Tezacaftor and Ivacaftor
Tên thương hiệu: Symdeko
Nhóm thuốc:
Chất chống ung thư
Cách sử dụng Tezacaftor and Ivacaftor
Xơ nang
Điều trị bệnh xơ nang ở bệnh nhân ≥6 tuổi đồng hợp tử về đột biến F508del ở gen CFTR hoặc có ít nhất 1 đột biến ở gen CFTR đáp ứng với thuốc kết hợp chế độ.
Được FDA chỉ định là một loại thuốc mồ côi để điều trị bệnh xơ nang.
Nếu không biết kiểu gen của bệnh nhân, hãy sử dụng xét nghiệm đột biến bệnh xơ nang được FDA phê chuẩn để phát hiện sự hiện diện của CFTR đột biến, sau đó xác minh bằng giải trình tự hai chiều khi được hướng dẫn xét nghiệm đột biến khuyến nghị.
Hướng dẫn về phổi của Tổ chức Xơ nang 2018 đề cập cụ thể đến việc sử dụng bộ điều biến CFTR ở bệnh nhân mắc bệnh xơ nang. Tezacaftor/ivacaftor đã được phê duyệt sau khi xuất bản hướng dẫn và do đó không được đề cập đến.
Thuốc liên quan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cách sử dụng Tezacaftor and Ivacaftor
Chung
Sàng lọc trước điều trị
Theo dõi bệnh nhân Theo dõi bệnh nhân h4>
Quản lý
Quản lý bằng đường uống
Dùng bằng đường uống cùng với thực phẩm chứa chất béo (ví dụ: trứng, phô mai, các loại hạt, sữa nguyên kem, thịt, thực phẩm chế biến từ bơ hoặc dầu ) để tăng sự hấp thu thuốc toàn thân.
Nuốt cả viên.
Liều dùng
Có sẵn dưới dạng một bộ chứa 4 vỉ hàng tuần gồm 7 viên chứa 100 mg tezacaftor dạng kết hợp cố định với 150 mg ivacaftor được đóng gói cùng với 7 viên chứa 150 mg ivacaftor đơn chất.
Cũng có sẵn dưới dạng bộ chứa 4 vỉ hàng tuần gồm 7 viên chứa 50 mg tezacaftor ở dạng cố định phối hợp với 75 mg ivacaftor đóng gói chung với 7 viên chứa 75 mg ivacaftor đơn chất.
Bệnh nhi nhi
Xơ nang miệngTrẻ em từ 6 đến <12 tuổi nặng <30 kg : Tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng và ivacaftor đơn lẻ 75 mg mỗi ngày một lần vào buổi tối (uống cách nhau khoảng 12 giờ).
Trẻ em từ 6 đến <12 tuổi nặng ≥30 kg: Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng và ivacaftor đơn độc 150 mg một lần mỗi ngày vào buổi tối (uống cách nhau khoảng 12 giờ). p>
Trẻ em ≥12 tuổi: Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng và ivacaftor đơn độc 150 mg một lần mỗi ngày vào buổi tối (uống cách nhau khoảng 12 giờ).
Cần điều chỉnh liều lượng khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A vừa hoặc mạnh.
Sửa đổi liều lượng khi sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A vừa phải hoặc mạnh Đường uốngBệnh nhân nhi từ 6 đến <12 tuổi nặng <30 kg đang dùng thuốc ức chế CYP3A vừa phải (ví dụ: erythromycin, fluconazole): dùng viên nén kết hợp cố định tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg cách ngày một lần và ivacaftor đơn độc 75 mg cách ngày một lần, vào các ngày thay thế trong buổi sáng. Không dùng liều buổi tối của ivacaftor 75 mg đơn lẻ ở những bệnh nhân như vậy.
Bệnh nhi từ 6 đến <12 tuổi nặng ≥30 kg đang dùng thuốc ức chế CYP3A vừa phải ( ví dụ: erythromycin, fluconazole): dùng viên kết hợp cố định 100 mg/ivacaftor 150 mg mỗi ngày một lần và ivacaftor đơn lẻ 150 mg cách ngày một lần, vào các ngày thay thế vào buổi sáng. Không dùng liều đơn ivacaftor 150 mg buổi tối ở những bệnh nhân như vậy.
