Tezacaftor and Ivacaftor
Merknamen: Symdeko
Geneesmiddelklasse:
Antineoplastische middelen
Gebruik van Tezacaftor and Ivacaftor
Taaislijmziekte
Behandeling van cystische fibrose bij patiënten ≥6 jaar oud die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen of die ten minste 1 mutatie hebben in het CFTR-gen die reageert op het combinatiegeneesmiddel regime.
Door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van cystische fibrose.
Als het genotype van de patiënt niet bekend is, gebruik dan een door de FDA goedgekeurde cystische fibrose-mutatietest om de aanwezigheid van CFTR te detecteren mutaties gevolgd door verificatie met bidirectionele sequencing wanneer aanbevolen door de mutatietestinstructies.
De pulmonale richtlijn van de Cystic Fibrosis Foundation uit 2018 gaat specifiek in op het gebruik van CFTR-modulatoren bij patiënten met cystische fibrose. Tezacaftor/ivacaftor is na publicatie van de richtlijn goedgekeurd en wordt daarom niet behandeld.
Breng medicijnen in verband
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hoe te gebruiken Tezacaftor and Ivacaftor
Algemeen
Screening vóór de behandeling
Patiëntmonitoring h4>
Toediening
Orale toediening
Oraal toedienen met vetbevattend voedsel (bijv. eieren, kaas, noten, volle melk, vlees, voedsel bereid met boter of olie ) om de systemische absorptie van het geneesmiddel te verhogen.
Slik de tabletten heel door.
Dosering
Verkrijgbaar als een kit met 4 wekelijkse blisterkaarten van 7 tabletten met 100 mg tezacaftor in vaste combinatie met 150 mg ivacaftor, samen verpakt met 7 tabletten die 150 mg ivacaftor uit één entiteit bevatten.
Ook verkrijgbaar als een kit met 4 wekelijkse blisterkaarten van 7 tabletten die 50 mg tezacaftor in vaste vorm bevatten. combinatie met 75 mg ivacaftor, samen verpakt met 7 tabletten die 75 mg ivacaftor uit een enkele entiteit bevatten.
Pediatrische patiënten
Cystische fibrose OraalKinderen van 6 tot <12 jaar met een gewicht <30 kg : Tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg eenmaal daags 's ochtends en ivacaftor 75 mg voor éénmalig gebruik 's avonds (met een tussenpoos van ongeveer 12 uur).
Kinderen van 6 tot <12 jaar die ≥30 kg wegen: Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal daags in de ochtend en ivacaftor 150 mg voor één entiteit eenmaal daags 's avonds (met een tussenpoos van ongeveer 12 uur).
p>Kinderen ≥12 jaar: Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal daags in de ochtend en ivacaftor 150 mg voor eenmalig gebruik eenmaal daags 's avonds (met een tussenpoos van ongeveer 12 uur).
Aanpassing van de dosering noodzakelijk bij gelijktijdig gebruik met matige of sterke CYP3A-remmers.
Dosisaanpassing voor gelijktijdig gebruik van matige of sterke CYP3A-remmers OraalPediatrische patiënten van 6 tot <12 jaar met een gewicht <30 kg als u een matige CYP3A-remmer krijgt (bijv. erytromycine, fluconazol): dien tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg vaste combinatietabletten eenmaal om de dag toe en ivacaftor 75 mg als afzonderlijke eenheid eenmaal om de dag, op afwisselende dagen in de ochtend. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis ivacaftor 75 mg uit één entiteit toe.
Pediatrische patiënten van 6 tot <12 jaar met een gewicht ≥30 kg die een matige CYP3A-remmer krijgen ( bijv. erytromycine, fluconazol): dien 100 mg/ivacaftor 150 mg vaste combinatietabletten eenmaal om de dag toe en ivacaftor 150 mg voor een enkele entiteit eenmaal om de dag, op afwisselende dagen in de ochtend. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis van ivacaftor 150 mg uit één entiteit toe.
