Tibsovo

Általános név: Ivosidenib
Dózisforma: orális tabletták
Kábítószer osztály: Különféle daganatellenes szerek

Használata Tibsovo

A Tibsovo (ivosidenib) egy naponta egyszer adható orális gyógyszer, amely az izocitrát-dehidrogenáz-1 (IDH1) mutációnak nevezett speciális génmutációt célozza meg, amely hatással lehet a csontvelőre. Az IDH1 mutáció megakadályozza, hogy a fiatal vérsejtek egészséges felnőtt vérsejtekké fejlődjenek, ami vér- és csontvelő-rendellenességekhez, például akut mieloid leukémiához (AML) vezethet.

A Tibsovo igazolt kóros felnőttek kezelésére használható fogékony IDH1 mutáció:

újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémia (AML) akár azacitidinnel kombinálva, akár monoterápiaként olyan 75 éves vagy idősebb betegeknél, akiknek olyan társbetegségei vannak, amelyek kizárják az intenzív indukciós kemoterápia alkalmazását.

relapszus vagy refrakter AML

relapszus vagy refrakter myelodysplasiás szindrómák

epevezetékrák (kolangiokarcinóma), amely előrehaladott vagy átterjedt a test más részeire (metasztázis) más gyógyszerekkel végzett kezelés.

A Tibsovo az IDH1 mutációt célozza meg. A normál sejtekben az IDH1 gén termeli az IDH1 fehérjét, amely részt vesz a normál sejtkémiai folyamatokban. Ha azonban az IDH1 gén egy genetikai mutáció miatt módosul, az IDH1 fehérje és más anyagok, például az onkometabolit, a D-2-hidroxiglutarát (2-HG) rendellenes változatához vezet. A Tibsovo csökkenti a 2-HG szintjét, csökkenti a blastok számát és növeli az érett mieloid sejtek szintjét. A robbanások fejletlen csontvelősejtek, amelyek később vörösvértestekké, fehérvérsejtekké vagy véralvadási vérlemezkékké érnek. Jellemzően hiányoznak a véráramban, és jelenlétük csontvelő-problémát jelez, például mielodiszpláziás szindrómát.

A cholangiocarcinomában szenvedők 20%-a, az AML-ben szenvedők 6-10%-a pedig IDH1 mutáció.

A Tibsovo-t először 2018. július 20-án hagyta jóvá az FDA.

Tibsovo mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha a Tibsovóval szembeni allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Tibsovo súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

Differenciálódási szindróma, amely a vérsejteket érinti, és halálos lehet, ha nem kezelt. Ez az állapot a Tibsovo szedésének megkezdése után 1 napon belül 3 hónapon belül jelentkezhet. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a differenciálódási szindróma tüneteit észleli, mint például:

láz, köhögés, légzési nehézség

szédülés

kiütés

a vizeletürítés csökkenése

gyors súlygyarapodás vagy

duzzanat a karokban vagy a lábakban.

Az Ön elektromos aktivitásának megváltozása QTc-megnyúlásnak nevezett szívbetegség

Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha szédül, szédül vagy elájul.

Guillain-Barré szindróma. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a Guillain-Barré-szindróma bármely jele vagy tünete jelentkezik, mint például:

gyengeség vagy bizsergő érzés a lábakban,

karokban. , vagy a felsőtest

zsibbadás és fájdalom az egyik vagy mindkét oldalon

a test

a látás, érintés, stb. >

hallani vagy ízlelni

égő vagy szúró érzés

légzési nehézség.

Gyakori Tibsovo a betegek 25%-át vagy annál több mellékhatása a következők:

szabálytalan szívverés

gyomorfájdalom vagy duzzanat, hányinger, hányás, étvágytalanság

hasmenés , székrekedés

láz, fáradtság

laboratóriumi eltérések, például alacsony vörösvértestszám vagy magas fehérvérsejtszám

köhögés, légszomj

sebek a szájban vagy a torokban

kiütések

kóros májfunkciós tesztek

izom- vagy ízületi fájdalom vagy

duzzanat a karokban vagy a lábakon.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és más mellékhatások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Szedés előtt Tibsovo

Ne alkalmazza a Tibsovo-t, ha allergiás az ivosidenibra vagy a tabletta bármely egyéb összetevőjére.

Annak érdekében, hogy biztonságosan szedje a Tibsovo-t, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is volt:

szívbetegség

hosszú QT-szindróma (Önben vagy egy családtagjában)

idegproblémák

elektrolit-egyensúlyzavar (például alacsony szint kálium-, nátrium- vagy magnéziumszint a vérében)

cirrózis vagy más májbetegség vagy

vesebetegség (vagy ha dialízis alatt áll).

terhes, terhességet tervez, vagy szoptat.

Terhesség

A Tibsovo károsíthatja születendő babáját. Kezelőorvosa terhességi tesztet végezhet, ha Ön fogamzóképes nő a Tibsovo-kezelés megkezdése előtt, és a kezelés ideje alatt kerülnie kell a teherbeesést. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha véletlenül teherbe esik, vagy úgy gondolja, hogy teherbe eshet a kezelés alatt.

A Tibsovo csökkentheti a hormonális fogamzásgátlás hatékonyságát, beleértve a fogamzásgátló tablettákat, injekciókat, implantátumokat, bőrtapaszokat és hüvelygyűrűket. Használjon akadálymentesített fogamzásgátlót a terhesség megelőzésére: óvszert, rekeszizomzatot, nyaksapkát vagy fogamzásgátló szivacsot.

A terhesség valószínűsége kisebb lehet, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert szedi. A nőknek továbbra is fogamzásgátlót kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében, mert a gyógyszer károsíthatja a születendő babát.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Tibsovo kiválasztódik-e az anyatejbe. Ne szoptasson a kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után 1 hónapig.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Tibsovo

A Tibsovo-t pontosan az orvos által előírt módon szedje. Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást.

A tablettát egészben nyelje le, és ne törje össze, ne rágja meg vagy törje fel.

A szokásos az adag naponta egyszer 500 mg étkezés közben vagy anélkül.

A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be, étkezés közben vagy attól függetlenül.

Ne változtassa meg az adagot, és ne hagyja abba a szedését anélkül, hogy az orvos tanácsát.

Igyon sok folyadékot a Tibsovo szedése alatt, de ne vegye be egyidejűleg magas zsírtartalmú ételekkel, például 2 vajban sült tojás, 2 csík szalonna, 2 szelet fehér kenyér vajjal, 1 croissant 1 szelet sajttal és 8 uncia teljes tej (körülbelül 1000 kalória és 58 gramm zsír).

Ha a Tibsovo bevétele után röviddel hány , ne vegyen be újabb adagot. A következő adagot az ütemezés szerint vegye be.

Figyelmeztetések

A Tibsovo szabálytalan szívverést okozhat, amely életveszélyes lehet, például megnyúlhat a QTc-intervallum. A kockázat magasabb azoknál, akik más, QTc-megnyúlást okozó gyógyszert is szednek. Egészségügyi szolgáltatója egy elektrokardiogramnak (EKG) nevezett teszttel ellenőrzi szíve elektromos aktivitását a kezelés előtt és alatt.

Guillain-Barré szindróma a Tibsovo-val kezelt betegek 0,8%-ánál fordult elő. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha teste egyik vagy mindkét oldalán gyengeség, érzékszervi elváltozások, égő vagy szúró érzések vagy légzési nehézségek jelentkeznek.

A Tibsovo differenciálódási szindrómának nevezett állapotot okozhat, amely hatással van a vérsejtekre és halálos lehet, ha nem kezelik. A kezelés megkezdése után 1 napon belül 3 hónapon belül jelentkezhet. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a differenciálódási szindróma tüneteit észleli: láz, szédülés, köhögés, légzési nehézség, duzzanat, gyors súlygyarapodás, bőrkiütés vagy csökkent vizeletürítés.

Nem ismert, hogy a Tibsovo biztonságos-e és gyermekeknél hatásos.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Tibsovo

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket, beleértve:

Erős vagy mérsékelt CYP3A4-gátlókat, mint pl. klaritromicin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir vagy szakinavir

Erős vagy mérsékelt CYP3A4 induktorok, mint például fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, St. . Kerülje az együttadást.

Érzékeny CYP3A4 szubsztrátok, például lenacapavir vagy hormonális fogamzásgátlók. Együttes alkalmazása fokozhatja ezen szerek toxicitását vagy csökkentheti a hatékonyságot.

QTc-meghosszabbító gyógyszerek, például amiodaron, haloperidol, kvetiapin vagy flekainid

Ismerje meg, milyen gyógyszereket szed. Vezessen ezekről egy listát, hogy mutassa meg egészségügyi szolgáltatójának és gyógyszerészének, ha új gyógyszert kap. Az interakciók teljes listájáért lásd a felírási információkat.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.