Bệnh nhân nhi ≥12 tuổi đang dùng thuốc ức chế CYP3A vừa phải (ví dụ: erythromycin, fluconazole) : dùng viên nén kết hợp cố định tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg cách ngày một lần và ivacaftor đơn độc 150 mg cách ngày một lần, vào các ngày thay thế vào buổi sáng. Không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn liều 150 mg ở những bệnh nhân như vậy.
Bệnh nhi từ 6 đến <12 tuổi nặng <30 kg đang dùng thuốc ức chế CYP3A mạnh ( ví dụ: clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, telithromycin, voriconazol): dùng tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg viên kết hợp cố định hai lần mỗi tuần, cách nhau khoảng 3–4 ngày. Không dùng liều đơn ivacaftor 75 mg vào buổi tối ở những bệnh nhân như vậy.
Bệnh nhân nhi từ 6 đến <12 tuổi nặng ≥30 kg đang dùng thuốc ức chế CYP3A mạnh ( ví dụ: clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, telithromycin, voriconazol): dùng tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg viên kết hợp cố định hai lần mỗi tuần, cách nhau khoảng 3–4 ngày. Không dùng liều đơn ivacaftor 150 mg buổi tối ở những bệnh nhân như vậy.
Bệnh nhi ≥12 tuổi đang dùng thuốc ức chế CYP3A mạnh (ví dụ: clarithromycin, itraconazole, ketoconazol, posaconazol, telithromycin, voriconazol): dùng tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg viên kết hợp cố định hai lần mỗi tuần, cách nhau khoảng 3–4 ngày. Không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn lẻ 150 mg ở những bệnh nhân như vậy.
Người lớn
Xơ nang đường uốngTezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng và đơn- thực thể ivacaftor 150 mg mỗi ngày một lần vào buổi tối (uống cách nhau khoảng 12 giờ).
Điều chỉnh liều lượng cần thiết khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A vừa hoặc mạnh.
Sửa đổi liều lượng khi sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A vừa phải hoặc mạnh Đường uốngSử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A vừa phải (ví dụ: erythromycin, fluconazole): dùng viên nén kết hợp cố định tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg cách ngày một lần và ivacaftor đơn độc 150 mg cách ngày một lần, dùng cách ngày vào buổi sáng. Không dùng liều đơn ivacaftor 150 mg vào buổi tối.
Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A mạnh (ví dụ: clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, telithromycin, voriconazol) : dùng viên nén kết hợp cố định tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg hai lần mỗi tuần, cách nhau khoảng 3–4 ngày. Không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn độc 150 mg.
Đối tượng đặc biệt
Suy gan
Suy gan nhẹ (Child-Pugh loại A): Không cần điều chỉnh liều.
Bệnh nhân từ 6 đến <12 tuổi nặng <30 kg bị suy gan trung bình (Child-Pugh loại B): tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng. Không dùng liều đơn ivacaftor 75 mg buổi tối ở những bệnh nhân như vậy.
Bệnh nhân từ 6 đến <12 tuổi nặng ≥30 kg bị suy gan trung bình (Child-Pugh loại B) : tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng. Không dùng liều đơn ivacaftor 150 mg buổi tối ở những bệnh nhân như vậy.
Bệnh nhân ≥12 tuổi bị suy gan trung bình (Child-Pugh loại B): tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng. Không dùng liều đơn ivacaftor 150 mg buổi tối ở những bệnh nhân như vậy.
Bệnh nhân từ 6 đến <12 tuổi có cân nặng <30 kg bị suy gan nặng (Child-Pugh loại C) : tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng hoặc ít thường xuyên hơn. Không dùng liều đơn ivacaftor 75 mg vào buổi tối ở những bệnh nhân như vậy.
Bệnh nhân từ 6 đến <12 tuổi nặng ≥30 kg bị suy gan nặng (Child-Pugh loại C) : tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng hoặc ít thường xuyên hơn. Không dùng liều đơn ivacaftor 150 mg buổi tối ở những bệnh nhân như vậy.
Bệnh nhân ≥12 tuổi bị suy gan nặng (Child-Pugh loại C): tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng hoặc ít hơn. Không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn độc 150 mg ở những bệnh nhân như vậy.
Suy thận
Suy thận nhẹ đến trung bình: Không cần điều chỉnh liều.
Suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD): Khuyến cáo thận trọng.
Bệnh nhân lão khoa
Hiện tại không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.
Cảnh báo
Chống chỉ định
Cảnh báo/Thận trọngTác động lên gan
Đã báo cáo nồng độ ALT hoặc AST tăng cao.
Đánh giá nồng độ ALT và AST huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị, 3 tháng một lần trong năm đầu tiên và hàng năm sau đó. Ở những bệnh nhân có tiền sử tăng ALT hoặc AST, hãy cân nhắc theo dõi thường xuyên hơn. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có nồng độ ALT, AST hoặc bilirubin tăng cho đến khi các bất thường được giải quyết.
Điều trị gián đoạn ở những bệnh nhân có ALT hoặc AST tăng >5 lần ULN hoặc ở những người có ALT hoặc AST tăng >3 lần ULN khi liên quan đến nồng độ bilirubin tăng cao >2 lần ULN. Sau khi giải quyết tình trạng tăng ALT hoặc AST, hãy xem xét lợi ích và rủi ro của việc tiếp tục điều trị.
Tương tác với các chất gây cảm ứng CYP3A
Sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh làm giảm đáng kể mức phơi nhiễm toàn thân của ivacaftor và có thể làm giảm mức phơi nhiễm của tezacaftor; giảm phơi nhiễm có thể làm giảm hiệu quả điều trị. Không nên sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh. (Xem Tương tác.)
Tác động lên mắt
Đục thủy tinh thể ở mắt (không phải bẩm sinh) được báo cáo ở bệnh nhân nhi dùng liệu pháp kết hợp tezacaftor/ivacaftor hoặc đơn trị liệu bằng ivacaftor. Khuyến cáo khám nhãn khoa cơ bản và theo dõi ở bệnh nhi.
Các nhóm đối tượng cụ thể
Mang thaiDữ liệu có sẵn còn hạn chế về việc sử dụng liệu pháp kết hợp tezacaftor/ivacaftor hoặc các thành phần riêng lẻ của nó ở phụ nữ mang thai. Không quan sát thấy bằng chứng về khả năng gây quái thai hoặc tác dụng phụ đối với sự phát triển của thai nhi ở động vật dùng tezacaftor hoặc ivacaftor. Không có dữ liệu trên động vật về việc sử dụng đồng thời tezacaftor và ivacaftor. Tezacaftor chuyển qua nhau thai được quan sát thấy ở chuột mang thai; ivacaftor chuyển qua nhau thai được quan sát thấy ở chuột và thỏ đang mang thai.
Cho con búPhân bố vào sữa ở chuột; chưa biết có phân bố vào sữa mẹ hay không. Xem xét các lợi ích về phát triển và sức khoẻ của việc cho con bú và tầm quan trọng lâm sàng của việc điều trị đối với người phụ nữ khi quyết định nên thận trọng hay ngừng cho con bú. Tác dụng của tezacaftor/ivacaftor trong sự kết hợp cố định đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa chưa được biết.
Sử dụng cho trẻ emTính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi <6 tuổi.
Hiệu quả ở bệnh nhân 6 đến <12 tuổi được ngoại suy từ kết quả về hiệu quả ở bệnh nhân ≥12 tuổi với sự hỗ trợ từ các phân tích dược động học dân số cho thấy mức phơi nhiễm thuốc tương tự ở bệnh nhân từ 6 đến <12 tuổi và những bệnh nhân ≥12 tuổi. Hồ sơ an toàn ở bệnh nhân từ 6 đến <12 tuổi tương tự như ở bệnh nhân ≥12 tuổi.
Sử dụng cho người cao tuổiThiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định liệu bệnh nhân cao tuổi có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.
Suy ganSuy gan nhẹ (Child-Pugh loại A): Tác dụng về dược động học chưa được nghiên cứu; không cần điều chỉnh liều lượng.
Suy gan vừa phải (Child-Pugh loại B): Tăng phơi nhiễm; khuyến cáo giảm liều.
Suy gan nặng (Child-Pugh loại C): Ảnh hưởng đến dược động học chưa được nghiên cứu, nhưng dự kiến sẽ tăng phơi nhiễm. Sử dụng thận trọng và giảm liều sau khi cân nhắc rủi ro và lợi ích của việc điều trị.
Suy thậnKhông được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng hoặc ở những người mắc bệnh ESRD.
Nhẹ hoặc trung bình Suy thận: Không cần điều chỉnh liều.
Suy thận nặng (Clcr 30 mL/phút) hoặc ESRD: Sử dụng thận trọng.
Tác dụng phụ thường gặp
Tác dụng phụ ( ≥3% bệnh nhân): nhức đầu, buồn nôn, nghẹt mũi, chóng mặt.
Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Tezacaftor and Ivacaftor
Tezacaftor là chất nền của isoenzym CYP3A (ví dụ: CYP3A4, CYP3A5), chất vận chuyển P-glycoprotein (P-gp), protein kháng ung thư vú (BCRP) và polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1.
Ivacaftor là chất nền nhạy cảm của CYP3A. Trong ống nghiệm, ivacaftor có khả năng ức chế CYP3A và P-gp, đồng thời cũng có thể ức chế CYP2C9.
Các thuốc bị ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi các enzyme của microsome gan
Chất nền của CYP3A: Không cần điều chỉnh liều lượng.
Chất ức chế CYP3A mạnh: Tương tác dược động học (có thể tăng phơi nhiễm tezacaftor và ivacaftor). Giảm liều xuống tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg dạng phối hợp cố định hai lần mỗi tuần, cách nhau khoảng 3–4 ngày. Không dùng ivacaftor 150 mg đơn độc.
Chất ức chế CYP3A vừa phải: Tương tác dược động học (có thể tăng phơi nhiễm tezacaftor và ivacaftor). Ở người lớn, trẻ em ≥12 tuổi và trẻ em từ 6 đến <12 tuổi nặng ≥30 kg, giảm liều xuống tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg dạng phối hợp cố định cách ngày một lần kết hợp với ivacaftor đơn độc 150 mg cách ngày một lần, được thực hiện vào các ngày thay thế. Không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn độc 150 mg ở những bệnh nhân này. Ở trẻ em từ 6 đến <12 tuổi nặng <30 kg, giảm liều xuống tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg ở dạng kết hợp cố định cách ngày một lần kết hợp với ivacaftor đơn độc 75 mg cách ngày một lần, dùng cách ngày. Không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn lẻ 75 mg ở những bệnh nhân như vậy.
Chất gây cảm ứng CYP3A mạnh: Tương tác dược động học (giảm phơi nhiễm ivacaftor; dự kiến giảm phơi nhiễm tezacaftor). Không nên sử dụng đồng thời.
Thuốc bị ảnh hưởng bởi sự vận chuyển P-glycoprotein
Chất nền P-gp: Tương tác dược động học (có thể tăng phơi nhiễm, kéo dài hiệu quả điều trị hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ của thuốc thuốc nền). Sử dụng đồng thời các cơ chất P-gp có chỉ số điều trị hẹp một cách thận trọng; theo dõi bệnh nhân một cách thích hợp.
Thuốc cụ thể
Thuốc hoặc thực phẩm
Tương tác
Nhận xét
Thuốc chống co giật (Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin)
Có thể làm giảm phơi nhiễm tezacaftor và ivacaftor và giảm hiệu quả của tezacaftor/ivacaftor
Không nên sử dụng đồng thời
Thuốc chống nấm , azole (fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol)
Itraconazol: Sử dụng đồng thời với tezacaftor/ivacaftor dẫn đến AUC của tezacaftor và ivacaftor tăng gấp 4 và 15,6 lần tương ứng
Fluconazol: Sử dụng đồng thời với ivacaftor làm tăng AUC của ivacaftor lên gấp ba lần; sử dụng đồng thời với tezacaftor có thể làm tăng mức phơi nhiễm tezacaftor khoảng gấp đôi
Itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol: Ở người lớn, trẻ em ≥12 tuổi và trẻ em từ 6 đến <12 tuổi nặng ≥30 kg, hãy giảm dùng tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg hai lần mỗi tuần, cách nhau khoảng 3–4 ngày (không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn độc 150 mg); ở trẻ em từ 6 đến <12 tuổi nặng <30 kg, giảm liều xuống tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg hai lần mỗi tuần, cách nhau khoảng 3–4 ngày (không dùng liều đơn ivacaftor 75 mg vào buổi tối) p>
Fluconazole: Ở người lớn, trẻ em ≥12 tuổi và trẻ em từ 6 đến <12 tuổi nặng ≥30 kg, giảm liều xuống tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg cách ngày một lần và ivacaftor đơn độc 150 mg cách ngày một lần, dùng cách ngày (không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn độc 150 mg); ở trẻ em từ 6 đến <12 tuổi nặng <30 kg, giảm liều xuống tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg ở dạng kết hợp cố định cách ngày một lần kết hợp với ivacaftor đơn độc 75 mg cách ngày một lần, dùng cách ngày ( không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn lẻ 75 mg)
Thuốc kháng vi khuẩn (rifabutin, rifampin)
Rifabutin: Có thể giảm phơi nhiễm tezacaftor và ivacaftor và giảm hiệu quả của tezacaftor/ivacaftor
Rifampin: Giảm mức phơi nhiễm ivacaftor xuống 89%; dự kiến cũng sẽ giảm mức tiếp xúc với tezacaftor; có thể làm giảm hiệu quả của tezacaftor/ivacaftor
Không khuyến khích sử dụng đồng thời
Ciprofloxacin
Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với phơi nhiễm tezacaftor hoặc ivacaftor
Liều dùng không cần điều chỉnh
Digoxin
Tăng phơi nhiễm digoxin; tác dụng điều trị có thể kéo dài của digoxin hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến digoxin
Sử dụng đồng thời một cách thận trọng và theo dõi thích hợp
Erythromycin
Có thể tăng phơi nhiễm tezacaftor và ivacaftor
Ở người lớn, trẻ em ≥12 tuổi và trẻ em từ 6 đến <12 tuổi nặng ≥30 kg, giảm liều xuống tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg cách ngày một lần và ivacaftor đơn độc 150 mg mỗi ngày một lần. ngày khác, dùng cách ngày (không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn độc 150 mg); ở trẻ em từ 6 đến <12 tuổi nặng <30 kg, giảm liều xuống tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg ở dạng kết hợp cố định cách ngày một lần kết hợp với ivacaftor đơn độc 75 mg cách ngày một lần, dùng cách ngày ( không dùng liều buổi tối của ivacaftor đơn lẻ 75 mg)
Estrogen và progestins
Ethinyl estradiol và norethindrone: Không có tác dụng đáng kể đối với việc tiếp xúc với ethinyl estradiol, norethindrone, tezacaftor, hoặc ivacaftor
Các biện pháp tránh thai nội tiết tố: Việc sử dụng đồng thời được cho là không ảnh hưởng đến hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố
Bưởi hoặc nước ép bưởi
Có thể làm tăng phơi nhiễm tezacaftor và ivacaftor
Tránh sử dụng đồng thời
Thuốc ức chế miễn dịch (cyclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus)
Có thể tăng phơi nhiễm thuốc ức chế miễn dịch, kéo dài hiệu quả điều trị hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến ức chế miễn dịch
Thận trọng khi sử dụng đồng thời; theo dõi bệnh nhân một cách thích hợp
Pitavastatin
Không có tác dụng đáng kể đối với việc tiếp xúc với pitavastatin
St. John's wort (Hypericum perforatum)
Có thể giảm phơi nhiễm tezacaftor và ivacaftor và giảm hiệu quả của tezacaftor/ivacaftor
Không nên sử dụng đồng thời
Sulfonylureas
Glimepiride, glipizide: Có thể tăng phơi nhiễm của glimepiride hoặc glipizide (cơ chất của CYP2C9)
Sử dụng đồng thời một cách thận trọng
Warfarin
Có thể làm tăng phơi nhiễm của warfarin (CYP2C9) chất nền)
Theo dõi INR
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions