Terbinafine (Systemic)

Merknamen: LamISIL
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Terbinafine (Systemic)

Onychomycose

Behandeling van dermatofytinfecties van de teennagel of vingernagel (onychomycose, tinea unguium) veroorzaakt door gevoelige schimmels.

Is effectief gebleken bij de behandeling van nagelinfecties veroorzaakt door de meeste stammen van Trichophyton rubrum en T. mentagrophytes. Hoewel het in vitro meestal actief is tegen Epidermophyton floccosum, Candida albicans en Scopulariopsis brevicaulis, is de werkzaamheid bij de behandeling van door deze organismen veroorzaakte onychomycose niet vastgesteld in adequate en gecontroleerde onderzoeken.

Terbinafine kan bijzonder nuttig zijn bij patiënten die azol-antischimmelmiddelen niet kan verdragen (bijv. itraconazol) of wanneer er zorgen zijn over mogelijke geneesmiddelinteracties tussen azolen en andere geneesmiddelen die de patiënt krijgt. Leverfalen (soms leidend tot overlijden of levertransplantatie) is echter zelden voorgekomen bij patiënten met of zonder reeds bestaande leverziekte die oraal terbinafine kregen voor de behandeling van onychomycose. (Zie Hepatotoxiciteit onder Waarschuwingen.)

Tinea-capitis

Behandeling van tinea-capitis (hoofdhuidringworm) veroorzaakt door gevoelige dermatofyten (bijv. Trichophyton, Microsporum).

Tinea-capitis vereist behandeling met een oraal antischimmelmiddel. Topische therapieën (bijv. shampoos die seleniumsulfide, povidonjood of ketoconazol bevatten; lokale antischimmelmiddelen) worden soms gebruikt als aanvulling op een oraal antischimmelmiddel en kunnen de uitscheiding van schimmels en het risico op overdracht of herinfectie verminderen.

Orale griseofulvin is het gebruikelijke voorkeursmedicijn; alternatieven zijn onder meer oraal fluconazol, itraconazol of terbinafine.

Orale terbinafine lijkt even effectief te zijn als orale griseofulvin voor de behandeling van tinea-capitis veroorzaakt door Trichophyton, en vereist een kortere behandelingsduur, wat de therapietrouw kan vergroten. Er zijn echter aanwijzingen dat griseofulvin effectiever kan zijn dan terbinafine wanneer M. canis de veroorzaker is.

Tinea Corporis of Tinea Cruris

Behandeling van tinea corporis† [off-label] (lichaamsringworm) of tinea cruris† [off-label] (jock itch).

Topische antischimmelmiddelen zijn meestal effectief voor de behandeling van ongecompliceerde tinea corporis. Een oraal antischimmelmiddel (griseofulvine, fluconazol, itraconazol, terbinafine) kan noodzakelijk zijn als tinea corporis uitgebreid is, dermatofytische folliculitis aanwezig is, de infectie niet reageert op plaatselijke therapie of als de patiënt immuungecompromitteerd is vanwege een gelijktijdig bestaande ziekte of gelijktijdige therapie.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Terbinafine (Systemic)

Toediening

Orale toediening

Oraal toedienen.

Neem orale korrels met voedsel. Strooi de inhoud van de verpakking voor eenmalig gebruik op een lepel pudding of ander zacht, niet-zuur voedsel (bijvoorbeeld aardappelpuree); gebruik geen appelmoes of voedsel op basis van fruit. Slik de hele lepel door (zonder te kauwen). Als de dosering 2 pakjes per dosis vereist, strooi dan de inhoud van beide pakjes op een enkele lepel niet-zuur voedsel of strooi de inhoud van de pakjes op 2 lepels niet-zuur voedsel.

Dosering

Beschikbaar als terbinafinehydrochloride; dosering uitgedrukt in terbinafine.

