Tedizolid

Торгові марки: Sivextro
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Tedizolid

Інфекції шкіри та структур шкіри

Лікування гострих бактеріальних інфекцій шкіри та структур шкіри (ABSSSI), спричинених чутливим Staphylococcus aureus (включаючи метицилінрезистентний S. aureus [MRSA; також відомий як оксацилінрезистентний S. aureus або ORSA] і метицилін-чутливий S. aureus), Streptococcus pyogenes (β-гемолітичні стрептококи групи A, GAS), S. agalactiae (стрептококи групи B, GBS), група S. anginosus (включає S. anginosus, S. intermedius і S. constellatus), або Enterococcus faecalis.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tedizolid

Адміністрування

Призначати перорально або шляхом внутрішньовенної інфузії.

Приймати перорально

Призначати перорально незалежно від прийому їжі.

Введення внутрішньовенно

Для інформацію про сумісність розчину та препарату див. у розділі «Сумісність під стабільністю».

Вводити лише шляхом внутрішньовенної інфузії; не вводити шляхом швидкої або прямої внутрішньовенної ін’єкції. Не призначений для внутрішньом’язового, внутрішньоартеріального, інтратекального, внутрішньоочеревинного або суб-Q введення.

Потрібно відновити та додатково розвести перед внутрішньовенною інфузією.

Не додавайте та не вводьте одночасно з іншими внутрішньовенними речовинами, добавками або ліками.

Якщо одна і та сама внутрішньовенна лінія використовується для послідовної інфузії кількох різних препаратів, промийте внутрішньовенну лінію 0,9% розчином натрію хлориду до та після інфузії.

Флакони не містять консервантів; лише для одноразового використання.

Розведення

Відновіть флакон, що містить 200 мг тедізолідфосфату, додавши 4 мл стерильної води для ін’єкцій. Обережно покрутіть флакон; залиште стояти, поки ліофілізований порошок або осад не розчиняться і не розсіється піна. Уникайте інтенсивного перемішування або струшування, щоб звести до мінімуму піноутворення.

Перевірте, щоб переконатися, що на стінках флакона немає твердих часток, порошку чи осаду. Якщо необхідно, переверніть і обережно покрутіть флакон, щоб розчинити залишки порошку. Відновлений розчин повинен виглядати прозорим і безбарвним до блідо-жовтого.

Розведення

Нахиліть флакон із розчиненим розчином і наберіть 4 мл розчиненого розчину з нижнього кута флакона за допомогою шприца; уникайте перевертання флакона під час вилучення розчину. Повільно додайте 4 мл відновленого розчину до внутрішньовенного пакету, що містить 250 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін’єкцій. Обережно переверніть пакет, щоб перемішати; не збовтувати.

Відновлений і розведений внутрішньовенний розчин повинен виглядати прозорим і безбарвним або блідо-жовтим. Огляньте візуально на наявність твердих частинок перед введенням; викинути, якщо спостерігаються частинки.

Швидкість введення

Вводити шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 1 години.

Дозування

Доступний у вигляді тедізоліду фосфату (неактивний проліки тедізоліду); дозування, виражене в перерахунку на тедізолідфосфат.

Дорослі

Інфекції шкіри та структур шкіри Перорально або внутрішньовенно

200 мг один раз на день протягом 6 днів.

Особливі групи населення

Коригування дози не потрібне залежно від статі, раси, маси тіла чи індексу маси тіла (ІМТ).

Печінкова недостатність

Пацієнтам із печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Ниркова недостатність

Пацієнтам із нирковою недостатністю або пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, корекція дози не потрібна.

Геріатричні пацієнти

Коригування дози залежно від віку не потрібне.

Попередження

Протипоказання
  • Виробник не вказує.
    • Попередження/застереження

    Пацієнти з нейтропенією

    Безпека та ефективність у пацієнтів з нейтропенією (тобто кількість нейтрофілів <1000 клітин/мм3) не оцінювалися. У тваринній моделі інфекції антибактеріальна активність тедізоліду була знижена за відсутності гранулоцитів.

    Розгляньте альтернативні методи лікування при лікуванні гострих бактеріальних інфекцій шкіри та структур шкіри у пацієнтів з нейтропенією.

    Гематологічні ефекти

    У дослідженнях фази 1 за участю здорових дорослих, які отримували тедізолід протягом 21 дня, були докази можливого впливу дози та тривалості на гематологічні параметри після 6 дня. У дослідженнях фази 3 за участю пацієнтів із гострим бактеріальним інфекції шкіри та структур шкіри, частота клінічно важливих гематологічних змін загалом була подібною в тих, хто отримував тедізолід (6-денний режим) або лінезолід (10-денний режим).

    Нейропатія

    Периферичні нейропатії та невропатії зорового нерва, про які повідомлялося у пацієнтів, які отримували більше 28 днів лікування іншим оксазолідиноновим протиінфекційним засобом (не тедізолідом). У фазі 3 досліджень тедізоліду у пацієнтів з гострими бактеріальними інфекціями шкіри та структур шкіри периферична нейропатія та розлади зорового нерва повідомлялися з однаковою частотою у тих, хто отримував тедізолід або лінезолід. Немає даних щодо пацієнтів, які отримували тедізолід понад 6 днів.

    Суперінфекція/діарея та коліт, пов’язані з Clostridium difficile (CDAD)

    Можлива поява та надмірний ріст нечутливих бактерій або грибків. Уважно стежити; призначити відповідну терапію, якщо виникає суперінфекція.

    Лікування протиінфекційними засобами змінює нормальну флору товстої кишки та може призвести до надмірного росту Clostridium difficile. Інфекція C. difficile (CDI) та діарея та коліт, пов’язані з C. difficile (CDAD; також відомі як діарея та коліт, пов’язані з прийомом антибіотиків або псевдомембранозний коліт), про які повідомлялося майже при застосуванні всіх протиінфекційних засобів, включаючи тедізолід, і можуть варіюватися за ступенем тяжкості від легкого діарея до смертельного коліту. C. difficile виробляє токсини A і B, які сприяють розвитку CDAD; Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, пов’язані з підвищеною захворюваністю та смертністю, оскільки вони можуть бути резистентними до протиінфекційних препаратів і може знадобитися колектомія.

    Розгляньте CDAD, якщо діарея розвивається під час або після терапії, і лікуйте її відповідно. Отримайте ретельний анамнез, оскільки CDAD може виникнути через ≥2 місяці після припинення протиінфекційної терапії.

    Якщо є підозра на CDAD або підтверджено, по можливості припиніть прийом протиінфекційних засобів, не спрямованих проти C. difficile. Розпочніть відповідну підтримуючу терапію (наприклад, контроль рідини та електролітів, білкові добавки), протиінфекційну терапію, спрямовану проти C. difficile (наприклад, метронідазол, ванкоміцин), і хірургічне обстеження за клінічними показаннями.

    Вибір і використання протиінфекційних засобів

    Щоб зменшити розвиток бактерій, стійких до ліків, і зберегти ефективність тедізоліду та інших антибактеріальних препаратів, використовуйте лише для лікування інфекцій, спричинених сприйнятливими бактеріями. .

    Під час вибору або модифікації протиінфекційної терапії використовуйте результати культурального аналізу та дослідження чутливості in vitro. За відсутності таких даних враховуйте місцеву епідеміологію та моделі сприйнятливості під час вибору протиінфекційних засобів для емпіричної терапії.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія C.

    Використовуйте під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плоду.

    Адекватних і добре контрольованих досліджень немає. у вагітних; Дослідження на тваринах (миші, щури, кролики) виявили зменшення ваги плоду, аномалії реберних хрящів, збільшення змін скелета та/або зменшення маси матері при дозах, що принаймні в 4 рази перевищують оцінюваний вплив на людину.

    Лактація

    Поширюється в молоко в щури; невідомо, чи проникає в грудне молоко.

    Використовуйте з обережністю жінкам, які годують грудьми.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність не встановлені для пацієнтів віком до 18 років.

    Геріатричне лікування Використовуйте

    Недостатню кількість пацієнтів віком ≥65 років у клінічних дослідженнях, щоб визначити, чи вони реагують інакше, ніж молоді дорослі. Відмінності у фармакокінетиці не спостерігаються між літніми та молодшими пацієнтами; коригування дози не потрібне.

    Порушення функції печінки

    Помірне або тяжке порушення функції печінки (клас B або C за Чайлдом-П’ю): відсутність клінічно важливих фармакокінетичних змін.

    Порушення функції нирок

    Тяжка ниркова недостатність (Clcr < 30 мл/хв на 1,73 м2): немає клінічно важливих фармакокінетичних змін; відсутність клінічно важливого видалення під час гемодіалізу.

    Поширені побічні ефекти

    Нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення, втома.

    Які інші препарати вплинуть Tedizolid

    Тедізоліду фосфат і тедізолід не є субстратами для ізоферментів CYP (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4), а також не інгібують і не індукують їх in vitro. Взаємодія лікарських засобів із залученням окисного метаболізму та ізоферментів CYP малоймовірна.

    Немає клінічно важливого впливу на мембранні транспортери поглинання або виведення ліків (наприклад, транспортер органічних аніонів [OAT] 1, OAT3, поліпептид, що транспортує органічні аніони [OATP] 1B1 , OATP1B3, транспортер органічних катіонів [OCT] 1, OCT2, P-глікопротеїн [P-gp], білок резистентності раку молочної залози [BCRP]) in vitro.

    Особливі ліки та харчові продукти

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Антибактеріальні препарати (азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, ципрофлоксацин, кліндаміцин, ко-тримоксазол, даптоміцин, гентаміцин, іміпенем, міноциклін, рифампін , ванкоміцин)

    Немає доказів in vitro синергетичних або антагоністичних ефектів проти грампозитивних або грамнегативних бактерій

    Протигрибкові засоби (амфотерицин B, кетоконазол, тербінафін)

    Немає in vitro доказів синергічної або антагоністичної дії проти грампозитивних бактерій

    Їжа, що містить тирамін

    Рекомендоване дозування (200 мг тедізоліду фосфату на день), яке, як очікується, не викличе клінічно важливої ​​пресорної реакції у пацієнтів, які отримують їжу, збагачену тираміном; серцебиття, зареєстроване у 72% пацієнтів, які отримували тедізолід з тираміном, порівняно з 46% пацієнтів, які отримували тирамін з плацебо

    Обмеження продуктів з високим вмістом тираміну не потрібні

    Інгібітори МАО

    ​​

    Тедізолід є слабким оборотним інгібітором МАО in vitro; взаємодія з інгібіторами МАО не оцінювалася в клінічних дослідженнях

    Псевдоефедрин

    Немає суттєвого підвищення максимального АТ або частоти серцевих скорочень при застосуванні рекомендованої дози (200 мг тедізолідфосфату на день) із псевдоефедрином (60 мг ); відсутність впливу на фармакокінетику будь-якого препарату

    Серотонінергічні препарати (СІЗЗС, трициклічні антидепресанти, серотонін типу 1 [5-гідрокситриптамін; агоністи рецепторів 5-HT1] [«триптани»], меперидин, буспірон)

    Немає доказів серотонінергічної активності в мишачій моделі з використанням тедізоліду в дозах, що в 30 разів перевищують еквівалентні дози для людини; взаємодія з серотонінергічними агентами, не оцінювана в клінічних дослідженнях

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова