TraMADol (Systemic)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 TraMADol (Systemic)

痛み

従来の錠剤: アヘン剤鎮痛剤が必要なほど重度で、代替治療選択肢 (例: 非アヘン剤鎮痛剤) が十分ではない、または十分であると予想されない痛みの管理または許容されます。術後、婦人科、産科、癌の痛みなど、中程度に重度の急性または慢性の痛みを抱える患者での有効性が確立されています。

徐放性の錠剤またはカプセル: アヘン性鎮痛薬を長期間、毎日、24 時間体制で使用する必要があるほど重度で、代替治療オプション (例: 非アヘン性鎮痛薬) の管理、即放性アヘン剤）は不適切であるか許容されません。必要に応じて（「prn」）使用することは示されていません。有効性は、変形性関節症に伴う中等度から中等度の重度の慢性疼痛患者を対象とした 2 件の研究で確立されました。他のいくつかの研究では、有効性の十分な証拠が得られませんでした。

トラマドール/アセトアミノフェン錠剤: アヘン性鎮痛薬が必要なほど重く、代替治療選択肢 (例: 非アヘン性鎮痛薬) が存在しない急性疼痛の短期 (5 日以内) 管理、または

トラマドール/セレコキシブ錠剤: オピオイド鎮痛薬を必要とするほど重度で、代替治療選択肢 (例: 非アヘン剤鎮痛薬) が必要な成人の急性疼痛の管理

米国リウマチ学会 (ACR) は、NSAIA が禁忌である変形性関節症の患者 (例: 腎障害のある患者) にはトラマドールを検討できると述べています。

急性疼痛の対症療法では、重傷、重篤な病状、または外科的処置による痛み、または非アヘン鎮痛薬の代替薬を使用する場合には、アヘン鎮痛薬を取っておきます。痛みの軽減や機能の回復には効果がないと予想されるか、禁忌です。アヘン剤の長期使用は急性疼痛の治療から始まることが多いため、最小限の有効用量をできるだけ短期間に使用してください。他の適切な治療法の併用を最適化します。 (「用法および用量に関する急性疼痛に対するアヘン剤療法の管理」を参照。)

一般的に、関連性のない慢性疼痛 (つまり、3 か月を超えて続く痛み、または正常な組織の治癒時期を過ぎた痛み) の管理にはアヘン剤を使用します。他の適切な非薬理学的および非アヘン薬の薬理学的戦略が効果がなく、疼痛緩和と機能改善の両方について予想される利益がリスクを上回ると予想される場合にのみ、積極的ながん治療、緩和ケア、または終末期ケアを行う必要があります。

慢性疼痛に使用する場合、アヘン系鎮痛薬は、適切な非薬理学的手段（例：認知行動療法、リラクゼーション技術、バイオフィードバック、機能回復、運動療法、特定の介入処置など）も含む統合的アプローチの一部である必要があります。 ）および他の適切な薬物療法（例えば、非アヘン性鎮痛薬、特定の神経障害性疼痛状態に対する選択された抗けいれん薬および抗うつ薬などの鎮痛補助薬）。

入手可能な証拠では、慢性疼痛に対する長期のアヘン剤療法が持続的な鎮痛や機能および生活の質の改善をもたらすのか、それとも他の薬理学的または非薬理学的な治療よりも優れているかどうかを判断するには不十分です。使用には重大なリスクが伴います（アヘン剤使用障害[OUD]、過剰摂取など）。 (「用量および投与に基づく慢性非がん性疼痛に対するオピエート療法の管理」を参照。)

薬物に関連する

使い方 TraMADol (Systemic)

一般

急性疼痛に対するアヘン療法の管理

  • 他の適切な治療法の併用を最適化します。
  • アヘン剤の鎮痛が必要な場合は、従来の (即時放出型) アヘン剤を最小有効量でできるだけ短期間使用してください。アヘン剤の長期使用は急性疼痛の治療から始まることが多いためです。 。
  • アヘン剤の過剰摂取のリスクが高い患者、または誤飲や過剰摂取のリスクがある子供を含む家族やその他の濃厚接触者がいる患者には、ナロキソンの併用処方を検討してください。 。 (「注意」の「呼吸抑制」を参照。)
  • 痛みの管理に十分な場合は、必要に応じて、アセトアミノフェンまたは NSAIA と併用して低効力のアヘン系鎮痛薬を使用します (「prn」) ) に基づいています。
  • 外傷や手術に関連しない急性の痛みの場合は、処方量を、アヘン剤による鎮痛が必要なほど重度の予想される痛みの持続期間に必要な量に制限します (通常 3 日以内)。 7 日を超えることはほとんどありません）。痛みが予想よりも長く続く場合に備えて、大量に処方しないでください。代わりに、重度の急性痛が軽減しない場合は患者を再評価します。
  • 中等度から重度の術後疼痛の場合は、アセトアミノフェンおよび/または NSAIA およびその他の薬理学的療法 (例: 特定の抗けいれん薬、局所局所麻酔薬など) も含む集学的レジメンの一部としてアヘン剤鎮痛薬を提供します。技術）および必要に応じて非薬物療法を行います。
  • 経口治療に耐えられる術後患者では、従来のアヘン系鎮痛薬の経口投与が、IV 投与よりも一般的に好まれます。
  • 術直後または大手術後は、計画的 (24 時間体制) の投与を頻繁に行う必要があります。繰り返しの非経口投与が必要な場合は、一般に IV 患者管理鎮痛法 (PCA) が推奨されます。

    • 慢性非がん性疼痛に対するアヘン療法の管理

  • 具体的な推奨事項は異なる場合がありますが、臨床ガイドラインの推奨事項に共通する要素にはリスクの軽減が含まれます戦略、用量の上限閾値、慎重な用量漸増、特定のアヘン剤や製剤、併存疾患、および併用薬物療法に関連するリスクの考慮。
  • 治療を開始する前に、患者を徹底的に評価します。誤用、乱用、中毒の危険因子を評価する。治療目標（痛みと機能に関する現実的な目標を含む）を確立する。そして、利益がリスクを上回らない場合に治療をどのように中止するかを検討します。
  • 非がん性慢性疼痛に対する初期のアヘン剤療法は、治療リスクを上回る臨床的に意味のある痛みと機能の改善が得られた場合にのみ継続される治療試験として考慮してください。
  • 治療前および治療中に定期的に、既知のリスクと現実的な利点、治療管理における患者および臨床医の責任について患者と話し合う。
  • 一部の専門家は、慢性非がん性疼痛に対して、最低有効用量で処方される従来の（即時放出）アヘン鎮痛薬によるアヘン療法を開始することを推奨しています。患者の健康状態、以前のアヘン剤の使用、治療目標の達成、予測または観察された害に基づいて、アヘン剤の選択、初期投与量、用量漸増を個別化します。
  • 治療の開始または用量の増加後 1 ～ 4 週間以内に利益と害を評価し、治療全体を通じて継続的に (例: 少なくとも 3 か月ごとに) 再評価します。痛みの強さと機能レベルを記録し、治療目標に向けた進捗状況、副作用の有無、処方された治療の遵守状況を評価します。一般的な副作用（便秘、吐き気と嘔吐、認知障害および精神運動障害など）を予測し、管理します。利益が害を上回らない場合は、他の治療法を最適化し、アヘン剤を徐々に減らして用量を減らすか、徐々に減らしてアヘン剤の使用を中止します。
  • 繰り返し投与量を増やす必要がある場合は、潜在的な原因を評価し、相対的な利点とリスクを再評価します。証拠は限られていますが、一部の専門家は、耐えられない副作用がある患者や用量を増やしても効果が不十分な患者にはアヘン剤のローテーションを検討してもよいと述べています。
  • 高用量の場合は、より頻繁かつ集中的なモニタリングや専門家への紹介など、特に注意が必要です。対照臨床研究では確立されていない慢性疼痛に対する高用量アヘン剤の大きな利点。用量の増加はリスクの増加に関連します（自動車事故、過剰摂取、OUD）。
  • CDC は、プライマリケアの臨床医は、慢性疼痛に対して 1 日あたり 50 mg 以上の硫酸モルヒネに相当する用量を処方する前に、個々の利点とリスクを慎重に再評価する必要があり、90 mg 以上に相当する用量は避けるべきであると述べています。毎日硫酸モルヒネ mg を投与するか、そのような用量を処方する決定を慎重に正当化します。他の専門家は、1日あたり硫酸モルヒネ80～120mgに相当する用量を超える前に、疼痛管理の専門家に相談することを推奨しています。一部の州では、アヘン剤の投与量閾値（例、処方できる一日の最大投与量、専門家への相談が義務付けられる、または推奨される用量閾値）を設定しているか、リスク管理戦略（例：州の処方薬モニタリングプログラム[PDMP]の見直し）を義務付けている。処方前のデータ）。
  • リスクを管理するために推奨される戦略には、書面による治療協定または治療計画 (「契約」など)、尿中薬物検査、州の PDMP データのレビュー、リスク評価およびモニタリング ツールが含まれます。
  • 患者が深刻な薬物関連の異常な行動、または薬物乱用や薬物転用を繰り返す場合には、アヘン剤治療を徐々に減らし、中止します。 OUD患者に治療を提案または手配する。
  • アヘン剤の過剰摂取のリスクが高い患者、または誤飲または過剰摂取のリスクがある子供を含む家族やその他の濃厚接触者がいる患者には、ナロキソンの併用処方を検討してください。 。 (「注意」の「呼吸抑制」を参照。)

    • 投与

    経口投与

    単独で、またはアセトアミノフェンと固定して組み合わせて経口投与します。

    徐放性トラマドール製剤を他のトラマドール含有製剤と同時に使用しないでください。

    従来の錠剤

    食事に関係なく投与します。

    徐放性錠剤

    食事に関係なく、食事摂取量と比較して一貫した方法で 1 日 1 回投与します。

    錠剤を液体と一緒に丸ごと飲み込んでください。砕いたり、噛んだり、割ったり、溶かしたりしないでください。

    徐放性カプセル

    食事に関係なく、1 日 1 回投与しますが、食事摂取量と比較して一貫した方法で投与してください。

    カプセルは丸ごと飲み込んでください。液体付き。割ったり、噛んだり、割ったり、溶かしたりしないでください。

    アセトアミノフェンとの固定組み合わせ

    製造業者は、食品との投与に関して特に推奨していません。

    投与量

    トラマドールとして入手可能塩酸塩;塩分で表される投与量。

    患者の治療目標に合わせて、最小の有効用量と最短の治療期間を使用してください。

    痛みの重症度、反応、以前の鎮痛剤の使用、依存症、乱用、誤用の危険因子に基づいて、初回投与量を個別に決定します。

    慢性アヘン剤療法を受けている患者をあるアヘン剤鎮痛剤から別のアヘン剤鎮痛剤に切り替える場合、不注意による過剰投与を避けるために、通常、新しいアヘン剤作動薬の計算上の等鎮痛用量を約 25 ～ 50% 減らします。この計算は、メサドンに切り替える場合には適用されません。メサドンの投与量については、具体的な推奨事項を参照してください。

    他の CNS 抑制剤と併用する場合は、最低有効投与量と可能な限り短い併用療法期間を使用してください。 (「相互作用」の「特定の薬剤」を参照。)

    呼吸抑制のリスクを軽減するには、適切な用量の選択と用量調節が不可欠です。特に治療開始から最初の 24 ～ 72 時間の間および用量の増加後は、呼吸抑制がないか注意深く監視してください。

    処方者、医療チームの他のメンバー、患者、および患者の介護者または家族の間で頻繁にコミュニケーションをとることは、最初の用量漸増期間を含む鎮痛剤の要件が変化する期間中に重要です。

    適切な鎮痛効果をもたらし、副作用を最小限に抑えるレベルまで投与量を調整します。用量が安定した後に痛みのレベルが増加した場合は、用量を増やす前に痛みの増加の原因を特定してください。

    疼痛管理の適切性を継続的に評価し、副作用や依存症、乱用、誤用の発症を再評価します。長期治療中は、アヘン性鎮痛薬の継続的な必要性を継続的に再評価します。

    慢性痛を患い、突出痛のエピソードを経験する患者には、用量の調整または追加の鎮痛（即時放出型鎮痛薬による「レスキュー」療法）が必要な場合があります。

    アヘン剤に身体的に依存している可能性がある患者でトラマドールを中止する場合は、通常、2 ～ 4 日ごとに用量を 25 ～ 50% 減らします。離脱症状が現れた場合は、用量を以前のレベルまで増やし、よりゆっくりと減らします（用量を減らす間隔を長くする、および/または用量の各増分変化の量を減らします）。

    成人

    痛み 従来の錠剤 経口

    最初は、毎日朝に 25 mg。副作用のリスクを軽減するために、投与量をゆっくりと調節してください。 3日ごとに25mgずつ増量し、1日100mg（25mgを1日4回）まで増量します。その後、許容範囲に応じて 3 日ごとに 50 mg ずつ、1 日あたり 200 mg まで（50 mg を 1 日 4 回）、1 日の総投与量を増やします。滴定後は、50 ～ 100 mg を 4 ～ 6 時間ごとに、1 日あたり最大 400 mg まで投与できます。

    より迅速な鎮痛の発現が必要な場合は、4 ～ 6 時間ごとに 50 ～ 100 mg で治療を開始できます（1 日あたり最大 400 mg）が、有害事象のリスクが増加する可能性があります。

    徐放性錠剤およびカプセル 経口

    現在トラマドールを投与されていない患者 (他のアヘン系鎮痛薬から切り替え中の患者を含む): 最初は 100 mg を 1 日 1 回。必要に応じて、また忍容性に応じて、5 日ごとに 100 mg ずつ増量し、1 日あたり 300 mg まで増量します。他のアヘン系鎮痛薬から徐放性トラマドール製剤への変換率は臨床試験では確立されていません。

    現在即時放出型トラマドールを投与されている患者: 即時放出型薬剤の 1 日の総投与量を計算し、次に低い 100 mg 増分に切り捨てます。その後、患者の要求に基づいて投与量を調整します。鎮静と呼吸抑制を注意深く監視してください（即放性製剤と徐放性製剤の相対的な生物学的利用能に関するデータが不足しています）。

    用量選択に制限があるため、一部の患者は即時放出製剤からうまく切り替えられない可能性があります。徐放性トラマドール製剤。

    徐放性トラマドールによる治療を開始する場合は、他のすべての 24 時間アヘン系鎮痛薬を中止してください。

    アセトアミノフェン経口との固定併用

    必要に応じて 4 ～ 6 時間ごとにトラマドール塩酸塩 75 mg (1 日最大 300 mg)。

    セレコキシブ経口との固定併用

    2 錠 (56 mg必要に応じて、セレコキシブと塩酸トラマドール 44 mg を 12 時間ごとに投与します。

    処方限度

    成人

    痛み 経口

    外傷や手術に関係のない急性の痛みの場合、処方量を、アヘン剤による鎮痛が必要なほど重度の痛みが予想される期間（通常は 3 日以内、まれに 7 日を超える）に必要な量に制限します。

    CDC は、プライマリケアの臨床医に対し、慢性疼痛に対して 1 日あたり 50 mg 以上の硫酸モルヒネに相当する用量を処方する前に、個々の利点とリスクを慎重に再評価し、1 日あたり 90 mg 以上の硫酸モルヒネに相当する用量を避けるか、その投与量を慎重に正当化することを推奨しています。そのような用量を処方する決定。他の専門家は、1日あたり硫酸モルヒネ80～120mgに相当する用量を超える前に、疼痛管理の専門家に相談することを推奨しています。

    一部の州では、処方制限（処方可能な 1 日の最大投与量、専門医への相談が義務付けまたは推奨される投与量閾値など）を設定しています。

    従来の錠剤 経口

    1 日最大 400 mg。

    徐放性錠剤またはカプセル 経口

    1 日最大 300 mg。

    アセトアミノフェンとの固定併用経口

    1 日最大 300 mg。

    特殊な集団

    肝障害

    肝硬変患者には、12時間ごとに50 mg（従来の錠剤として）を投与します。 (薬物動態の「特別な集団」を参照。)

    徐放性経口製剤は、重度 (チャイルド ピュー クラス C) の肝障害のある患者への使用は推奨されません。利用可能な錠剤またはカプセルの強度と 1 日 1 回の投与では、これらの患者に安全に使用するための十分な投与の柔軟性が提供されません。

    トラマドールとアセトアミノフェンの固定併用は肝障害のある患者には推奨されません。

    腎障害

    重度の腎障害のある患者には用量の減量が推奨されます（Clcr <30） mL/分）。 (薬物動態の特別な集団を参照。)

    重度の腎障害

    従来の錠剤: 12 時間ごとにトラマドール 50 ～ 100 mg (1 日最大 200 mg)。血液透析患者の場合、透析日に患者の通常用量を投与します（透析によって実質的に除去されない）。

    アセトアミノフェンとの固定併用: 12 時間ごとに最大 75 mg の塩酸トラマドール (アセトアミノフェンと併用)。

    徐放性経口製剤は推奨されません。利用可能な錠剤またはカプセルの強度と 1 日 1 回の投与では、安全に使用するための十分な投与の柔軟性が提供されません。

    高齢者患者

    投与量の選択は慎重に行ってください。用量範囲の下限で治療を開始します。

    75 歳以上の患者の場合、1 日最大 300 mg。

    CNS および呼吸抑制を注意深く監視しながら、用量をゆっくりと漸増します。 (注意事項の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

    警告

    禁忌
  • トラマドール、アヘン剤アゴニスト、または製剤中の任意の成分に対する既知の過敏症（アナフィラキシーなど）。
  • 深刻な呼吸抑制。
  • 監視されていない環境または蘇生装置がない環境での急性または重度の気管支喘息。
  • 麻痺性イレウスを含む、既知または疑わしい消化管閉塞。
  • MAO 阻害剤による現在または最近（14 日以内）の治療。
  • 痛みの管理のために 12 歳未満の小児。
  • 痛みの管理のために 18 歳未満の小児。扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術後の術後疼痛の管理。 (「注意事項」の「小児への使用」を参照してください。)
    • 警告/注意事項

    警告

    依存症、乱用、誤用

    依存症、乱用、誤用のリスク。中毒は、アヘン剤が適切に処方された場合、または違法に入手された場合、推奨用量で使用された場合、または誤用または乱用により発生する可能性があります。トラマドールの乱用は過剰摂取や死亡につながる可能性があります。アルコールまたは他の中枢神経系抑制剤を同時に乱用すると、毒性のリスクが高まります。乱用の可能性はモルヒネやオキシコドンよりも低いですが、プロポキシフェンと同様です（「対応策」を参照）。

    処方前に、各患者の依存症、乱用、誤用のリスクを評価します。すべての患者がこれらの行動や症状の発症を監視すること。薬物乱用（薬物中毒、アルコール依存症または乱用）または精神疾患（大うつ病など）の個人歴または家族歴がある場合、リスクが増加します。中毒、乱用、誤用の可能性があるため、適切な疼痛管理のためのアヘン剤の処方が妨げられるべきではありませんが、リスクと適切な使用についての集中的なカウンセリングと、中毒、乱用、誤用の兆候に対する集中的な監視が必要です。

    徐放性製剤は、各投与単位に含まれる薬物の量が多いため、過剰摂取や死亡のリスクが高くなります。

    錠剤やカプセルを割ったり、砕いたり、壊したり、切ったり、噛んだり、内容物を吸引したり、溶解した内容物を注射したりすることによる徐放性製剤の乱用または誤用は、トラマドールの制御不能な送達をもたらし、結果として次のような結果を引き起こす可能性があります。致命的な過剰摂取で。これらの製剤中の賦形剤を IV 注射すると、局所的な組織壊死、感染、肺肉芽腫、塞栓症、死亡が引き起こされる可能性があり、心内膜炎や心臓弁膜損傷のリスクが高まります。

    適切な最小量を処方し、盗難を防ぐために安全な保管と適切な廃棄について患者に指導します。

    呼吸抑制

    アヘン剤の使用により、推奨どおりに使用した場合でも、重篤な、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制が発生する可能性があります。治療中いつでも発生する可能性がありますが、リスクが最も高くなるのは治療の開始時と投与量の増加後の期間です。特に治療開始から最初の 24 ～ 72 時間の間および用量の増加後は、呼吸抑制を監視してください。

    アヘン剤による呼吸抑制による二酸化炭素の貯留は、薬剤の鎮静効果を悪化させる可能性があり、特定の患者では頭蓋内圧の上昇を引き起こす可能性があります。 (注意事項の「頭蓋内圧の上昇または頭部外傷」を参照。)

    高齢者、悪液質、または衰弱した患者は、生命を脅かす呼吸抑制のリスクが高くなります。このような患者は、特に治療開始後、用量漸増中、および他の呼吸抑制剤との併用療法中に注意深く監視してください。非アヘン性鎮痛薬の使用を検討してください。

    COPD または肺性心、呼吸予備力の大幅な低下、低酸素症、高炭酸ガス血症、または既存の呼吸抑制を有する患者では、トラマドールの推奨用量でも、呼吸活動が無呼吸の時点まで低下する可能性があります。このような患者は、特に治療開始後、用量漸増中、および他の呼吸抑制剤との併用療法中に注意深く監視してください。非アヘン性鎮痛薬の使用を検討してください。

    呼吸抑制のリスクを軽減するには、適切な用量の選択と用量調節が不可欠です。別のアヘン系鎮痛薬から患者を移す際に用量を過大評価すると、最初の用量で致死的な過剰摂取につながる可能性があります。非耐容性患者における大量の初回投与も、致死的な過剰投与を引き起こす可能性があります。

    たとえ 1 回でも、特に子供が誤って摂取すると、呼吸抑制や致命的な過剰摂取を引き起こす可能性があります。

    トラマドールの過剰摂取による臨床的に重要な呼吸抑制には、アヘン剤拮抗薬を投与します。 （「注意」の発作を参照。）

    トラマドールを含むアヘン系鎮痛薬の新規処方または再承認処方を受けるすべての患者と、アヘン系鎮痛薬ナロキソンの入手可能性について定期的に話し合う。

    治療を受けている患者にはナロキソンを処方することを検討する。アヘン剤の過剰摂取のリスクが高いアヘン剤鎮痛剤服用者（例、ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との併用療法を受けている人、アヘン剤または物質使用障害の病歴がある人、アヘン剤の影響に対する感受性を高める可能性のある病状のある人、過去にアヘン剤の影響に対する感受性を高める可能性のある病状のある人）以前にアヘン剤を過剰摂取したことがある）、または子供を含む家族、または誤飲または過剰摂取の危険性がある他の濃厚接触者がいる人。患者がアヘン剤鎮痛剤を投与されていない場合でも、患者がアヘン剤過剰摂取のリスクが高い場合（例：現在または過去に OUD と診断されている患者、以前にアヘン剤過剰摂取を経験したことのある患者）は、ナロキソンの処方を検討してください。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬剤との併用

    CYP3A4 誘導剤、CYP3A4 阻害剤、または CYP2D6 阻害剤の併用または中止がトラマドールおよび活性代謝物 M1 の濃度に及ぼす影響は複雑であり、慎重に検討する必要があります。 (相互作用を参照。)

    ベンゾジアゼピンまたは他の CNS 抑制剤との併用

    トラマドールを含むアヘン剤、およびベンゾジアゼピンまたは他の CNS 抑制剤 (例: 抗不安薬、鎮静剤、睡眠薬、精神安定剤、筋弛緩剤、全身麻酔薬など) との併用、抗精神病薬、他のアヘン作用薬、アルコールなど）は、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、および死に至る可能性があります。致死的なアヘン剤の過剰摂取のかなりの割合には、ベンゾジアゼピンの同時使用が含まれます。

    他の治療選択肢が不十分な患者には、トラマドールと他の中枢神経系抑制剤の併用を保留してください。 (「相互作用」の「特定の薬物」を参照してください。)

    過敏性反応

    重篤かつ致死的なアナフィラキシー様反応が報告されており、多くの場合初回投与後に発生します。コデインまたは他のアヘン剤作動薬に対するアナフィラキシー様反応の既往歴のある患者は、リスクが高まる可能性があるため、トラマドールを投与すべきではありません。アナフィラキシーまたはその他の過敏反応が発生した場合は、トラマドールを直ちにかつ永久に中止してください。

    そう痒症、蕁麻疹、気管支けいれん、血管浮腫、中毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群も報告されています。

    その他の警告と注意事項

    慢性疼痛の管理のための強力なアヘン剤の使用に精通している臨床医のみが、徐放性トラマドール製剤を処方してください。

    オピエート アゴニストに関する予防措置

    他のオピエート アゴニストによって生じるものと同様の影響を引き起こす可能性があります。アヘン剤アゴニスト療法の通常の注意事項を守ってください。

    セロトニン症候群

    トラマドールの使用、特に他のセロトニン作動薬、セロトニン代謝を損なう薬剤 (MAO 阻害剤など)、またはトラマドール代謝を損なう薬剤 (例: 、CYP2D6 および CYP3A4 阻害剤）。 (相互作用を参照。)

    症状には、精神状態の変化 (例: 興奮、幻覚、昏睡)、自律神経の不安定 (例: 頻脈、不安定な血圧、高体温)、神経筋異常 (例: 反射亢進、協調運動障害、硬直）、および/または消化管症状（吐き気、嘔吐、下痢など）。

    発作

    推奨用量でトラマドールを投与されている患者で報告された発作。ただし、推奨範囲を超える用量ではリスクが増加します。

    トラマドールは、SSRI、SNRI、食欲抑制剤、三環系抗うつ薬、その他の三環系化合物（シクロベンザプリン、プロメタジンなど）、またはその他のアヘン剤アゴニストを服用している患者の発作のリスクを高めます。 MAO阻害剤、抗精神病薬、または発作閾値を低下させるその他の薬剤を服用している人ではリスクが高まる可能性があります。

    てんかん、発作歴のある患者、または発作のリスクが認識されている患者（頭部外傷、代謝障害、アルコールや薬物の離脱、CNS 感染症など）でも発作リスクが増加しました。

    トラマドールを過剰摂取した患者にナロキソンを投与すると、発作のリスクが高まる可能性があります。

    自殺

    トラマドールに関連した死亡は、情緒障害、自殺傾向、または精神安定剤、アルコール、またはその他の中枢神経系活性薬の誤用の病歴がある患者で報告されています。

    自殺願望がある患者や依存症になりやすい患者には使用しないでください。誤用の履歴がある患者、中枢神経系活性薬（精神安定剤、抗うつ薬など）を服用している患者、過度のアルコール摂取のある患者、情緒障害やうつ病のある患者には注意して使用してください。自殺願望のある患者やうつ病の患者には、非アヘン系鎮痛薬を検討してください。

    薬理ゲノミクス

    CYP2D6 基質の超高速代謝に関連する遺伝子型を持つ個人 (例、白人の約 1 ～ 7%、エチオピア人とサウジアラビア人の 10 ～ 30%) は、トラマドールを活性代謝物である O- に変換します。デスメチルトラマドール (M1)、他の人よりも迅速かつ完全に。 (薬物動態を参照。)

    CYP2D6 基質の超急速代謝を行う個人は、血清 M1 濃度が予想よりも高い可能性が高いため、FDA はそのような患者にはトラマドールを使用すべきではないと述べています。

    機能不全

    アヘン剤アゴニストまたはアヘン剤部分アゴニストを投与されている患者で副腎機能不全が報告されています。症状は非特異的で、吐き気、嘔吐、食欲不振、疲労、脱力感、めまい、低血圧などが含まれる場合があります。

    副腎機能不全が疑われる場合は、適切な臨床検査を速やかに実施し、生理学的（補充）用量のコルチコステロイドを投与してください。副腎機能の回復を可能にするために、アヘン剤アゴニストまたは部分アゴニストを徐々に減らして中止します。アヘン剤アゴニストまたは部分アゴニストを中止できる場合は、副腎機能の追跡評価を実施して、コルチコステロイド補充療法を中止できるかどうかを判断します。一部の患者では、別のアヘン剤に切り替えることで症状が改善しました。

    低血圧

    外来患者、特に血液量の減少や特定の中枢神経系抑制剤（フェノチアジン、フェノチアジン、全身麻酔薬）。このような患者では、治療の開始および用量の増加後に血圧を監視します。 (「相互作用」の「特定の薬剤」を参照してください。)

    薬剤によって引き起こされる血管拡張により、循環ショック患者の心拍出量と血圧がさらに低下する可能性があります。このような患者さんへの使用は避けてください。

    頭蓋内圧の上昇または頭部外傷

    二酸化炭素貯留の増加と頭蓋内圧の二次的上昇の可能性。特にこれらの影響を受けやすい患者（例、頭蓋内圧上昇や脳腫瘍の証拠がある患者）では、特に治療開始中に鎮静と呼吸抑制がないか注意深く監視してください。

    アヘン剤は、頭部外傷患者の臨床経過を不明瞭にする可能性があります。

    意識障害または昏睡状態の患者への使用は避けてください。

    消化管疾患

    オッディ括約筋のけいれんを引き起こし、血清アミラーゼ濃度を上昇させる可能性があります。急性膵炎を含む胆道疾患患者の症状の悪化を監視する。

    麻痺性イレウスなどの消化管閉塞が既知または疑われる患者には禁忌です。

    依存と耐性

    長期にわたる治療中に身体的依存と耐性が生じる可能性があります。突然の中止または用量の大幅な減量は、離脱症状（例、落ち着きのなさ、流涙、鼻漏、あくび、発汗、悪寒、筋肉痛、散瞳、神経過敏、不安、腰痛、関節痛、脱力感、腹痛、不眠症、吐き気、食欲不振）を引き起こす可能性があります。 、嘔吐、下痢、血圧、呼吸数、心拍数の上昇）。薬を中止する場合は、投与量を徐々に減らすことで症状を回避できる場合があります。

    アヘン剤部分作動薬との併用は避けてください。 (相互作用の特定の薬物を参照してください。)

    アヘン剤に身体的に依存している女性から生まれた乳児も身体的に依存します。 (注意事項の「妊娠」を参照してください。)

    中枢神経系うつ病

    精神的な注意力と身体的な調整を必要とする活動の遂行が損なわれる可能性があります。

    他の中枢神経系抑制剤との同時使用は、中枢神経系抑制を増強する可能性があり、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、または死に至る可能性があります。 (注意事項については、ベンゾジアゼピンまたは他の中枢神経系抑制剤との併用を参照してください。)

    性腺機能低下症

    アヘン剤アゴニストまたはアヘン剤部分アゴニスト療法を長期にわたって受けている患者で報告されている性腺機能低下症またはアンドロゲン欠乏症。因果関係は確立されていない。症状としては、性欲減退、インポテンス、勃起不全、無月経、不妊などが挙げられます。性腺機能低下症の症状がある患者には、適切な臨床検査を実施してください。

    固定組み合わせの使用

    アセトアミノフェンと固定組み合わせで使用する場合は、アセトアミノフェンに関連する注意事項、注意事項、および禁忌を考慮してください。

    推奨用量を超えると肝毒性が生じる可能性があるため、固定配合剤（トラマドールとアセトアミノフェン）を他のアセトアミノフェン含有製品と同時に使用しないでください。

    特定の集団

    妊娠

    全国先天性欠損症予防研究（大規模集団ベースの症例対照研究）のデータ分析により、器官形成期の妊婦におけるアヘン剤の治療的使用が絶対的影響力の低下と関連していることが示唆されています。心臓欠陥、二分脊椎、胃分裂などの先天異常のリスク。メーカーは、トラマドールのデータは重大な先天異常や自然流産のリスクを確立するには不十分であると述べています。

    動物実験では、トラマドールには胎児毒性と胎児毒性がありました。催奇形性は認められません。動物データに基づいて、潜在的な胎児リスクについて患者に通知します。

    分娩中の妊婦がアヘン剤を使用すると、新生児の呼吸抑制を引き起こす可能性があります。分娩直前または分娩中のトラマドールの使用は推奨されません。分娩中にアヘン剤に曝露された新生児の呼吸抑制や過剰な鎮静を監視する。アヘン剤誘発性呼吸抑制を回復するには、アヘン剤拮抗薬が必要です。

    妊娠中の母親によるアヘン剤の長期使用は、新生児のアヘン剤離脱症候群を引き起こす可能性があります。成人とは対照的に、新生児の離脱症候群は生命を脅かす可能性があり、新生児学の専門家によって開発されたプロトコルに従った管理が必要です。この症候群は、過敏症、多動性、異常な睡眠パターン、高音の叫び、震え、嘔吐、下痢、体重増加の不全などを引き起こします。発症、期間、重症度は、使用する特定のアヘン剤、使用期間、母親が最後に使用した時期と量、新生児による薬物排除速度によって異なります。

    授乳

    牛乳に分配されます。使用はお勧めしません。授乳中の乳児、特に母親がトラマドールの超急速代謝者である場合、アヘン剤毒性のリスク。 (「注意」の「薬理ゲノミクス」を参照。)

    母乳を介してトラマドールに曝露された乳児を注意深く監視し、アヘン剤の毒性の発現 (例: 鎮静、授乳または呼吸困難、低緊張) がないかどうかを注意深く監視します。そのような症状が現れた場合、養育者は乳児に直ちに医師の治療を求める必要があります。

    母親がアヘン剤の投与を中止したり、授乳を中止したりすると、アヘン剤依存症の乳児に禁断症状が現れることがあります。

    小児への使用

    トラマドールの安全性と有効性は小児患者では確立されていません。

    12 歳未満の小児への使用は禁忌です。扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術後の18歳未満の小児にも禁忌です。 FDA は、肥満であるか、閉塞性睡眠時無呼吸症候群や呼吸機能低下などの症状がある 12 ～ 18 歳の小児にはトラマドールを推奨しないと述べています。

    18 歳未満の小児では死亡を含む呼吸抑制が報告されています。年齢の;肥満、閉塞性睡眠時無呼吸症候群または重度の肺疾患を患っている子供、または CYP2D6 基質の超急速な代謝の証拠がある子供は、リスクが高くなります。トラマドールが 12 ～ 18 歳の小児に使用される場合、介護者はアヘン剤の毒性の発現を注意深く監視し、そのような発現が生じた場合には直ちに医師の治療を受ける必要があります。

    高齢者向けの使用

    高齢者患者では肝臓、腎臓、および/または心臓の機能低下、および付随する疾患や薬物療法の頻度が高くなるため、用量を慎重に選択してください。特に 75 歳以上の患者の場合は注意して使用してください。

    若年者と比較して、高齢者患者では副作用の発生率が増加します。

    呼吸抑制が主なリスクです。 CNS と呼吸抑制を注意深く監視してください。

    75 歳以上の患者ではクリアランスが減少します。最大用量は1日300mgです。 (「薬物動態」の「特殊集団」を参照。また、「用量と投与」の「高齢患者」も参照。)

    腎機能のモニタリングに役立つ可能性があります。腎機能障害のある患者では、トラマドールのクリアランスが低下し、副作用のリスクが増加する可能性があります。

    肝障害

    進行した肝硬変患者では代謝が低下します。 (薬物動態の「特別な集団」を参照。)

    投与量の調整が必要な場合があります。 (用法・用量の肝障害を参照。)

    腎障害

    腎障害の程度に応じて、トラマドールおよび/または活性型 M1 代謝物のクリアランスが低下する可能性があります。 (「薬物動態」の「特別な集団」を参照。)

    重度の腎障害のある患者では用量調整が必要。 (「用法および用量」の「腎障害」を参照してください。)

    一般的な副作用

    無力症、中枢神経系刺激、便秘、下痢、めまい、口渇、消化不良、紅潮、頭痛、吐き気、そう痒症、傾眠、食欲不振、発汗、嘔吐。

    他の薬がどのような影響を与えるか TraMADol (Systemic)

    CYP アイソザイム 2B6、2D6、および 3A4 によって代謝されます。 CYP2D6 に依存した M1 の形成。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬物

    CYP2D6 阻害剤: 潜在的な薬物動態学的相互作用 (血漿トラマドール濃度の上昇、血漿 M1 濃度の低下)。トラマドール濃度が増加すると、治療効果が増加または延長され、副作用（発作、セロトニン症候群など）のリスクが増加する可能性があります。 M1 濃度の低下は治療効果を低下させ、離脱を促す可能性があります。併用療法が必要な場合は、重篤な副作用（発作、セロトニン症候群など）およびアヘン剤の毒性または離脱を注意深く監視してください。 CYP2D6 阻害剤を中止する場合は、副作用（呼吸抑制、鎮静など）を注意深く監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの用量を減らすことを検討してください。

    CYP3A4 阻害剤: 潜在的な薬物動態相互作用 (血漿トラマドール濃度の増加。代謝に利用できる親薬物の量が増えると、M1 濃度が高くなる可能性があります)。併用療法が必要な場合は、重篤な副作用（発作、セロトニン症候群など）やアヘン剤の毒性を注意深く監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの用量を減らすことを検討してください。 CYP3A4 阻害剤を中止した場合は、アヘン剤の離脱を監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの投与量を増やすことを検討してください。

    CYP3A4 の誘導物質: 潜在的な薬物動態相互作用 (血漿トラマドール濃度の低下)。有効性が低下したり、アヘン剤離脱が促進される可能性があります。併用療法が必要な場合は、アヘン剤の離脱を監視し、安定した薬効が得られるまでトラマドールの投与量を増やすことを検討してください。 CYP3A4 誘導剤を中止した場合は、発作、セロトニン症候群、鎮静、呼吸抑制を監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの用量を減らすことを検討します。

    肝ミクロソーム酵素によって代謝される薬物

    通常の用量で投与した場合、CYP3A4 を介した他の薬物の代謝を阻害する可能性は低いです。

    セロトニン症候群に関連する薬剤

    他のセロトニン作動薬と併用すると、セロトニン症候群のリスクがあります。通常の用量でも発生する可能性があります。症状の発現は通常、併用使用から数時間から数日以内に起こりますが、その後、特に用量が増加した後に起こる場合もあります。 (「患者へのアドバイス」を参照。)

    他のセロトニン作動薬との併用が正当な場合は、特に治療開始時および用量増加中は患者のセロトニン症候群を監視してください。

    セロトニン症候群が疑われる場合は、トラマドール、他のアヘン剤療法、および/または同時投与されているセロトニン作動薬を中止してください。

    特定の薬物

    薬物

    インタラクション

    コメント

    アミオダロン

    トラマドールの代謝を阻害し、トラマドール濃度を上昇させ、M1 濃度を低下させる可能性があります。トラマドールの濃度が増加すると、治療効果が増加または延長され、副作用（発作、セロトニン症候群など）のリスクが増加する可能性があります。 M1 濃度の低下は、治療効果を低下させ、離脱を促進する可能性があります。

    重篤な副作用（発作、セロトニン症候群など）およびアヘン剤の毒性または離脱を注意深く監視してください。アミオダロンを中止する場合は、副作用（呼吸抑制、鎮静など）を注意深く監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの投与量を減らすことを検討してください。

    食欲抑制剤

    発作のリスクの増加

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    抗コリン薬

    麻痺性イレウスにつながる可能性のある、尿閉および/または重度の便秘のリスク増加の可能性

    尿閉または胃運動の低下を監視する

    抗けいれん薬 (カルバマゼピン、フェニトイン)

    トラマドールの代謝が増加し、トラマドール濃度が低下して有効性が低下したり、アヘン剤離脱が促進される可能性があります。

    カルバマゼピン: 鎮痛が大幅に減少します。

    フェニトイン: アヘン剤離脱を監視し、薬効は安定しています。フェニトインを中止した場合は、発作、セロトニン症候群、鎮静、呼吸抑制を監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの用量を減らすことを検討してください。

    カルバマゼピン: 併用は推奨されません。

    抗うつ薬、 SSRI (例: シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン)、SNRI (例: デスベンラファクシン、デュロキセチン、ミルナシプラン、ベンラファクシン)、三環系抗うつ薬 (TCA)、ミルタザピン、ネファゾドン、トラゾドン、ビラゾドン

    セロトニン症候群のリスクの増加

    SSRI、SNRI、TCA: 発作のリスクの増加

    アミトリプチリン、フルオキセチン、パロキセチン: トラマドールの代謝を阻害し、トラマドール濃度を上昇させ、M1 濃度を低下させる可能性があります。トラマドールの濃度が増加すると、治療効果が増加または延長され、副作用（発作、セロトニン症候群など）のリスクが増加する可能性があります。 M1 濃度の低下は治療効果を低下させ、離脱を促進する可能性があります。

    併用が正当な場合は、特に治療開始時および用量増加中は患者を注意深く観察してください。

    セロトニン症候群が疑われる場合は、抗うつ薬トラマドールを中止してください。 、および/または同時に投与されたアヘン剤やセロトニン作動薬

    アミトリプチリン、フルオキセチン、パロキセチン: 重篤な副作用 (発作、セロトニン症候群など) およびアヘン剤の毒性または離脱を注意深く監視してください。抗うつ薬を中止する場合は、副作用（呼吸抑制、鎮静など）を注意深く監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの投与量を減らすことを検討してください。

    制吐薬、5-HT3 受容体拮抗薬（ドラセトロン、グラニセトロン、オンダンセトロンなど） 、パロノセトロン）

    セロトニン症候群のリスク

    併用が正当な場合は、特に治療開始時および用量の増加中にセロトニン症候群を監視してください。

    セロトニン症候群が疑われる場合、5-HT3 受容体拮抗薬であるトラマドール、および/または同時に投与されているアヘン剤やセロトニン作動薬を中止します。

    抗真菌薬、アゾール (ケトコナゾール)

    トラマドール クリアランスが低下する可能性があります。トラマドール濃度が増加すると、M1 形成が増加する可能性があります。副作用（発作、セロトニン症候群など）およびアヘン剤毒性のリスク増加

    重篤な副作用（発作、セロトニン症候群など）およびアヘン剤毒性を注意深く監視し、薬の効果がなくなるまでトラマドールの用量を減らすことを検討してください。安定した;抗真菌薬を中止した場合は、アヘン剤の離脱を監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの用量を増やすことを検討してください。

    抗精神病薬（例: アリピプラゾール、アセナピン、カリプラジン、クロルプロマジン、クロザピン、フルフェナジン、ハロペリドール、イロペリドン、ロキサピン、ルラシドン、モリンドン、オランザピン、パリペリドン、ペルフェナジン、ピマバンセリン、クエチアピン、リスペリドン、チオリダジン、チオチキセン、トリフルオペラジン、ジプラシドン）

    重度の鎮静、呼吸抑制、低血圧、昏睡、または死亡のリスク

    代替治療オプションが不十分な場合にのみ併用してください。最低の有効用量と可能な限り併用療法の期間を短くする

    トラマドールを受けている患者では、必要に応じて、アヘン剤療法がない場合に示された用量よりも低い用量で抗精神病薬の投与を開始し、臨床反応に基づいて漸増する

    抗精神病薬を投与されている患者では、必要に応じてトラマドールの投与量を減らし、臨床反応に基づいて増量を開始します。

    呼吸抑制と鎮静を注意深く監視します。

    ベンゾジアゼピン系薬剤（アルプラゾラムなど） 、クロルジアゼポキシド、クロバザム、クロナゼパム、クロラゼプ酸、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、オキサゼパム、クアゼパム、テマゼパム、トリアゾラム）

    重度の鎮静、呼吸抑制、低血圧、昏睡、または死亡のリスク

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    可能な限り併用は避けてください。

    代替治療オプションが不十分な場合にのみ併用してください。最低の有効用量と可能な限り短い併用療法を使用する。

    トラマドールを受けている患者では、てんかん以外の適応症で必要な場合は、アヘン剤療法がない場合に適応されるよりも低い用量でベンゾジアゼピンを開始し、以下の基準に基づいて漸増する。臨床反応

    ベンゾジアゼピンを投与されている患者では、必要に応じてトラマドールの投与を開始し、臨床反応に基づいて用量を減らして漸増します。

    呼吸抑制と鎮静を注意深く監視する

    アヘン剤とベンゾジアゼピンを併用している患者にはナロキソンの処方を検討する

    ブプロピオン

    トラマドールの代謝を阻害し、トラマドール濃度を上昇させる可能性があるそしてM1濃度の減少。トラマドールの濃度が増加すると、治療効果が増加または延長され、副作用（発作、セロトニン症候群など）のリスクが増加する可能性があります。 M1 濃度の低下は、治療効果を低下させ、離脱を促進する可能性があります。

    重篤な副作用（発作、セロトニン症候群など）およびアヘン剤の毒性または離脱を注意深く監視してください。ブプロピオンを中止する場合は、副作用（呼吸抑制、鎮静など）を注意深く監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの投与量を減らすことを検討してください。

    ブスピロン

    セロトニン症候群のリスク

    併用が正当な場合は、特に治療開始時や用量の増加中はセロトニン症候群を監視してください。

    セロトニン症候群が疑われる場合は、トラマドール、ブスピロン、および/または同時投与されているアヘン剤やセロトニン作動薬を中止してください

    シメチジン

    トラマドールの薬物動態は変化しません

    用量調整は必要ありません

    中枢神経系抑制剤 (アルコール、抗不安薬、全身麻酔薬、精神安定剤、フェノチアジン、その他のアヘン剤など)

    相加的な呼吸抑制効果とCNS抑制効果。重度の鎮静、呼吸抑制、低血圧、昏睡、または死亡のリスク増加

    他のアヘン剤作動薬、フェノチアジン: 発作のリスク増加

    代替治療選択肢が不十分な場合にのみ併用してください。最低の有効用量と可能な限り最短の併用療法を使用する。

    トラマドールを受けている患者では、てんかん以外の適応症で必要な場合、アヘン剤療法の非存在下および滴定ベースの適応よりも低い用量で中枢神経系抑制剤を開始する。臨床反応について

    CNS抑制剤を投与されている患者では、必要に応じてトラマドールの投与を開始し、臨床反応に基づいて用量を減らして漸増します。

    呼吸抑制と鎮静を注意深く監視します。フェノチアジンまたは全身麻酔薬の併用、低血圧の監視も行う

    アヘン剤や他の中枢神経系抑制剤を併用している患者にはナロキソンの処方を検討する

    アルコールの使用を避ける

    デキストロメトルファン

    セロトニン症候群のリスク

    併用が必要な場合は、特に治療開始時や用量の増加中はセロトニン症候群を監視してください。

    セロトニン症候群が疑われる場合は、トラマドール、デキストロメトルファン、および/または同時に投与されているアヘン剤やセロトニン作動薬を中止してください

    ジゴキシン

    ジゴキシンの毒性はまれに報告されています。

    ジゴキシンの毒性を監視します。必要に応じてジゴキシンの投与量を調整します

    利尿薬

    アヘン剤はバソプレシンの放出を誘導することにより利尿効果を低下させる可能性があります

    利尿作用や血圧の低下を監視します。必要に応じて利尿剤の投与量を増やす

    HIVプロテアーゼ阻害剤（PI）（リトナビルなど）

    トラマドールクリアランスを低下させる可能性があります。トラマドール濃度が増加すると、M1 形成が増加する可能性があります。副作用（発作、セロトニン症候群など）およびアヘン剤毒性のリスク増加

    重篤な副作用（発作、セロトニン症候群など）およびアヘン剤毒性を注意深く監視し、薬の効果がなくなるまでトラマドールの用量を減らすことを検討してください。安定した; HIV PI を中止する場合は、アヘン剤離脱を監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの用量を増やすことを検討します。

    5-HT1 受容体作動薬 (トリプタン系薬剤、例: アルモトリプタン、フロバトリプタン、ナラトリプタン、リザトリプタン、スマトリプタン、ゾルミトリプタン)

    セロトニン症候群のリスク

    併用が正当な場合は、特に治療開始時や増量中は患者を注意深く観察してください。

    セロトニン症候群が疑われる場合は、トリプタン系薬剤であるトラマドールの使用を中止してください。 、および/または同時投与されたアヘン剤やセロトニン作動薬

    リチウム

    セロトニン症候群のリスク

    併用が正当な場合は、特に治療開始時や増量中は患者の状態を注意深く観察してください。

    セロトニン症候群が疑われる場合は、トラマドール、リチウム、および/または同時に投与されているアヘン剤やセロトニン作動薬を中止してください。

    マクロライド系薬剤（エリスロマイシン）

    トラマドールクリアランスを低下させる可能性があります。トラマドール濃度が増加すると、M1 形成が増加する可能性があります。副作用（発作、セロトニン症候群など）およびアヘン剤毒性のリスク増加

    重篤な副作用（発作、セロトニン症候群など）およびアヘン剤毒性を注意深く監視し、薬の効果がなくなるまでトラマドールの用量を減らすことを検討してください。安定した;マクロライドを中止した場合は、アヘン剤離脱を監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの用量を増やすことを検討してください。

    MAO 阻害剤 (例: イソカルボキサジド、リネゾリド、メチレンブルー、フェネルジン、セレギリン、トラニルシプロミン)

    副作用（セロトニン症候群、発作、アヘン剤毒性など）のリスク増加

    MAO阻害剤を投与されている患者、または最近（14日以内）投与された患者にはトラマドールを使用しないでください。

    セロトニン症候群が疑われる場合は、トラマドール、MAO 阻害剤、および/または同時に投与されているアヘン剤やセロトニン作動薬を中止してください

    神経筋遮断薬

    神経筋遮断効果が強化され、呼吸抑制が増加する可能性があります。

    呼吸抑制を監視します。必要に応じて一方または両方の薬剤の投与量を減らす

    オピエート部分作動薬（ブトルファノール、ブプレノルフィン、ナルブフィン、ペンタゾシン）

    鎮痛効果および/または離脱症状の低下の可能性

    併用は避けてください。

    キニジン

    トラマドールの代謝を阻害し、トラマドール濃度を 50 ～ 60% 増加させ、M1 濃度を 50 ～ 60% 減少させます。トラマドールの濃度が増加すると、治療効果が増加または延長され、副作用（発作、セロトニン症候群など）のリスクが増加する可能性があります。 M1 濃度の低下は治療効果を低下させ、離脱を促進する可能性があります。

    トラマドールの臨床的重要性と M1 濃度の変化は完全に確立されていない

    重篤な副作用（発作、セロトニン症候群など）がないか注意深く監視し、アヘンの毒性または禁断症状。キニジンを中止する場合は、副作用（呼吸抑制、鎮静など）を注意深く監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの投与量を減らすことを検討してください。

    リファンピン

    トラマドールの代謝が増加し、トラマドール濃度が低下して有効性が低下したり、アヘン剤離脱が促進される可能性があります。

    アヘン剤離脱を監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの用量を増やすことを検討してください。リファンピシンを中止する場合は、発作、セロトニン症候群、鎮静、呼吸抑制を監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの用量を減らすことを検討してください。

    鎮静剤/催眠剤（例、ブタバルビタール、エスゾピクロン、ペントバルビタール、ラメルテオン、セコバルビタール、スボレキサント、ザレプロン、ゾルピデム）

    重度の鎮静、呼吸抑制、低血圧、昏睡、または死亡のリスク

    代替治療選択肢が不十分な場合にのみ併用してください。最低の有効用量と可能な限り短い併用療法を使用する。

    トラマドールを受けている患者では、必要に応じて、アヘン剤療法がない場合に示されている用量よりも低い用量で鎮静剤/催眠剤を開始し、臨床反応に基づいて漸増する。

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    鎮静剤/催眠剤を投与されている患者では、必要に応じてトラマドールの投与を開始し、臨床反応に基づいて用量を減らして漸増します。

    呼吸抑制と鎮静を注意深く監視します。

    骨格筋弛緩薬（バクロフェン、カリソプロドール、クロルゾキサゾン、シクロベンザプリン、ダントロレン、メタキサロン、メトカルバモール、オルフェナドリン、チザニジンなど）

    重度の鎮静、呼吸抑制、低血圧、昏睡、または死亡のリスク

    シクロベンザプリン: 副作用（発作、セロトニン症候群など）のリスク増加

    代替治療選択肢が不十分な場合にのみ併用してください。最低の有効用量と可能な限り短い併用療法を使用する。

    トラマドールを受けている患者では、必要に応じて、アヘン剤療法がない場合に示されている用量よりも低い用量で骨格筋弛緩剤の投与を開始し、臨床反応に基づいて漸増する

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    骨格筋弛緩剤を投与されている患者では、必要に応じてトラマドールの投与量を減らして開始し、臨床反応に基づいて漸増します。

    呼吸抑制と鎮静を注意深く監視します。

    シクロベンザプリン: 併用が正当な場合は、特に治療開始時や増量時はセロトニン症候群を監視してください

    セロトニン症候群が疑われる場合は、トラマドール、シクロベンザプリン、および/または同時に投与されているアヘン剤やセロトニン作動薬を中止してください

    セント。セントジョーンズワート (Hypericum perforatum)

    トラマドールの代謝を増加させ、トラマドール濃度を低下させ、有効性を低下させたり、アヘン剤離脱を促進する可能性があります

    セロトニン症候群のリスク

    アヘン剤の離脱を監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの投与量を増やすことを検討します。セントジョーンズワートを中止する場合は、発作、セロトニン症候群、鎮静、呼吸抑制を監視し、薬の効果が安定するまでトラマドールの用量を減らすことを検討してください。

    併用が正当な場合は、特に使用中にセロトニン症候群を監視してください。治療の開始と用量の増加

    セロトニン症候群が疑われる場合は、トラマドール、セントジョーンズワート、および/または同時に投与されているアヘン剤やセロトニン作動薬を中止してください

    トリプトファン

    セロトニン症候群のリスク

    併用が正当な場合は、特に治療開始時および用量増加中はセロトニン症候群を監視してください。

    セロトニン症候群が疑われる場合は、トラマドール、トリプトファン、および/またはその他の薬物の投与を中止してください。アヘン剤またはセロトニン作動薬の同時投与

    ワルファリン

    PT および INR の増加、および広範な斑状出血が報告されている

    使用には注意が必要です。 INRを注意深く監視する。必要に応じてワルファリンの投与量を調整します

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