Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Marchi: Recothrom
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Emorragia

Utilizzato localmente come ausilio per ottenere l'emostasi in siti accessibili dove trasuda sangue e sanguinamenti minori da capillari e piccole venule quando si controlla il sanguinamento utilizzando misure chirurgiche standard (ad es. sutura, legatura, elettrocauterizzazione) è inefficace o poco pratico.

Può essere utilizzato da solo o in combinazione con una spugna di gelatina riassorbibile durante vari tipi di intervento chirurgico (ad esempio, chirurgia spinale, resezione epatica, intervento di bypass arterioso periferico).

Non utilizzare in caso di sanguinamento arterioso massiccio o rapido. (Vedi Controindicazioni.)

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Amministrazione

Amministrazione tematica

Applicare localmente come soluzione; non iniettare. (Vedere Controindicazioni.) Separare le soluzioni topiche di trombina dalle preparazioni parenterali per evitare l'iniezione involontaria. (Vedere Trombosi sotto Avvertenze.) Non lasciare le soluzioni ricostituite nelle siringhe come passaggio intermedio.

Applicare direttamente sulle superfici del tessuto sanguinante utilizzando uno spruzzatore a siringa sterile o una pompa spray; in alternativa si può applicare con una spugnetta di gelatina riassorbibile. Consultare le istruzioni del produttore per il corretto assemblaggio e utilizzo dello spruzzatore a siringa o della pompa spray (disponibile come parte del kit applicatore spray).

Se utilizzato insieme a una spugna di gelatina assorbibile, trasferire la soluzione in una ciotola o bacinella sterile. Immergere nella soluzione strisce di spugna della dimensione desiderata per consentirne la completa saturazione. Premere delicatamente le strisce di spugna per rimuovere il farmaco in eccesso e applicarle sul sito sanguinante in un unico strato. Consultare le informazioni del produttore per istruzioni dettagliate sull'uso dei preparati in spugna di gelatina assorbibile.

Ricostituzione

Utilizzando un dispositivo di trasferimento senza ago, aggiungere 5 o 20 ml del diluente fornito (iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%) a una fiala contenente 5.000 o 20.000 unità, rispettivamente, di trombina alfa liofilizzata (trombina [ricombinante]) per fornire una soluzione contenente 1.000 unità/mL. Agitare delicatamente la fiala finché la polvere non è completamente dissolta.

Aspirare la soluzione ricostituita in una siringa sterile e applicare un'etichetta ausiliaria indicante che la soluzione è solo per uso topico.

Utilizzare entro 24 ore dalla ricostituzione.

Dosaggio

Adulti

Emorragia topica

Il volume del farmaco necessario per ottenere l'emostasi dipende dal numero totale dei siti sanguinanti, della superficie da trattare e del metodo di applicazione.

L'emostasi viene solitamente raggiunta entro 10 minuti dopo una singola applicazione.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Non iniettare direttamente nel sistema circolatorio. (Vedere Trombosi nella sezione Avvertenze.)
  • Trattamento di sanguinamento arterioso massiccio o rapido.
  • Ipersensibilità nota alla trombina alfa, alle proteine ​​di criceto o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Trombosi

    Rischio di trombosi se assorbito per via sistemica. Non iniettare direttamente nel sistema circolatorio; possono verificarsi gravi complicazioni tra cui ipotensione, trombosi sistemica e morte. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.) Adottare misure precauzionali adeguate per evitare l'iniezione involontaria. (Vedere Somministrazione in Dosaggio e somministrazione.)

    Reazioni di sensibilità

    Ipersensibilità

    Potenziale reazione allergica in pazienti con nota ipersensibilità alle proteine ​​del serpente (dovuta all'uso dell'attivatore della protrombina derivato dal veleno del serpente nel processo di produzione).

    Formazione di anticorpi

    Possibile sviluppo di anticorpi contro la trombina alfa; rischio di sviluppo di anticorpi inferiore a quello associato alla trombina di origine bovina. La relazione tra la formazione di anticorpi e gli effetti avversi clinicamente importanti (ad esempio, sanguinamento eccessivo) non è stata osservata.

    L'immunogenicità della trombina alfa non è influenzata da anticorpi preesistenti contro la trombina bovina.

    Esperienza limitata con esposizione ripetuta al farmaco.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Uso pediatrico

    Valutato in un numero limitato di pazienti pediatrici (12-17 anni di età) sottoposti ad escissione di ferite da ustione prima dell'innesto. Il produttore dichiara che la sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici <12 anni di età non sono state stabilite.

    Uso geriatrico

    Non si possono escludere differenze generali in termini di efficacia o sicurezza rispetto ai pazienti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità.

    Effetti avversi comuni

    Complicanze nel sito di incisione.

    Disclaimer

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    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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