Pediatrische patiënten ≥12 jaar oud die een matige CYP3A-remmer krijgen (bijv. erytromycine, fluconazol) : dien tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg vaste combinatietabletten eenmaal om de dag toe en ivacaftor 150 mg voor één entiteit eenmaal om de dag, om de andere dagen in de ochtend. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis ivacaftor 150 mg uit één entiteit toe.
Pediatrische patiënten van 6 tot <12 jaar die <30 kg wegen en die een sterke CYP3A-remmer krijgen ( bijv. claritromycine, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, telithromycine, voriconazol): dien tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg vaste combinatietabletten tweemaal per week toe, met een tussenpoos van ongeveer 3-4 dagen. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis ivacaftor 75 mg uit één entiteit toe.
Pediatrische patiënten van 6 tot <12 jaar met een gewicht ≥30 kg die een sterke CYP3A-remmer krijgen ( bijv. claritromycine, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, telitromycine, voriconazol): dien tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg vaste combinatietabletten tweemaal per week toe, met een tussenpoos van ongeveer 3-4 dagen. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis van ivacaftor 150 mg uit één entiteit toe.
Pediatrische patiënten ≥12 jaar oud die een sterke CYP3A-remmer krijgen (bijv. claritromycine, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, telitromycine, voriconazol): dien tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg vaste combinatietabletten tweemaal per week toe, met een tussenpoos van ongeveer 3-4 dagen. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis van een enkele dosis ivacaftor 150 mg toe.
Volwassenen
Cystic Fibrosis OraalTezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal daags in de ochtend en eenmalig entiteit ivacaftor 150 mg eenmaal daags 's avonds (met een tussenpoos van ongeveer 12 uur).
Aanpassing van de dosering noodzakelijk bij gelijktijdig gebruik met matige of sterke CYP3A-remmers.
Dosisaanpassing bij gelijktijdig gebruik van matige of sterke CYP3A-remmers OraalGelijktijdig gebruik van een matige CYP3A-remmer (bijv. erytromycine, fluconazol): dien tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg vaste combinatietabletten eenmaal om de dag toe en ivacaftor 150 mg voor één entiteit eenmaal om de dag, om de andere dag in de ochtend gegeven. Dien de avonddosis van een enkele dosis ivacaftor 150 mg niet toe.
Gelijktijdig gebruik van een sterke CYP3A-remmer (bijv. claritromycine, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, telitromycine, voriconazol) : dien tweemaal per week tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg vaste combinatietabletten toe, met een tussenpoos van ongeveer 3-4 dagen. Dien de avonddosis van een enkele dosis ivacaftor 150 mg niet toe.
Speciale populaties
Leverfunctiestoornis
Lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse A): Dosisaanpassing niet nodig.
Patiënten van 6 tot <12 jaar met een gewicht <30 kg en een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B): tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg eenmaal daags in de ochtend. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis ivacaftor 75 mg uit één entiteit toe.
Patiënten van 6 tot <12 jaar met een gewicht van ≥30 kg en een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B) : tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal daags in de ochtend. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis ivacaftor 150 mg uit één entiteit toe.
Patiënten ≥12 jaar oud met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse B): tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal daags in de ochtend. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis ivacaftor 150 mg uit één entiteit toe.
Patiënten van 6 tot <12 jaar oud die minder dan 30 kg wegen en een ernstige leverfunctiestoornis hebben (Child-Pugh-klasse C) : tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg eenmaal daags in de ochtend of minder vaak. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis ivacaftor 75 mg uit één entiteit toe.
Patiënten van 6 tot <12 jaar oud die ≥30 kg wegen en een ernstige leverfunctiestoornis hebben (Child-Pugh-klasse C) : tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal daags 's ochtends of minder vaak. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis ivacaftor 150 mg uit één entiteit toe.
Patiënten ≥12 jaar oud met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C): tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal daags 's ochtends of minder vaak. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis van ivacaftor 150 mg in één dosis toe.
Nierfunctiestoornis
Milde tot matige nierfunctiestoornis: aanpassing van de dosering is niet nodig.
Ernstige nierfunctiestoornis of terminale nierziekte (ESRD): Voorzichtigheid geboden.
Geriatrische patiënten
Op dit moment zijn er geen specifieke doseringsaanbevelingen.
Waarschuwingen
Contra-indicaties
Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelenEffecten op de lever
Verhoogde ALT- of AST-concentraties gerapporteerd.
Beoordeel de serum-ALT- en AST-concentraties vóór aanvang van de behandeling, elke 3 maanden gedurende het eerste jaar en daarna jaarlijks. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van ALAT- of ASAT-verhogingen dient een frequentere controle te worden overwogen. Houd patiënten die verhoogde ALT-, AST- of bilirubineconcentraties ontwikkelen nauwlettend in de gaten totdat de afwijkingen verdwijnen.
Onderbreek de behandeling bij patiënten met ALT- of AST-verhogingen >5 maal de ULN of bij patiënten met ALT- of AST-verhogingen >3 maal de ULN ULN indien geassocieerd met verhoogde bilirubineconcentraties >2 maal de ULN. Nadat de ALT- of AST-verhogingen zijn verdwenen, dient u de voordelen en risico's van het hervatten van de behandeling te overwegen.
Interacties met CYP3A-inductoren
Gelijktijdig gebruik met sterke CYP3A-inductoren vermindert de systemische blootstelling aan ivacaftor aanzienlijk en kan de blootstelling aan tezacaftor verminderen; verminderde blootstelling kan de therapeutische werkzaamheid verminderen. Gelijktijdig gebruik met sterke CYP3A-inductoren wordt niet aanbevolen. (Zie Interacties.)
Oculaire effecten
Oculaire lensvertroebeling (niet aangeboren van aard) gemeld bij pediatrische patiënten die de combinatietherapie met tezacaftor/ivacaftor of ivacaftor monotherapie kregen. Oogheelkundig onderzoek bij aanvang en vervolgonderzoek aanbevolen bij pediatrische patiënten.
Specifieke populaties
ZwangerschapEr zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van de combinatietherapie tezacaftor/ivacaftor of de afzonderlijke componenten ervan bij zwangere vrouwen. Bewijs van teratogeniteit of nadelige effecten op de ontwikkeling van de foetus is niet waargenomen bij dieren die tezacaftor of ivacaftor kregen. Er zijn geen diergegevens beschikbaar bij gelijktijdig gebruik van tezacaftor en ivacaftor. Overdracht van tezacaftor via de placenta waargenomen bij zwangere ratten; overdracht van ivacaftor via de placenta waargenomen bij drachtige ratten en konijnen.
BorstvoedingVerdeeld in de melk bij ratten; Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt. Houd rekening met de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding en het klinische belang van de therapie voor de vrouw bij de beslissing om voorzichtig te zijn of de borstvoeding te staken. Effecten van tezacaftor/ivacaftor in een vaste combinatie op zuigelingen of melkproductie onbekend.
Gebruik bij kinderenVeiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij pediatrische patiënten <6 jaar.
Werkzaamheid bij patiënten 6 tot <12 jaar, geëxtrapoleerd op basis van werkzaamheidsresultaten bij patiënten ≥12 jaar met ondersteuning van farmacokinetische populatieanalyses die vergelijkbare blootstellingen aan geneesmiddelen aantonen bij patiënten van 6 tot <12 jaar en patiënten van ≥12 jaar. Het veiligheidsprofiel bij patiënten van 6 tot <12 jaar is vergelijkbaar met dat waargenomen bij patiënten van ≥12 jaar.
Geriatrisch gebruikOnvoldoende ervaring bij patiënten ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere volwassenen.
LeverfunctiestoornisLichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse A): Effect over de farmacokinetiek niet onderzocht; dosisaanpassing niet nodig.
Gematigde leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B): verhoogde blootstelling; dosisverlaging aanbevolen.
Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C): Effect op de farmacokinetiek niet onderzocht, maar verhoogde blootstelling verwacht. Wees voorzichtig en gebruik een lagere dosering nadat u de risico's en voordelen van de therapie hebt afgewogen.
NierfunctiestoornisNiet onderzocht bij patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornis of bij patiënten met ESRD.
Mild of matig nierfunctiestoornis: aanpassing van de dosering niet nodig.
Ernstige nierfunctiestoornis (Clcr ≤30 ml/minuut) of ESRD: wees voorzichtig.
Veel voorkomende bijwerkingen
Bijwerkingen (≥3% van de patiënten): hoofdpijn, misselijkheid, verstopte sinussen, duizeligheid.
Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Tezacaftor and Ivacaftor
Tezacaftor is een substraat van CYP3A-iso-enzymen (bijv. CYP3A4, CYP3A5), P-glycoproteïne (P-gp)-transport, borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) en organisch anion-transporterend polypeptide (OATP) 1B1.
Ivacaftor is een gevoelig substraat van CYP3A. In vitro heeft ivacaftor het potentieel om CYP3A en P-gp te remmen, en kan het ook CYP2C9 remmen.
Geneesmiddelen die de microsomale leverenzymen beïnvloeden of gemetaboliseerd worden
CYP3A-substraten: Geen dosisaanpassing nodig.
Sterke CYP3A-remmers: Farmacokinetische interactie (mogelijk verhoogde blootstelling aan tezacaftor en ivacaftor). Verlaag de dosering naar tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg in een vaste combinatie tweemaal per week, met een tussenpoos van ongeveer 3-4 dagen. Dien geen ivacaftor 150 mg uit één entiteit toe.
Gematigde CYP3A-remmers: Farmacokinetische interactie (mogelijk verhoogde blootstelling aan tezacaftor en ivacaftor). Bij volwassenen, kinderen ≥12 jaar en kinderen van 6 tot <12 jaar die ≥30 kg wegen, dient de dosering te worden verlaagd naar tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg in een vaste combinatie eenmaal om de dag in combinatie met ivacaftor 150 mg als enige entiteit. eenmaal om de andere dag, gegeven op afwisselende dagen. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis van ivacaftor 150 mg in één dosis toe. Bij kinderen van 6 tot <12 jaar die minder dan 30 kg wegen, dient de dosering te worden verlaagd naar tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg in een vaste combinatie eenmaal om de dag in combinatie met ivacaftor 75 mg als enige eenheid eenmaal om de dag, gegeven op afwisselende dagen. Dien bij dergelijke patiënten niet de avonddosis van ivacaftor 75 mg uit één entiteit toe.
Sterke CYP3A-inductoren: Farmacokinetische interactie (verminderde blootstelling aan ivacaftor; verminderde blootstelling aan tezacaftor verwacht). Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Geneesmiddelen die worden beïnvloed door het transport van P-glycoproteïne
P-gp-substraten: farmacokinetische interactie (mogelijk verhoogde blootstelling, verlengd therapeutisch effect of verhoogd risico op bijwerkingen van de substraatgeneesmiddel). Gebruik gelijktijdig P-gp-substraten met een smalle therapeutische index met voorzichtigheid; patiënten op de juiste manier monitoren.
Specifieke medicijnen
Medicijn of voedsel
Interactie
Opmerkingen
Anticonvulsiva (Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne)
Mogelijk verminderde blootstelling aan tezacaftor en ivacaftor en verminderde werkzaamheid van tezacaftor/ivacaftor
Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Antischimmelmiddelen , azolen (fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol)
Itraconazol: gelijktijdig gebruik met tezacaftor/ivacaftor resulteert in respectievelijk een 4- en 15,6-voudige toename van de AUC's van tezacaftor en ivacaftor
Fluconazol: Gelijktijdig gebruik met ivacaftor resulteert in een drievoudig verhoogde AUC van ivacaftor; gelijktijdig gebruik met tezacaftor kan de blootstelling aan tezacaftor ongeveer verdubbelen
Itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol: Bij volwassenen, kinderen ≥12 jaar en kinderen van 6 tot <12 jaar die ≥30 kg wegen, wordt de dosering tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tweemaal per week, met een tussenpoos van ongeveer 3-4 dagen (dien niet de avonddosis van ivacaftor 150 mg voor één entiteit toe); bij kinderen van 6 tot <12 jaar met een gewicht < 30 kg: verlaag de dosering naar tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg tweemaal per week, met een tussenpoos van ongeveer 3-4 dagen (dien de avonddosis van ivacaftor 75 mg in één dosis niet toe) p>
Fluconazol: Bij volwassenen, kinderen ≥12 jaar en kinderen van 6 tot <12 jaar die ≥30 kg wegen, dient de dosering te worden verlaagd naar tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal per twee dagen en ivacaftor in één dosis. 150 mg eenmaal om de dag, om de dag toegediend (dien niet de avonddosis van ivacaftor 150 mg in één dosis toe); bij kinderen van 6 tot <12 jaar die minder dan 30 kg wegen, verlaag de dosering naar tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg in een vaste combinatie eenmaal om de dag in combinatie met ivacaftor 75 mg als enige entiteit eenmaal om de dag, toegediend op afwisselende dagen ( dien niet de avonddosis van ivacaftor 75 mg uit één entiteit toe)
Antimycobacteriële middelen (rifabutine, rifampicine)
Rifabutine: Mogelijk verminderde blootstelling aan tezacaftor en ivacaftor en verminderde werkzaamheid van tezacaftor/ivacaftor
Rifampicine: verminderde blootstelling aan ivacaftor met 89%; Er wordt ook een verminderde blootstelling aan tezacaftor verwacht; mogelijk verminderde werkzaamheid van tezacaftor/ivacaftor
Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Ciprofloxacine
Geen klinisch belangrijk effect op blootstelling aan tezacaftor of ivacaftor
Dosering aanpassing niet nodig
Digoxine
Verhoogde blootstelling aan digoxine; mogelijk verlengd therapeutisch effect van digoxine of verhoogd risico op digoxine-geassocieerde bijwerkingen
Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid en gepaste controle
Erytromycine
Mogelijk verhoogde blootstelling aan tezacaftor en ivacaftor
Bij volwassenen, kinderen ≥12 jaar en kinderen van 6 tot <12 jaar die ≥30 kg wegen, de dosering verlagen tot tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal per twee dagen en ivacaftor 150 mg voor één behandeling eenmaal per dag op een andere dag, om de andere dag toegediend (dien niet de avonddosis van ivacaftor 150 mg in één dosis toe); bij kinderen van 6 tot <12 jaar die minder dan 30 kg wegen, verlaag de dosering naar tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg in een vaste combinatie eenmaal om de dag in combinatie met ivacaftor 75 mg als enige entiteit eenmaal om de dag, toegediend op afwisselende dagen ( dien de avonddosis van ivacaftor 75 mg uit één entiteit niet toe)
Oestrogenen en progestagenen
Ethinylestradiol en norethindron: geen substantieel effect op de blootstelling aan ethinylestradiol, norethindron, tezacaftor of ivacaftor
Hormonale anticonceptiva: gelijktijdig gebruik heeft naar verwachting geen invloed op de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva
Grapefruit of grapefruitsap
Mogelijk verhoogde blootstelling aan tezacaftor en ivacaftor
Vermijd gelijktijdig gebruik
Immunosuppressiva (cyclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus)
Mogelijk verhoogde blootstelling aan immunosuppressiva, verlengd therapeutisch effect of verhoogd risico op met immunosuppressiva geassocieerde bijwerkingen
>Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid; patiënten op de juiste manier monitoren
Pitavastatine
Geen substantieel effect op de blootstelling aan pitavastatine
St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Mogelijk verminderde blootstelling aan tezacaftor en ivacaftor en verminderde werkzaamheid van tezacaftor/ivacaftor
Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Sulfonylureumderivaten
Glimepiride, glipizide: Mogelijk verhoogde blootstelling aan glimepiride of glipizide (CYP2C9-substraten)
Voorzichtig gelijktijdig gebruiken
Warfarine
Mogelijk verhoogde blootstelling aan warfarine (CYP2C9) substraat)
Controleer de INR
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions