください。

投与速度

1 時間かけて IV 注入によって投与します。

用量

リン酸テジゾリド (テジゾリドの不活性プロドラッグ) として入手可能。リン酸テジゾリドに換算した用量。

成人

皮膚および皮膚構造の感染症 経口または IV

200 mg を 1 日 1 回、6 日間投与。

特殊な集団

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性別、人種、体重、体格指数 (BMI) に基づいて投与量を調整する必要はありません。

肝障害

肝障害のある患者には用量調整は必要ありません。

腎障害

腎障害のある患者または血液透析を受けている患者では、用量調整は必要ありません。

高齢患者

年齢に基づいて用量を調整する必要はありません。

警告

禁忌
  • メーカーは禁忌を述べていません。
    • 警告/注意事項

    好中球減少症の患者

    好中球減少症（好中球数 <1000 細胞/mm3）の患者における安全性と有効性は評価されていません。感染の動物モデルでは、顆粒球が存在しないとテジゾリドの抗菌活性が低下しました。

    好中球減少症患者の急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症を治療する場合は、代替療法を検討してください。

    血液学的影響

    テジゾリドを 21 日間投与される健康な成人を対象とした第 1 相研究では、6 日目以降の血液学的パラメーターに対する用量と期間の影響の可能性があるという証拠がありました。急性細菌性疾患患者を対象とした第 3 相研究では、皮膚および皮膚構造の感染症、臨床的に重要な血液学的変化の割合は、テジゾリド（6 日間の投与計画）またはリネゾリド（10 日間の投与計画）で治療された患者で一般に同様でした。

    神経障害

    別のオキサゾリジノン抗感染症薬 (テジゾリドではない) による治療を 28 日以上受けた患者で報告された末梢神経障害および視神経障害。急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症の患者を対象としたテジゾリドの第3相研究では、テジゾリドまたはリネゾリドで治療された患者において、末梢神経障害および視神経障害が同様の頻度で報告された。テジゾリドを 6 日間以上投与された患者のデータは利用できません。

    重複感染/クロストリジウム ディフィシル関連下痢および大腸炎 (CDAD)

    非感受性細菌または真菌の出現および異常増殖の可能性。注意深く監視してください。重複感染が発生した場合は、適切な治療を開始します。

    抗感染症薬による治療は正常な結腸細菌叢を変化させ、クロストリジウム ディフィシルの過剰増殖を可能にする可能性があります。 C. ディフィシル感染症 (CDI) および C. ディフィシル関連下痢および大腸炎 (CDAD; 抗生物質関連下痢および大腸炎または偽膜性大腸炎としても知られる) は、テジゾリドを含むほぼすべての抗感染症薬で報告されており、重症度は軽度から軽度までさまざまです。下痢から致命的な大腸炎まで。 C.ディフィシルは、CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。毒素を産生するクロストリジウム・ディフィシル株は、抗感染症薬に抵抗性であり、結腸切除術が必要となる場合があるため、罹患率と死亡率の増加に関連しています。

    治療中または治療後に下痢が発生した場合は CDAD を検討し、それに応じて管理してください。 CDAD は抗感染症療法の中止後 2 か月以上経過してから発症する可能性があるため、慎重な病歴を取得してください。

    CDAD が疑われるか確認された場合は、可能な限り C. ディフィシル以外の抗感染症薬を中止してください。適切な支持療法（例：水分および電解質の管理、タンパク質の補給）、C. ディフィシルに対する抗感染症療法（例：メトロニダゾール、バンコマイシン）、および臨床的に必要とされる外科的評価を開始します。

    抗感染症薬の選択と使用

    薬剤耐性菌の発生を減らし、テジゾリドやその他の抗菌薬の有効性を維持するため、感受性のある細菌によって引き起こされることが証明されている、または強く疑われる感染症の治療にのみ使用してください。 .

    抗感染症療法を選択または変更する場合は、培養および in vitro 感受性試験の結果を使用してください。このようなデータがない場合は、経験的治療用の抗感染症薬を選択する際に、地域の疫学と感受性パターンを考慮してください。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C。

    妊娠中には、潜在的な利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ使用してください。

    十分に管理された適切な研究はありません。妊婦の場合。動物実験 (マウス、ラット、ウサギ) では、ヒトの推定曝露量の少なくとも 4 倍の用量で、胎児体重の減少、肋軟骨の異常、骨格の変動の増加、および/または母体の体重の減少が明らかになりました。

    授乳

    ネズミ。母乳に混入するかどうかは不明です。

    授乳中の女性には注意して使用してください。

    小児への使用

    18 歳未満の小児患者に対する安全性と有効性は確立されていません。

    高齢者向け

    臨床研究では 65 歳以上の患者の数が不十分であるため、患者の反応が若い成人と異なるかどうかを判断します。高齢患者と若年患者の間では薬物動態の差異は観察されない。用量調整は必要ありません。

    肝障害

    中等度または重度の肝障害 (Child-Pugh クラス B または C): 臨床的に重要な薬物動態変化なし。

    腎障害

    重度の腎障害 (Clcr < 1.73 m2 あたり 30 mL/分): 臨床的に重要な薬物動態の変化はありません。血液透析中に臨床的に重要な除去は行われない。

    一般的な副作用

    吐き気、頭痛、下痢、嘔吐、めまい、倦怠感。

    他の薬がどのような影響を与えるか Tedizolid

    リン酸テジゾリドおよびテジゾリドは、インビトロで CYP アイソザイム (CYP1A2、2B6、2D6、2C8、2C9、2C19、3A4) の基質ではなく、阻害または誘導しません。酸化代謝および CYP アイソザイムが関与する薬物相互作用は考えられません。

    薬物取り込みまたは薬物排出膜トランスポーター (有機アニオントランスポーター [OAT] 1、OAT3、有機アニオン輸送ポリペプチド [OATP] 1B1 など) に対して臨床的に重要な影響はありません。 、OATP1B3、有機カチオントランスポーター [OCT] 1、OCT2、P 糖タンパク質 [P-gp]、乳がん耐性タンパク質 [BCRP]) in vitro。

    特定の医薬品および食品

    薬物

    相互作用

    コメント

    抗菌剤 (アズトレオナム、セフタジジム、セフトリアキソン、シプロフロキサシン、クリンダマイシン、コトリモキサゾール、ダプトマイシン、ゲンタマイシン、イミペネム、ミノサイクリン、リファンピン) 、バンコマイシン）

    グラム陽性菌またはグラム陰性菌に対する相乗効果または拮抗効果の in vitro 証拠はない

    抗真菌薬（アムホテリシン B、ケトコナゾール、テルビナフィン）

    グラム陽性菌に対する相乗効果または拮抗効果の in vitro 証拠はない

    食品、チラミン含有

    推奨用量 (リン酸テジゾリド 1 日あたり 200 mg) は、チラミンの豊富な食事を摂取している患者において臨床的に重要な昇圧反応を発揮するとは予想されません。動悸はテジゾリドとチラミンを併用した患者の 72% で報告されたのに対し、チラミンとプラセボを投与された患者の 46% で報告されました。

    チラミンを多く含む食品の制限は必要ありません

    MAO 阻害剤

    テジゾリドは、in vitro での MAO の弱い可逆的阻害剤です。 MAO 阻害剤との相互作用は臨床研究では評価されていない

    プソイドエフェドリン

    推奨用量（テジゾリド リン酸塩 1 日あたり 200 mg）をプソイドエフェドリン（60 mg）と併用した場合、最大血圧または心拍数に実質的な増加は見られない);どちらの薬剤も薬物動態には影響なし

    セロトニン作動薬 (SSRI、三環系抗うつ薬、セロトニン 1 型 [5-ヒドロキシトリプタミン; 5-HT1] 受容体作動薬 [「トリプタン」]、メペリジン、ブスピロン)

    ヒトの同等用量よりも最大 30 倍高いテジゾリド用量を使用したマウス モデルでは、セロトニン作動性活性の証拠はありません。セロトニン作動薬との相互作用は臨床研究では評価されていない

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