Terbinafine (Systemic)

Nama jenama: LamISIL
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Terbinafine (Systemic)

Onikomikosis

Rawatan jangkitan dermatofit pada kuku jari kaki atau kuku jari kaki (onikomikosis, tinea unguium) yang disebabkan oleh kulat yang mudah terdedah.

Telah berkesan dalam rawatan jangkitan kuku yang disebabkan oleh kebanyakan strain Trichophyton rubrum dan T. mentagrophytes. Walaupun biasanya aktif secara in vitro terhadap Epidermophyton floccosum, Candida albicans, dan Scopulariopsis brevicaulis, keberkesanan dalam rawatan onikomikosis yang disebabkan oleh organisma ini belum ditubuhkan dalam kajian yang mencukupi dan terkawal.

Terbinafine mungkin berguna terutamanya pada pesakit yang tidak boleh bertolak ansur dengan antikulat azole (cth., itraconazole) atau apabila terdapat kebimbangan mengenai kemungkinan interaksi ubat antara azole dan ubat lain yang diterima oleh pesakit. Walau bagaimanapun, kegagalan hati (kadang-kadang membawa kepada kematian atau pemindahan hati) jarang berlaku pada pesakit dengan atau tanpa penyakit hati yang sedia ada yang menerima terbinafine oral untuk rawatan onikomikosis. (Lihat Hepatotoksisiti di bawah Awas.)

Tinea Capitis

Rawatan tinea capitis (kurap kulit kepala) yang disebabkan oleh dermatofit yang mudah terdedah (cth., Trichophyton, Microsporum).

Tinea capitis memerlukan rawatan dengan antikulat oral. Terapi topikal (cth., syampu yang mengandungi selenium sulfida, povidone iodin, atau ketoconazole; antikulat topikal) kadangkala digunakan sebagai tambahan kepada antikulat oral dan boleh mengurangkan penumpahan kulat dan risiko penghantaran atau jangkitan semula.

Griseofulvin oral adalah ubat pilihan biasa; alternatif termasuk flukonazol oral, itrakonazol, atau terbinafine.

Terbinafine oral nampaknya berkesan seperti griseofulvin oral untuk rawatan tinea capitis yang disebabkan oleh Trichophyton, dan memerlukan tempoh rawatan yang lebih singkat yang boleh meningkatkan pematuhan. Walau bagaimanapun, terdapat beberapa bukti bahawa griseofulvin mungkin lebih berkesan daripada terbinafine apabila M. canis adalah agen penyebabnya.

Tinea Corporis atau Tinea Cruris

Rawatan tinea corporis† [luar label] (kurap badan) atau tinea cruris† [luar label] (gatal jock).

Antikulat topikal biasanya berkesan untuk rawatan tinea corporis yang tidak rumit. Antikulat oral (griseofulvin, fluconazole, itraconazole, terbinafine) mungkin diperlukan jika tinea corporis meluas, folikulitis dermatofit hadir, jangkitan tidak bertindak balas terhadap terapi topikal, atau pesakit mengalami gangguan imun kerana penyakit yang wujud bersama atau terapi bersamaan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Terbinafine (Systemic)

Pentadbiran

Pentadbiran Lisan

Mentadbir secara lisan.

Ambil butiran oral bersama makanan. Taburkan kandungan paket satu dos pada satu sudu puding atau makanan lembut dan tidak berasid lain (cth., kentang tumbuk); jangan gunakan sos epal atau makanan berasaskan buah-buahan. Telan seluruh sudu (tanpa mengunyah). Jika dos memerlukan 2 paket untuk setiap dos, taburkan kandungan kedua-dua paket pada satu sudu makanan tidak berasid atau taburkan kandungan paket pada 2 sudu makanan tidak berasid.

Dos

Tersedia sebagai terbinafine hydrochloride; dos dinyatakan dalam istilah terbinafine.

Pesakit Pediatrik

Tinea Capitis Oral

Granules pada kanak-kanak ≥4 tahun: 125–250 mg sekali sehari selama 6 minggu. Gunakan 125 mg sekali sehari bagi mereka yang beratnya <25 kg, 187.5 mg sekali sehari bagi mereka yang mempunyai berat 25–35 kg, dan 250 mg sekali sehari bagi mereka yang beratnya >35 kg.

Sesetengah bukti bahawa tempoh yang lebih lama daripada rawatan (cth., 6–8 minggu) atau dos yang lebih tinggi mungkin diperlukan apabila tinea capitis disebabkan oleh M. canis.

Dewasa

Onikomikosis Kuku Jari Lisan

Tablet: 250 mg setiap hari diberikan selama 6 minggu. Rawatan yang lebih berpanjangan secara amnya tidak lebih berkesan, walaupun sesetengah pesakit mungkin mendapat manfaat daripada kursus lanjutan dan/atau berulang terbinafine.

Jangkitan kuku biasanya dinilai semula ≥18 minggu selepas selesai rawatan.

Kuku Jari Oral

Tablet: 250 mg setiap hari diberikan selama 12 minggu. Sesetengah pesakit yang tidak bertindak balas terhadap rejimen awal 12 minggu mungkin bertindak balas kepada kursus kedua.

Jangkitan kuku jari kaki biasanya dinilai semula 6-9 bulan selepas selesai terapi.

Tinea Capitis Oral

Buiran: 125–250 mg sekali sehari selama 6 minggu. Gunakan 187.5 mg sekali sehari bagi mereka yang mempunyai berat 25–35 kg dan 250 mg sekali sehari bagi mereka yang mempunyai berat >35 kg.

Sesetengah bukti bahawa tempoh rawatan yang lebih lama (cth., 6–8 minggu) atau dos yang lebih tinggi mungkin diperlukan apabila tinea capitis disebabkan oleh M. canis.

Tinea Corporis† [luar label] atau Tinea Cruris† [luar label] Oral

Tablet: 250 mg setiap hari selama 2–4 ​​minggu telah digunakan.

Populasi Khas

Kerosakan Hepatik

Tidak disyorkan pada pesakit dengan penyakit hati yang sedia ada (cth., sirosis). (Lihat Kerosakan Hepatik di bawah Awas.)

Kerosakan Buah Pinggang

Tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang (iaitu, Clcr ≤50 mL/minit) (Lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Awas.)

Amaran

Kontraindikasi
  • Hipersensitiviti kepada terbinafine atau mana-mana bahan dalam formulasi.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Hepatotoksisiti

    Hepatotoksisiti, termasuk ujian fungsi hati yang tidak normal dan hepatitis kolestatik teruk, dilaporkan dalam sesetengah pesakit yang menerima terbinafine oral.

    Kegagalan hati, kadangkala membawa kepada kematian atau pemindahan hati, jarang berlaku pada pesakit dengan atau tanpa penyakit hati sedia ada yang menerima terbinafine oral untuk rawatan onikomikosis. Kebanyakan pesakit mempunyai keadaan sistemik asas yang serius; keterukan dan hasil hepatotoksisiti mungkin lebih teruk pada pesakit dengan penyakit hati aktif atau kronik.

    Tidak disyorkan pada pesakit dengan penyakit hati kronik atau aktif.

    Menilai fungsi hepatik (serum AST dan ALT) sebelum memulakan terbinafine oral.

    Hentikan terbinafine jika terdapat bukti biokimia atau klinikal kecederaan hati, termasuk peningkatan kepekatan ALT atau AST, loya yang berterusan, anoreksia, keletihan, muntah, sakit perut kanan atas atau jaundis, air kencing gelap, atau najis pucat.

    Kesan Hematologi

    Penurunan sementara dalam kiraan limfosit mutlak (ALC) dilaporkan; kepentingan klinikal tidak diketahui. Neutropenia teruk dilaporkan jarang; diselesaikan dengan atau tanpa terapi sokongan apabila terbinafine dihentikan.

    Trombositopenia, agranulositosis, pansitopenia dan anemia yang dilaporkan semasa pengawasan pasca pemasaran; hubungan sebab akibat tidak diwujudkan.

    Pada pesakit yang disyaki kekurangan imun, pertimbangkan untuk memantau CBC jika terbinafine oral diteruskan selama >6 minggu.

    Jika tanda dan gejala klinikal mencadangkan jangkitan sekunder, lakukan CBC. Jika kiraan neutrofil adalah ≤1000/mm3, hentikan terbinafine dan mulakan terapi sokongan.

    Kesan Dermatologi

    Reaksi kulit yang serius (cth., sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik) jarang dilaporkan.

    Letusan psoriasisform atau pemburukan psoriasis dan pustulosis exanthematous akut yang umum dilaporkan.

    Jika ruam progresif berlaku, hentikan terbinafine.

    Lupus Erythematosus

    Pemendakan dan pemburukan lupus eritematosus kulit dan sistemik dilaporkan.

    Jika pesakit mengalami tanda dan gejala klinikal yang menunjukkan lupus erythematosus, hentikan terbinafine.

    Tindak Balas Kepekaan

    Reaksi Hipersensitiviti

    Angioedema dan tindak balas alahan, termasuk anafilaksis, dilaporkan jarang.

    Langkah Berjaga-jaga Am

    Kesan Okular

    Gangguan penglihatan, termasuk perubahan dalam kanta okular dan retina, dilaporkan berikutan penggunaan tablet terbinafine oral untuk rawatan onikomikosis pada orang dewasa; kepentingan klinikal tidak diketahui.

    Walaupun tiada isyarat keselamatan oftalmologi dikenal pasti dalam ujian klinikal menggunakan butiran oral terbinafine, terdapat beberapa laporan perubahan dalam ketajaman penglihatan dan beberapa laporan kekeliruan warna dalam penilaian penglihatan warna kuning-biru.

    GI Kesan

    Gangguan rasa (termasuk kehilangan rasa) mungkin berlaku. Biasanya hilang dalam beberapa minggu selepas terbinafine dihentikan, tetapi gangguan rasa yang berpanjangan (>1 tahun) telah dilaporkan. Mungkin cukup teruk untuk mengakibatkan pengurangan pengambilan makanan yang membawa kepada penurunan berat badan yang ketara dan tidak diingini.

    Pemilihan dan Penggunaan Antikulat untuk Onikomikosis

    Sebelum pemberian terbinafine oral untuk rawatan onikomikosis, spesimen kuku yang sesuai untuk kajian mikrobiologi (cth., penyediaan kalium hidroksida [KOH], kultur kulat atau biopsi kuku) hendaklah diperoleh untuk mengesahkan diagnosis.

    Apabila memilih antikulat untuk rawatan onikomikosis, pertimbangkan kesan buruk yang dilaporkan dan risiko kesan serius, keperluan untuk terapi berpanjangan, kos dan risiko kambuh semula.

    Jangkitan kuku jari kaki secara amnya memerlukan terapi antikulat yang lebih berpanjangan daripada jangkitan kuku.

    Kesan klinikal optimum terbinafine dalam rawatan onikomikosis tidak dilihat sehingga beberapa bulan selepas penyembuhan mikologi dan rawatan selesai, dan berkaitan dengan tempoh yang diperlukan untuk pertumbuhan kuku yang sihat.

    Kemungkinan Ralat Preskripsi dan Pengedaran

    Pastikan ketepatan preskripsi; persamaan dalam ejaan lamotrigine (Lamictal) dan terbinafine (Lamisil) boleh mengakibatkan kesilapan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori B.

    Tangguhkan penggunaan terbinafine oral sehingga selepas kehamilan selesai.

    Laktasi

    Diedarkan ke dalam susu. Penggunaan tidak disyorkan.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tablet terbinafine yang tidak ditetapkan pada kanak-kanak berumur <18 tahun.

    Keselamatan dan keberkesanan granul oral terbinafine tidak ditubuhkan pada kanak-kanak berumur <4 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Gulan mulut terbinafine tidak dikaji dalam pesakit geriatrik.

    Kerosakan Hepatik

    Kelegaan mungkin berkurangan dengan ketara (kira-kira 50%) pada orang dewasa dengan sirosis hepatik.

    Tidak disyorkan pada pesakit dengan penyakit hati kronik atau aktif. (Lihat Hepatotoksisiti di bawah Awas.)

    Kerosakan Buah Pinggang

    Kelegaan mungkin berkurangan dengan ketara (kira-kira 50%) pada orang dewasa dengan kerosakan buah pinggang (Clcr ≤50 mL/minit).

    Tidak dikaji secukupnya pada pesakit dengan Clcr ≤50 mL/minit; penggunaan dalam pesakit sedemikian tidak disyorkan.

    Kesan Buruk Biasa

    Kesan GI (cirit-birit, dispepsia, loya, muntah, sakit perut, gangguan rasa), sakit kepala, demam, jangkitan saluran pernafasan atas atau simptom (batuk, nasofaringitis, hidung tersumbat , sakit pharyngolaryngeal, influenza), keabnormalan ujian hati, kesan dermatologi (ruam, urtikaria, pruritus).

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Terbinafine (Systemic)

    Menghalang CYP2D6.

    Ubat Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Interaksi farmakokinetik mungkin dengan ubat-ubatan yang merupakan substrat untuk CYP2D6 (cth., antidepresan trisiklik, penyekat β, perencat pengambilan semula serotonin terpilih [SSRI], monoamine oxidase perencat [MAO]); mungkin penting secara klinikal jika ubat itu mempunyai tingkap terapeutik yang sempit. Pantau dengan teliti jika terbinafine digunakan serentak dengan ubat-ubatan tersebut; dos ubat yang dimetabolismekan oleh CYP2D6 mungkin perlu dikurangkan.

    Ubat dan Makanan Tertentu

    Ubat atau Makanan

    Interaksi

    Ulasan

    Agen antiarrhythmic (amiodarone, flecainide , propafenone)

    Kepekatan antiarrhythmic yang berpotensi meningkat

    Amiodarone: Kemungkinan kepekatan terbinafine dan AUC meningkat dengan ketara

    Pantau dengan teliti; pengurangan dos antiarrhythmic mungkin diperlukan

    Antidepresan

    Penggunaan serentak terbinafine dan antidepresan yang dimetabolismekan oleh CYP2D6 (cth., trisiklik, SSRI, perencat MAO) boleh mengakibatkan peningkatan kepekatan antidepresan

    Desipramine: Peningkatan kepekatan dan AUC desipramine; kesan mungkin berterusan ≥4 minggu selepas pemberhentian terbinafine

    Pantau dengan teliti; pengurangan dos antidepresan trisiklik, SSRI, atau perencat MAO mungkin diperlukan

    Antikulat, azoles

    Fluconazole: Kepekatan terbinafine dan AUC meningkat dengan ketara; kesan pada farmakokinetik flukonazol tidak dianggap penting secara klinikal

    Ketoconazole: Kemungkinan kepekatan terbinafine dan AUC meningkat dengan ketara

    Benzodiazepine

    Midazolam: Terbinafine tidak menjejaskan farmakokinetik midazolam

    p>

    Triazolam: Terbinafine tidak mempunyai kesan klinikal penting pada farmakokinetik triazolam

    Kafein

    Penurunan pelepasan kafein

    Cimetidine

    Penurunan pelepasan terbinafine

    Cyclosporine

    Peningkatan pelepasan cyclosporine; tiada kesan pada pelepasan terbinafine

    Dextromethorphan

    Peningkatan nisbah metabolit dextromethorphan/dextromethorphan dalam air kencing

    Digoxin

    Tiada kesan pada pelepasan digoxin

    Rifampin

    Peningkatan pelepasan terbinafine dengan ketara

    Sulfamethoxazole

    Tiada kesan klinikal penting pada farmakokinetik sulfamethoxazole

    Teofilin

    Tiada kesan klinikal penting pada teofilin farmakokinetik

    Trimethoprim

    Tiada kesan klinikal penting pada farmakokinetik trimethoprim

    Warfarin

    Peningkatan atau penurunan dalam PT dilaporkan; hubungan sebab akibat tidak diwujudkan

    Zidovudine

    Tiada kesan klinikal penting pada farmakokinetik zidovudine

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular