Tobramycin (EENT)

Marchi: Tobrex
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Tobramycin (EENT)

Infezioni oftalmiche batteriche

Trattamento topico delle infezioni superficiali dell'occhio causate da batteri sensibili.

La congiuntivite batterica lieve e acuta spesso si risolve spontaneamente senza trattamento antinfettivo. Sebbene gli antinfettivi topici oftalmici possano abbreviare i tempi di risoluzione e ridurre la gravità e il rischio di complicanze, evitare l’uso indiscriminato di antinfettivi topici. Il trattamento della congiuntivite batterica acuta generalmente è empirico; solitamente si raccomanda l’uso di un antibatterico oftalmico topico ad ampio spettro. La colorazione in vitro e/o le colture di materiale congiuntivale possono essere indicate nella gestione della congiuntivite purulenta ricorrente, grave o cronica o quando la congiuntivite acuta non risponde al trattamento topico empirico iniziale.

Poiché la cheratite batterica può essere associata a successiva perdita della vista a causa di cicatrici corneali o irregolarità topografiche e poiché la cheratite batterica non trattata o grave può provocare perforazione della cornea con potenziale endoftalmite e possibile perdita dell'occhio, la gestione ottimale prevede una valutazione e una diagnosi rapide, l'inizio tempestivo del trattamento e un follow-up appropriato. Il trattamento della cheratite batterica acquisita in comunità è generalmente empirico; solitamente si raccomanda l’uso di un antibatterico oftalmico topico ad ampio spettro. Gli antinfettivi sottocongiuntivali possono essere necessari se la diffusione o la perforazione sclerale sono imminenti. La colorazione in vitro e/o le colture di materiale corneale sono indicate nella gestione della cheratite che coinvolge infiltrati corneali centrali, grandi e che si estendono allo stroma da medio a profondo; quando la cheratite è cronica o non risponde a un antinfettivo topico ad ampio spettro; o quando caratteristiche atipiche suggeriscono un'infezione fungina, amebica o micobatterica.

Infiammazione oculare

Preparazioni oftalmiche a combinazione fissa contenenti tobramicina e un corticosteroide (ad esempio desametasone o loteprednol etabonato): trattamento topico delle condizioni oculari sensibili ai corticosteroidi quando è indicato un corticosteroide e infezione oculare batterica superficiale o rischio di tale infezione esiste.

Sebbene i produttori affermino che l'uso di una preparazione oftalmica a combinazione fissa contenente un antinfettivo e un corticosteroide può essere indicato in condizioni infiammatorie oculari quando il rischio di infezione oculare superficiale è elevato o quando sono presenti numeri potenzialmente pericolosi di batteri dovrebbe essere presente nell'occhio, gli esperti affermano di evitare l'uso di tali preparati in pazienti con congiuntivite batterica a causa del rischio di potenziare l'infezione.

Considerare che l'uso di preparati oftalmici a combinazione fissa contenenti un anti-infettivo e un corticosteroide può mascherare i segni clinici di infezioni batteriche, fungine o virali; impedire il riconoscimento dell'inefficacia dell'antinfettivo; e/o aumentare la PIO. (Vedere Uso di combinazioni fisse contenenti corticosteroidi nella sezione Avvertenze.)

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tobramycin (EENT)

Amministrazione

Amministrazione oftalmica

Applicare un unguento o una soluzione oftalmica alla tobramicina localmente sull'occhio.

Applicare un unguento oftalmico a combinazione fissa o sospensioni contenenti tobramicina e un corticosteroide (ad esempio desametasone o loteprednol) localmente sull'occhio.

Solo per uso oftalmico topico; non iniettare direttamente nell'occhio.

Evitare di contaminare la punta del contenitore con materiale proveniente da qualsiasi fonte.

Agitare bene le sospensioni oftalmiche a combinazione fissa prima dell'uso.

Dosaggio

Pazienti pediatrici

Infezioni oftalmiche batteriche oftalmiche

Tobramicina 0,3% (unguento oftalmico) nei bambini di età ≥ 2 mesi: applicare circa 1,25 cm (½ nastro da 1 pollice) nell'occhio(i) affetto(i) 2 o 3 volte al giorno. Per le infezioni gravi, applicare inizialmente sugli occhi affetti ogni 3-4 ore.

Tobramicina 0,3% (soluzione oftalmica) nei bambini di età ≥ 2 mesi: instillare 1 o 2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ) ogni 4 ore. Per le infezioni gravi, instillare inizialmente 2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni ora.

Quando si verifica un miglioramento, ridurre gradualmente il dosaggio diminuendo la frequenza fino alla sospensione del farmaco.

La durata abituale del trattamento antinfettivo topico per la congiuntivite batterica è di 5-10 giorni; 5-7 giorni solitamente adeguati per una congiuntivite batterica lieve.

Infiammazione oculare oftalmica

Tobramicina 0,3% e desametasone 0,1% (unguento oftalmico) nei bambini di età ≥ 2 anni: applicare a circa 1,25 cm (½ pollice) nastro nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) fino a 3 o 4 volte al giorno.

Tobramicina 0,3% e desametasone 0,05% (sospensione oftalmica) nei bambini di età ≥2 anni: instillare 1 o 2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni 4-6 ore. Durante le prime 24-48 ore, se necessario, è possibile instillare 1 o 2 gocce ogni 2 ore.

Tobramicina 0,3% e desametasone 0,1% (sospensione oftalmica) nei bambini di età ≥ 2 anni: instillare 1 o 2 gocce gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni 4-6 ore. Se necessario, durante le prime 24-48 ore, è possibile instillare 1 o 2 gocce ogni 2 ore.

Se non ci sono miglioramenti dopo 2 giorni, rivalutare il paziente. Quando si verifica un miglioramento, ridurre gradualmente il dosaggio diminuendo la frequenza fino alla sospensione del farmaco. Non interrompere prematuramente.

Adulti

Infezioni oftalmiche batteriche Oftalmiche

Tobramicina 0,3% (unguento oftalmico): applicare un nastro di circa 1,25 cm (½ pollice) sugli occhi interessati 2 o 3 volte al giorno. Per le infezioni gravi, applicare inizialmente sugli occhi interessati ogni 3-4 ore.

Tobramicina 0,3% (soluzione oftalmica): instillare 1 o 2 gocce negli occhi interessati ogni 4 ore. Per le infezioni gravi, instillare inizialmente 2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni ora.

Quando si verifica un miglioramento, ridurre gradualmente il dosaggio diminuendo la frequenza fino alla sospensione del farmaco.

La durata abituale del trattamento antinfettivo topico per la congiuntivite batterica è di 5-10 giorni; 5-7 giorni solitamente adeguati per una congiuntivite batterica lieve.

Infiammazione oculare oftalmica

Tobramicina 0,3% e desametasone 0,1% (unguento oftalmico): applicare un nastro di circa 1,25 cm (½ pollice) nel sacco congiuntivale dell'occhio affetto (s) fino a 3 o 4 volte al giorno.

Tobramicina 0,3% e desametasone 0,05% (sospensione oftalmica): instillare 1 o 2 gocce nell'occhio(i) affetto(i) ogni 4-6 ore. Durante le prime 24-48 ore, se necessario, è possibile instillare 1 o 2 gocce ogni 2 ore.

Tobramicina 0,3% e desametasone 0,1% (sospensione oftalmica): instillare 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato (s) ogni 4-6 ore. Se necessario, durante le prime 24-48 ore, è possibile instillare 1 o 2 gocce ogni 2 ore.

Tobramicina 0,3% e loteprednol etabonato 0,5% (sospensione oftalmica): instillare 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) ogni 4-6 ore. Durante le prime 24–48 ore, se necessario, è possibile instillare 1 o 2 gocce ogni 1–2 ore.

Se non si riscontra alcun miglioramento dopo 2 giorni, rivalutare il paziente. Quando si verifica un miglioramento, ridurre gradualmente il dosaggio diminuendo la frequenza fino alla sospensione del farmaco. Non interrompere prematuramente.

Avvertenze

Controindicazioni

Unguento o soluzione oftalmica alla tobramicina: ipersensibilità alla tobramicina o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.

Preparazioni oftalmiche a combinazione fissa contenenti tobramicina e un corticosteroide (ad esempio desametasone o loteprednolo): ipersensibilità nota o sospetta a qualsiasi ingrediente della formulazione. Inoltre, pazienti con malattie virali della cornea e della congiuntiva, inclusa cheratite epiteliale da herpes simplex (cheratite dendritica), vaccinia e varicella; infezioni micobatteriche dell'occhio; o malattie fungine delle strutture oculari.

Avvertenze/Precauzioni

Reazioni di sensibilità

Ipersensibilità

Ipersensibilità segnalata. La sensibilizzazione alla tobramicina può derivare dall'applicazione topica.

L'allergenicità crociata si verifica tra gli aminoglicosidi.

Se si verifica una reazione di sensibilità, interrompere immediatamente e iniziare una terapia appropriata.

Superinfezione

L'uso prolungato può provocare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, inclusi i funghi.

Se si verifica una superinfezione, interrompere il farmaco e istituire una terapia adeguata.

Precauzioni relative alla somministrazione oftalmica

Se la tobramicina viene somministrata per via topica in concomitanza con una terapia sistemica con aminoglicosidi, monitorare le concentrazioni sieriche di aminoglicosidi.

I produttori avvertono che gli unguenti oftalmici possono ritardare la guarigione della cornea.

Non indossare lenti a contatto durante il trattamento o se sono presenti segni o sintomi di infezione oculare batterica.

Uso di combinazioni fisse contenenti corticosteroidi

Quando si utilizzano preparazioni oftalmiche contenenti tobramicina in combinazione fissa con un corticosteroide (ad esempio desametasone o loteprednolo), considerare le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate ai corticosteroidi EENT.

Fornire prescrizioni iniziali per preparazioni oftalmiche a combinazione fissa contenenti un corticosteroide o prescrizioni di rinnovo (oltre 8 g di unguento oftalmico o oltre 20 ml di soluzione oftalmica) solo dopo aver esaminato il paziente con la lampada a fessura e, se appropriato, colorazione con fluoresceina.

L'uso prolungato di preparazioni oftalmiche a combinazione fissa contenenti un corticosteroide può provocare glaucoma, con danni al nervo ottico, difetti dell'acuità visiva e del campo visivo e formazione di cataratta suBCapsulare posteriore. Se tale preparato viene utilizzato per ≥10 giorni, monitorare di routine la PIO, anche se ciò può essere difficile nei bambini e nei pazienti non collaboranti. Usare combinazioni fisse contenenti un corticosteroide con cautela nei pazienti con glaucoma; controllare regolarmente la PIO in tali pazienti.

L'uso di preparazioni oftalmiche a combinazione fissa contenenti un corticosteroide dopo l'intervento di cataratta può ritardare la guarigione e aumentare l'incidenza della formazione di vesciche.

L'uso di corticosteroidi topici in pazienti con tessuto corneale e sclerale sottile può provocare perforazione.

L'uso prolungato di preparazioni oftalmiche a combinazione fissa contenenti un corticosteroide può sopprimere le risposte dell'ospite e aumentare il rischio di infezioni oculari secondarie. L'uso in pazienti con patologie purulente acute dell'occhio può mascherare l'infezione o aggravare un'infezione esistente.

Può prolungare il decorso ed esacerbare la gravità di molte infezioni virali dell'occhio (incluso l'herpes simplex). Usare con grande cautela nei pazienti con herpes simplex.

Considerare la possibilità di infezioni fungine della cornea dopo l'uso prolungato di preparati oftalmici contenenti un corticosteroide. Eseguire colture fungine quando appropriato.

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Non esistono studi adeguati e ben controllati che utilizzino preparati oftalmici contenenti tobramicina in donne in gravidanza.

Utilizzare l'unguento o la soluzione oftalmica alla tobramicina durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Utilizzare preparazioni oftalmiche a combinazione fissa contenenti tobramicina e un corticosteroide (ad esempio desametasone o loteprednol etabonato) durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano potenziali rischi per il feto.

Allattamento

Interrompere l'allattamento o il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la donna.

I produttori dichiarano di utilizzare con cautela preparati oftalmici a combinazione fissa contenenti tobramicina e un corticosteroide nelle donne che allattano.

Uso pediatrico

Unguento o soluzione oftalmica alla tobramicina: sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini <2 mesi di età.

Preparati oftalmici a combinazione fissa contenenti tobramicina e desametasone: sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini <2 anni di età.

Preparazione oftalmica a combinazione fissa contenente tobramicina e loteprednol etabonato: efficacia non stabilita nei pazienti pediatrici.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza ed efficacia tra adulti geriatrici e giovani.

Effetti avversi comuni

Ipersensibilità e tossicità oculare localizzata (prurito, edema della palpebra, eritema congiuntivale).

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