Pediatrische patiënten

Tinea Capitis Oraal

Granules bij kinderen ≥4 jaar: 125-250 mg eenmaal daags gedurende 6 weken. Gebruik 125 mg eenmaal daags bij mensen die <25 kg wegen, 187,5 mg eenmaal daags bij mensen die 25-35 kg wegen, en 250 mg eenmaal daags bij mensen die >35 kg wegen.

Er zijn aanwijzingen dat een langere duur van de behandeling (bijvoorbeeld 6-8 weken) of een hogere dosering kan nodig zijn als tinea-capitis wordt veroorzaakt door M. canis.

Volwassenen

Onychomycose Vingernagels Oraal

Tabletten: 250 mg per dag toegediend gedurende 6 weken. Een langere behandeling is over het algemeen niet effectiever geweest, hoewel sommige patiënten baat kunnen hebben bij verlengde en/of herhaalde kuren met terbinafine.

Vingernagelinfecties worden gewoonlijk ≥18 weken na voltooiing van de behandeling opnieuw geëvalueerd.

Teennagels Oraal

Tabletten: 250 mg per dag toegediend gedurende 12 weken. Sommige patiënten die niet reageren op het initiële schema van 12 weken, kunnen reageren op een tweede kuur.

Teennagelinfecties worden gewoonlijk 6 tot 9 maanden na voltooiing van de behandeling opnieuw geëvalueerd.

Tinea Capitis Oraal

Granules: 125-250 mg eenmaal daags gedurende 6 weken. Gebruik 187,5 mg eenmaal daags bij personen die 25-35 kg wegen en 250 mg eenmaal daags bij personen die >35 kg wegen.

Er zijn aanwijzingen dat een langere behandelingsduur (bijvoorbeeld 6-8 weken) of een hogere dosering nodig kan zijn wanneer tinea-capitis wordt veroorzaakt door M. canis.

Tinea Corporis† [off-label] of Tinea Cruris† [off-label] Orale

Tabletten: 250 mg per dag gedurende 2-4 weken is gebruikt.

Speciale populaties

Leverfunctiestoornis

Niet aanbevolen bij patiënten met een reeds bestaande leverziekte (bijv. cirrose). (Zie Leverinsufficiëntie onder Waarschuwingen.)

Nierinsufficiëntie

Niet aanbevolen bij patiënten met nierinsufficiëntie (d.w.z. Clcr ≤50 ml/minuut) (Zie Nierinsufficiëntie onder Waarschuwingen.)

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Overgevoeligheid voor terbinafine of enig ingrediënt in de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Hepatotoxiciteit

    Hepatotoxiciteit, waaronder abnormale leverfunctietests en ernstige cholestatische hepatitis, gemeld bij sommige patiënten die oraal terbinafine kregen.

    Leverfalen, soms leidend tot overlijden of levertransplantatie, kwam zelden voor bij patiënten met of zonder reeds bestaande leverziekte die oraal terbinafine kregen voor de behandeling van onychomycose. De meeste patiënten hadden ernstige onderliggende systemische aandoeningen; De ernst en het resultaat van hepatotoxiciteit kunnen erger zijn bij patiënten met een actieve of chronische leverziekte.

    Niet aanbevolen bij patiënten met chronische of actieve leverziekte.

    Beoordeel de leverfunctie (ASAT en ALT in serum) vóór aanvang van orale terbinafine.

    Stop terbinafine als er biochemisch of klinisch bewijs is van leverbeschadiging, waaronder verhoogde ALT- of AST-concentraties, aanhoudende misselijkheid, anorexia, vermoeidheid, braken, pijn in de rechter bovenbuik of geelzucht, donkere urine of bleke ontlasting.

    Hematologische effecten

    Voorbijgaande afname van het absolute aantal lymfocyten (ALC) gemeld; klinische betekenis onbekend. Ernstige Neutropenie zelden gerapporteerd; verdwenen met of zonder ondersteunende therapie wanneer terbinafine werd stopgezet.

    Trombocytopenie, agranulocytose, pancytopenie en bloedarmoede gerapporteerd tijdens postmarketingsurveillance; causaal verband niet vastgesteld.

    Overweeg bij patiënten met een vermoedelijke immunodeficiëntie controle van de CBC's als orale terbinafine langer dan 6 weken wordt voortgezet.

    Als klinische tekenen en symptomen wijzen op een secundaire infectie, voer dan CBC uit. Als het aantal neutrofielen ≤1000/mm3 bedraagt, stop dan met terbinafine en start een ondersteunende therapie.

    Dermatologische effecten

    Ernstige huidreacties (bijv. Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) zijn zelden gemeld.

    Psoriasiforme uitbarstingen of exacerbatie van psoriasis en acute, gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose gemeld.

    Als er progressieve huiduitslag optreedt, stop dan met terbinafine.

    Lupus Erythematosus

    Neerslag en exacerbatie van cutane en systemische lupus erythematosus gemeld.

    Als de patiënt klinische tekenen en symptomen ontwikkelt die wijzen op lupus erythematosus, stop dan met terbinafine.

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Angio-oedeem en allergische reacties, waaronder anafylaxie, zijn zelden gemeld.

    Algemene voorzorgsmaatregelen

    Effecten op het oog

    Visusstoornissen, waaronder veranderingen in de ooglens en het netvlies, gemeld na gebruik van orale terbinafinetabletten voor de behandeling van onychomycose bij volwassenen; klinische betekenis onbekend.

    Hoewel er geen oftalmologisch veiligheidssignaal werd geïdentificeerd in klinische onderzoeken met orale terbinafinekorrels, waren er enkele meldingen van veranderingen in de gezichtsscherpte en enkele meldingen van kleurverwarring bij geel-blauwe kleurwaarnemingsbeoordelingen.

    GI Effecten

    Smaakstoornissen (inclusief smaakverlies) kunnen optreden. Meestal verdwijnt dit binnen enkele weken nadat het gebruik van terbinafine is gestaakt, maar er is melding gemaakt van langdurige (>1 jaar) smaakstoornissen. Kan ernstig genoeg zijn om te resulteren in een verminderde voedselinname, wat leidt tot substantieel en ongewenst gewichtsverlies.

    Selectie en gebruik van antischimmelmiddelen voor onychomycose

    Voordat orale terbinafine wordt toegediend voor de behandeling van onychomycose, moeten geschikte nagelspecimens voor microbiologisch onderzoek (bijv. kaliumhydroxide [KOH]-preparaat, schimmelkweek of nagelbiopsie) worden verzameld. verkregen om de diagnose te bevestigen.

    Bij het selecteren van een antischimmelmiddel voor de behandeling van onychomycose, dient u rekening te houden met de gerapporteerde bijwerkingen en het risico op ernstige effecten, de noodzaak van langdurige therapie, de kosten en het risico op terugval.

    Teennagelinfecties vereisen doorgaans een langere antischimmeltherapie dan vingernagelinfecties.

    Het optimale klinische effect van terbinafine bij de behandeling van onychomycose wordt pas enkele maanden na mycologische genezing en voltooiing van de behandeling waargenomen en houdt verband met de periode die nodig is voor de uitgroei van een gezonde nagel.

    Mogelijke fouten bij het voorschrijven en verstrekken

    Zorg voor nauwkeurigheid van het voorschrijven; gelijkenis in de spelling van lamotrigine (Lamictal) en terbinafine (Lamisil) kan tot fouten leiden.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie B.

    Stel het gebruik van orale terbinafine uit tot nadat de zwangerschap is voltooid.

    Borstvoeding

    Verdeeld in de melk. Gebruik niet aanbevolen.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid van terbinafinetabletten niet vastgesteld bij kinderen <18 jaar.

    Veiligheid en werkzaamheid van orale terbinafinegranulaten niet vastgesteld bij kinderen <4 jaar.

    Gebruik bij ouderen

    Terbinafine oraal granulaat is niet onderzocht bij geriatrische patiënten.

    Leverfunctiestoornis

    De klaring kan aanzienlijk verminderd zijn (ongeveer 50%) bij volwassenen met levercirrose.

    Niet aanbevolen bij patiënten met chronische of actieve leverziekte. (Zie Hepatotoxiciteit onder Waarschuwingen.)

    Nierfunctiestoornis

    De klaring kan aanzienlijk verminderd zijn (ongeveer 50%) bij volwassenen met nierfunctiestoornis (Clcr ≤50 ml/minuut).

    Niet voldoende onderzocht bij patiënten met Clcr ≤50 ml/minuut; gebruik bij dergelijke patiënten wordt niet aanbevolen.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    GI-effecten (diarree, dyspepsie, misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen), hoofdpijn, koorts, infectie of symptomen van de bovenste luchtwegen (hoesten, nasofaryngitis, verstopte neus faryngolaryngeale pijn, influenza), afwijkingen in levertesten, dermatologische effecten (huiduitslag, urticaria, pruritus).

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Terbinafine (Systemic)

    Remt CYP2D6.

    Geneesmiddelen gemetaboliseerd door hepatische microsomale enzymen

    Farmacokinetische interacties mogelijk met geneesmiddelen die substraten zijn voor CYP2D6 (bijv. tricyclische antidepressiva, β-blokkers, selectieve serotonineheropnameremmers [SSRI's], monoamineoxidase [MAO]-remmers); kan klinisch belangrijk zijn als het medicijn een smal therapeutisch venster heeft. Controleer zorgvuldig of terbinafine gelijktijdig met dergelijke geneesmiddelen wordt gebruikt; Het kan nodig zijn de dosering van het geneesmiddel dat door CYP2D6 wordt gemetaboliseerd, te verlagen.

    Specifieke medicijnen en voedingsmiddelen

    Geneesmiddelen of voedsel

    Interactie

    Opmerkingen

    Anti-aritmica (amiodaron, flecaïnide , propafenon)

    Potentieel verhoogde anti-aritmische concentraties

    Amiodaron: Mogelijkheid van substantieel verhoogde terbinafineconcentraties en AUC

    Controleer zorgvuldig; Een lagere dosis anti-aritmica kan nodig zijn.

    Antidepressiva

    Gelijktijdig gebruik van terbinafine en antidepressiva die worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (bijv. tricyclische middelen, SSRI's, MAO-remmers) kan resulteren in verhoogde concentraties van het antidepressivum.

    Desipramine: verhoogde concentratie en AUC van desipramine; het effect kan ≥4 weken na stopzetting van terbinafine aanhouden.

    Controleer zorgvuldig; een verminderde dosering van tricyclische antidepressiva, SSRI's of MAO-remmers kan nodig zijn.

    Antischimmelmiddelen, azolen

    Fluconazol: substantieel verhoogde terbinafineconcentraties en AUC; effect op de farmacokinetiek van fluconazol wordt niet als klinisch belangrijk beschouwd

    Ketoconazol: Mogelijkheid van substantieel verhoogde terbinafineconcentraties en AUC

    Benzodiazepinen

    Midazolam: Terbinafine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van midazolam

    p>

    Triazolam: Terbinafine heeft geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van triazolam

    Cafeïne

    Verminderde klaring van cafeïne

    Cimetidine

    Verminderde klaring van terbinafine

    Cyclosporine

    Verhoogde klaring van cyclosporine; geen effect op de klaring van terbinafine

    Dextromethorfan

    Verhoogde verhouding dextromethorfan/dextromethorfan-metabolieten in de urine

    Digoxine

    Geen effect op de klaring van digoxine

    p>

    Rifampicine

    Aanzienlijk verhoogde klaring van terbinafine

    Sulfamethoxazol

    Geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van sulfamethoxazol

    Theofylline

    Geen klinisch belangrijk effect op theofylline farmacokinetiek

    Trimethoprim

    Geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van trimethoprim

    Warfarine

    Toename of afname van de gerapporteerde PT; causaal verband niet vastgesteld

    Zidovudine

    Geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van zidovudine

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden