TraMADol (Systemic)

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan TraMADol (Systemic)

Sakit

Tablet konvensional: Pengurusan kesakitan yang cukup teruk sehingga memerlukan analgesik opiat dan pilihan rawatan alternatif (cth., analgesik nonopiat) belum, atau tidak dijangka, mencukupi atau bertolak ansur. Keberkesanan diwujudkan pada pesakit yang mengalami sakit akut atau kronik yang sederhana teruk, termasuk sakit selepas pembedahan, ginekologi, obstetrik dan kanser.

Tablet atau kapsul keluaran lanjutan: Pengurusan kesakitan yang cukup teruk sehingga memerlukan penggunaan jangka panjang, setiap hari, sepanjang masa analgesik opiat dan pilihan rawatan alternatif yang mana (cth., analgesik nonopiate , opiat pelepasan segera) tidak mencukupi atau tidak diterima; tidak ditunjukkan untuk kegunaan yang diperlukan (“prn”). Keberkesanan diwujudkan dalam 2 kajian pada pesakit yang mengalami kesakitan kronik sederhana hingga sederhana teruk yang berkaitan dengan osteoarthritis; beberapa kajian lain gagal memberikan bukti keberkesanan yang mencukupi.

Tramadol/acetaminophen tablet: Pengurusan jangka pendek (≤5 hari) bagi kesakitan akut yang cukup teruk sehingga memerlukan analgesik opiat dan pilihan rawatan alternatif (mis., analgesik nonopiat) belum pernah dilakukan, atau tidak dijangka, mencukupi atau diterima.

Tramadol/celecoxib tablet: Pengurusan sakit akut pada orang dewasa yang cukup teruk untuk memerlukan analgesik opioid dan pilihan rawatan alternatif (cth., analgesik nonopiate) mempunyai tidak, atau tidak dijangka, mencukupi atau diterima.

American College of Rheumatology (ACR) menyatakan tramadol boleh dipertimbangkan pada pesakit osteoarthritis yang NSAIA dikontraindikasikan (cth., mereka yang mengalami masalah buah pinggang) atau di mana asetaminofen atau NSAIA tidak menghasilkan tindak balas yang mencukupi.

Dalam rawatan simptomatik sakit akut, simpan analgesik opiat untuk kesakitan akibat kecederaan teruk, keadaan perubatan yang teruk atau prosedur pembedahan, atau apabila alternatif bukan opiate untuk melegakan kesakitan dan memulihkan fungsi dijangka tidak berkesan atau dikontraindikasikan. Gunakan dos berkesan terkecil untuk tempoh sesingkat mungkin kerana penggunaan opiat jangka panjang selalunya bermula dengan rawatan sakit akut. Optimumkan penggunaan serentak terapi lain yang sesuai. (Lihat Menguruskan Terapi Opiat untuk Sakit Akut di bawah Dos dan Pentadbiran.)

Secara amnya menggunakan opiat untuk pengurusan sakit kronik (iaitu, sakit berlarutan >3 bulan atau melepasi masa penyembuhan tisu biasa ) yang tidak berkaitan dengan rawatan kanser aktif, penjagaan paliatif atau penjagaan akhir hayat hanya jika strategi farmakologi bukan farmakologi dan nonopiat lain yang sesuai tidak berkesan dan manfaat yang dijangkakan untuk kedua-dua melegakan kesakitan dan peningkatan fungsi dijangka melebihi risiko.

Jika digunakan untuk sakit kronik, analgesik opiat harus menjadi sebahagian daripada pendekatan bersepadu yang turut merangkumi modaliti bukan farmakologi yang sesuai (cth., terapi tingkah laku kognitif, teknik relaksasi, biomaklum balas, pemulihan fungsi, terapi senaman, prosedur intervensi tertentu ) dan terapi farmakologi lain yang sesuai (cth., analgesik nonopiate, analgesik tambahan seperti antikonvulsan terpilih dan antidepresan untuk keadaan sakit neuropatik tertentu).

Bukti yang ada tidak mencukupi untuk menentukan sama ada terapi opiat jangka panjang untuk sakit kronik menghasilkan pelepasan sakit yang berterusan atau peningkatan dalam fungsi dan kualiti hidup atau lebih baik daripada rawatan farmakologi atau bukan farmakologi yang lain. Penggunaan dikaitkan dengan risiko yang serius (cth., gangguan penggunaan opiat [OUD], dos berlebihan). (Lihat Menguruskan Terapi Opiat untuk Sakit Bukan Kanser Kronik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna TraMADol (Systemic)

Umum

Menguruskan Terapi Opiat untuk Sakit Akut

  • Optimumkan penggunaan serentak terapi lain yang sesuai.
  • Apabila analgesia opiat diperlukan, gunakan opiat konvensional (pelepasan segera) dalam dos berkesan terkecil dan untuk tempoh sesingkat mungkin, kerana penggunaan opiat jangka panjang selalunya bermula dengan rawatan sakit akut .
  • Pertimbangkan untuk menetapkan naloxone secara serentak untuk pesakit yang berisiko tinggi mendapat dos berlebihan opiat atau yang mempunyai ahli isi rumah, termasuk kanak-kanak, atau kenalan rapat lain yang berisiko untuk pengambilan atau dos berlebihan secara tidak sengaja . (Lihat Kemurungan Pernafasan di bawah Awas.)
  • Apabila mencukupi untuk pengurusan kesakitan, gunakan analgesik opiat berkeupayaan rendah yang diberikan bersama dengan asetaminofen atau NSAIA pada yang diperlukan (“prn” ) asas.
  • Untuk kesakitan akut yang tidak berkaitan dengan trauma atau pembedahan, hadkan kuantiti yang ditetapkan kepada jumlah yang diperlukan untuk jangkaan tempoh kesakitan yang cukup teruk sehingga memerlukan analgesia opiat (biasanya ≤3 hari dan jarang >7 hari). Jangan tetapkan kuantiti yang lebih besar untuk digunakan sekiranya kesakitan berterusan lebih lama daripada yang dijangkakan; sebaliknya, menilai semula pesakit jika sakit akut yang teruk tidak sembuh.
  • Untuk kesakitan postoperative yang sederhana hingga teruk, berikan analgesik opiat sebagai sebahagian daripada rejimen multimodal yang juga termasuk asetaminofen dan/atau NSAIA dan farmakologi lain (cth., antikonvulsan tertentu, anestetik tempatan serantau. teknik) dan terapi bukan farmakologi mengikut kesesuaian.
  • Pentadbiran lisan analgesik opiat konvensional secara amnya lebih diutamakan berbanding pemberian IV pada pesakit pasca operasi yang boleh bertolak ansur dengan terapi oral.
  • Dos berjadual (sepanjang masa) kerap diperlukan semasa tempoh selepas pembedahan segera atau selepas pembedahan besar. Apabila pentadbiran parenteral berulang diperlukan, analgesia kawalan pesakit IV (PCA) secara amnya disyorkan.

    • Menguruskan Terapi Opiat untuk Sakit Bukan Kanser Kronik

  • Walaupun pengesyoran khusus mungkin berbeza-beza, elemen biasa dalam pengesyoran garis panduan klinikal termasuk pengurangan risiko strategi, ambang dos atas, titrasi dos yang berhati-hati, dan pertimbangan risiko yang berkaitan dengan opiat dan formulasi tertentu, penyakit yang wujud bersama, dan terapi ubat bersamaan.
  • Sebelum memulakan terapi, nilai pesakit dengan teliti; menilai faktor risiko untuk penyalahgunaan, penyalahgunaan, dan ketagihan; mewujudkan matlamat rawatan (termasuk matlamat realistik untuk kesakitan dan fungsi); dan pertimbangkan bagaimana terapi akan dihentikan jika manfaat tidak melebihi risiko.
  • Anggap terapi opiat awal untuk sakit bukan kanser kronik sebagai percubaan terapeutik yang akan diteruskan hanya jika terdapat peningkatan bermakna secara klinikal dalam kesakitan dan fungsi yang melebihi risiko rawatan.
  • Sebelum dan secara berkala semasa terapi, bincangkan dengan pesakit risiko yang diketahui dan faedah realistik serta tanggungjawab pesakit dan doktor untuk menguruskan terapi.
  • Sesetengah pakar mengesyorkan memulakan terapi opiat untuk sakit kronik bukan kanser dengan analgesik opiat konvensional (lepasan segera) yang ditetapkan pada dos berkesan terendah. Peribadikan pemilihan opiat, dos awal, dan pentitratan dos berdasarkan status kesihatan pesakit, penggunaan opiat sebelum ini, pencapaian matlamat terapeutik, dan bahaya yang diramalkan atau diperhatikan.
  • Nilai faedah dan kemudaratan dalam tempoh 1–4 minggu selepas permulaan terapi atau peningkatan dos dan nilai semula secara berterusan (cth., sekurang-kurangnya setiap 3 bulan ) sepanjang terapi. Dokumen keamatan kesakitan dan tahap berfungsi dan menilai kemajuan ke arah matlamat terapeutik, kehadiran kesan buruk, dan pematuhan kepada terapi yang ditetapkan. Jangka dan uruskan kesan buruk yang biasa (cth., sembelit, loya dan muntah, gangguan kognitif dan psikomotor). Jika faedah tidak melebihi kemudaratan, optimumkan terapi lain dan tirus opiat untuk menurunkan dos atau tirus dan hentikan opiat.
  • Apabila peningkatan dos berulang diperlukan, nilai punca yang berpotensi dan nilai semula faedah dan risiko relatif. Walaupun bukti adalah terhad, sesetengah pakar menyatakan bahawa putaran opiat boleh dipertimbangkan pada pesakit dengan kesan buruk yang tidak dapat ditanggung atau manfaat yang tidak mencukupi walaupun dos meningkat.
  • Dos yang lebih tinggi memerlukan perhatian khusus, termasuk pemantauan atau rujukan yang lebih kerap dan intensif kepada pakar. Faedah yang lebih besar daripada opiat dos tinggi untuk sakit kronik yang tidak ditubuhkan dalam kajian klinikal terkawal; dos yang lebih tinggi dikaitkan dengan peningkatan risiko (kemalangan kenderaan bermotor, dos berlebihan, OUD).
  • CDC menyatakan bahawa doktor penjagaan primer harus menilai semula faedah dan risiko individu dengan teliti sebelum menetapkan dos bersamaan ≥50 mg morfin sulfat setiap hari untuk sakit kronik dan harus mengelakkan dos yang bersamaan dengan ≥90 mg morfin sulfat setiap hari atau dengan berhati-hati mewajarkan keputusan untuk menetapkan dos tersebut. Pakar lain mengesyorkan berunding dengan pakar pengurusan kesakitan sebelum melebihi dos yang bersamaan dengan 80–120 mg morfin sulfat setiap hari. Sesetengah negeri telah menetapkan ambang dos opiat (cth., dos harian maksimum yang boleh ditetapkan, ambang dos di mana perundingan dengan pakar dimandatkan atau disyorkan) atau mempunyai mandat strategi pengurusan risiko (cth., semakan program pemantauan ubat preskripsi negeri [PDMP] data sebelum preskripsi).
  • Strategi yang disyorkan untuk mengurus risiko termasuk perjanjian atau pelan rawatan bertulis (mis., “kontrak”), ujian ubat air kencing, semakan data PDMP negeri dan alat penilaian dan pemantauan risiko.
  • Tiruskan dan hentikan terapi opiat jika pesakit terlibat dalam tingkah laku yang berkaitan dengan dadah yang menyimpang yang serius atau berulang atau penyalahgunaan atau pengalihan dadah. Tawarkan atau aturkan rawatan untuk pesakit OUD.
  • Pertimbangkan untuk menetapkan naloxone secara serentak untuk pesakit yang berisiko tinggi mendapat dos berlebihan opiat atau yang mempunyai ahli isi rumah, termasuk kanak-kanak, atau kenalan rapat lain yang berisiko untuk pengambilan atau dos berlebihan secara tidak sengaja . (Lihat Kemurungan Pernafasan di bawah Awas.)

    • Pentadbiran

    Pentadbiran Lisan

    Berikan secara lisan sahaja atau dalam kombinasi tetap dengan acetaminophen.

    Jangan gunakan persediaan tramadol lepasan lanjutan serentak dengan sediaan lain yang mengandungi tramadol.

    Tablet Konvensional

    Diberikan tanpa mengira makanan.

    Tablet Pelepasan Lanjutan

    Diberikan sekali sehari tanpa mengambil kira makanan, tetapi dengan cara yang konsisten berbanding dengan pengambilan makanan.

    Telan tablet keseluruhan dengan cecair; jangan hancurkan, kunyah, belah atau larut.

    Kapsul Pelepasan Lanjutan

    Diberikan sekali sehari tanpa mengambil kira makanan, tetapi dengan cara yang konsisten berbanding dengan pengambilan makanan.

    Telan kapsul keseluruhan dengan cecair; jangan pecah, kunyah, belah atau larut.

    Gabungan Tetap dengan Acetaminophen

    Pengeluar tidak membuat syor khusus mengenai pemberian dengan makanan.

    Dos

    Tersedia sebagai tramadol hidroklorida; dos dinyatakan dalam sebutan garam.

    Gunakan dos berkesan terendah dan tempoh terapi paling singkat selaras dengan matlamat rawatan pesakit.

    Peribadikan dos awal berdasarkan keterukan kesakitan, tindak balas, penggunaan analgesik terdahulu dan faktor risiko untuk ketagihan, penyalahgunaan dan penyalahgunaan.

    Apabila menukar pesakit yang menerima terapi opiat kronik daripada satu analgesik opiat kepada yang lain, secara amnya mengurangkan dos equianalgesik yang dikira bagi agonis opiat baharu sebanyak kira-kira 25–50% untuk mengelakkan dos berlebihan yang tidak disengajakan. Pengiraan ini tidak terpakai apabila bertukar kepada metadon; rujuk cadangan khusus untuk dos metadon.

    Apabila digunakan serentak dengan depresan CNS lain, gunakan dos berkesan terendah dan tempoh terapi serentak yang sesingkat mungkin. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Pemilihan dos dan pentitratan yang sesuai adalah penting untuk mengurangkan risiko kemurungan pernafasan. Pantau dengan teliti untuk kemurungan pernafasan, terutamanya semasa terapi 24-72 jam pertama dan selepas sebarang peningkatan dalam dos.

    Komunikasi yang kerap antara prescriber, ahli pasukan penjagaan kesihatan yang lain, pesakit, dan penjaga atau keluarga pesakit adalah penting semasa tempoh perubahan keperluan analgesik, termasuk tempoh titrasi dos awal.

    Titrakan dos ke tahap yang memberikan analgesia yang mencukupi dan meminimumkan kesan buruk. Jika tahap kesakitan meningkat selepas penstabilan dos, cuba kenal pasti punca peningkatan kesakitan sebelum meningkatkan dos.

    Sentiasa menilai kecukupan kawalan kesakitan dan menilai semula untuk kesan buruk, serta untuk perkembangan ketagihan, penyalahgunaan atau penyalahgunaan. Semasa terapi jangka panjang, teruskan menilai semula keperluan berterusan untuk analgesik opiat.

    Pesakit yang mengalami kesakitan kronik yang mengalami episod kesakitan terobosan mungkin memerlukan pelarasan dos atau analgesia tambahan (iaitu, terapi "menyelamat" dengan analgesik pelepasan segera).

    Apabila menghentikan tramadol pada pesakit yang mungkin bergantung secara fizikal kepada opiat, secara amnya mengurangkan dos sebanyak 25–50% setiap 2–4 hari. Jika manifestasi penarikan berlaku, tingkatkan dos ke tahap sebelumnya dan tirus dengan lebih perlahan (tingkatkan selang antara pengurangan dos dan/atau kurangkan jumlah setiap perubahan tambahan dalam dos).

    Dewasa

    Sakit Tablet Konvensional Oral

    Pada mulanya, 25 mg setiap hari pada waktu pagi; titrasi dos perlahan-lahan untuk mengurangkan risiko kesan buruk. Tingkatkan dos dalam kenaikan 25 mg sebagai dos berasingan setiap 3 hari kepada dos 100 mg setiap hari (25 mg 4 kali sehari); kemudian boleh meningkatkan jumlah dos harian sebanyak 50 mg setiap 3 hari seperti yang diterima, sehingga 200 mg setiap hari (50 mg 4 kali sehari.) Selepas pentitratan, 50-100 mg boleh diberikan setiap 4-6 jam, sehingga 400 mg setiap hari.

    Jika permulaan analgesia yang lebih cepat diperlukan, boleh memulakan terapi pada 50–100 mg setiap 4–6 jam (sehingga 400 mg setiap hari), tetapi risiko kejadian buruk boleh meningkat.

    Tablet Pelepasan Lanjutan dan Kapsul Oral

    Pesakit yang tidak menerima tramadol pada masa ini (termasuk mereka yang ditukar daripada analgesik opiat lain): Pada mulanya, 100 mg sekali sehari; meningkatkan dos dalam kenaikan 100 mg setiap 5 hari, seperti yang diperlukan dan diterima, sehingga 300 mg setiap hari. Nisbah untuk penukaran daripada analgesik opiat lain kepada persediaan tramadol pelepasan lanjutan yang tidak ditetapkan dalam ujian klinikal.

    Pesakit yang sedang menerima tramadol pelepasan segera: Kira jumlah dos harian ubat pelepasan segera dan bulatkan ke bawah kepada kenaikan 100 mg yang lebih rendah seterusnya; membuat pelarasan dos seterusnya berdasarkan keperluan pesakit. Pantau dengan teliti untuk sedasi dan kemurungan pernafasan (data tentang bioavailabiliti relatif bagi persediaan pelepasan segera dan pelepasan lanjutan kurang).

    Oleh kerana pengehadan dalam pemilihan dos, sesetengah pesakit mungkin tidak berjaya ditukar daripada pelepasan segera. untuk persediaan tramadol pelepasan lanjutan.

    Hentikan semua analgesik opiat sepanjang masa yang lain apabila terapi dengan tramadol pelepasan lanjutan dimulakan.

    Gabungan Tetap dengan Acetaminophen Oral

    75 mg tramadol hydrochloride setiap 4–6 jam mengikut keperluan (sehingga 300 mg setiap hari).

    Gabungan Tetap dengan Celecoxib Oral

    2 tablet (56 mg celecoxib dan 44 mg tramadol hydrochloride setiap satu) setiap 12 jam mengikut keperluan.

    Had Penetapan

    Dewasa

    Sakit Mulut

    Untuk sakit akut yang tidak berkaitan dengan trauma atau pembedahan , hadkan kuantiti yang ditetapkan kepada jumlah yang diperlukan untuk jangka masa kesakitan yang cukup teruk untuk memerlukan analgesia opiat (biasanya ≤3 hari dan jarang >7 hari).

    CDC mengesyorkan bahawa doktor penjagaan primer menilai semula faedah dan risiko individu dengan teliti sebelum menetapkan dos bersamaan ≥50 mg morfin sulfat setiap hari untuk sakit kronik dan mengelakkan dos yang bersamaan dengan ≥90 mg morfin sulfat setiap hari atau dengan berhati-hati mewajarkannya. keputusan untuk menetapkan dos sedemikian. Pakar lain mengesyorkan berunding dengan pakar pengurusan kesakitan sebelum melebihi dos yang bersamaan dengan 80–120 mg morfin sulfat setiap hari.

    Sesetengah negeri telah menetapkan had preskripsi (cth., dos harian maksimum yang boleh ditetapkan, ambang dos di mana perundingan dengan pakar dimandatkan atau disyorkan).

    Tablet Konvensional Lisan

    Maksimum 400 mg setiap hari.

    Tablet atau Kapsul Keluaran Lanjutan Oral

    Maksimum 300 mg setiap hari.

    Gabungan Tetap dengan Acetaminophen Oral

    Maksimum 300 mg setiap hari.

    Populasi Khas

    Kerosakan Hepatik

    Pada pesakit dengan sirosis, 50 mg (sebagai tablet konvensional) setiap 12 jam. (Lihat Populasi Khas di bawah Farmakokinetik.)

    Formulasi oral keluaran lanjutan tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit yang mengalami kerosakan hati yang teruk (Child-Pugh kelas C). Kekuatan tablet atau kapsul yang tersedia dan dos sekali sehari tidak memberikan fleksibiliti dos yang mencukupi untuk kegunaan selamat dalam pesakit ini.

    Tramadol dalam kombinasi tetap dengan acetaminophen tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan hati.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Dos yang dikurangkan disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (Clcr <30 mL/minit). (Lihat Populasi Khas di bawah Farmakokinetik.)

    Kerosakan Buah Pinggang Teruk

    Tablet konvensional: 50–100 mg tramadol setiap 12 jam (maksimum 200 mg setiap hari). Dalam pesakit hemodialisis, berikan dos biasa pesakit pada hari-hari dialisis (tidak dikeluarkan dengan ketara melalui dialisis).

    Gabungan tetap dengan acetaminophen: Maksimum 75 mg tramadol hydrochloride (dalam kombinasi dengan acetaminophen) setiap 12 jam.

    Formulasi lisan keluaran lanjutan tidak disyorkan. Kekuatan tablet atau kapsul yang tersedia dan dos sekali sehari tidak memberikan fleksibiliti dos yang mencukupi untuk penggunaan yang selamat.

    Pesakit Geriatrik

    Pemilihan dos yang berhati-hati; mulakan terapi pada hujung bawah julat dos.

    Pada pesakit >75 tahun, maksimum 300 mg setiap hari.

    Titrakan dos perlahan-lahan dengan pemantauan rapi untuk CNS dan kemurungan pernafasan. (Lihat Penggunaan Geriatrik di bawah Awas.)

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Hipersensitiviti yang diketahui (cth., anafilaksis) kepada tramadol, agonis opiat atau mana-mana ramuan dalam perumusan.
  • Kemurungan pernafasan yang ketara.
  • Asma bronkial akut atau teruk dalam tetapan yang tidak dipantau atau jika tiada peralatan resusitasi.
  • Sekatan GI yang diketahui atau disyaki, termasuk ileus paralitik.
  • Terapi semasa atau terkini (dalam masa 14 hari) dengan perencat MAO.
  • Pada kanak-kanak <12 tahun untuk pengurusan kesakitan.
  • Pada kanak-kanak <18 tahun untuk pengurusan kesakitan selepas pembedahan selepas tonsilektomi dan/atau adenoidektomi. (Lihat Penggunaan Pediatrik di bawah Awas.)
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Ketagihan, Penyalahgunaan dan Penyalahgunaan

    Risiko ketagihan, penyalahgunaan dan penyalahgunaan. Ketagihan boleh berlaku dengan opiat yang ditetapkan atau diperoleh secara tidak sah, dan pada dos yang disyorkan atau dengan penyalahgunaan atau penyalahgunaan. Penyalahgunaan tramadol boleh mengakibatkan dos berlebihan dan kematian; penyalahgunaan alkohol atau depresan CNS yang lain meningkatkan risiko ketoksikan. Potensi penyalahgunaan adalah kurang daripada morfin atau oksikodon tetapi serupa dengan propoksifen (lihat Tindakan).

    Menilai setiap risiko pesakit untuk ketagihan, penyalahgunaan dan penyalahgunaan sebelum menetapkan; memantau semua pesakit untuk perkembangan tingkah laku atau keadaan ini. Sejarah peribadi atau keluarga penyalahgunaan bahan (ketagihan atau penyalahgunaan dadah atau alkohol) atau penyakit mental (mis., kemurungan besar) meningkatkan risiko. Potensi ketagihan, penyalahgunaan dan penyalahgunaan seharusnya tidak menghalang preskripsi opiat untuk pengurusan kesakitan yang sesuai, tetapi memerlukan kaunseling intensif tentang risiko dan penggunaan yang betul dan pemantauan intensif untuk tanda-tanda ketagihan, penyalahgunaan dan penyalahgunaan.

    Formulasi pelepasan lanjutan dikaitkan dengan risiko dos berlebihan dan kematian yang lebih besar kerana jumlah ubat yang lebih besar yang terkandung dalam setiap unit dos.

    Penyalahgunaan atau penyalahgunaan rumusan pelepasan lanjutan dengan membelah, menghancurkan, memecahkan, memotong, atau mengunyah tablet atau kapsul, menghidu kandungan atau menyuntik kandungan terlarut akan mengakibatkan penghantaran tramadol yang tidak terkawal dan boleh mengakibatkan dalam dos berlebihan yang membawa maut. Suntikan IV eksipien dalam formulasi ini boleh mengakibatkan nekrosis tisu tempatan, jangkitan, granuloma pulmonari, embolisme, dan kematian serta meningkatkan risiko endokarditis dan kecederaan jantung injap.

    Tetapkan dalam kuantiti terkecil yang sesuai dan arahkan pesakit tentang penyimpanan yang selamat dan pelupusan yang betul untuk mengelakkan kecurian.

    Kemurungan Pernafasan

    Kemurungan pernafasan yang serius, mengancam nyawa atau maut boleh berlaku dengan penggunaan opiat, walaupun digunakan seperti yang disyorkan; boleh berlaku pada bila-bila masa semasa terapi, tetapi risiko paling besar semasa memulakan terapi dan selepas peningkatan dos. Pantau kemurungan pernafasan, terutamanya semasa terapi 24-72 jam pertama dan selepas sebarang peningkatan dos.

    Pengekalan karbon dioksida daripada kemurungan pernafasan akibat opiat boleh memburukkan lagi kesan sedatif ubat dan, pada pesakit tertentu, boleh membawa kepada tekanan intrakranial yang tinggi. (Lihat Peningkatan Tekanan Intrakranial atau Trauma Kepala di bawah Awas.)

    Pesakit geriatrik, cachectic atau lemah mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk kemurungan pernafasan yang mengancam nyawa. Pantau dengan teliti pesakit sedemikian, terutamanya selepas memulakan terapi, semasa titrasi dos, dan semasa terapi serentak dengan depresan pernafasan lain. Pertimbangkan penggunaan analgesik nonopiate.

    Malah dos tramadol yang disyorkan boleh mengurangkan pemacu pernafasan ke tahap apnea pada pesakit dengan COPD atau cor pulmonale, rizab pernafasan yang berkurangan dengan ketara, hipoksia, hiperkapnia atau kemurungan pernafasan yang sedia ada. Pantau dengan teliti pesakit sedemikian, terutamanya selepas memulakan terapi, semasa titrasi dos, dan semasa terapi serentak dengan depresan pernafasan lain. Pertimbangkan penggunaan analgesik nonopiate.

    Pemilihan dos dan pentitratan yang sesuai adalah penting untuk mengurangkan risiko kemurungan pernafasan. Anggaran berlebihan dos apabila memindahkan pesakit daripada analgesik opiat lain boleh mengakibatkan dos berlebihan yang membawa maut dengan dos pertama; dos awal yang besar dalam pesakit yang tidak bertoleransi juga boleh mengakibatkan dos berlebihan yang membawa maut.

    Pemakanan secara tidak sengaja walaupun 1 dos, terutamanya oleh kanak-kanak, boleh mengakibatkan kemurungan pernafasan dan dos berlebihan yang boleh membawa maut.

    Untuk kemurungan pernafasan yang penting secara klinikal akibat daripada dos berlebihan tramadol, berikan antagonis opiat. (Lihat Kejang di bawah Awas.)

    Bincangkan secara rutin ketersediaan nalokson antagonis opiat dengan semua pesakit yang menerima preskripsi baharu atau dibenarkan semula untuk analgesik opiat, termasuk tramadol.

    Pertimbangkan untuk menetapkan nalokson untuk pesakit yang menerima analgesik opiat yang lebih berisiko mendapat dos berlebihan opiat (cth., mereka yang menerima terapi serentak dengan benzodiazepin atau depresan CNS lain, mereka yang mempunyai sejarah opiat atau gangguan penggunaan bahan, mereka yang mempunyai keadaan perubatan yang boleh meningkatkan kepekaan terhadap kesan opiat, mereka yang pernah mengalami terlebih dos opiat sebelum ini) atau yang mempunyai ahli isi rumah, termasuk kanak-kanak, atau kenalan rapat lain yang berisiko untuk tertelan atau terlebih dos secara tidak sengaja. Walaupun pesakit tidak menerima analgesik opiat, pertimbangkan untuk menetapkan nalokson jika pesakit mengalami peningkatan risiko dos berlebihan opiat (cth., mereka yang mempunyai diagnosis OUD semasa atau lampau, mereka yang pernah mengalami terlebih dos opiat sebelum ini).

    Interaksi dengan Ubat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

    Kesan penggunaan serentak atau pemberhentian induk CYP3A4, perencat CYP3A4 atau perencat CYP2D6 pada kepekatan tramadol dan metabolit aktif M1 adalah kompleks dan mesti dipertimbangkan dengan teliti. (Lihat Interaksi.)

    Penggunaan Bersamaan dengan Benzodiazepin atau Depresan CNS Lain

    Penggunaan serentak opiat, termasuk tramadol, dan benzodiazepin atau depresan CNS lain (cth., anxiolytics, sedatif, hipnotik, penenang, pelemas otot, anestetik am , antipsikotik, agonis opiat lain, alkohol) boleh mengakibatkan sedasi yang mendalam, kemurungan pernafasan, koma dan kematian. Sebahagian besar overdosis opiat yang membawa maut melibatkan penggunaan benzodiazepin serentak.

    Rizab penggunaan serentak tramadol dan depresan CNS lain untuk pesakit yang pilihan rawatan alternatif tidak mencukupi. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Tindak Balas Kepekaan

    Tindak balas anafilaktoid yang serius dan maut dilaporkan, selalunya selepas dos pertama. Pesakit yang mempunyai sejarah tindak balas anafilaktoid terhadap kodin atau agonis opiat lain mungkin berisiko tinggi dan tidak boleh menerima tramadol. Jika anafilaksis atau tindak balas hipersensitiviti lain berlaku, hentikan tramadol dengan serta-merta dan selama-lamanya.

    Pruritus, urtikaria, bronkospasme, angioedema, nekrolisis epidermis toksik, dan sindrom Stevens-Johnson turut dilaporkan.

    Amaran dan Langkah Berjaga-jaga Lain

    Hanya doktor yang berpengetahuan dalam penggunaan opiat mujarab untuk pengurusan sakit kronik harus menetapkan persediaan tramadol pelepasan lanjutan.

    Langkah Berjaga-jaga Agonis Opiate

    Boleh menyebabkan kesan yang serupa dengan yang dihasilkan oleh agonis opiat lain; patuhi langkah berjaga-jaga biasa terapi agonis opiat.

    Sindrom Serotonin

    Sindrom serotonin yang berpotensi mengancam nyawa mungkin berlaku dengan penggunaan tramadol, terutamanya dengan penggunaan serentak ubat serotonergik lain, ubat yang menjejaskan metabolisme serotonin (cth., perencat MAO), atau ubat yang menjejaskan metabolisme tramadol (cth. , perencat CYP2D6 dan CYP3A4). (Lihat Interaksi.)

    Manifestasi mungkin termasuk perubahan status mental (cth., pergolakan, halusinasi, koma), ketidakstabilan autonomi (cth., takikardia, BP labil, hiperthermia), penyimpangan neuromuskular (cth., hiperrefleksia, ketidakkoordinasian, ketegaran), dan/atau simptom GI (cth., loya, muntah, cirit-birit).

    Sawan

    Sawan dilaporkan pada pesakit yang menerima tramadol pada dos yang disyorkan; walau bagaimanapun, risiko meningkat dengan dos melebihi julat yang disyorkan.

    Tramadol meningkatkan risiko sawan pada pesakit yang mengambil SSRI, SNRI, agen anorektik, antidepresan trisiklik atau sebatian trisiklik lain (cth., cyclobenzaprine, promethazine), atau agonis opiat lain; boleh meningkatkan risiko pada mereka yang mengambil perencat MAO, agen antipsikotik atau ubat lain yang mengurangkan ambang sawan.

    Risiko sawan juga meningkat pada pesakit dengan epilepsi, sejarah sawan atau risiko yang diiktiraf untuk sawan (cth., trauma kepala, gangguan metabolik, penarikan alkohol dan dadah, jangkitan CNS).

    Pentadbiran naloxone pada pesakit dengan overdosis tramadol boleh meningkatkan risiko sawan.

    Bunuh diri

    Kematian yang berkaitan dengan Tramadol dilaporkan pada pesakit yang mempunyai sejarah gangguan emosi, membunuh diri, atau penyalahgunaan ubat penenang, alkohol atau ubat aktif CNS yang lain.

    Jangan gunakan pada pesakit yang bunuh diri atau terdedah kepada ketagihan. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah penyalahgunaan, pesakit yang menerima ubat aktif CNS (cth., penenang, antidepresan), mereka yang mengambil alkohol secara berlebihan, dan mereka yang mengalami gangguan emosi atau kemurungan. Pertimbangkan analgesik nonopiate dalam pesakit yang bunuh diri atau tertekan.

    Farmakogenomik

    Individu yang membawa genotip yang dikaitkan dengan metabolisme ultrarapid substrat CYP2D6 (cth., kira-kira 1–7% orang Kaukasia, 10–30% orang Ethiopia dan Arab Saudi) menukarkan tramadol kepada metabolit aktif, O- desmethyltramadol (M1), lebih cepat dan lengkap daripada individu lain. (Lihat Farmakokinetik.)

    Oleh kerana individu yang merupakan pemetabolisme ultracepat substrat CYP2D6 berkemungkinan mempunyai kepekatan serum M1 yang lebih tinggi daripada jangkaan, FDA menyatakan bahawa tramadol tidak boleh digunakan dalam pesakit sedemikian.

    Adrenal Ketidakcukupan

    Kekurangan adrenal dilaporkan pada pesakit yang menerima agonis opiat atau agonis separa opiat. Manifestasi tidak spesifik dan mungkin termasuk loya, muntah, anoreksia, keletihan, kelemahan, pening dan hipotensi.

    Jika kekurangan adrenal disyaki, lakukan ujian makmal yang sesuai dengan segera dan sediakan dos fisiologi (penggantian) kortikosteroid; tirus dan hentikan agonis opiat atau agonis separa untuk membolehkan pemulihan fungsi adrenal. Jika agonis opiat atau agonis separa boleh dihentikan, lakukan penilaian susulan fungsi adrenal untuk menentukan sama ada terapi penggantian kortikosteroid boleh dihentikan. Dalam sesetengah pesakit, beralih kepada opiat yang berbeza meningkatkan gejala.

    Hipotensi

    Boleh menyebabkan tekanan darah rendah yang teruk, termasuk hipotensi ortostatik dan pengsan, pada pesakit ambulatori, terutamanya pada individu yang keupayaan untuk mengekalkan BP mereka terjejas oleh jumlah darah yang berkurangan atau penggunaan serentak depresan CNS tertentu (cth., fenotiazin, anestetik am). Pantau BP selepas memulakan terapi dan peningkatan dos pada pesakit tersebut. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Vasodilasi yang dihasilkan oleh ubat boleh mengurangkan lagi pengeluaran jantung dan BP pada pesakit yang mengalami kejutan peredaran darah. Elakkan penggunaan pada pesakit sedemikian.

    Peningkatan Tekanan Intrakranial atau Trauma Kepala

    Potensi peningkatan pengekalan karbon dioksida dan peningkatan tekanan intrakranial sekunder; pada pesakit yang sangat terdedah kepada kesan ini (cth., mereka yang mempunyai bukti peningkatan tekanan intrakranial atau tumor otak), pantau dengan teliti untuk sedasi dan kemurungan pernafasan, terutamanya semasa memulakan terapi.

    Opiat mungkin mengaburkan perjalanan klinikal pada pesakit yang mengalami kecederaan kepala.

    Elakkan penggunaan pada pesakit yang mengalami gangguan kesedaran atau koma.

    Keadaan GI

    Boleh menyebabkan kekejangan sfinkter Oddi dan meningkatkan kepekatan amilase serum; memantau pesakit dengan penyakit hempedu, termasuk pankreatitis akut, untuk gejala yang semakin teruk.

    Kontraindikasi pada pesakit yang diketahui atau disyaki halangan GI, termasuk ileus lumpuh.

    Pergantungan dan Toleransi

    Pergantungan dan toleransi fizikal boleh berkembang semasa terapi berpanjangan. Pemberhentian mendadak atau pengurangan dos yang ketara boleh mengakibatkan gejala penarikan (cth., kegelisahan, lacrimation, rhinorrhea, menguap, berpeluh, menggigil, myalgia, mydriasis, kerengsaan, keresahan, sakit belakang, sakit sendi, kelemahan, kekejangan perut, insomnia, loya, anoreksia. , muntah, cirit-birit, peningkatan BP, kadar pernafasan atau denyutan jantung). Gejala boleh dielakkan dengan mengurangkan dos apabila ubat dihentikan.

    Elakkan penggunaan serentak agonis separa opiat. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Bayi yang dilahirkan oleh wanita yang bergantung secara fizikal kepada opiat juga akan bergantung secara fizikal. (Lihat Kehamilan di bawah Awas.)

    Kemurungan CNS

    Prestasi aktiviti yang memerlukan kewaspadaan mental dan koordinasi fizikal mungkin terjejas.

    Penggunaan serentak dengan depresan CNS lain boleh meningkatkan kemurungan CNS dan boleh mengakibatkan sedasi yang mendalam, kemurungan pernafasan, koma atau kematian. (Lihat Penggunaan Bersamaan dengan Benzodiazepin atau Depresan CNS Lain di bawah Awas.)

    Hipogonadisme

    Hipogonadisme atau kekurangan androgen yang dilaporkan pada pesakit yang menerima agonis opiat jangka panjang atau terapi agonis separa opiat; kausalitas tidak ditubuhkan. Manifestasi mungkin termasuk penurunan libido, mati pucuk, disfungsi erektil, amenorea, atau ketidaksuburan. Lakukan ujian makmal yang sesuai pada pesakit dengan manifestasi hipogonadisme.

    Penggunaan Gabungan Tetap

    Apabila digunakan dalam kombinasi tetap dengan acetaminophen, pertimbangkan amaran, langkah berjaga-jaga dan kontraindikasi yang berkaitan dengan acetaminophen.

    Kerana daripada potensi hepatotoksisiti pada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan, jangan gunakan penyediaan gabungan tetap (tramadol dan acetaminophen) secara serentak dengan produk lain yang mengandungi asetaminofen.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Analisis data daripada Kajian Pencegahan Kecacatan Kelahiran Kebangsaan (berdasarkan populasi besar, kajian kawalan kes) mencadangkan penggunaan terapeutik opiat pada wanita hamil semasa organogenesis dikaitkan dengan nilai mutlak yang rendah. risiko kecacatan kelahiran, termasuk kecacatan jantung, spina bifida, dan gastroschisis. Pengilang menyatakan bahawa data untuk tramadol tidak mencukupi untuk mewujudkan risiko kecacatan kelahiran utama dan pengguguran spontan.

    Dalam kajian haiwan, tramadol adalah embriotoksik dan fetotoksik; teratogenisiti tidak diperhatikan. Berdasarkan data haiwan, maklumkan kepada pesakit tentang potensi risiko janin.

    Penggunaan opiat pada wanita hamil semasa bersalin boleh mengakibatkan kemurungan pernafasan neonatal. Penggunaan tramadol sejurus sebelum atau semasa bersalin tidak digalakkan. Pantau neonat yang terdedah kepada opiat semasa bersalin untuk kemurungan pernafasan dan penenang yang berlebihan; antagonis opiat mesti tersedia untuk pembalikan kemurungan pernafasan yang disebabkan oleh opiat.

    Penggunaan opiat ibu yang berpanjangan semasa mengandung boleh mengakibatkan sindrom penarikan opiat neonatal; berbeza dengan orang dewasa, sindrom penarikan dalam neonat mungkin mengancam nyawa dan memerlukan pengurusan mengikut protokol yang dibangunkan oleh pakar neonatologi. Sindrom hadir dengan kerengsaan, hiperaktif dan corak tidur yang tidak normal, tangisan bernada tinggi, gegaran, muntah, cirit-birit, dan kegagalan untuk menambah berat badan. Permulaan, tempoh dan keterukan berbeza-beza bergantung pada opiat khusus yang digunakan, tempoh penggunaan, masa dan jumlah penggunaan terakhir ibu, dan kadar penyingkiran dadah oleh neonat.

    Laktasi

    Diagihkan ke dalam susu; penggunaan tidak disyorkan. Risiko ketoksikan opiat dalam bayi yang menyusukan bayi, terutamanya jika ibu adalah metabolizer ultra-cepat tramadol. (Lihat Pharmacogenomics di bawah Awas.)

    Pantau dengan teliti bayi yang terdedah kepada tramadol melalui susu ibu untuk manifestasi ketoksikan opiat (cth., sedasi, kesukaran menyusu atau bernafas, hipotonia); jika manifestasi sedemikian berlaku, penjaga harus mendapatkan rawatan perubatan segera untuk bayi.

    Simptom penarikan boleh berlaku pada bayi yang bergantung kepada opiat apabila pemberian ibu opiat dihentikan atau penyusuan susu ibu dihentikan.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tramadol tidak ditetapkan pada pesakit kanak-kanak.

    Gunakan kontraindikasi pada kanak-kanak <12 tahun; juga dikontraindikasikan pada kanak-kanak berumur <18 tahun selepas tonsilektomi dan/atau adenoidektomi. FDA menyatakan bahawa tramadol tidak disyorkan pada kanak-kanak berumur 12–18 tahun yang obes atau mempunyai keadaan seperti apnea tidur obstruktif atau fungsi pernafasan terjejas.

    Kemurungan pernafasan, termasuk kematian, dilaporkan pada kanak-kanak <18 tahun umur; kanak-kanak yang obes, mengalami apnea tidur obstruktif atau penyakit paru-paru yang teruk, atau mempunyai bukti metabolisme ultrarapid substrat CYP2D6 berada pada peningkatan risiko. Jika tramadol digunakan pada kanak-kanak berumur 12-18 tahun, penjaga harus memantau dengan teliti untuk manifestasi ketoksikan opiat dan mendapatkan rawatan perubatan segera untuk kanak-kanak itu jika manifestasi tersebut berlaku.

    Penggunaan Geriatrik

    Pilih dos dengan berhati-hati kerana kekerapan penurunan fungsi hepatik, buah pinggang dan/atau jantung yang lebih tinggi serta penyakit bersamaan dan terapi ubat dalam pesakit geriatrik. Gunakan dengan berhati-hati, terutamanya pada pesakit >75 tahun.

    Peningkatan insiden kesan buruk pada pesakit geriatrik berbanding dengan orang dewasa yang lebih muda.

    Kemurungan pernafasan adalah risiko utama; memantau dengan teliti untuk CNS dan kemurungan pernafasan.

    Kelegaan berkurangan pada pesakit >75 tahun; dos maksimum ialah 300 mg setiap hari. (Lihat Populasi Khas di bawah Farmakokinetik dan juga lihat Pesakit Geriatrik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Mungkin berguna untuk memantau fungsi buah pinggang; pelepasan tramadol mungkin berkurangan dan risiko kesan buruk meningkat pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas.

    Kerosakan Hepatik

    Metabolisme berkurangan pada pesakit dengan sirosis lanjut. (Lihat Populasi Khas di bawah Farmakokinetik.)

    Pelarasan dos mungkin perlu. (Lihat Kerosakan Hepatik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Kerosakan Buah Pinggang

    Penyingkiran tramadol dan/atau metabolit M1 aktif mungkin berkurangan bergantung pada tahap kerosakan buah pinggang. (Lihat Populasi Khas di bawah Farmakokinetik.)

    Pelarasan dos yang diperlukan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk. (Lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Kesan Buruk Biasa

    Asthenia, rangsangan CNS, sembelit, cirit-birit, pening, mulut kering, dispepsia, pembilasan, sakit kepala, loya, pruritus, mengantuk, anoreksia, berpeluh, muntah.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan TraMADol (Systemic)

    Dimetabolismekan oleh isoenzim CYP 2B6, 2D6 dan 3A4; pembentukan M1 bergantung kepada CYP2D6.

    Ubat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

    Perencat CYP2D6: Potensi interaksi farmakokinetik (peningkatan kepekatan tramadol plasma, penurunan kepekatan M1 plasma). Peningkatan kepekatan tramadol boleh meningkatkan atau memanjangkan kesan terapeutik dan meningkatkan risiko kesan buruk (cth., sawan, sindrom serotonin); penurunan kepekatan M1 boleh mengurangkan kesan terapeutik dan mempercepatkan pengeluaran. Jika terapi serentak diperlukan, pantau dengan teliti untuk kesan buruk yang serius (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan atau penarikan opiat. Jika perencat CYP2D6 dihentikan, pantau dengan teliti untuk kesan buruk (cth, kemurungan pernafasan, sedasi) dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil.

    Perencat CYP3A4: Potensi interaksi farmakokinetik (peningkatan kepekatan tramadol plasma; jumlah ubat induk yang lebih besar tersedia untuk metabolisme boleh menyebabkan kepekatan M1 yang lebih tinggi). Jika terapi serentak diperlukan, pantau dengan teliti untuk kesan buruk yang serius (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan opiat, dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil. Jika perencat CYP3A4 dihentikan, pantau pengeluaran opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil.

    Pendorong CYP3A4: Potensi interaksi farmakokinetik (penurunan kepekatan tramadol plasma); boleh mengurangkan keberkesanan atau memendakan pengeluaran opiat. Jika terapi serentak diperlukan, pantau pengeluaran opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dos tramadol sehingga kesan ubat yang stabil dicapai. Jika inducer CYP3A4 dihentikan, pantau untuk sawan, sindrom serotonin, sedasi, dan kemurungan pernafasan, dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil.

    Ubat Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Tidak mungkin menghalang metabolisme pengantara CYP3A4 bagi ubat lain apabila diberikan dalam dos biasa.

    Ubat Berkaitan dengan Sindrom Serotonin

    Risiko sindrom serotonin apabila digunakan bersama ubat serotonergik lain. Boleh berlaku pada dos biasa. Permulaan gejala biasanya berlaku dalam beberapa jam hingga beberapa hari penggunaan serentak, tetapi mungkin berlaku kemudian, terutamanya selepas peningkatan dos. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)

    Jika penggunaan serentak ubat serotonergik lain adalah wajar, pantau pesakit untuk sindrom serotonin, terutamanya semasa memulakan terapi dan peningkatan dos.

    Jika sindrom serotonin disyaki, hentikan tramadol, terapi opiat lain dan/atau sebarang agen serotonergik yang diberikan secara serentak.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Komen

    Amiodarone

    Boleh menghalang metabolisme tramadol, meningkatkan kepekatan tramadol dan mengurangkan kepekatan M1; peningkatan kepekatan tramadol boleh meningkatkan atau memanjangkan kesan terapeutik dan meningkatkan risiko kesan buruk (cth., sawan, sindrom serotonin); penurunan kepekatan M1 boleh mengurangkan kesan terapeutik dan mempercepatkan pengeluaran

    Pantau dengan teliti untuk kesan buruk yang serius (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan atau penarikan opiat; jika amiodarone dihentikan, pantau dengan teliti untuk kesan buruk (cth., kemurungan pernafasan, sedasi) dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil

    Agen anorektik

    Peningkatan risiko sawan

    Agen antikolinergik

    Kemungkinan peningkatan risiko pengekalan kencing dan/atau sembelit yang teruk, yang boleh menyebabkan ileus lumpuh

    Pantau untuk pengekalan kencing atau pengurangan motilitas gastrik

    Antikonvulsan (Carbamazepine, fenitoin)

    Boleh meningkatkan metabolisme tramadol, mengurangkan kepekatan tramadol dan mengurangkan keberkesanan atau mempercepatkan pengeluaran opiat

    Carbamazepine: Analgesia dikurangkan dengan ketara

    Fenitoin: Pantau pengeluaran opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dos tramadol sehingga kesan dadah adalah stabil; jika fenitoin dihentikan, pantau untuk sawan, sindrom serotonin, sedasi, dan kemurungan pernafasan, dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil

    Carbamazepine: Penggunaan serentak tidak disyorkan

    Antidepresan, SSRI (cth., citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline), SNRI (cth., desvenlafaxine, duloxetine, milnacipran, venlafaxine), antidepresan trisiklik (TCA), mirtazapine, nefazodone, trazodone Peningkatan risiko sindrom serotonin

    SSRI, SNRI, TCA: Peningkatan risiko sawan

    Amitriptyline, fluoxetine, paroxetine: Boleh menghalang metabolisme tramadol, meningkatkan kepekatan tramadol dan mengurangkan kepekatan M1; peningkatan kepekatan tramadol boleh meningkatkan atau memanjangkan kesan terapeutik dan meningkatkan risiko kesan buruk (cth., sawan, sindrom serotonin); penurunan kepekatan M1 boleh mengurangkan kesan terapeutik dan mempercepatkan penarikan

    Jika penggunaan serentak wajar, pantau pesakit dengan teliti, terutamanya semasa permulaan rawatan dan peningkatan dos

    Jika sindrom serotonin disyaki, hentikan tramadol, antidepresan , dan/atau mana-mana opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara serentak

    Amitriptyline, fluoxetine, paroxetine: Pantau dengan teliti untuk kesan buruk yang serius (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan atau penarikan opiat; jika antidepresan dihentikan, pantau dengan teliti untuk kesan buruk (cth., kemurungan pernafasan, sedasi) dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil

    Antiemetik, antagonis reseptor 5-HT3 (cth., dolasetron, granisetron, ondansetron , palonosetron)

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan serentak wajar, pantau sindrom serotonin, terutamanya semasa memulakan terapi dan peningkatan dos

    Jika sindrom serotonin disyaki , hentikan tramadol, antagonis reseptor 5-HT3, dan/atau sebarang opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara serentak

    Antikulat, azole (ketoconazole)

    Boleh mengurangkan pelepasan tramadol; peningkatan kepekatan tramadol boleh meningkatkan pembentukan M1; peningkatan risiko kesan buruk (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan opiat

    Pantau dengan teliti untuk kesan buruk yang serius (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan opiat, dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat hilang stabil; jika antikulat dihentikan, pantau pengeluaran opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil

    Antipsikotik (cth., aripiprazole, asenapine, Cariprazine, chlorpromazine, clozapine, fluphenazine, haloperidol, iloperidone, loxapine, lurasidone molindone, olanzapine, paliperidone, perphenazine, pimavanserin, quetiapine, risperidone, thioridazine, thiothixene, trifluoperazine, ziprasidone)

    Risiko sedasi yang mendalam, kemurungan pernafasan, hipotensi, koma atau kematian

    Gunakan serentak hanya jika pilihan rawatan alternatif tidak mencukupi; gunakan dos berkesan terendah dan tempoh terapi serentak yang sesingkat mungkin

    Pada pesakit yang menerima tramadol, mulakan antipsikotik, jika perlu, pada dos yang lebih rendah daripada yang ditunjukkan sekiranya tiada terapi opiat dan titrasi berdasarkan tindak balas klinikal

    Pada pesakit yang menerima antipsikotik, mulakan tramadol, jika perlu, pada dos yang dikurangkan dan titrasi berdasarkan tindak balas klinikal

    Pantau dengan teliti untuk kemurungan pernafasan dan sedasi

    Benzodiazepin (cth., alprazolam , chlordiazepoxide, clobazam, clonazepam, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, quazepam, temazepam, triazolam)

    Risiko sedasi mendalam, kemurungan pernafasan, hipotensi, koma, atau kematian

    p>

    Apabila boleh, elakkan penggunaan serentak

    Gunakan serentak hanya jika pilihan rawatan alternatif tidak mencukupi; gunakan dos berkesan terendah dan tempoh terapi serentak yang sesingkat mungkin

    Pada pesakit yang menerima tramadol, mulakan benzodiazepine, jika diperlukan untuk sebarang petunjuk selain epilepsi, pada dos yang lebih rendah daripada yang ditunjukkan jika tiada terapi opiat dan titrasi berdasarkan tindak balas klinikal

    Pada pesakit yang menerima benzodiazepine, mulakan tramadol, jika perlu, pada dos yang dikurangkan dan titrasi berdasarkan tindak balas klinikal

    Pantau dengan teliti untuk kemurungan pernafasan dan penenang

    Pertimbangkan untuk menetapkan nalokson untuk pesakit yang menerima opiat dan benzodiazepin secara serentak

    Bupropion

    Boleh menghalang metabolisme tramadol, meningkatkan kepekatan tramadol dan mengurangkan kepekatan M1; peningkatan kepekatan tramadol boleh meningkatkan atau memanjangkan kesan terapeutik dan meningkatkan risiko kesan buruk (cth., sawan, sindrom serotonin); penurunan kepekatan M1 boleh mengurangkan kesan terapeutik dan mempercepatkan pengeluaran

    Pantau dengan teliti untuk kesan buruk yang serius (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan atau penarikan opiat; jika bupropion dihentikan, pantau dengan teliti untuk kesan buruk (cth., kemurungan pernafasan, sedasi) dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil

    Buspiron

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan serentak wajar, pantau untuk sindrom serotonin, terutamanya semasa memulakan terapi dan peningkatan dos

    Jika sindrom serotonin disyaki, hentikan tramadol, Buspirone, dan/atau sebarang opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara serentak

    Cimetidine

    Farmakokinetik Tramadol tidak diubah

    Tiada pelarasan dos diperlukan

    Pendepresan CNS (cth., alkohol, anxiolytics, anestetik am, penenang, fenotiazin, opiat lain)

    Aditif pernafasan dan kesan depresan CNS; peningkatan risiko penenang yang mendalam, kemurungan pernafasan, hipotensi, koma, atau kematian

    Agonis opiat lain, fenotiazin: Peningkatan risiko sawan

    Gunakan serentak hanya jika pilihan rawatan alternatif tidak mencukupi; gunakan dos berkesan terendah dan tempoh terapi serentak yang sesingkat mungkin

    Pada pesakit yang menerima tramadol, mulakan depresan CNS, jika diperlukan untuk sebarang petunjuk selain epilepsi, pada dos yang lebih rendah daripada yang ditunjukkan jika tiada terapi opiat dan berasaskan titrasi mengenai tindak balas klinikal

    Pada pesakit yang menerima depresan CNS, mulakan tramadol, jika perlu, pada dos yang dikurangkan dan titrasi berdasarkan tindak balas klinikal

    Pantau dengan teliti untuk kemurungan pernafasan dan penenang; dengan fenotiazin atau anestetik am, juga memantau tekanan darah rendah

    Pertimbangkan untuk menetapkan nalokson untuk pesakit yang menerima opiat dan depresan CNS lain secara serentak

    Elakkan penggunaan alkohol

    Dextromethorphan

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan serentak wajar, pantau sindrom serotonin, terutamanya semasa memulakan terapi dan peningkatan dos

    Jika sindrom serotonin disyaki, hentikan tramadol, dextromethorphan dan/atau sebarang opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara serentak

    Digoxin

    Ketoksikan digoxin jarang dilaporkan

    Pantau ketoksikan digoxin; laraskan dos digoxin mengikut keperluan

    Diuretik

    Opiat boleh mengurangkan keberkesanan diuretik dengan mendorong pembebasan vasopressin

    Pantau untuk mengurangkan kesan diuretik dan/atau BP; tingkatkan dos diuretik mengikut keperluan

    Perencat protease HIV (PI) (cth. ritonavir)

    Boleh mengurangkan pelepasan tramadol; peningkatan kepekatan tramadol boleh meningkatkan pembentukan M1; peningkatan risiko kesan buruk (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan opiat

    Pantau dengan teliti untuk kesan buruk yang serius (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan opiat, dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat hilang stabil; jika PI HIV dihentikan, pantau pengeluaran opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil

    Agonis reseptor 5-HT1 (triptan; cth., almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan)

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan serentak wajar, pantau pesakit dengan teliti, terutamanya semasa permulaan rawatan dan peningkatan dos

    Jika sindrom serotonin disyaki, hentikan tramadol, triptan , dan/atau mana-mana opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara serentak

    Litium

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan serentak wajar, pantau pesakit dengan teliti, terutamanya semasa permulaan rawatan dan peningkatan dos

    Jika sindrom serotonin disyaki, hentikan tramadol, litium dan/atau sebarang opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara serentak

    Macrolides (erythromycin)

    Boleh mengurangkan pelepasan tramadol; peningkatan kepekatan tramadol boleh meningkatkan pembentukan M1; peningkatan risiko kesan buruk (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan opiat

    Pantau dengan teliti untuk kesan buruk yang serius (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan opiat, dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat hilang stabil; jika makrolida dihentikan, pantau pengeluaran opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil

    Perencat MAO (cth., isocarboxazid, linezolid, metilena biru, phenelzine, selegiline, tranylcypromine)

    Peningkatan risiko kesan buruk (cth., sindrom serotonin, sawan, ketoksikan opiat)

    Jangan gunakan tramadol pada pesakit yang menerima atau baru-baru ini (dalam masa 14 hari) menerima perencat MAO

    Jika sindrom serotonin disyaki, hentikan tramadol, perencat MAO, dan/atau sebarang opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara serentak

    Agen penyekat neuromuskular

    Kemungkinan peningkatan kesan penyekatan neuromuskular mengakibatkan peningkatan kemurungan pernafasan

    Pantau untuk kemurungan pernafasan; kurangkan dos satu atau kedua-dua agen jika perlu

    Agonis separa opiat (butorphanol, buprenorfin, nalbuphine, pentazocine)

    Kemungkinan mengurangkan kesan analgesik dan/atau gejala penarikan

    Elakkan penggunaan serentak

    Quinidine

    Menghalang metabolisme tramadol, meningkatkan kepekatan tramadol sebanyak 50–60% dan mengurangkan kepekatan M1 sebanyak 50–60%; peningkatan kepekatan tramadol boleh meningkatkan atau memanjangkan kesan terapeutik dan meningkatkan risiko kesan buruk (cth., sawan, sindrom serotonin); penurunan kepekatan M1 boleh mengurangkan kesan terapeutik dan mendapan penarikan

    Kepentingan klinikal tramadol yang diubah dan kepekatan M1 tidak ditetapkan sepenuhnya

    Pantau dengan teliti untuk kesan buruk yang serius (cth., sawan, sindrom serotonin) dan ketoksikan atau penarikan opiat; jika quinidine dihentikan, pantau dengan teliti untuk kesan buruk (cth., kemurungan pernafasan, sedasi) dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil

    Rifampin

    Boleh meningkatkan metabolisme tramadol, mengurangkan kepekatan tramadol dan mengurangkan keberkesanan atau mempercepatkan pengeluaran opiat

    Pantau pengeluaran opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil; jika rifampin dihentikan, pantau untuk sawan, sindrom serotonin, sedasi, dan kemurungan pernafasan, dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil

    Agen sedatif/hipnotik (cth., Butabarbital, eszopiclone, pentobarbital, ramelteon, secobarbital, suvorexant, zaleplon, zolpidem)

    Risiko sedasi yang mendalam, kemurungan pernafasan, hipotensi, koma, atau kematian

    Gunakan serentak hanya jika pilihan rawatan alternatif tidak mencukupi; gunakan dos berkesan terendah dan tempoh terapi serentak yang sesingkat mungkin

    Pada pesakit yang menerima tramadol, mulakan sedatif/hipnotik, jika perlu, pada dos yang lebih rendah daripada yang ditunjukkan sekiranya tiada terapi opiat dan titrasi berdasarkan tindak balas klinikal

    Pada pesakit yang menerima sedatif/hipnotik, mulakan tramadol, jika perlu, pada dos yang dikurangkan dan titrasi berdasarkan tindak balas klinikal

    Pantau dengan teliti untuk kemurungan pernafasan dan penenang

    Skeletal pelemas otot (cth., Baclofen, Carisoprodol, chlorzoxazone, cyclobenzaprine, dantrolene, metaxalone, methocarbamol, orphenadrine, tizanidine)

    Risiko sedasi yang mendalam, kemurungan pernafasan, hipotensi, koma atau kematian

    Cyclobenzaprine: Peningkatan risiko kesan buruk (cth., sawan, sindrom serotonin)

    Gunakan serentak hanya jika pilihan rawatan alternatif tidak mencukupi; gunakan dos berkesan terendah dan tempoh terapi serentak yang sesingkat mungkin

    Pada pesakit yang menerima tramadol, mulakan relaxant otot rangka, jika perlu, pada dos yang lebih rendah daripada yang ditunjukkan sekiranya tiada terapi opiat dan titrasi berdasarkan tindak balas klinikal

    Pada pesakit yang menerima relaxant otot rangka, mulakan tramadol, jika perlu, pada dos yang dikurangkan dan titrasi berdasarkan tindak balas klinikal

    Pantau dengan teliti untuk kemurungan pernafasan dan penenang

    Cyclobenzaprine : Jika penggunaan serentak wajar, pantau untuk sindrom serotonin, terutamanya semasa memulakan terapi dan peningkatan dos

    Jika sindrom serotonin disyaki, hentikan tramadol, cyclobenzaprine dan/atau sebarang opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara serentak

    St. John's wort (Hypericum perforatum)

    Boleh meningkatkan metabolisme tramadol, mengurangkan kepekatan tramadol dan mengurangkan keberkesanan atau mempercepatkan pengeluaran opiat

    Risiko sindrom serotonin

    Pantau pengeluaran opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil; jika St. John's wort dihentikan, pantau untuk sawan, sindrom serotonin, sedasi, dan kemurungan pernafasan, dan pertimbangkan untuk mengurangkan dos tramadol sehingga kesan ubat stabil

    Jika penggunaan serentak wajar, pantau untuk sindrom serotonin, terutamanya semasa permulaan rawatan dan peningkatan dos

    Jika sindrom serotonin disyaki, hentikan tramadol, St. John's wort, dan/atau sebarang opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara serentak

    Tryptophan

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan serentak wajar, pantau untuk sindrom serotonin, terutamanya semasa memulakan terapi dan peningkatan dos

    Jika sindrom serotonin disyaki, hentikan tramadol, tryptophan, dan/atau mana-mana opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara serentak

    Warfarin

    Peningkatan PT dan INR serta ekimosis meluas dilaporkan

    Gunakan dengan berhati-hati; memantau INR dengan teliti; laraskan dos warfarin mengikut keperluan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular