Tedizolid

Merknamen: Sivextro
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Tedizolid

Huid- en huidstructuurinfecties

Behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (ABSSSI) veroorzaakt door gevoelige Staphylococcus aureus (waaronder methicilline-resistente S. aureus [MRSA; ook bekend als oxacilline-resistente S. aureus of ORSA] en meticilline-gevoelige S. aureus), Streptococcus pyogenes (β-hemolytische streptokokken van groep A, GAS), S. agalactiae (streptokokken van groep B, GBS), S. anginosus-groep (inclusief S. anginosus, S. intermedius en S. constellatus) of Enterococcus faecalis.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Tedizolid

Beheer

Oraal toedienen of via IV-infusie.

Orale toediening

Oraal toedienen, ongeacht de maaltijden.

IV-toediening

Voor informatie over de compatibiliteit van oplossingen en geneesmiddelen, zie Compatibiliteit onder Stabiliteit.

Alleen toedienen via IV-infusie; niet toedienen via snelle of directe IV-injectie. Niet bedoeld voor IM, intra-arteriële, intrathecale, intraperitoneale of sub-Q-toediening.

Moet vóór IV-infusie worden gereconstitueerd en verder verdund.

Niet gelijktijdig toevoegen of infunderen met andere IV-stoffen, additieven of medicijnen.

Als dezelfde IV-lijn wordt gebruikt voor opeenvolgende infusie van verschillende medicijnen, spoel de IV-lijn dan voor en na de infusie door met 0,9% natriumchloride-injectie.

Flacons bevatten geen bewaarmiddelen; uitsluitend voor eenmalig gebruik.

Reconstitutie

Reconstitueer de injectieflacon met 200 mg tedizolidfosfaat door 4 ml steriel water voor injectie toe te voegen. Draai het flesje voorzichtig rond; laat staan ​​totdat het gevriesdroogde poeder of de cake oplost en het schuim zich verspreidt. Vermijd krachtig schudden of schudden om schuimvorming te minimaliseren.

Inspecteer om er zeker van te zijn dat er geen deeltjes, poeder of cake aan de zijkanten van de injectieflacon vastzitten. Indien nodig de injectieflacon omkeren en voorzichtig ronddraaien om eventueel achtergebleven poeder op te lossen. De gereconstitueerde oplossing moet helder en kleurloos tot lichtgeel zijn.

Verdunning

Kantel de gereconstitueerde injectieflacon en zuig 4 ml gereconstitueerde oplossing op uit de onderhoek van de injectieflacon met behulp van een injectiespuit; vermijd het omkeren van de injectieflacon terwijl u de oplossing opzuigt. Voeg langzaam de 4 ml gereconstitueerde oplossing toe aan de infuuszak met 250 ml 0,9% natriumchloride-injectie. Draai de zak voorzichtig om om te mengen; niet schudden.

Gereconstitueerde en verdunde IV-oplossing moet helder en kleurloos tot lichtgeel lijken. Inspecteer vóór toediening visueel op deeltjes; gooi deze weg als er deeltjes worden waargenomen.

Toedieningssnelheid

Toedienen via IV infusie gedurende 1 uur.

Dosering

Verkrijgbaar als tedizolidfosfaat (inactieve prodrug van tedizolid); dosering uitgedrukt in tedizolidfosfaat.

Volwassenen

Huid- en huidstructuurinfecties Oraal of IV

200 mg eenmaal daags gedurende 6 dagen.

Speciale populaties

h3>

Dosisaanpassingen zijn niet nodig op basis van geslacht, ras, lichaamsgewicht of body mass index (BMI).

Leverfunctiestoornis

Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij patiënten met een leverfunctiestoornis.

Nierfunctiestoornis

Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis of die hemodialyse ondergaan.

Geriatrische patiënten

Dosisaanpassingen zijn niet nodig op basis van leeftijd.

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Fabrikant vermeldt geen.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Patiënten met Neutropenie

    De veiligheid en werkzaamheid bij patiënten met neutropenie (d.w.z. neutrofielenaantallen <1000 cellen/mm3) zijn niet geëvalueerd. In een diermodel van infectie was de antibacteriële activiteit van tedizolid verminderd bij afwezigheid van granulocyten.

    Overweeg alternatieve therapieën bij de behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties bij patiënten met neutropenie.

    Hematologische effecten

    In fase 1-onderzoeken bij gezonde volwassenen die tedizolid gedurende 21 dagen kregen, was er bewijs van een mogelijk dosis- en duureffect op hematologische parameters na dag 6. In fase 3-onderzoeken bij patiënten met acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties, het aantal klinisch belangrijke hematologische veranderingen was over het algemeen vergelijkbaar bij degenen die werden behandeld met tedizolid (6-daagse behandeling) of linezolid (10-daagse behandeling).

    Neuropathie

    Perifere en optische neuropathieën gemeld bij patiënten die >28 dagen behandeling kregen met een ander anti-infectieus oxazolidinonmiddel (niet tedizolid). In fase 3-studies met tedizolid bij patiënten met acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties, werden perifere neuropathie en oogzenuwaandoeningen in vergelijkbare frequenties gerapporteerd bij degenen die werden behandeld met tedizolid of linezolid. Er zijn geen gegevens beschikbaar voor patiënten die >6 dagen tedizolid zijn blootgesteld.

    Superinfectie/Clostridium difficile-geassocieerde diarree en colitis (CDAD)

    Mogelijke opkomst en overgroei van niet-gevoelige bacteriën of schimmels. Zorgvuldig monitoren; stel een geschikte therapie in als er een superinfectie optreedt.

    Behandeling met anti-infectieuze middelen verandert de normale darmflora en kan overgroei van Clostridium difficile mogelijk maken. C. difficile infectie (CDI) en C. difficile-geassocieerde diarree en colitis (CDAD; ook bekend als antibiotica-geassocieerde diarree en colitis of pseudomembraneuze colitis) gemeld bij bijna alle anti-infectieuze middelen, waaronder tedizolid, en kan in ernst variëren van mild diarree tot fatale colitis. C. difficile produceert toxinen A en B die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD; hypertoxine-producerende stammen van C. difficile worden in verband gebracht met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit, aangezien ze ongevoelig kunnen zijn voor anti-infectieuze middelen en colectomie nodig kan zijn.

    Overweeg CDAD als diarree ontstaat tijdens of na de behandeling en behandel dienovereenkomstig. Zorg voor een zorgvuldige medische anamnese, aangezien CDAD kan optreden tot ≥2 maanden nadat de anti-infectieuze therapie is stopgezet.

    Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, stop dan waar mogelijk met anti-infectieuze middelen die niet tegen C. difficile zijn gericht. Start een geschikte ondersteunende therapie (bijv. vocht- en elektrolytenbeheer, eiwitsuppletie), anti-infectieuze therapie gericht tegen C. difficile (bijv. metronidazol, vancomycine) en chirurgische evaluatie zoals klinisch geïndiceerd.

    Selectie en gebruik van anti-infectieuze middelen

    Om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van tedizolid en andere antibacteriële middelen te behouden, mag tedizolid en andere antibacteriële middelen alleen worden gebruikt voor de behandeling van infecties waarvan bewezen is of waarvan sterk wordt vermoed dat ze worden veroorzaakt door gevoelige bacteriën .

    Gebruik bij het selecteren of aanpassen van anti-infectieuze therapie de resultaten van kweek- en in vitro gevoeligheidstesten. Als dergelijke gegevens ontbreken, moet u rekening houden met de lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bij het selecteren van anti-infectieuze middelen voor empirische therapie.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C.

    Alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als de potentiële voordelen de potentiële risico's voor de foetus rechtvaardigen.

    Geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen; Dierstudies (muizen, ratten, konijnen) hebben een verminderd foetaal gewicht, afwijkingen aan het ribbenkraakbeen, toegenomen skeletafwijkingen en/of een verminderd gewicht van de moeder aangetoond bij doseringen die minstens vier maal de geschatte menselijke blootstelling bedroegen.

    Borstvoeding

    Verdeeld in de melk in ratten; niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt.

    Voorzichtig gebruiken bij vrouwen die borstvoeding geven.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij pediatrische patiënten <18 jaar oud.

    Geriatrisch Gebruik

    Onvoldoende aantallen patiënten ≥65 jaar in klinische onderzoeken om te bepalen of zij anders reageren dan jongere volwassenen. Er zijn geen verschillen in farmacokinetiek waargenomen tussen oudere en jongere patiënten; dosisaanpassingen zijn niet nodig.

    Leverfunctiestoornis

    Gemiddelde of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B of C): Geen klinisch belangrijke farmacokinetische veranderingen.

    Nierfunctiestoornis

    Ernstige nierfunctiestoornis (Clcr < 30 ml/minuut per 1,73 m2): Geen klinisch belangrijke farmacokinetische veranderingen; geen klinisch belangrijke verwijdering tijdens hemodialyse.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Misselijkheid, hoofdpijn, diarree, braken, duizeligheid, vermoeidheid.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Tedizolid

    Tedizolidfosfaat en tedizolid zijn geen substraten voor en remmen of induceren CYP-iso-enzymen (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) in vitro niet. Geneesmiddelinteracties waarbij oxidatief metabolisme en CYP-iso-enzymen betrokken zijn, zijn onwaarschijnlijk.

    Geen klinisch belangrijk effect op de medicijnopname of medicijnefflux-membraantransporters (bijv. organische aniontransporter [OAT] 1, OAT3, organisch aniontransporterend polypeptide [OATP] 1B1 , OATP1B3, organische kationtransporter [OCT] 1, OCT2, P-glycoproteïne [P-gp], borstkankerresistentie-eiwit [BCRP]) in vitro.

    Specifieke medicijnen en voedingsmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Antibacteriële middelen (aztreonam, ceftazidim, ceftriaxon, ciprofloxacine, clindamycine, co-trimoxazol, daptomycine, Gentamicine, imipenem, minocycline, rifampicine , vancomycine)

    Geen in vitro bewijs van synergetische of antagonistische effecten tegen grampositieve of gramnegatieve bacteriën

    Antischimmelmiddelen (amfotericine B, ketoconazol, Terbinafine)

    Geen in vitro bewijs van synergetische of antagonistische effecten tegen grampositieve bacteriën

    Voedingsmiddelen die tyramine bevatten

    Aanbevolen dosering (200 mg tedizolidfosfaat per dag) zal naar verwachting geen klinisch belangrijke pressorreactie uitoefenen bij patiënten die een tyraminerijke maaltijd krijgen; hartkloppingen gerapporteerd bij 72% van de patiënten die tedizolid met tyramine kregen vergeleken met 46% van de patiënten die tyramine met placebo kregen

    Beperkingen voor voedingsmiddelen met een hoog tyraminegehalte zijn niet nodig

    MAO-remmers

    Tedizolide is in vitro een zwakke reversibele remmer van MAO; interacties met MAO-remmers die niet zijn geëvalueerd in klinische onderzoeken

    Pseudo-efedrine

    Geen substantiële verhoging van de maximale bloeddruk of hartslag bij de aanbevolen dosering (dagelijks 200 mg tedizolidfosfaat) gebruikt met pseudo-efedrine (60 mg ); geen effect op de farmacokinetiek van beide geneesmiddelen

    Serotonerge geneesmiddelen (SSRI's, tricyclische antidepressiva, serotonine type 1 [5-hydroxytryptamine; 5-HT1] receptoragonisten [“triptanen”], Meperidine, buspiron)

    Geen bewijs voor serotonergische activiteit in muismodellen met tedizolid-doseringen die tot 30 keer hoger zijn dan gelijkwaardige doseringen bij mensen; interacties met serotonerge middelen die niet zijn geëvalueerd in klinische onderzoeken

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden