Thrombin

Marchi: Thrombin-JMI
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Thrombin

Emorragia

Favorisce l'emostasi nei siti accessibili in cui trasuda sangue e sanguinamenti minori da capillari e piccole venule. In vari tipi di interventi chirurgici, può essere utilizzato insieme a una spugna di gelatina riassorbibile.

Non controlla il sanguinamento arterioso se usato da solo.

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Come usare Thrombin

Generale

  • La concentrazione delle soluzioni di trombina utilizzate dipende dalla gravità del sanguinamento.

    • Somministrazione

    Somministrazione topica

    Applicare localmente come polvere o soluzione; non iniettare.

    Preparare e somministrare la soluzione secondo le raccomandazioni del produttore. Utilizzare la soluzione immediatamente dopo averla rimossa dal contenitore.

    Spruzzare la soluzione ricostituita direttamente sulle superfici sanguinanti (utilizzando una siringa sterile e una punta spray, una pompa spray e un attuatore o un dispositivo di erogazione nasale) o applicare con una spugna di gelatina assorbibile; non lasciare la soluzione nella siringa come passaggio intermedio durante la preparazione del dispositivo di erogazione dello spray.

    In alternativa, inondare le superfici con una soluzione di trombina utilizzando una siringa sterile e un ago di piccolo calibro. Per evitare una somministrazione intravascolare involontaria, etichettare le siringhe contenenti trombina ricostituita (bovina) con un'avvertenza contro l'iniezione endovenosa e tenerle separate dalle preparazioni parenterali.

    Può applicarsi come polvere secca; metodo di applicazione preferito in alcuni casi su superfici trasudanti.

    Può essere utilizzato insieme a una matrice emostatica a base di gelatina bovina (ad esempio, FloSeal NT).

    Prima dell'applicazione, spugnare (non pulire) la superficie ricevente priva di sangue; in caso contrario, il sangue potrebbe coagularsi sugli strati superficiali mentre il sanguinamento continua sotto il coagulo. Dopo l'applicazione, evitare di spugnare le aree trattate in modo da non disturbare il coagulo.

    Se utilizzato con una spugna di gelatina assorbibile, immergere le strisce di spugna della dimensione desiderata nella soluzione e impastare vigorosamente con le dita inumidite e guantate per rimuovere l'aria intrappolata. e facilitare la saturazione. Applicare la spugna saturata sull'area sanguinante e tenerla in posizione con un batuffolo di cotone o una piccola spugna di garza fino a quando non si verifica l'emostasi. Consultare le informazioni del produttore per istruzioni dettagliate sull'uso dei preparati in spugna di gelatina assorbibile.

    Ricostituzione

    Per preparare una soluzione contenente 1000 unità/mL di trombina (bovina), trasferire l'intero contenuto della fiala di diluente fornita (5 o 20 mL ) ad un flaconcino contenente rispettivamente 5.000 o 20.000 unità di trombina liofilizzata tramite una siringa o un ago di trasferimento. Consultare le istruzioni del produttore per un uso appropriato del dispositivo di trasferimento.

    Utilizzare un volume appropriato del diluente di cloruro di sodio allo 0,9% per preparare altre concentrazioni.

    Dosaggio

    Adulti

    Emorragia topica

    Chirurgia plastica, estrazioni dentali, innesto cutaneo, altri usi generali: vengono frequentemente utilizzate soluzioni contenenti circa 100 unità/ml.

    Sanguinamento abbondante (ad esempio, da superfici tagliate del fegato o della milza): potrebbero essere necessarie soluzioni contenenti 1000 unità/mL.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Sensibilità nota a qualsiasi ingrediente della formulazione e/o a materiale di origine bovina.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Effetti sull'emostasi

    A causa della sua attività emostatica, la trombina non deve essere iniettata o lasciata entrare in altri vasi sanguigni di grandi dimensioni; può provocare un'estesa coagulazione intravascolare e persino la morte.

    Anomalie dell'emostasi segnalate, che vanno da alterazioni asintomatiche nei risultati dei test di coagulazione (ad es. PT, PTT) a sanguinamenti gravi o trombosi (raramente fatali); potrebbe essere correlato alla formazione di anticorpi. (Vedere Formazione di anticorpi nella sezione Precauzioni.)

    Consultare un esperto in disturbi della coagulazione se il paziente presenta risultati anomali dei test di coagulazione, sanguinamento o trombosi. Considerare i meccanismi immunologici sottostanti con qualsiasi intervento contemplato.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    Anafilassi con bradicardia profonda e ipotensione segnalata raramente.

    Potenziali reazioni allergiche in pazienti sensibili ai materiali bovini.

    Formazione di anticorpi

    Può stimolare la formazione di anticorpi contro la trombina bovina e/o il fattore V bovino (un potenziale contaminante in alcune preparazioni di trombina bovina). Tali anticorpi possono reagire in modo crociato con il fattore V umano, determinando potenzialmente una carenza di fattore V e complicazioni emorragiche; si è verificata anche una trombosi paradossa. (Vedere Effetti sull'emostasi nella sezione Avvertenze.) Gli anticorpi possono svilupparsi già 8 giorni dopo l'uso e possono persistere per mesi o anni dopo l'esposizione iniziale. Non è noto se le preparazioni altamente purificate (cioè contenenti livelli non rilevabili di fattore Va) siano associate a un ridotto rischio di immunogenicità.

    I pazienti con evidenza di anticorpi anti-trombina bovina non devono essere riesposti al farmaco; maggiore probabilità di formazione di anticorpi con applicazioni ripetute.

    Precauzioni generali

    Spugna di gelatina assorbibile concomitante

    Consultare le informazioni sulla prescrizione delle preparazioni di spugna di gelatina assorbibile se utilizzate in concomitanza.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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