Tezacaftor and Ivacaftor
Nama jenama: Symdeko
Kelas ubat:
Agen Antineoplastik
Penggunaan Tezacaftor and Ivacaftor
Cystic Fibrosis
Rawatan cystic fibrosis pada pesakit ≥6 tahun yang homozigot untuk mutasi F508del dalam gen CFTR atau mempunyai sekurang-kurangnya 1 mutasi dalam gen CFTR yang responsif kepada ubat gabungan rejimen.
Menentukan ubat yatim oleh FDA untuk rawatan cystic fibrosis.
Jika genotip pesakit tidak diketahui, gunakan ujian mutasi cystic fibrosis yang diluluskan oleh FDA untuk mengesan kehadiran CFTR mutasi diikuti dengan pengesahan dengan penjujukan dwiarah apabila disyorkan oleh arahan ujian mutasi.
Garis panduan pulmonari Cystic Fibrosis Foundation 2018 secara khusus menangani penggunaan modulator CFTR pada pesakit dengan cystic fibrosis. Tezacaftor/ivacaftor telah diluluskan selepas penerbitan garis panduan, dan oleh itu tidak ditangani.
Kaitkan dadah
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Bagaimana nak guna Tezacaftor and Ivacaftor
Umum
Penyaringan Prarawatan
Pemantauan Pesakit h4>
Pentadbiran
Pentadbiran Lisan
Berikan secara lisan dengan makanan yang mengandungi lemak (cth., telur, keju, kacang, susu penuh, daging, makanan yang disediakan dengan mentega atau minyak ) untuk meningkatkan penyerapan sistemik ubat.
Telan tablet keseluruhan.
Dos
Tersedia sebagai kit yang mengandungi 4 kad lepuh mingguan 7 tablet yang mengandungi 100 mg tezacaftor dalam kombinasi tetap dengan 150 mg ivacaftor yang dibungkus bersama dengan 7 tablet yang mengandungi 150 mg ivacaftor entiti tunggal.
Juga tersedia sebagai kit yang mengandungi 4 kad lepuh mingguan 7 tablet yang mengandungi 50 mg tezacaftor dalam tetap gabungan dengan 75 mg ivacaftor yang dibungkus bersama dengan 7 tablet mengandungi 75 mg ivacaftor entiti tunggal.
Pesakit Pediatrik
Fibrosis Kistik OralKanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat <30 kg : Tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg sekali sehari pada waktu pagi dan ivacaftor entiti tunggal 75 mg sekali sehari pada waktu petang (diambil kira-kira 12 jam selang waktu).
Kanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat ≥30 kg: Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sekali sehari pada waktu pagi dan ivacaftor entiti tunggal 150 mg sekali sehari pada waktu petang (diambil kira-kira 12 jam selang waktu).
p>Kanak-kanak berumur ≥12 tahun: Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sekali sehari pada waktu pagi dan ivacaftor entiti tunggal 150 mg sekali sehari pada waktu petang (diambil kira-kira 12 jam selang waktu).
Pelarasan dos perlu apabila digunakan serentak dengan perencat sederhana atau kuat CYP3A.
Pengubahsuaian Dos untuk Penggunaan Bersamaan Perencat CYP3A Sederhana atau Kuat OralPesakit pediatrik berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat <30 kg menerima perencat CYP3A sederhana(cth., erythromycin, fluconazole): berikan tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg tablet gabungan tetap sekali setiap hari dan ivacaftor entiti tunggal 75 mg sekali setiap hari, pada hari ganti dalam pagi. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 75 mg pada pesakit sedemikian.
Pesakit pediatrik 6 hingga <12 tahun dengan berat ≥30 kg menerima perencat CYP3A sederhana ( cth., erythromycin, fluconazole): berikan 100 mg/ivacaftor 150 mg tablet gabungan tetap sekali setiap hari dan ivacaftor entiti tunggal 150 mg sekali setiap hari, pada hari bergantian pada waktu pagi. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 150 mg pada pesakit sedemikian.
Pesakit pediatrik ≥12 tahun yang menerima perencat CYP3A sederhana (cth., erythromycin, fluconazole) : berikan tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablet gabungan tetap sekali setiap hari dan ivacaftor entiti tunggal 150 mg sekali setiap hari, pada hari ganti pada waktu pagi. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 150 mg pada pesakit sedemikian.
Pesakit pediatrik 6 hingga <12 tahun dengan berat <30 kg menerima perencat CYP3A yang kuat ( cth., clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, telithromycin, vorikonazol): berikan tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg tablet gabungan tetap dua kali seminggu, kira-kira 3-4 hari. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 75 mg pada pesakit sedemikian.
Pesakit pediatrik 6 hingga <12 tahun dengan berat ≥30 kg menerima perencat CYP3A yang kuat ( cth., clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, telithromycin, voriconazole): berikan tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablet gabungan tetap dua kali seminggu, kira-kira 3-4 hari selang. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 150 mg pada pesakit sedemikian.
Pesakit pediatrik ≥12 tahun yang menerima perencat CYP3A yang kuat (cth., clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, telithromycin, voriconazole): berikan tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablet gabungan tetap dua kali seminggu, kira-kira 3-4 hari. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 150 mg pada pesakit sedemikian.
Dewasa
Fibrosis Kistik OralTezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sekali sehari pada waktu pagi dan tunggal- entiti ivacaftor 150 mg sekali sehari pada waktu petang (diambil kira-kira 12 jam selang waktu).
Pelarasan dos perlu apabila digunakan serentak dengan perencat sederhana atau kuat CYP3A.
Pengubahsuaian Dos untuk Penggunaan Bersamaan Perencat CYP3A Sederhana atau Kuat LisanPenggunaan serentak perencat CYP3A sederhana (cth., erythromycin, fluconazole): berikan tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablet gabungan tetap sekali setiap hari dan ivacaftor entiti tunggal 150 mg sekali setiap hari, diberikan pada hari ganti pada waktu pagi. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 150 mg.
Penggunaan serentak perencat CYP3A yang kuat (cth., clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, telithromycin, vorikonazol) : berikan tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablet gabungan tetap dua kali seminggu, kira-kira 3–4 hari selang. Jangan berikan dos malam ivacaftor 150 mg entiti tunggal.
Populasi Khas
Kerosakan Hepatik
Kerosakan hepatik ringan (kelas Child-Pugh A): Pelarasan dos tidak diperlukan.
Pesakit 6 hingga <12 tahun dengan berat <30 kg dengan gangguan hepatik sederhana (Child-Pugh kelas B): tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg sekali sehari pada waktu pagi. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 75 mg pada pesakit sedemikian.
Pesakit 6 hingga <12 tahun dengan berat ≥30 kg dengan kerosakan hati sederhana (kelas Child-Pugh B) : tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sekali sehari pada waktu pagi. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 150 mg pada pesakit sedemikian.
Pesakit ≥12 tahun dengan gangguan hepatik sederhana (Child-Pugh kelas B): tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sekali sehari pada waktu pagi. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 150 mg pada pesakit sedemikian.
Pesakit 6 hingga <12 tahun dengan berat <30 kg dengan kerosakan hati yang teruk (Child-Pugh kelas C) : tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg sekali sehari pada waktu pagi atau kurang kerap. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 75 mg pada pesakit sedemikian.
Pesakit 6 hingga <12 tahun dengan berat ≥30 kg dengan kerosakan hati yang teruk (kelas Child-Pugh C) : tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sekali sehari pada waktu pagi atau kurang kerap. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 150 mg pada pesakit sedemikian.
Pesakit ≥12 tahun dengan kerosakan hati yang teruk (Child-Pugh kelas C): tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sekali sehari pada waktu pagi atau kurang kerap. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 150 mg pada pesakit sedemikian.
Kerosakan Buah Pinggang
Kerosakan buah pinggang ringan hingga sederhana: Pelarasan dos tidak diperlukan.
Kerosakan buah pinggang yang teruk atau penyakit buah pinggang peringkat akhir (ESRD): dinasihatkan berhati-hati.
Pesakit Geriatrik
Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.
Amaran
Kontraindikasi
Amaran/Langkah Berjaga-jagaKesan Hepatik
Kepekatan ALT atau AST yang meningkat dilaporkan.
Kaji kepekatan ALT dan AST serum sebelum memulakan terapi, setiap 3 bulan dalam tahun pertama, dan setiap tahun selepas itu. Pada pesakit yang mempunyai sejarah peningkatan ALT atau AST, pertimbangkan pemantauan yang lebih kerap. Pantau dengan teliti pesakit yang mengalami peningkatan kepekatan ALT, AST atau bilirubin sehingga keabnormalan diselesaikan.
Terapi gangguan pada pesakit dengan ketinggian ALT atau AST >5 kali ganda ULN atau pada mereka yang mengalami peningkatan ALT atau AST >3 kali ganda ULN apabila dikaitkan dengan peningkatan kepekatan bilirubin >2 kali ganda ULN. Berikutan resolusi ketinggian ALT atau AST, pertimbangkan faedah dan risiko meneruskan terapi.
Interaksi dengan Inducers CYP3A
Penggunaan serentak dengan inducers CYP3A yang kuat mengurangkan pendedahan sistemik ivacaftor dengan ketara dan boleh mengurangkan pendedahan tezacaftor; penurunan pendedahan boleh mengurangkan keberkesanan terapeutik. Penggunaan serentak dengan inducers CYP3A yang kuat tidak disyorkan. (Lihat Interaksi.)
Kesan Okular
Kelegapan kanta okular (tidak bersifat kongenital) dilaporkan dalam pesakit pediatrik yang menerima terapi gabungan tezacaftor/ivacaftor atau monoterapi ivacaftor. Peperiksaan oftalmologi asas dan susulan disyorkan dalam pesakit kanak-kanak.
Populasi Tertentu
KehamilanData terhad tersedia mengenai penggunaan terapi gabungan tezacaftor/ivacaftor atau komponen individunya dalam wanita hamil. Bukti keteratogenan atau kesan buruk terhadap perkembangan janin yang tidak diperhatikan pada haiwan yang menerima tezacaftor atau ivacaftor. Tiada data haiwan tersedia dengan penggunaan serentak tezacaftor dan ivacaftor. Pemindahan plasenta tezacaftor diperhatikan pada tikus hamil; pemindahan plasenta ivacaftor diperhatikan pada tikus hamil dan arnab.
LaktasiDiagihkan ke dalam susu dalam tikus; tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu manusia. Pertimbangkan faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu dan kepentingan klinikal terapi kepada wanita apabila membuat keputusan sama ada untuk berhati-hati atau menghentikan penyusuan. Kesan tezacaftor/ivacaftor dalam kombinasi tetap pada bayi yang menyusu atau pengeluaran susu tidak diketahui.
Penggunaan PediatrikKeselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit kanak-kanak <6 tahun.
Keberkesanan pada pesakit 6 hingga <12 tahun yang diekstrapolasi daripada hasil keberkesanan pada pesakit ≥12 tahun dengan sokongan daripada analisis farmakokinetik populasi yang menunjukkan pendedahan ubat yang sama pada pesakit 6 hingga <12 tahun dan mereka yang berumur ≥12 tahun. Profil keselamatan pada pesakit 6 hingga <12 tahun sama seperti yang diperhatikan pada pesakit ≥12 tahun.
Penggunaan GeriatrikPengalaman yang tidak mencukupi pada pesakit ≥65 tahun untuk menentukan sama ada pesakit geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada orang dewasa yang lebih muda.
Kerosakan HepatikKerosakan hati ringan (kelas Child-Pugh A): Kesan pada farmakokinetik tidak dikaji; pelarasan dos tidak perlu.
Kerosakan hepatik sederhana (kelas Child-Pugh B): Peningkatan pendedahan; pengurangan dos disyorkan.
Kerosakan hepatik yang teruk (Child-Pugh kelas C): Kesan pada farmakokinetik tidak dikaji, tetapi peningkatan pendedahan dijangka. Gunakan dengan berhati-hati dan pada dos yang dikurangkan selepas menimbang risiko dan faedah terapi.
Kerosakan Buah PinggangTidak dikaji pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang sederhana atau teruk atau pada mereka yang mengalami ESRD.
Ringan atau sederhana kerosakan buah pinggang: Pelarasan dos tidak diperlukan.
Kerosakan buah pinggang yang teruk (Clcr ≤30 mL/minit) atau ESRD: Gunakan dengan berhati-hati.
Kesan Buruk Biasa
Kesan buruk (≥3% pesakit): sakit kepala, loya, kesesakan sinus, pening.
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Tezacaftor and Ivacaftor
Tezacaftor ialah substrat isoenzim CYP3A (cth., CYP3A4, CYP3A5), pengangkutan P-glikoprotein (P-gp), protein rintangan kanser payudara (BCRP) dan polipeptida pengangkut anion organik (OATP) 1B1.
Ivacaftor ialah substrat sensitif CYP3A. In vitro, ivacaftor berpotensi untuk menghalang CYP3A dan P-gp, dan juga boleh menghalang CYP2C9.
Ubat-ubatan yang Mempengaruhi atau Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik
Substrat CYP3A: Tiada pelarasan dos diperlukan.
Perencat CYP3A yang kuat: Interaksi farmakokinetik (kemungkinan peningkatan pendedahan tezacaftor dan ivacaftor). Kurangkan dos kepada tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg dalam kombinasi tetap dua kali seminggu, lebih kurang 3-4 hari. Jangan berikan ivacaftor entiti tunggal 150 mg.
Perencat CYP3A sederhana: Interaksi farmakokinetik (kemungkinan peningkatan pendedahan tezacaftor dan ivacaftor). Pada orang dewasa, kanak-kanak berumur ≥12 tahun, dan kanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat ≥30 kg, mengurangkan dos kepada tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg dalam kombinasi tetap sekali setiap hari dalam kombinasi dengan ivacaftor entiti tunggal 150 mg sekali setiap hari, diberikan pada hari ganti. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 150 mg pada pesakit tersebut. Pada kanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat <30 kg, kurangkan dos kepada tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg dalam kombinasi tetap sekali setiap hari dalam kombinasi dengan ivacaftor entiti tunggal 75 mg sekali setiap hari, diberikan pada hari ganti. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 75 mg pada pesakit sedemikian.
Pengaruh CYP3A yang kuat: Interaksi farmakokinetik (penurunan pendedahan ivacaftor; penurunan pendedahan tezacaftor dijangka). Penggunaan serentak tidak disyorkan.
Ubat-ubatan yang Dijejaskan oleh Pengangkutan P-glikoprotein
Substrat P-gp: Interaksi farmakokinetik (kemungkinan peningkatan pendedahan, kesan terapeutik yang berpanjangan atau peningkatan risiko kesan buruk daripada ubat substrat). Gunakan substrat P-gp dengan indeks terapeutik sempit secara serentak dengan berhati-hati; pantau pesakit dengan sewajarnya.
Ubat Tertentu
Ubat atau Makanan
Interaksi
Ulasan
Anticonvulsant (Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin)
Kemungkinan penurunan pendedahan tezacaftor dan ivacaftor dan mengurangkan keberkesanan tezacaftor/ivacaftor
Penggunaan serentak tidak disyorkan
Antikulat , azoles (fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole)
Itraconazole: Penggunaan serentak dengan tezacaftor/ivacaftor menghasilkan peningkatan 4- dan 15.6 kali ganda AUC tezacaftor dan ivacaftor, masing-masing
Fluconazole: Penggunaan serentak dengan ivacaftor mengakibatkan peningkatan tiga kali ganda ivacaftor AUC; penggunaan serentak dengan tezacaftor boleh meningkatkan pendedahan tezacaftor kira-kira dua kali ganda
Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, vorikonazol: Pada orang dewasa, kanak-kanak ≥12 tahun, dan kanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat ≥30 kg, kurangkan dos kepada tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg dua kali seminggu, kira-kira 3-4 hari selang masa (jangan berikan dos malam bagi ivacaftor entiti tunggal 150 mg); pada kanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat <30 kg, kurangkan dos kepada tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg dua kali seminggu, lebih kurang 3-4 hari (jangan berikan dos malam ivacaftor 75 mg satu entiti) p>
Fluconazole: Pada orang dewasa, kanak-kanak berumur ≥12 tahun, dan kanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat ≥30 kg, kurangkan dos kepada tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sekali setiap hari dan ivacaftor entiti tunggal 150 mg sekali setiap hari, diberikan pada hari ganti (jangan berikan dos petang ivacaftor entiti tunggal 150 mg); pada kanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat <30 kg, kurangkan dos kepada tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg dalam kombinasi tetap sekali setiap hari dalam kombinasi dengan ivacaftor entiti tunggal 75 mg sekali setiap hari, diberikan pada hari ganti ( jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 75 mg)
Antimikobakteria (rifabutin, rifampin)
Rifabutin: Kemungkinan penurunan pendedahan tezacaftor dan ivacaftor dan keberkesanan tezacaftor/ivacaftor
Rifampin: Pendedahan ivacaftor berkurangan sebanyak 89%; penurunan pendedahan tezacaftor juga dijangka; kemungkinan mengurangkan keberkesanan tezacaftor/ivacaftor
Penggunaan serentak tidak disyorkan
Ciprofloxacin
Tiada kesan klinikal penting pada pendedahan tezacaftor atau ivacaftor
Dos pelarasan tidak diperlukan
Digoxin
Pendedahan digoxin meningkat; kemungkinan kesan terapeutik digoxin yang berpanjangan atau peningkatan risiko kesan buruk yang berkaitan dengan digoxin
Gunakan secara serentak dengan berhati-hati dan pantau dengan sewajarnya
Erythromycin
Kemungkinan peningkatan pendedahan tezacaftor dan ivacaftor
Pada orang dewasa, kanak-kanak berumur ≥12 tahun, dan kanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat ≥30 kg, kurangkan dos kepada tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sekali setiap hari dan ivacaftor entiti tunggal 150 mg sekali setiap hari lain, diberikan pada hari ganti (jangan berikan dos petang ivacaftor entiti tunggal 150 mg); pada kanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun dengan berat <30 kg, kurangkan dos kepada tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg dalam kombinasi tetap sekali setiap hari dalam kombinasi dengan ivacaftor entiti tunggal 75 mg sekali setiap hari, diberikan pada hari ganti ( jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal 75 mg)
Estrogen dan progestin
Etinil estradiol dan norethindrone: Tiada kesan yang besar pada pendedahan etinil estradiol, norethindrone, tezacaftor, atau ivacaftor
Kontraseptif hormon: Penggunaan serentak tidak dijangka menjejaskan keberkesanan kontraseptif hormon
Jus limau gedang atau limau gedang
Kemungkinan peningkatan pendedahan tezacaftor dan ivacaftor
Elakkan penggunaan serentak
Imunosupresan (siklosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus)
Kemungkinan peningkatan pendedahan imunosupresan, kesan terapeutik yang berpanjangan atau peningkatan risiko kesan buruk yang berkaitan dengan imunosupresan
Gunakan secara serentak dengan berhati-hati; memantau pesakit dengan sewajarnya
Pitavastatin
Tiada kesan besar pada pendedahan pitavastatin
St. John's wort (Hypericum perforatum)
Kemungkinan penurunan pendedahan tezacaftor dan ivacaftor dan mengurangkan keberkesanan tezacaftor/ivacaftor
Penggunaan serentak tidak disyorkan
Sulfonilurea
Glimepiride, glipizide: Kemungkinan peningkatan pendedahan glimepiride atau glipizide (substrat CYP2C9)
Gunakan secara serentak dengan berhati-hati
Warfarin
Kemungkinan peningkatan pendedahan warfarin (CYP2C9 substrat)
Pantau INR
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions