Tobramycin (Systemic)

ブランド名： Tobi
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Tobramycin (Systemic)

骨および関節の感染症

感受性のある黄色ブドウ球菌、エンテロバクター、大腸菌、クレブシエラ、プロテウス、または緑膿菌によって引き起こされる重篤な骨および関節の感染症の治療。他の適切な抗感染症薬の補助として使用されます。

腹腔内感染症

感受性のあるエンテロバクター、大腸菌、またはクレブシエラ菌によって引き起こされる重篤な腹腔内感染症（腹膜炎を含む）の治療。他の適切な抗感染症薬の補助として使用されます。

髄膜炎およびその他の CNS 感染症

感受性のあるグラム陰性細菌によって引き起こされる CNS 感染症 (髄膜炎) の治療。

アミノグリコシドは髄膜炎の治療に単独で使用すべきではありません。通常、初期治療で他の抗感染症薬の補助として使用されます。新生児レンサ球菌（グループ B レンサ球菌）髄膜炎またはリステリア モノサイトゲネス髄膜炎の初期の経験的治療にアンピシリンと併用します。

気道感染症

感受性のある黄色ブドウ球菌、エンテロバクター属、大腸菌、クレブシエラ菌、セラチア菌、または ps. によって引き起こされる重度の気道感染症の治療。緑膿菌。院内肺炎の経験的治療のために、適切な β-ラクタム (例: セフトリアキソン、セフォタキシム、セフェピム、ピペラシリンとタゾバクタム、チカルシリン、クラブラン酸塩) またはカルバペネム (例: イミペネム、メロペネム) の補助剤として使用されます。

気管支肺 Ps の管理のために、噴霧による経口吸入によって投与されます。 6歳以上の嚢胞性線維症患者における緑膿菌感染症。 6歳未満の小児患者、1秒努力呼気量（FEV1）が予測値の25%未満または75%を超える患者、またはバークホルデリア・セパシア（旧名Ps. cepacia）が定着した患者では、安全性と有効性が確立されていない。 ).

敗血症

感受性大腸菌、クレブシエラ菌、または Ps. によって引き起こされる敗血症の治療。緑膿菌。

生命を脅かす疾患の経験的治療のために、適切なβ-ラクタム（例：セフトリアキソン、セフォタキシム、セフェピム、ピペラシリンとタゾバクタム、チカルシリンとクラブラン酸塩）またはカルバペネム（例：イミペネム、メロペネム）の補助剤として使用されます。敗血症。

皮膚および皮膚構造の感染症

感受性のある黄色ブドウ球菌、エンテロバクター属、大腸菌、クレブシエラ菌、プロテウス菌、または ps. によって引き起こされる重篤な皮膚および皮膚構造の感染症の治療。緑膿菌。他の適切な抗感染症薬の補助として使用されます。

尿路感染症 (UTI)

感受性のある黄色ブドウ球菌、シトロバクター属、エンテロバクター属、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、プロビデンシア属、セラチア属、または Ps によって引き起こされる重度の複雑かつ再発性の尿路感染症の治療。緑膿菌。他の適切な抗感染症薬の補助として使用されます。

原因微生物が他の毒性の低い代替薬に耐性がない限り、単純な尿路感染症には適応されません。

発熱性好中球減少症患者における経験的治療

発熱性好中球減少症患者における推定細菌感染症に対する経験的抗感染症療法† [適応外]。適切な抗シュードモナス薬セファロスポリン（例：セフタジジム、セフトリアキソン）、拡張スペクトルペニシリン（例：チカルシリン、ピペラシリンおよびタゾバクタム、チカルシリンおよびクラブラン酸）、またはカルバペネム（例：イミペネム、メロペネム）と併用します。

最初の経験的レジメンの選択、最初のレジメンをいつ変更するか、可能なその後のレジメン、およびこれらの患者の治療期間に関する具体的な推奨事項については、発熱性好中球減少症患者の感染症の治療に関する公開プロトコルを参照してください。免疫不全患者の感染症に詳しい感染症の専門家に相談することもお勧めします。

薬物に関連する

使い方 Tobramycin (Systemic)

管理

IV 注入または IM 注射によって投与します。

経口吸入用のトブラマイシン溶液は噴霧によって投与されます。経口吸入溶液は、IV、IM、サブ Q、またはくも膜下腔内に投与しないでください。

IV 注入

溶液と薬剤の適合性情報については、「安定性」の「適合性」を参照してください。

> 再構成と希釈

メーカーの指示に従って、薬局のバルクパッケージから IV 溶液を調製します。

ADD-Vantage バイアルは、IV 注入前にメーカーの指示に従って希釈する必要があります。

IV 輸液は、計算された用量のトブラマイシンを 50 ～ 100 mL の適合する IV 輸液で希釈することによって調製されます。小児患者の場合、点滴液の量は患者のニーズによって異なりますが、20 ～ 60 分の点滴時間を確保できる量でなければなりません。

投与速度

IV 点滴は 20 ～ 60 分かけて行う必要があります。 。 20 分未満の注入期間は、ピーク血清濃度が 12 mcg/mL を超える可能性があるため、使用しないでください。

IM 注射

IM 注射の場合、適切な用量を中止する必要があります。

薬局バルクパッケージで調製または市販されている溶液、ADD-Vantage バイアルで入手可能な溶液、または市販の 0.9% ナトリウム注射剤塩化物は IM 投与には使用しないでください。

経口吸入

DeVilbiss に接続された PARI LC PLUS ネブライザー (手持ち式の再利用可能なネブライザー) を使用して、経口吸入用のトブラマイシン溶液を投与します。パルモエイドコンプレッサー。

メーカーの情報を確認して、ネブライザーとコンプレッサーの使用とメンテナンスを十分に理解してください。

患者が直立して座っているか立っていて、マウスピースを通して通常の呼吸をしているときに、経口吸入用の溶液を投与します。ネブライザー。口からの呼吸は、ノーズクリップを使用すると補助される場合があります。

通常のトブラマイシン用量を完全に投与するには、通常約 15 分のネブライザー治療時間が必要です。

経口吸入用のトブラマイシン溶液は、投与前に希釈したり、ネブライザー内で他の薬剤（ドルナーゼ アルファなど）と混合したりしないでください。

経口吸入用のトブラマイシン溶液は、通常、嚢胞性線維症の患者に推奨される他のさまざまな標準治療と併用して使用されます。患者は、経口吸入用のトブラマイシン溶液の投与前にそのような治療を受ける必要があります。

経口吸入用のトブラマイシン溶液を評価する臨床研究で使用されるプロトコルに基づいて、患者は最初に吸入気管支拡張薬の投与を受け、次に経口吸入によるドルナーゼ アルファの投与を受け、次に胸部理学療法を受け、次に経口吸入によるトブラマイシン溶液の投与を受ける必要があります。

経口吸入コルチコステロイド、クロモリンナトリウム、またはネドクロミルナトリウムも患者に必要な場合は、トブラマイシンの投与量の後にこれらを投与します。

投与量

トブラマイシンとして入手可能硫酸塩またはトブラマイシン。トブラマイシンに換算した用量。

投与量は、IV 投与でも IM 投与でも同じです。

非経口投与量は、患者の治療前の体重と腎臓の状態に基づいて決定する必要があります。

多くの臨床医は、血清濃度と時間のデータから得られる必要用量と患者固有の薬物動態パラメータ (排泄速度定数、分布容積など) を計算するための適切な薬物動態学的方法を使用して非経口投与量を決定することを推奨しています。原因微生物の感受性。感染の重症度。患者の免疫状態と臨床状態。

非経口治療中、血清トブラマイシン濃度のピークと谷を定期的に測定します。特に生命を脅かす感染症、毒性の疑いまたは治療に対する無反応、腎機能の低下または変化がある患者、および/またはアミノグリコシドクリアランスの増加がある患者（嚢胞性線維症、火傷患者など）、または長期にわたる治療が必要となる可能性があります。

一般に、非経口治療中の望ましい血清トブラマイシンのピーク濃度は 4 ～ 12 mcg/mL であり、トラフ濃度は 1 ～ 2 mcg/mL を超えてはなりません。いくつかの証拠は、トブラマイシンのピーク血清濃度が 10 ～ 12 mcg/mL を超える、および/またはトラフ濃度が 2 mcg/mL を超える期間が続くと、毒性のリスクが増加する可能性があることを示唆しています。

1 日 1 回投与† [off非経口アミノグリコシドの「標識」は、１日複数回投与する従来の非経口投与計画と少なくとも同等に有効であり、それよりも毒性が低い可能性がある。

非経口治療の通常の期間は 7 ～ 10 日間です。困難で複雑な感染症の場合、10 日を超える治療が検討されている場合は、トブラマイシンの使用を再評価してください。

薬剤の使用を継続する場合は、血清トブラマイシン濃度と腎臓、聴覚、前庭機能を注意深く監視してください。

小児患者

新生児の IV または IM の一般用量

メーカーは、生後 1 週間以下の早産児または正期産新生児には 12 時間ごとに 1 日あたり 4 mg/kg 以下を 2 回に分けて投与することを推奨しています。年。

生後 1 週間未満の新生児: AAP は、体重 1.2 kg 未満の場合は 18 ～ 24 時間ごとに 2.5 mg/kg、体重 1.2 kg 以上の場合は 12 時間ごとに 2.5 mg/kg を推奨しています。

生後 1 ～ 4 週の新生児: AAP は、体重が 1.2 kg 未満の場合は 18 ～ 24 時間ごとに 2.5 mg/kg、体重が 1.2 ～ 2 kg の場合は 8 時間または 12 時間ごとに 2.5 mg/kg、体重が 1.2 ～ 2 kg の場合は 2.5 mg/kg を推奨しています。体重が 2 kg を超える場合は、8 時間ごとに kg を投与します。

乳児および小児の一般的な投与量 IV または IM

年長の乳児および小児: メーカーは、1 日あたり 6 ～ 7.5 mg/kg を 3 または 4 回に等分して投与することを推奨しています ( 8 時間ごとに 2 ～ 2.5 mg/kg、または 6 時間ごとに 1.5 ～ 1.89 mg/kg)。

生後 1 か月以上の小児: AAP は、重篤な感染症の治療のために 1 日あたり 3 ～ 7.5 mg/kg を 3 回に分けて投与することを推奨しています。 AAP によれば、軽度から中等度の感染症には不適切です。

Ps.嚢胞性線維症患者における緑膿菌感染症 吸入

6 歳以上の小児: 300 mg を 1 日 2 回、28 日間投与します。推奨されるネブライザー システムを使用して 12 時間ごと (またはできるだけ 12 時間ごとに近い間隔) で投与する必要があります。 6 時間未満の間隔で投与しないでください。各 28 日間のレジメンの後には、薬物を投与しない 28 日間の期間が必要です。

成人

成人の一般的な用量 重篤な感染症の治療 IV または IM

毎日 3 mg/kg を 8 時間ごとに 3 回に等分して投与します。

生命を脅かす感染症の治療 IV または IM

1 日あたり 5 mg/kg 以下を 3 または 4 回に等分して投与します。臨床的に必要な場合には、用量を 1 日あたり 3 mg/kg に減らすことができます。

追伸。嚢胞性線維症患者における緑膿菌感染症 吸入

300 mg を 1 日 2 回、28 日間投与します。推奨されるネブライザー システムを使用して 12 時間ごと (またはできるだけ 12 時間ごとに近い間隔) で投与する必要があります。 6 時間未満の間隔で投与しないでください。各 28 日間のレジメンの後には、薬物を投与しない 28 日間の期間が必要です。

処方限度

小児患者

感染症の治療 IV または IM

生後 1 週間以下の新生児には毎日最大 4 mg/kg。

成人

生命を脅かす感染症の治療 IV または IM

血清濃度が監視されない限り、1 日最大 5 mg/kg。

特殊な集団

腎障害

腎障害のある患者には投与量の調整が必要です。可能な限り、血清トブラマイシン濃度を監視してください。

腎機能障害のある患者に対するアミノグリコシドの用量を決定するためにさまざまな方法が使用されており、これらの患者に対する推奨用量には大きなばらつきがあります。

メーカーは、1 mg/mg の初期負荷用量を推奨しています。 kg に続いて、患者の定常状態の血清クレアチニン (mg/dL 単位) に 6 を乗算して計算される 1 mg/kg の用量を間隔 (時間単位) で投与する投与量が続きます。

Sarubbi と Hull の投与方法 (修正された Clcr に基づく) も推奨されています。腎障害患者の投与量に関する具体的な情報については、専門の参考文献を参照する必要があります。

血液透析または腹膜透析を受けている患者には投与量の計算方法を使用しないでください。

腎不全の成人の場合血液透析を受けている臨床医の中には、各透析期間の終わりに初期負荷用量の 50 ～ 75% の追加用量を推奨する人もいます。

透析患者の血清トブラマイシン濃度をモニタリングし、望ましい濃度を維持するために用量を調整する必要があります。

高齢患者

加齢に伴う腎機能の低下のため、用量を慎重に選択し、腎機能を注意深く監視してください。

腎機能障害に関連するものを除き、投与量の調整は行われません。 (「用法および用量」の「腎障害」を参照してください。)

警告

禁忌
  • トブラマイシンまたは他のアミノグリコシドに対する過敏症または重篤な毒性反応の病歴。
    • 警告/注意事項

    警告

    聴器毒性

    アミノグリコシドを投与されている患者は、聴器毒性の可能性があるため、厳重な臨床観察を受ける必要があります。

    前庭および永続的な両側性聴覚毒性は、過去または現在の腎障害の病歴がある人、他の耳毒性薬の投与を受けている人、および高用量または長期の治療を受けている人に最も頻繁に発生します。

    可能であれば、検査を受けるのに十分な年齢の患者、特に高リスクの患者において、連続的な聴力図を取得する必要があります。

    聴器毒性 (めまい、めまい、耳鳴り、耳鳴り、難聴) または腎毒性の証拠がある場合は、トブラマイシンの使用を中止するか、用量を調整してください。

    一部のアミノグリコシドは、妊婦に投与すると胎児聴覚毒性を引き起こします。 (「注意事項のある妊娠」を参照。)

    腎毒性

    腎毒性の可能性があるため、アミノグリコシドを投与されている患者は厳重な臨床観察下に置かれるべきである。腎機能は治療前および治療中に定期的に評価する必要があります。

    腎毒性は、過去または現在腎障害の病歴がある人、他の腎毒性薬を投与されている人、および高用量または長期の治療を受けている人に最も頻繁に発生します。

    腎機能障害の他の証拠（例、Clcrの減少、尿比重の減少、BUNまたは血清クレアチニンの増加、乏尿）が発生した場合は、用量を減らすことが望ましい場合があります。

    高窒素血症が増加する場合、または尿量の進行性の減少が発生する場合は、トブラマイシンを中止します。

    神経筋遮断

    トブラマイシンの高用量 (40 mg/kg) による神経筋遮断と呼吸麻痺が報告されています。長期にわたる無呼吸または続発性無呼吸の可能性を考慮する必要があります。

    特に、麻酔薬や神経筋遮断薬（ツボクラリン、サクシニルコリン、デカメトニウムなど）を受けている患者、またはクエン酸抗凝固血液の大量輸血を受けている患者では、神経筋遮断の可能性を考慮する必要があります。

    カルシウム塩は神経筋遮断を解除する可能性がありますが、機械的な呼吸補助が必要な場合があります。

    感受性反応

    交差感受性

    交差感受性はアミノグリコシド間で発生します。

    亜硫酸塩過敏症

    トブラマイシン注射にはメタ重亜硫酸ナトリウムが含まれており、感受性のある特定の人にアレルギー型反応 (アナフィラキシーや生命を脅かす、またはそれほど重度ではない喘息エピソードを含む) を引き起こす可能性があります。

    一般的な予防措置

    重複感染

    非感受性の細菌または真菌の出現および異常増殖の可能性。重複感染が発生した場合は、薬剤を中止し、適切な治療を開始してください。

    相互作用

    相加毒性の可能性があるため、他の神経毒性薬または腎毒性薬（全身薬、経口薬、または局所薬）、特にバシトラシン、シスプラチン、アムホテリシン B、セファロリジン（現在は販売されていません）との同時使用および/または連続使用は避けてください。米国）、パロモマイシン、ビオマイシン、ポリミキシン B、コリスチン、バンコマイシン、または他のアミノグリコシド。

    強力な利尿薬（エタクリン酸、フロセミドなど）と同時に投与しないでください。 (「相互作用」の「特定の薬物」を参照。)

    麻酔薬または神経筋遮断薬 (例: ツボクラリン、サクシニルコリン、デカメトニウム) を受けている患者では、神経筋遮断および呼吸麻痺の可能性を考慮してください。 (相互作用の特定の薬剤を参照してください。)

    重症筋無力症やパーキンソニズムなどの筋疾患のある患者には注意して使用してください。これらの患者に使用される薬剤は、神経筋に対する潜在的なクラーレ様作用により筋力低下を悪化させる可能性があるためです。ジャンクション。

    局所点滴

    アミノグリコシドは、局所点滴† [適応外] 後に体表面から大量に吸収される可能性があり、神経毒性および腎毒性を引き起こす可能性があります。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー D.

    妊婦に投与すると胎児に害を及ぼす可能性。妊娠中に別のアミノグリコシド（ストレプトマイシンなど）を使用した場合、完全な不可逆的な両側性先天性難聴が報告されました。

    妊娠中に使用する場合、または患者がトブラマイシンの投与中に妊娠した場合は、胎児に対する潜在的な危険性について患者に通知する必要があります。

    授乳

    低濃度のアミノグリコシドが牛乳に混入する可能性があります。

    小児への使用

    新生児や未熟児では腎が未熟であるため、血清半減期が長くなる可能性があるため、これらの患者には注意して使用してください。

    6 歳未満の小児に対するトブラマイシンの経口吸入の安全性と有効性は確立されていません。

    高齢者への使用

    加齢に伴う腎機能の低下のため、慎重に用量を選択し、腎機能を注意深く監視してください。腎機能。

    アミノグリコシド療法中の腎機能のモニタリングは、高齢患者において特に重要です。 Clcr は、BUN や血清クレアチニンを測定するよりも有用である可能性があります。

    腎障害

    腎障害のある患者では、神経毒性（前庭および永続的な両側聴覚毒性として現れる）のリスクが他の患者よりも高くなります。

    腎機能は治療前および治療中に評価する必要があります。

    第 8 脳神経機能は、特に治療開始時に腎機能障害がわかっている、またはその疑いがある患者や、当初は腎機能が正常でも治療中に腎機能障害の兆候が現れた患者では、注意深く監視する必要があります。処理。

    一般的な副作用

    聴器毒性または腎毒性。

    他の薬がどのような影響を与えるか Tobramycin (Systemic)

    神経毒性、聴覚毒性、または腎毒性の薬物

    神経毒性、聴器毒性、腎毒性のある他の薬物との併用または連続使用（アミノグリコシド、アシクロビル、アムホテリシン B、バシトラシン、カプレオマイシン、セファロスポリン、コリスチン、セファロリジン、ビオマイシン、ポリミキシン B、コリスチン、シスプラチン、バンコマイシンなど）追加毒性を引き起こす可能性があるため、可能であれば避けるべきです。

    相加効果や血清および組織のアミノグリコシド濃度の変化により、耳毒性のリスクが増加する可能性があるため、アミノグリコシドを強力な利尿薬（エタクリン酸、フロセミドなど）と同時に投与すべきではありません。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    カルバペネム（イミペネム）

    一部のグラム陽性菌 (E. faecalis、S. aureus、L. monocytogenes) に対するアミノグリコシドの相加的または相乗的な抗菌効果の in vitro での証拠

    クロラムフェニコール

    いくつかの in vitro での証拠アミノグリコシドとの拮抗作用。 in vivo での拮抗作用は証明されておらず、薬物を併用投与しても明らかな活性の低下は見られません。

    クリンダマイシン

    アミノグリコシドとの拮抗作用のいくつかの in vitro 証拠。 in vivo での拮抗作用は実証されておらず、薬物を併用投与しても明らかな活性低下は見られない

    利尿薬 (エタクリン酸、フロセミド)

    聴器毒性のリスクが増加する可能性 (利尿薬自体が

    β-ラクタム系抗生物質（セファロスポリン、ペニシリン）

    その他のアミノグリコシド関連の有害作用のリスク増加（利尿薬はアミノグリコシドの血清または組織濃度を変化させる可能性があります）

    β-ラクタム系抗生物質（セファロスポリン、ペニシリン）

    一部の腸球菌、腸内細菌科、または Ps に対するペニシリンとアミノグリコシド間の相加的または相乗的な抗菌効果。緑膿菌。治療上有利に使用される

    一部のセファロスポリンでは腎毒性の発生率が増加する可能性が報告されています。セファロスポリンはクレアチニン濃度を誤って上昇させる可能性があります。

    in vitro および in vivo でのアミノグリコシドの不活化の可能性

    混合しないでください。薬物の IV 溶液を個別に投与します。

    特に高用量のペニシリンが使用されている場合、または患者に腎障害がある場合は、血清アミノグリコシド濃度を監視します。

    神経筋遮断薬および全身麻酔薬 (サクシニルコリン、ツボクラリン)

    神経筋遮断および呼吸麻痺の増強の可能性

    注意して併用してください。呼吸抑制の兆候がないか注意深く観察してください。

    NSAIA

    未熟児新生児のインドメタシンにより血清アミノグリコシド濃度が増加する可能性が報告されています。インドメタシンによる尿量の減少に関連している可能性があります

    アミノグリコシド濃度を注意深く監視し、それに応じて投与量を調整します

    プロベネシド

    トブラマイシンの尿細管輸送には影響しません

    テトラサイクリン

    アミノグリコシドとの拮抗作用のいくつかの in vitro 証拠。 in vivo での拮抗作用は証明されておらず、薬物を併用投与しても明らかな活性の低下は見られません

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