Thrombin

ブランド名： Thrombin-JMI
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Thrombin

出血

にじみ出る血液や毛細血管や小細静脈からの少量の出血が起こりやすい部位の止血を助けます。さまざまな種類の手術で、吸収性ゼラチンスポンジと併用できます。

単独で使用した場合、動脈出血を制御することはできません。

薬物に関連する

使い方 Thrombin

一般

使用するトロンビン溶液の濃度は、出血の重症度によって異なります。

投与

局所投与

粉末または溶液として局所的に塗布します。注射しないでください。

製造元の推奨に従ってソリューションを準備し、投与します。容器から取り出したらすぐに溶液を使用してください。

再構成した溶液を出血面に直接スプレーするか (滅菌シリンジとスプレーチップ、スプレーポンプとアクチュエーター、または経鼻送達デバイスを使用)、吸収性ゼラチンスポンジで塗布します。スプレー送達装置を準備する際の中間ステップとして、溶液を注射器内に残さないでください。

あるいは、滅菌注射器と細いゲージの針を使用して、表面をトロンビン溶液で満たします。不用意な血管内投与を避けるため、再構成トロンビン (ウシ) を含む注射器には IV 注射に対する警告のラベルを貼り、非経口製剤とは別に保管してください。

乾燥粉末として適用できる場合があります。場合によっては、にじみ出る表面に塗布するのが好ましい方法です。

ウシゼラチンベースの止血マトリックス (FloSeal NT など) と組み合わせて使用することもできます。

適用前に、レシピエントの表面をスポンジで (拭かないでください) 血液を取り除いてください。そうしないと、血液が表面層で凝固し、血栓の下で出血が続く可能性があります。塗布後は、凝固を妨げないように、処理領域をスポンジで擦らないようにしてください。

吸収性ゼラチンスポンジを使用する場合は、目的のサイズのスポンジストリップを溶液に浸し、湿った手袋をした指で激しくこねて、閉じ込められた空気を取り除きます。そして飽和を促進します。染み込ませたスポンジを出血部位に当て、止血が起こるまで綿綿または小さなガーゼスポンジで固定します。吸収性ゼラチンスポンジ製剤の使用方法の詳細については、メーカーの情報を参照してください。

再構成

1000 単位/mL のトロンビン (ウシ) を含む溶液を調製するには、付属の希釈剤バイアル (5 mL または 20 mL) の全内容を移します。 ) それぞれ、5000 単位または 20,000 単位の凍結乾燥トロンビンを含むバイアルに、注射器または移送針を介して注入します。転送デバイスの適切な使用については、製造元の指示を参照してください。

他の濃度を調製するには、適切な量の 0.9% 塩化ナトリウム希釈液を使用してください。

投与量

成人

出血局所

形成外科、抜歯、皮膚移植、その他の一般用途：約 100 単位/mL の溶液がよく使用されます。

大量の出血 (例、肝臓または脾臓の切断面から): 1000 単位/mL を含む溶液が必要になる場合があります。

警告

禁忌

製剤中のあらゆる成分および/またはウシ由来の材料に対する既知の過敏症。

警告/注意事項

警告

止血に対する影響

トロンビンは止血作用があるため、注射したり、太い血管に入れないようにしてください。広範な血管内凝固を引き起こし、死に至る可能性もあります。

凝固検査結果 (PT、PTT など) の無症候性変化から重度の出血または血栓症 (まれに致命的) まで、止血の異常が報告されています。抗体形成に関係している可能性があります。 (「注意」の「抗体形成」を参照。)

患者に異常な凝固検査結果、出血、または血栓症が見られる場合は、凝固障害の専門家に相談してください。意図された介入については、根底にある免疫学的メカニズムを考慮してください。

過敏症反応

重度の徐脈および低血圧を伴うアナフィラキシーはまれに報告されています。

ウシ由来物質に敏感な患者における潜在的なアレルギー反応。

抗体形成

ウシトロンビンおよび/またはウシ第 V 因子 (一部のウシトロンビン製剤中の潜在的な汚染物質) に対する抗体形成を刺激する可能性があります。このような抗体はヒト第 V 因子と交差反応する可能性があり、第 V 因子欠乏症や出血性合併症を引き起こす可能性があります。逆説的な血栓症も発生しています。（注意事項の止血への影響を参照。）抗体は使用後 8 日以内に発生する可能性があり、最初の曝露後数か月から数年間持続する可能性があります。高度に精製された調製物（つまり、検出可能なレベルの第Va因子を含まない）が免疫原性のリスクの低下と関連しているかどうかは不明です。

抗ウシトロンビン抗体の証拠がある患者は、その薬剤に再曝露されるべきではありません。繰り返し適用すると抗体形成の可能性が高まります。

一般的な注意事項

吸収性ゼラチンスポンジの併用

併用する場合は、吸収性ゼラチンスポンジ製剤の処方情報を参照してください。

特定の集団

妊娠

カテゴリー C.

小児への使用

安全性と有効性は確立されていません。

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