Tedizolid

Nama jenama: Sivextro
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Tedizolid

Jangkitan Struktur Kulit dan Kulit

Rawatan kulit bakteria akut dan jangkitan struktur kulit (ABSSSI) yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus yang rentan (termasuk S. aureus yang tahan methicillin [MRSA; juga dikenali sebagai S. tahan oksasilin . aureus atau ORSA] dan S. aureus yang mudah terdedah kepada methicillin), Streptococcus pyogenes (kumpulan A β-hemolytic streptokokus, GAS), S. agalactiae (kumpulan B streptokokus, GBS), kumpulan S. anginosus (termasuk S. anginosus, S. intermedius, dan S. constellatus), atau Enterococcus faecalis.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Tedizolid

Pentadbiran

Berikan secara lisan atau melalui infusi IV.

Pentadbiran Lisan

Beri secara lisan tanpa mengambil kira makanan.

Pentadbiran IV

Untuk penyelesaian dan maklumat keserasian ubat, lihat Keserasian di bawah Kestabilan.

Berikan hanya melalui infusi IV; jangan berikan dengan suntikan IV pantas atau terus. Tidak bertujuan untuk pentadbiran IM, intra-arteri, intratekal, intraperitoneal atau sub-Q.

Mesti dilarutkan dan dicairkan lagi sebelum infusi IV.

Jangan tambah atau infusi secara serentak dengan bahan, aditif atau ubat IV lain.

Jika talian IV yang sama digunakan untuk infusi berurutan beberapa ubat yang berbeza, siram talian IV dengan suntikan natrium klorida 0.9% sebelum dan selepas infusi.

Vial tidak mengandungi bahan pengawet; untuk kegunaan sekali sahaja.

Penyusunan semula

Suntingkan semula vial yang mengandungi 200 mg fosfat tedizolid dengan menambah 4 mL air steril untuk suntikan. Putar vial perlahan-lahan; biarkan berdiri sehingga serbuk lyophilized atau kek larut dan buih tersebar. Elakkan goncangan atau goncangan yang kuat untuk meminimumkan buih.

Periksa untuk memastikan tiada zarah, serbuk atau kek dilekatkan pada sisi vial. Jika perlu, terbalikkan dan putar vial perlahan-lahan untuk melarutkan serbuk yang tinggal. Larutan yang dilarutkan hendaklah kelihatan jernih dan tidak berwarna kepada kuning pucat.

Pencairan

Condongkan vial yang telah disusun semula dan keluarkan 4 mL larutan terlarut dari sudut bawah botol menggunakan picagari; elakkan menyongsangkan vial semasa mengeluarkan larutan. Perlahan-lahan tambahkan 4 mL larutan terlarut ke dalam beg IV yang mengandungi 250 mL suntikan natrium klorida 0.9%. Perlahan-lahan terbalikkan beg untuk dicampur; jangan goncang.

Larutan IV yang dilarutkan dan dicairkan hendaklah kelihatan jernih dan tidak berwarna hingga kuning pucat. Periksa secara visual untuk bahan zarahan sebelum pentadbiran; buang jika zarah diperhatikan.

Kadar Pemberian

Berikan melalui infusi IV selama 1 jam.

Dos

Terdapat sebagai tedizolid fosfat (prodrug tidak aktif tedizolid); dos dinyatakan dalam bentuk fosfat tedizolid.

Dewasa

Jangkitan Struktur Kulit dan Kulit Oral atau IV

200 mg sekali sehari selama 6 hari.

Populasi Khas

Pelarasan dos tidak diperlukan berdasarkan jantina, bangsa, berat badan atau indeks jisim badan (BMI).

Kerosakan Hepatik

Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit yang mengalami masalah hepatik.

Kerosakan Buah Pinggang

Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau menjalani hemodialisis.

Pesakit Geriatrik

Pelarasan dos tidak diperlukan berdasarkan umur.

Amaran

Kontraindikasi
  • Pengilang menyatakan tiada.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Pesakit dengan Neutropenia

    Keselamatan dan keberkesanan pada pesakit dengan neutropenia (iaitu, kiraan neutrofil <1000 sel/mm3) tidak dinilai. Dalam model jangkitan haiwan, aktiviti antibakteria tedizolid dikurangkan dengan ketiadaan granulosit.

    Pertimbangkan terapi alternatif apabila merawat kulit bakteria akut dan jangkitan struktur kulit pada pesakit dengan neutropenia.

    Kesan Hematologi

    Dalam kajian fasa 1 pada orang dewasa yang sihat yang menerima tedizolid selama 21 hari, terdapat bukti kemungkinan kesan dos dan tempoh pada parameter hematologi selepas hari ke-6. Dalam kajian fasa 3 pada pesakit dengan bakteria akut jangkitan kulit dan struktur kulit, kadar perubahan hematologi yang penting secara klinikal secara amnya adalah serupa pada mereka yang dirawat dengan tedizolid (rejimen 6 hari) atau linezolid (rejimen 10 hari).

    Neuropati

    Neuropati periferal dan optik dilaporkan pada pesakit yang menerima >28 hari rawatan dengan anti-jangkitan oxazolidinone lain (bukan tedizolid). Dalam kajian fasa 3 tedizolid pada pesakit dengan kulit bakteria akut dan jangkitan struktur kulit, neuropati periferal dan gangguan saraf optik dilaporkan dalam frekuensi yang sama pada mereka yang dirawat dengan tedizolid atau linezolid. Data tidak tersedia untuk pesakit yang terdedah kepada >6 hari tedizolid.

    Superinfeksi/Clostridium difficile-associated Diarrhea and Colitis (CDAD)

    Kemungkinan kemunculan dan pertumbuhan berlebihan bakteria atau kulat yang tidak terdedah. Pantau dengan teliti; institut terapi yang sesuai jika superinfeksi berlaku.

    Rawatan dengan anti-jangkitan mengubah flora kolon normal dan mungkin membenarkan pertumbuhan berlebihan Clostridium difficile. jangkitan C. difficile (CDI) dan C. difficile-associated diarrhea dan kolitis (CDAD; juga dikenali sebagai cirit-birit dan kolitis yang berkaitan dengan antibiotik atau kolitis pseudomembranous) dilaporkan dengan hampir semua anti-jangkitan, termasuk tedizolid, dan mungkin berkisar dalam keterukan dari ringan. cirit-birit kepada kolitis maut. C. difficile menghasilkan toksin A dan B yang menyumbang kepada perkembangan CDAD; strain penghasil hipertoksin C. difficile dikaitkan dengan peningkatan morbiditi dan kematian kerana ia mungkin refraktori terhadap anti-jangkitan dan kolektomi mungkin diperlukan.

    Pertimbangkan CDAD jika cirit-birit berkembang semasa atau selepas terapi dan uruskan dengan sewajarnya. Dapatkan sejarah perubatan yang teliti kerana CDAD mungkin berlaku selewat-lewatnya ≥2 bulan selepas terapi anti-jangkitan dihentikan.

    Jika CDAD disyaki atau disahkan, hentikan anti-jangkitan yang tidak ditujukan kepada C. difficile apabila boleh. Mulakan terapi sokongan yang sesuai (cth., pengurusan cecair dan elektrolit, suplemen protein), terapi anti-jangkitan yang ditujukan terhadap C. difficile (cth., metronidazole, vancomycin), dan penilaian pembedahan seperti yang ditunjukkan secara klinikal.

    Pemilihan dan Penggunaan Anti-jangkitan

    Untuk mengurangkan perkembangan bakteria tahan dadah dan mengekalkan keberkesanan tedizolid dan antibakteria lain, gunakan hanya untuk rawatan jangkitan yang terbukti atau sangat disyaki disebabkan oleh bakteria mudah terdedah .

    Apabila memilih atau mengubah suai terapi anti-jangkitan, gunakan keputusan kultur dan ujian kerentanan in vitro. Sekiranya tiada data sedemikian, pertimbangkan pola epidemiologi dan kerentanan tempatan apabila memilih anti-jangkitan untuk terapi empirik.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Gunakan semasa kehamilan hanya jika potensi manfaat membenarkan potensi risiko kepada janin.

    Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal pada wanita hamil; kajian haiwan (tikus, tikus, arnab) mendedahkan pengurangan berat janin, anomali rawan kosta, peningkatan variasi rangka dan/atau pengurangan berat badan ibu pada dos sekurang-kurangnya 4 kali anggaran pendedahan manusia.

    Laktasi

    Diagihkan ke dalam susu dalam tikus; tidak diketahui sama ada diagihkan ke dalam susu manusia.

    Gunakan dengan berhati-hati dalam wanita yang menyusukan.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit kanak-kanak <18 tahun.

    Geriatrik Gunakan

    Bilangan pesakit ≥65 tahun yang tidak mencukupi dalam kajian klinikal untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas secara berbeza daripada orang dewasa yang lebih muda. Perbezaan dalam farmakokinetik tidak diperhatikan antara pesakit tua dan muda; pelarasan dos tidak diperlukan.

    Kerosakan Hepatik

    Kerosakan hati yang sederhana atau teruk (Child-Pugh kelas B atau C): Tiada perubahan farmakokinetik yang penting secara klinikal.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Kerosakan buah pinggang yang teruk (Clcr < 30 mL/minit setiap 1.73 m2): Tiada perubahan farmakokinetik yang penting secara klinikal; tiada penyingkiran penting secara klinikal semasa hemodialisis.

    Kesan Buruk Biasa

    Loya, sakit kepala, cirit-birit, muntah, pening, keletihan.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Tedizolid

    Tedizolid fosfat dan tedizolid bukan substrat dan tidak menghalang atau mendorong isoenzim CYP (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) secara in vitro. Interaksi ubat yang melibatkan metabolisme oksidatif dan isoenzim CYP tidak mungkin.

    Tiada kesan klinikal penting pada pengambilan ubat atau pengangkut membran efluks ubat (cth., pengangkut anion organik [OAT] 1, OAT3, polipeptida pengangkut anion organik [OATP] 1B1 , OATP1B3, pengangkut kation organik [OCT] 1, OCT2, P-glikoprotein [P-gp], protein rintangan kanser payudara [BCRP]) secara in vitro.

    Ubat dan Makanan Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Komen

    Antibakteria (aztreonam, Ceftazidime, Ceftriaxone, ciprofloxacin, clindamycin, co-trimoxazole, daptomycin, Gentamicin, imipenem, minocycline, rifampin , vancomycin)

    Tiada bukti in vitro kesan sinergistik atau antagonis terhadap bakteria gram-positif atau gram-negatif

    Antikulat (amphotericin B, ketoconazole, Terbinafine)

    Tiada bukti in vitro kesan sinergistik atau antagonis terhadap bakteria gram-positif

    Makanan, mengandungi tyramine

    Dos yang disyorkan (200 mg tedizolid fosfat setiap hari) tidak dijangka memberikan tindak balas penekan yang penting secara klinikal pada pesakit yang menerima hidangan kaya tyramine; berdebar-debar dilaporkan dalam 72% pesakit yang menerima tedizolid dengan tyramine berbanding dengan 46% pesakit yang menerima tyramine dengan plasebo

    Sekatan makanan tinggi tyramine tidak diperlukan

    MAO inhibitor

    Tedizolid ialah perencat boleh balik MAO yang lemah secara in vitro; interaksi dengan perencat MAO yang tidak dinilai dalam kajian klinikal

    PseudoEphedrine

    Tiada peningkatan ketara dalam BP maksimum atau kadar denyutan jantung apabila dos disyorkan (200 mg tedizolid fosfat setiap hari) digunakan dengan pseudoephedrine (60 mg ); tiada kesan ke atas farmakokinetik mana-mana ubat

    Ubat serotonergik (SSRI, antidepresan trisiklik, serotonin jenis 1 [5-hydroxytryptamine; agonis reseptor 5-HT1] [“triptans”], Meperidine, Buspirone)

    Tiada bukti aktiviti serotonergik dalam model tetikus menggunakan dos tedizolid sehingga 30 kali ganda lebih tinggi daripada dos manusia yang setara; interaksi dengan agen serotonergik yang tidak dinilai dalam kajian klinikal

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular