Terbinafine (Systemic)

Tên thương hiệu: LamISIL
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Terbinafine (Systemic)

Nấm móng

Điều trị nhiễm nấm da ở móng chân hoặc móng tay (nấm móng, tinea unguium) do nấm nhạy cảm gây ra.

Có hiệu quả trong điều trị nhiễm trùng móng do hầu hết các chủng Trichophyton rubrum và T. mentagrophytes gây ra. Mặc dù thường có tác dụng in vitro chống lại Epidermophyton floccosum, Candida albicans và Scopulariopsis brevicaulis, nhưng hiệu quả trong điều trị bệnh nấm móng do các sinh vật này gây ra vẫn chưa được chứng minh trong các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát.

Terbinafine có thể đặc biệt hữu ích ở những bệnh nhân mắc bệnh này. không thể dung nạp thuốc chống nấm azole (ví dụ, itraconazole) hoặc khi có lo ngại về tương tác thuốc có thể xảy ra giữa azole và các thuốc khác mà bệnh nhân đang dùng. Tuy nhiên, suy gan (đôi khi dẫn đến tử vong hoặc ghép gan) hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân có hoặc không có bệnh gan từ trước đang dùng terbinafine đường uống để điều trị bệnh nấm móng. (Xem phần Cảnh báo về nhiễm độc gan.)

Viêm nấm da đầu

Điều trị bệnh nấm da đầu (giun ngoài da đầu) do các vi khuẩn da liễu nhạy cảm (ví dụ: Trichophyton, Microsporum).

Viêm da đầu cần điều trị bằng thuốc chống nấm đường uống. Các liệu pháp bôi tại chỗ (ví dụ: dầu gội có chứa selen sulfua, povidone iốt hoặc ketoconazol; thuốc chống nấm tại chỗ) đôi khi được sử dụng như thuốc bổ sung cho thuốc chống nấm đường uống và có thể làm giảm sự phát tán nấm cũng như nguy cơ lây truyền hoặc tái nhiễm.

Griseofulvin đường uống là loại thuốc được lựa chọn phổ biến; các lựa chọn thay thế bao gồm fluconazole đường uống, itraconazole hoặc terbinafine.

Thuốc terbinafine đường uống dường như có hiệu quả tương đương với griseofulvin đường uống trong điều trị bệnh viêm da tinea do Trichophyton gây ra và cần thời gian điều trị ngắn hơn để có thể làm tăng sự tuân thủ. Tuy nhiên, có một số bằng chứng cho thấy griseofulvin có thể hiệu quả hơn terbinafine khi M. canis là tác nhân gây bệnh.

Tinea Corporis hoặc Tinea Cruris

Điều trị bệnh nấm thân† [off-label] (bệnh ngoài da) hoặc bệnh tinea cruris† [off-label] (ngứa ngáy).

Thuốc chống nấm bôi tại chỗ thường có hiệu quả trong điều trị bệnh nấm thân không biến chứng. Thuốc kháng nấm đường uống (griseofulvin, fluconazole, itraconazole, terbinafine) có thể cần thiết nếu nấm thân lan rộng, viêm nang lông da liễu hiện diện, nhiễm trùng không đáp ứng với liệu pháp bôi tại chỗ, hoặc bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch do có bệnh kèm theo hoặc điều trị đồng thời.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Terbinafine (Systemic)

Quản lý

Quản lý bằng miệng

Dùng bằng đường uống.

Dùng hạt uống cùng với thức ăn. Rắc nội dung trong gói đơn liều lên một thìa bánh pudding hoặc thực phẩm mềm, không có tính axit khác (ví dụ: khoai tây nghiền); không sử dụng nước sốt táo hoặc thực phẩm làm từ trái cây. Nuốt cả thìa (không nhai). Nếu liều lượng yêu cầu 2 gói cho mỗi liều, hãy rắc nội dung của cả hai gói lên một thìa thực phẩm không có tính axit hoặc rắc nội dung trong gói lên 2 thìa thực phẩm không có tính axit.

Liều dùng

Có sẵn dưới dạng terbinafine hydrochloride; liều lượng thể hiện dưới dạng terbinafine.

Bệnh nhân nhi khoa

Viêm da đầu do nấm miệng

Dạng hạt ở trẻ em ≥4 tuổi: 125–250 mg một lần mỗi ngày trong 6 tuần. Sử dụng 125 mg một lần mỗi ngày ở những người cân nặng <25 kg, 187,5 mg một lần mỗi ngày ở những người cân nặng 25–35 kg và 250 mg một lần mỗi ngày ở những người cân nặng> 35 kg.

Một số bằng chứng cho thấy thời gian điều trị dài hơn có thể cần điều trị (ví dụ: 6–8 tuần) hoặc dùng liều cao hơn khi bệnh nấm da đầu do M. canis gây ra.

Người lớn

Nấm móng tay uống

Viên nén: 250 mg mỗi ngày trong 6 tuần. Điều trị kéo dài hơn thường không hiệu quả hơn, mặc dù một số bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ các đợt điều trị kéo dài và/hoặc lặp lại của terbinafine.

Nhiễm trùng móng tay thường được đánh giá lại ≥18 tuần sau khi hoàn thành điều trị.

Móng chân uống

Viên nén: 250 mg mỗi ngày trong 12 tuần. Một số bệnh nhân không đáp ứng với liệu trình điều trị 12 tuần ban đầu có thể đáp ứng với liệu trình thứ hai.

Nhiễm trùng móng chân thường được đánh giá lại 6–9 tháng sau khi hoàn thành điều trị.

Viêm da đầu do nấm miệng

Dạng hạt: 125–250 mg mỗi ngày một lần trong 6 tuần. Sử dụng 187,5 mg một lần mỗi ngày ở những người nặng 25–35 kg và 250 mg một lần mỗi ngày ở những người nặng >35 kg.

Một số bằng chứng cho thấy thời gian điều trị dài hơn (ví dụ: 6–8 tuần) hoặc liều lượng cao hơn có thể cần thiết khi bệnh viêm da đầu do nấm M. canis gây ra.

Tinea Corporis† [off-label] hoặc Tinea Cruris† [off-label] Uống

Viên nén: 250 mg mỗi ngày trong 2-4 tuần đã được sử dụng.

Các nhóm đối tượng đặc biệt

Suy gan

Không nên dùng ở những bệnh nhân có bệnh gan từ trước (ví dụ: xơ gan). (Xem phần Cảnh báo về Suy gan.)

Suy thận

Không khuyến cáo ở những bệnh nhân suy thận (tức là Clcr ≤50 mL/phút) (Xem phần Cảnh báo về Suy thận.)

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Quá mẫn cảm với terbinafine hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Nhiễm độc gan

    Nhiễm độc gan, bao gồm các xét nghiệm chức năng gan bất thường và viêm gan ứ mật nghiêm trọng, được báo cáo ở một số bệnh nhân dùng terbinafine đường uống.

    Suy gan, đôi khi dẫn đến tử vong hoặc ghép gan, hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân có hoặc không có bệnh gan từ trước dùng terbinafine đường uống để điều trị bệnh nấm móng. Hầu hết bệnh nhân đều có bệnh lý toàn thân nghiêm trọng; mức độ nghiêm trọng và kết quả của nhiễm độc gan có thể tồi tệ hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh gan đang hoạt động hoặc mãn tính.

    Không nên dùng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính hoặc đang hoạt động.

    Đánh giá chức năng gan (AST và ALT huyết thanh) trước khi bắt đầu dùng terbinafine đường uống.

    Ngưng dùng terbinafine nếu có bằng chứng sinh hóa hoặc lâm sàng về tổn thương gan, bao gồm tăng nồng độ ALT hoặc AST, buồn nôn dai dẳng, chán ăn, mệt mỏi, nôn mửa, đau bụng trên bên phải hoặc vàng da, nước tiểu sẫm màu hoặc phân nhạt.

    Tác dụng về huyết học

    Đã báo cáo giảm thoáng qua số lượng tế bào lympho tuyệt đối (ALC); tầm quan trọng lâm sàng chưa rõ. Giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng hiếm khi được báo cáo; được giải quyết bằng hoặc không có liệu pháp hỗ trợ khi ngừng sử dụng terbinafine.

    Giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu và thiếu máu được báo cáo trong quá trình giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường; mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập.

    Ở những bệnh nhân nghi ngờ suy giảm miễn dịch, hãy cân nhắc theo dõi CBC nếu tiếp tục dùng terbinafine đường uống trong > 6 tuần.

    Nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng gợi ý nhiễm trùng thứ cấp, hãy thực hiện CBC. Nếu số lượng bạch cầu trung tính ≤1000/mm3, hãy ngừng dùng terbinafine và bắt đầu điều trị hỗ trợ.

    Tác dụng trên da

    Phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ: hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) hiếm khi được báo cáo.

    Báo cáo phát ban dạng vẩy nến hoặc làm trầm trọng thêm bệnh vẩy nến và bệnh mụn mủ toàn thân cấp tính.

    Nếu phát ban tiến triển, hãy ngừng dùng terbinafine.

    Lupus ban đỏ

    Đã báo cáo sự gia tăng và làm trầm trọng thêm bệnh lupus ban đỏ ở da và hệ thống.

    Nếu bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng gợi ý bệnh lupus ban đỏ, hãy ngừng dùng terbinafine.

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Phù mạch và phản ứng dị ứng, bao gồm cả sốc phản vệ, hiếm khi được báo cáo.

    Các biện pháp phòng ngừa chung

    Tác dụng ở mắt

    Rối loạn thị giác, bao gồm thay đổi thấu kính mắt và võng mạc, được báo cáo sau khi sử dụng viên nén terbinafine đường uống để điều trị bệnh nấm móng ở người lớn; tầm quan trọng lâm sàng chưa rõ.

    Mặc dù không xác định được tín hiệu an toàn nhãn khoa trong các thử nghiệm lâm sàng sử dụng hạt uống terbinafine, nhưng vẫn có một số báo cáo về sự thay đổi thị lực và một số báo cáo về sự nhầm lẫn màu sắc trong đánh giá thị lực màu vàng-xanh.

    GI Tác dụng

    Rối loạn vị giác (bao gồm cả mất vị giác) có thể xảy ra. Thường hết trong vòng vài tuần sau khi ngừng dùng terbinafine, nhưng đã có báo cáo về rối loạn vị giác kéo dài (> 1 năm). Có thể đủ nghiêm trọng để dẫn đến giảm lượng thức ăn đưa đến giảm cân đáng kể và không mong muốn.

    Lựa chọn và sử dụng thuốc chống nấm cho bệnh nấm móng

    Trước khi dùng terbinafine đường uống để điều trị bệnh nấm móng, nên lấy mẫu móng thích hợp cho nghiên cứu vi sinh (ví dụ: chuẩn bị kali hydroxit [KOH], nuôi cấy nấm hoặc sinh thiết móng tay) thu được để xác nhận chẩn đoán.

    Khi lựa chọn một loại thuốc chống nấm để điều trị bệnh nấm móng, hãy xem xét các tác dụng phụ được báo cáo và nguy cơ bị ảnh hưởng nghiêm trọng, cần điều trị kéo dài, chi phí và nguy cơ tái phát.

    Nhiễm trùng móng chân thường cần điều trị kháng nấm kéo dài hơn nhiễm trùng móng tay.

    Hiệu quả lâm sàng tối ưu của terbinafine trong điều trị bệnh nấm móng chỉ được thấy vài tháng sau khi chữa khỏi bệnh nấm và kết thúc điều trị, đồng thời có liên quan đến khoảng thời gian cần thiết để móng phát triển khỏe mạnh.

    Những sai sót có thể xảy ra khi kê đơn và cấp phát

    Đảm bảo tính chính xác của đơn thuốc; sự giống nhau về cách viết của lamotrigine (Lamictal) và terbinafine (Lamisil) có thể dẫn đến sai sót.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Loại B.

    Hoãn sử dụng terbinafine đường uống cho đến khi hoàn tất quá trình mang thai.

    Cho con bú

    Phân phối vào sữa. Sử dụng không được khuyến khích.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả của viên nén terbinafine chưa được thiết lập ở trẻ em <18 tuổi.

    Sự an toàn và hiệu quả của viên uống terbinafine chưa được thiết lập ở trẻ em <4 tuổi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Hạt uống Terbinafine chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân cao tuổi.

    Suy gan

    Độ thanh thải có thể giảm đáng kể (khoảng 50%) ở người lớn bị xơ gan.

    Không nên dùng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính hoặc đang hoạt động. (Xem phần Cảnh báo về độc tính trên gan.)

    Suy thận

    Độ thanh thải có thể giảm đáng kể (khoảng 50%) ở người lớn bị suy thận (Clcr ≤50 mL/phút).

    Chưa được nghiên cứu đầy đủ ở bệnh nhân có Clcr 50 mL/phút; sử dụng ở những bệnh nhân như vậy không được khuyến khích.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Tác dụng GI (tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn, đau bụng, rối loạn vị giác), nhức đầu, sốt, nhiễm trùng đường hô hấp trên hoặc các triệu chứng (ho, viêm mũi họng, nghẹt mũi , đau họng thanh quản, cúm), xét nghiệm gan bất thường, tác dụng ngoài da (phát ban, mày đay, ngứa).

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Terbinafine (Systemic)

    Ức chế CYP2D6.

    Thuốc được chuyển hóa bởi các enzyme của vi thể gan

    Có thể tương tác dược động học với các thuốc là cơ chất của CYP2D6 (ví dụ: thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chẹn β, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc [SSRI], monoamine oxidase chất ức chế [MAO]); có thể quan trọng về mặt lâm sàng nếu thuốc có khoảng điều trị hẹp. Theo dõi cẩn thận nếu terbinafine được sử dụng đồng thời với các thuốc đó; Có thể cần phải giảm liều thuốc được chuyển hóa bởi CYP2D6.

    Các loại thuốc và thực phẩm cụ thể

    Thuốc hoặc thực phẩm

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc chống loạn nhịp tim (amiodarone, flecainide , propafenone)

    Có khả năng tăng nồng độ chống loạn nhịp tim

    Amiodarone: Khả năng tăng đáng kể nồng độ terbinafine và AUC

    Theo dõi cẩn thận; có thể cần giảm liều thuốc chống loạn nhịp

    Thuốc chống trầm cảm

    Sử dụng đồng thời terbinafine và thuốc chống trầm cảm được chuyển hóa bởi CYP2D6 (ví dụ: thuốc ba vòng, SSRIs, thuốc ức chế MAO) có thể làm tăng nồng độ của thuốc chống trầm cảm

    Desipramine: Tăng nồng độ và AUC của desipramine; tác dụng có thể kéo dài ≥4 tuần sau khi ngừng dùng terbinafine

    Theo dõi cẩn thận; Có thể cần giảm liều thuốc chống trầm cảm ba vòng, SSRI hoặc chất ức chế MAO

    Thuốc chống nấm, azole

    Fluconazole: Tăng đáng kể nồng độ terbinafine và AUC; ảnh hưởng đến dược động học của fluconazole không được coi là quan trọng về mặt lâm sàng

    Ketoconazol: Khả năng tăng đáng kể nồng độ terbinafine và AUC

    Benzodiazepin

    Midazolam: Terbinafine không ảnh hưởng đến dược động học của midazolam

    p>

    Triazolam: Terbinafine không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của triazolam

    Caffeine

    Giảm độ thanh thải caffeine

    Cimetidine

    Giảm độ thanh thải terbinafine

    Cyclosporine

    Tăng độ thanh thải cyclosporine; không ảnh hưởng đến độ thanh thải terbinafine

    Dextromethorphan

    Tăng tỷ lệ chất chuyển hóa dextromethorphan/dextromethorphan trong nước tiểu

    Digoxin

    Không ảnh hưởng đến độ thanh thải digoxin

    Rifampin

    Độ thanh thải terbinafine tăng đáng kể

    Sulfamethoxazole

    Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của sulfamethoxazole

    Theophylline

    Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với theophylline dược động học

    Trimethoprim

    Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của trimethoprim

    Warfarin

    Tăng hoặc giảm PT được báo cáo; mối quan hệ nhân quả không được thiết lập

    Zidovudine

    Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của zidovudine

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến