Tedizolid

Tên thương hiệu: Sivextro
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Tedizolid

Nhiễm trùng da và cấu trúc da

Điều trị nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính do vi khuẩn (ABSSSI) do Staphylococcus vàng nhạy cảm gây ra (bao gồm cả S. vàng kháng methicillin [MRSA; còn được gọi là S kháng oxacillin] .aureus hoặc ORSA] và S.aureus nhạy cảm với methicillin), Streptococcus pyogenes (streptococci tan máu β nhóm A, GAS), S. agalactiae (streptococci nhóm B, GBS), nhóm S. anginosus (bao gồm S. anginosus, S. trung gian, và S. constellatus), hoặc Enterococcus faecalis.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Tedizolid

Quản trị

Dùng bằng đường uống hoặc tiêm truyền tĩnh mạch.

Uống đường uống

Dùng bằng đường uống không liên quan đến bữa ăn.

Dùng IV

Dành cho thông tin về dung dịch và khả năng tương thích của thuốc, xem Khả năng tương thích trong phần Độ ổn định.

Chỉ sử dụng bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch; không quản lý bằng cách tiêm IV nhanh hoặc trực tiếp. Không dành cho tiêm bắp, tiêm trong động mạch, trong màng bụng, trong phúc mạc hoặc tiêm dưới Q.

Phải được hoàn nguyên và pha loãng thêm trước khi truyền IV.

Không thêm hoặc truyền đồng thời với các chất IV, chất phụ gia hoặc thuốc khác.

Nếu sử dụng cùng một đường IV để truyền tuần tự nhiều loại thuốc khác nhau, hãy xả đường IV bằng thuốc tiêm natri clorua 0,9% trước và sau khi truyền.

Lọ không chứa chất bảo quản; chỉ sử dụng một lần.

Pha chế

Hoàn nguyên lọ chứa 200 mg tedizolid phosphate bằng cách thêm 4 mL nước vô trùng để tiêm. Lắc nhẹ lọ; để yên cho đến khi bột hoặc bánh đông khô tan và bọt tan hết. Tránh khuấy hoặc lắc mạnh để giảm thiểu sự tạo bọt.

Kiểm tra để đảm bảo rằng không có hạt, bột hoặc bánh nào dính vào thành lọ. Nếu cần, đảo ngược và xoay nhẹ lọ để hòa tan lượng bột còn lại. Dung dịch đã hoàn nguyên sẽ trong và không màu đến màu vàng nhạt.

Nghiêng lọ đã pha và rút 4 mL dung dịch đã pha từ góc dưới cùng của lọ bằng ống tiêm; tránh đảo ngược lọ trong khi rút dung dịch. Từ từ thêm 4 mL dung dịch đã pha vào túi IV chứa 250 mL thuốc tiêm natri clorid 0,9%. Nhẹ nhàng đảo ngược túi để trộn; không lắc.

Dung dịch IV đã pha và pha loãng sẽ trong và không màu đến màu vàng nhạt. Kiểm tra trực quan các hạt vật chất trước khi dùng; loại bỏ nếu quan sát thấy các hạt.

Tốc độ sử dụng

Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch trong hơn 1 giờ.

Liều dùng

Có sẵn dưới dạng tedizolid phosphate (tiền chất không hoạt động của tedizolid); liều lượng biểu thị bằng tedizolid phosphate.

Người lớn

Nhiễm trùng da và cấu trúc da Đường uống hoặc đường tĩnh mạch

200 mg một lần mỗi ngày trong 6 ngày.

Đối tượng đặc biệt

Không cần điều chỉnh liều lượng dựa trên giới tính, chủng tộc, trọng lượng cơ thể hoặc chỉ số khối cơ thể (BMI).

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân suy gan.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận hoặc đang chạy thận nhân tạo.

Bệnh nhân lão khoa

Không cần điều chỉnh liều lượng dựa trên độ tuổi.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Nhà sản xuất không nêu rõ.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính

    Tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính (tức là số lượng bạch cầu trung tính <1000 tế bào/mm3) chưa được đánh giá. Trong mô hình nhiễm trùng ở động vật, hoạt tính kháng khuẩn của tedizolid bị giảm khi không có bạch cầu hạt.

    Hãy xem xét các liệu pháp thay thế khi điều trị nhiễm trùng cấu trúc da và da cấp tính do vi khuẩn ở bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính.

    Tác dụng về huyết học

    Trong nghiên cứu pha 1 ở người trưởng thành khỏe mạnh dùng tedizolid trong 21 ngày, đã có bằng chứng về liều lượng và thời gian có thể ảnh hưởng đến các thông số huyết học sau ngày thứ 6. Trong nghiên cứu pha 3 ở bệnh nhân nhiễm khuẩn cấp tính nhiễm trùng da và cấu trúc da, tỷ lệ thay đổi huyết học quan trọng trên lâm sàng nhìn chung tương tự ở những người được điều trị bằng tedizolid (chế độ điều trị 6 ngày) hoặc linezolid (chế độ điều trị 10 ngày).

    Bệnh thần kinh

    Bệnh thần kinh ngoại biên và thị giác đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị > 28 ngày bằng thuốc chống nhiễm trùng oxazolidinone khác (không phải tedizolid). Trong các nghiên cứu pha 3 về tedizolid ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính do vi khuẩn, bệnh lý thần kinh ngoại biên và rối loạn thần kinh thị giác được báo cáo với tần suất tương tự ở những người được điều trị bằng tedizolid hoặc linezolid. Không có dữ liệu về bệnh nhân dùng tedizolid > 6 ngày.

    Siêu nhiễm trùng/Tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến Clostridium difficile (CDAD)

    Có thể xuất hiện và phát triển quá mức các vi khuẩn hoặc nấm không nhạy cảm. Theo dõi cẩn thận; tiến hành liệu pháp thích hợp nếu xảy ra bội nhiễm.

    Điều trị bằng thuốc chống nhiễm trùng làm thay đổi hệ vi khuẩn đại tràng bình thường và có thể cho phép Clostridium difficile phát triển quá mức. Nhiễm C. difficile (CDI) và tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến C. difficile (CDAD; còn được gọi là tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh hoặc viêm đại tràng giả mạc) được báo cáo với hầu hết các loại thuốc chống nhiễm trùng, bao gồm cả tedizolid, và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ nhẹ. tiêu chảy đến viêm đại tràng gây tử vong. C. difficile sản sinh độc tố A và B góp phần phát triển CDAD; Các chủng C. difficile sản sinh hypertoxin có liên quan đến việc tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong vì chúng có thể kháng lại các thuốc chống nhiễm trùng và có thể cần phải cắt bỏ đại tràng.

    Hãy xem xét CDAD nếu tiêu chảy phát triển trong hoặc sau khi điều trị và xử lý phù hợp. Hỏi bệnh sử cẩn thận vì CDAD có thể xảy ra muộn nhất là ≥2 tháng sau khi ngừng điều trị chống nhiễm trùng.

    Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, hãy ngừng dùng thuốc chống nhiễm trùng không chống lại C. difficile bất cứ khi nào có thể. Bắt đầu liệu pháp hỗ trợ thích hợp (ví dụ: quản lý chất lỏng và điện giải, bổ sung protein), liệu pháp chống nhiễm trùng chống lại C. difficile (ví dụ: metronidazole, vancomycin) và đánh giá phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng.

    Lựa chọn và sử dụng thuốc chống nhiễm trùng

    Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của tedizolid và các thuốc kháng khuẩn khác, chỉ sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra .

    Khi lựa chọn hoặc sửa đổi liệu pháp chống nhiễm trùng, hãy sử dụng kết quả nuôi cấy và xét nghiệm độ nhạy cảm trong ống nghiệm. Trong trường hợp không có dữ liệu như vậy, hãy xem xét dịch tễ học địa phương và các mô hình nhạy cảm khi lựa chọn thuốc chống nhiễm trùng cho liệu pháp theo kinh nghiệm.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Loại C.

    Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm ẩn vượt xa nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

    Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai; nghiên cứu trên động vật (chuột, chuột, thỏ) cho thấy trọng lượng thai nhi giảm, dị thường sụn sườn, tăng biến thể xương và/hoặc giảm trọng lượng của mẹ với liều lượng ít nhất gấp 4 lần mức phơi nhiễm ước tính ở người.

    Cho con bú

    Phân bố vào sữa trong chuột; không biết liệu có phân bố vào sữa mẹ hay không.

    Sử dụng thận trọng ở phụ nữ đang cho con bú.

    Sử dụng ở trẻ em

    An toàn và hiệu quả chưa được xác định ở bệnh nhi <18 tuổi.

    Người cao tuổi Sử dụng

    Không đủ số lượng bệnh nhân ≥65 tuổi trong các nghiên cứu lâm sàng để xác định xem họ có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không. Không có sự khác biệt về dược động học giữa bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi; không cần điều chỉnh liều lượng.

    Suy gan

    Suy gan vừa hoặc nặng (Child-Pugh loại B hoặc C): Không có thay đổi dược động học quan trọng về mặt lâm sàng.

    Suy thận

    Suy thận nặng (Clcr < 30 mL/phút trên 1,73 m2): Không có thay đổi dược động học quan trọng về mặt lâm sàng; không có sự loại bỏ quan trọng về mặt lâm sàng trong quá trình chạy thận nhân tạo.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Buồn nôn, nhức đầu, tiêu chảy, nôn mửa, chóng mặt, mệt mỏi.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Tedizolid

    Tedizolid phosphate và tedizolid không phải là cơ chất và không ức chế hoặc cảm ứng các isoenzym CYP (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) trong ống nghiệm. Khó có thể xảy ra tương tác thuốc liên quan đến chuyển hóa oxy hóa và isoenzym CYP.

    Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với sự hấp thu thuốc hoặc các chất vận chuyển qua màng thuốc ra ngoài (ví dụ: chất vận chuyển anion hữu cơ [OAT] 1, OAT3, polypeptide vận chuyển anion hữu cơ [OATP] 1B1 , OATP1B3, chất vận chuyển cation hữu cơ [OCT] 1, OCT2, P-glycoprotein [P-gp], protein kháng ung thư vú [BCRP]) trong ống nghiệm.

    Các loại thuốc và thực phẩm cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Bình luận

    Thuốc kháng khuẩn (aztreonam, Ceftazidime, Ceftriaxone, ciprofloxacin, clindamycin, co-trimoxazole, daptomycin, Gentamicin, imipenem, minocycline, rifampin , vancomycin)

    Không có bằng chứng in vitro về tác dụng hiệp đồng hoặc đối kháng chống lại vi khuẩn gram dương hoặc gram âm

    Thuốc chống nấm (amphotericin B, ketoconazole, Terbinafine)

    Không có bằng chứng in vitro về tác dụng hiệp đồng hoặc đối kháng chống lại vi khuẩn gram dương

    Thực phẩm, có chứa tyramine

    Liều khuyến cáo (200 mg tedizolid phosphate mỗi ngày) dự kiến ​​sẽ không gây ra phản ứng tăng huyết áp quan trọng về mặt lâm sàng ở những bệnh nhân dùng bữa ăn giàu tyramine; đánh trống ngực được báo cáo ở 72% bệnh nhân dùng tedizolid với tyramine so với 46% bệnh nhân dùng tyramine với giả dược

    Việc hạn chế thực phẩm chứa nhiều tyramine là không cần thiết

    thuốc ức chế MAO

    Tedizolid là chất ức chế MAO yếu có thể đảo ngược trong ống nghiệm; tương tác với thuốc ức chế MAO chưa được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng

    PseudoEphedrine

    Không tăng đáng kể huyết áp tối đa hoặc nhịp tim khi dùng liều khuyến cáo (200 mg tedizolid phosphate mỗi ngày) với pseudoephedrine (60 mg) ); không ảnh hưởng đến dược động học của một trong hai thuốc

    Thuốc serotonin (SSRI, thuốc chống trầm cảm ba vòng, serotonin loại 1 [5-hydroxytryptamine; chất chủ vận thụ thể 5-HT1] [“triptans”], Meperidine, Buspirone)

    Không có bằng chứng về hoạt động tiết serotonergic trên mô hình chuột sử dụng liều lượng tedizolid cao hơn tới 30 lần so với liều lượng tương đương ở người; tương tác với các tác nhân serotonergic chưa được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến