Tedizolid

Nume de marcă: Sivextro
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Tedizolid

Infecții ale pielii și ale structurii pielii

Tratamentul infecțiilor bacteriene acute ale pielii și structurii pielii (ABSSSI) cauzate de Staphylococcus aureus susceptibil (inclusiv S. aureus rezistent la meticilină [MRSA; cunoscut și sub denumirea de S rezistent la oxacilină . aureus sau ORSA] și S. aureus sensibil la meticilină), Streptococcus pyogenes (streptococi β-hemolitici de grup A, GAS), S. agalactiae (streptococi de grup B, GBS), grup S. anginosus (include S. anginosus, S. intermedius și S. constellatus) sau Enterococcus faecalis.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Tedizolid

Administrare

Se administrează pe cale orală sau prin perfuzie intravenoasă.

Administrare orală

Se administrează pe cale orală, indiferent de mese.

Administrare IV

Pentru informații despre compatibilitatea soluției și medicamentelor, consultați Compatibilitate sub Stabilitate.

Se administrează numai prin perfuzie IV; nu se administrează prin injecție IV rapidă sau directă. Nu este destinat administrării IM, intra-arterială, intratecală, intraperitoneală sau sub-Q.

Trebuie să fie reconstituit și diluat în continuare înainte de perfuzia IV.

Nu adăugați sau perfuzați simultan. cu alte substanțe IV, aditivi sau medicamente.

Dacă aceeași linie IV este utilizată pentru perfuzia secvențială a mai multor medicamente diferite, clătiți linia IV cu injecție de clorură de sodiu 0,9% înainte și după perfuzie.

Foloanele nu conțin conservanți; numai pentru o singură utilizare.

Reconstituire

Reconstituiți flaconul care conține 200 mg de fosfat de tedizolid adăugând 4 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile. Învârtiți ușor flaconul; se lasă să stea până când pulberea sau prăjitura liofilizată se dizolvă și spuma se dispersează. Evitați agitarea puternică sau agitarea pentru a minimiza formarea spumei.

Inspectați pentru a vă asigura că nu sunt atașate particule, pulbere sau turtă pe părțile laterale ale flaconului. Dacă este necesar, răsturnați și agitați ușor flaconul pentru a dizolva orice pulbere rămasă. Soluția reconstituită trebuie să pară limpede și incoloră până la galben pal.

Diluare

Înclinați flaconul reconstituit și extrageți 4 ml de soluție reconstituită din colțul de jos al flaconului folosind o seringă; evitați răsturnarea flaconului în timp ce extrageți soluția. Adăugați încet cei 4 ml de soluție reconstituită în punga IV care conține 250 ml de clorură de sodiu injectabilă 0,9%. Întoarceți ușor punga pentru a amesteca; nu agitați.

Soluția IV reconstituită și diluată trebuie să pară limpede și incoloră până la galben pal. Inspectați vizual pentru particule înainte de administrare; aruncați dacă se observă particule.

Viteza de administrare

Se administrează prin perfuzie IV timp de 1 oră.

Dozaj

Disponibil sub formă de fosfat de tedizolid (promedicament inactiv al tedizolid); doza exprimată în termeni de fosfat de tedizolid.

Adulți

Infecții ale pielii și structurii pielii Oral sau IV

200 mg o dată pe zi timp de 6 zile.

Populații speciale

h3>

Nu sunt necesare ajustări ale dozelor în funcție de sex, rasă, greutate corporală sau indice de masă corporală (IMC).

Insuficiență hepatică

Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Insuficiență renală

Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau care fac hemodializă.

Pacienți geriatrici

Nu sunt necesare ajustări ale dozelor în funcție de vârstă.

Avertizări

Contraindicații
  • Producătorul nu afirmă niciuna.
    • Avertismente/Precauții

    Pacienți cu Neutropenie

    Siguranța și eficacitatea la pacienții cu neutropenie (adică, numărul de neutrofile <1000 celule/mm3) nu au fost evaluate. Într-un model animal de infecție, activitatea antibacteriană a tedizolidului a fost redusă în absența granulocitelor.

    Luați în considerare terapii alternative atunci când tratați infecțiile bacteriene acute ale pielii și structurii pielii la pacienții cu neutropenie.

    Efecte hematologice

    În studiile de fază 1 la adulți sănătoși care au primit tedizolid timp de 21 de zile, au existat dovezi ale unui posibil efect asupra dozei și duratei asupra parametrilor hematologici după ziua 6. În studiile de fază 3 la pacienții cu bacterii acute. infecții ale pielii și structurii pielii, rata modificărilor hematologice importante clinic au fost, în general, similare la cele tratate cu tedizolid (schemă de 6 zile) sau linezolid (regimă de 10 zile).

    Neuropatie

    Neuropatii periferice și optice raportate la pacienții care au primit >28 de zile de tratament cu un alt antiinfectios oxazolidinon (nu tedizolid). În studiile de fază 3 cu tedizolid la pacienții cu infecții bacteriene acute ale pielii și structurii pielii, neuropatie periferică și tulburări ale nervului optic raportate cu frecvențe similare la cei tratați cu tedizolid sau linezolid. Datele nu sunt disponibile pentru pacienții expuși la >6 zile de tedizolid.

    Diaree și colită asociate cu suprainfecție/Clostridium difficile (CDAD)

    Posibilă apariție și creștere excesivă a bacteriilor sau ciupercilor nesusceptibile. Monitorizați cu atenție; instituiți o terapie adecvată dacă apare suprainfectie.

    Tratamentul cu antiinfecțioși modifică flora normală a colonului și poate permite creșterea excesivă a Clostridium difficile. Infecția cu C. difficile (CDI) și diaree și colită asociate cu C. difficile (CDAD; cunoscută și sub denumirea de diaree și colită asociate cu antibiotice sau colită pseudomembranoasă) au fost raportate cu aproape toate medicamentele antiinfecțioase, inclusiv tedizolid, și pot varia ca severitate de la ușoară diaree până la colită fatală. C. difficile produce toxine A și B care contribuie la dezvoltarea CDAD; Tulpinile de C. difficile producătoare de hipertoxine sunt asociate cu morbiditate și mortalitate crescute, deoarece pot fi refractare la antiinfecțioase și poate fi necesară colectomia.

    Luați în considerare CDAD dacă diareea se dezvoltă în timpul sau după terapie și gestionați-o în consecință. Obțineți istoricul medical atent, deoarece CDAD poate apărea până la ≥2 luni după întreruperea terapiei antiinfecțioase.

    Dacă CDAD este suspectat sau cOnfirmat, întrerupeți administrarea antiinfectiilor care nu sunt îndreptate împotriva C. difficile ori de câte ori este posibil. Inițiați o terapie de susținere adecvată (de exemplu, gestionarea fluidelor și electroliților, suplimentarea proteinelor), terapie antiinfecțioasă îndreptată împotriva C. difficile (de exemplu, metronidazol, vancomicină) și evaluarea chirurgicală, conform indicațiilor clinice.

    Selectarea și utilizarea antiinfecțiilor

    Pentru a reduce dezvoltarea bacteriilor rezistente la medicamente și a menține eficacitatea tedizolidului și a altor antibacteriene, utilizați numai pentru tratamentul infecțiilor dovedite sau suspectate puternic a fi cauzate de bacterii sensibile .

    Când selectați sau modificați terapia anti-infecțioasă, utilizați rezultatele culturii și testele de susceptibilitate in vitro. În absența unor astfel de date, luați în considerare epidemiologia locală și modelele de susceptibilitate atunci când selectați antiinfecțioși pentru terapia empirică.

    Populații specifice

    Sarcina

    Categoria C.

    A se utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt.

    Nu există studii adecvate și bine controlate. la femeile gravide; studiile pe animale (șoareci, șobolani, iepuri) au evidențiat greutate redusă a fătului, anomalii ale cartilajului costal, variații crescute ale scheletului și/sau greutate maternă redusă la doze de cel puțin 4 ori expunerea umană estimată.

    Alăptarea

    Distribuită în lapte în șobolani; nu se știe dacă este distribuit în laptele uman.

    A se utiliza cu prudență la femeile care alăptează.

    Utilizare la copii și adolescenți

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta <18 ani.

    Geriatric Utilizați

    Numărul insuficient de pacienți cu vârsta ≥65 de ani în studiile clinice pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de adulții mai tineri. Diferențe de farmacocinetică nu au fost observate între pacienții vârstnici și tineri; nu sunt necesare ajustări ale dozei.

    Insuficiență hepatică

    Insuficiență hepatică moderată sau severă (clasa Child-Pugh B sau C): Fără modificări farmacocinetice importante din punct de vedere clinic.

    Insuficiență renală

    Insuficiență renală severă (Clcr < 30 ml/minut per 1,73 m2): Fără modificări farmacocinetice importante clinic; nicio îndepărtare importantă clinic în timpul hemodializei.

    Efecte adverse frecvente

    Greață, dureri de cap, diaree, vărsături, amețeli, oboseală.

    Ce alte medicamente vor afecta Tedizolid

    Tedizolid fosfat și tedizolid nu sunt substraturi pentru și nu inhibă și nu induc izoenzimele CYP (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) in vitro. Interacțiunile medicamentoase care implică metabolismul oxidativ și izoenzimele CYP sunt puțin probabile.

    Niciun efect clinic important asupra absorbției medicamentelor sau asupra transportatorilor membranari ai efluxului de medicamente (de exemplu, transportor de anioni organici [OAT] 1, OAT3, polipeptidă transportoare de anioni organici [OATP] 1B1 , OATP1B3, transportor de cationi organici [OCT] 1, OCT2, glicoproteina P [P-gp], proteina rezistentă la cancerul de sân [BCRP]) in vitro.

    Medicamente și alimente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Antibacteriene (aztreonam, ceftazidimă, ceftriaxonă, ciprofloxacină, clindamicină, co-trimoxazol, daptomicina, Gentamicina, imipenem, minociclină, rifampină , vancomicină)

    Nu există dovezi in vitro de efecte sinergice sau antagoniste împotriva bacteriilor gram-pozitive sau gram-negative

    Antifungice (amfotericină B, ketoconazol, terbinafină)

    Fără dovezi in vitro de efecte sinergice sau antagoniste împotriva bacteriilor gram-pozitive

    Alimente, care conțin tiramină

    Doza recomandată (200 mg de fosfat de tedizolid pe zi) nu este de așteptat să exercite un răspuns presor important clinic la pacienții care primesc o masă bogată în tiramină; palpitații raportate la 72% dintre pacienții cărora li s-a administrat tedizolid cu tiramină, comparativ cu 46% dintre pacienții cărora li s-a administrat tiramină cu placebo

    Nu sunt necesare restricții ale alimentelor bogate în tiramină

    Inhibitori MAO

    Tedizolid este un inhibitor slab reversibil al MAO in vitro; interacțiuni cu inhibitorii MAO neevaluate în studiile clinice

    Pseudoefedrina

    Nu există o creștere substanțială a TA maximă sau a frecvenței cardiace la doza recomandată (200 mg de fosfat de tedizolid pe zi) utilizată cu pseudoefedrina (60 mg). ); nici un efect asupra farmacocineticii niciunui medicament

    Medicamente serotoninergice (ISRS, antidepresive triciclice, agonişti ai receptorilor serotoninei de tip 1 [5-hidroxitriptamina; 5-HT1] [„triptani”], meperidină, buspironă)

    Nu există dovezi de activitate serotoninergică la modelul de șoarece care utilizează doze de tedizolid de până la 30 de ori mai mari decât dozele umane echivalente; interacțiuni cu agenți serotoninergici neevaluate în studiile clinice

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare